免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 传统种植体印模技术与数字种植体印模技术的准确性
传统种植体印模技术与数字种植体印模技术的准确性
研究描述
简要总结：
与数字化传统印模技术相比，口内口腔扫描显着提高了扫描精度。在部分缺牙患者中，数字化封闭托盘印模技术比数字化开放托盘印模技术显示出更准确的结果。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿缺失 | 其他：普通基台数字印模其他：开放式托盘印模其他：封闭式托盘印模 | 不适用 |
详细说明：
该研究是一项对照临床试验，使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像和无瓣手术技术来放置植入物。患者的锥形束计算机形貌由 X 光机拍摄以创建患者的 DICOM 文件。口内扫描以创建患者足弓的 STL 文件。每位患者都经历了四种印模技术：常规印模 I；封闭托盘印模技术，常规印模II；夹板式开口托盘印模技术，数字印模 I；现成基台和数字印模 II 的口内扫描；使用扫描体进行口内扫描。为了将传统印模 I 和 II 数字化，将现成的基台拧在合成石模型的类似物上，然后进行数字扫描。使用扫描体，确定了准确的种植体位置，并使用数字库添加了种植体。定制基台是在种植体仿品上制作的，具有相同的现成基台测量值。使用检测软件，在所有现成基台扫描数据中，使用最佳拟合算法将定制基台叠加在每个现成基台上。然后将自定义基台另存为新的 STL 文件以进行比较。在所有即将进行的比较中，我将数字印象设置为参考。使用检测软件对不同的数据采集技术进行比较，分别是数字印迹 I、数字印迹 II；最后，使用常规印象 I 和 II 的数字化 STL。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 8人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 对照临床试验 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 比较现成基台口内扫描与口内扫描体、数字化传统开放式和封闭式托盘种植体印模技术的准确性。对照临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 20 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 21 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 22 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Active Comparator：数字化印模与牙种植体的正常基台 使用现成的牙种植体基台的数字印模 | 其他：正常基台的数字印模 扫描体印象的准确性 其他：开放式托盘印模 开口托盘印模精度 其他：封闭式托盘印模 封闭托盘印模精度 |
| 实验性：带有扫描基台的牙种植体数字印模 用于牙种植体的带有扫描基台的数字印模 | 其他：正常基台的数字印模 扫描体印象的准确性 其他：开放式托盘印模 开口托盘印模精度 其他：封闭式托盘印模 封闭托盘印模精度 |
| 实验性：开放式牙盘传统种植牙印模 数字化开放式牙种植体印模 | 其他：正常基台的数字印模 扫描体印象的准确性 其他：开放式托盘印模 开口托盘印模精度 其他：封闭式托盘印模 封闭托盘印模精度 |
| 实验性：用于牙种植体的封闭托盘印模 数字化封闭托盘牙种植体印模 | 其他：正常基台的数字印模 扫描体印象的准确性 其他：开放式托盘印模 开口托盘印模精度 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 数字印象和传统印象之间的总偏差[时间范围：1天]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 30 岁至 50 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 男性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：mohamed M DOHIEM，讲师 | 00201002411965 | mdohiem@zu.edu.eg |
地点
| 埃及 | |
| 穆罕默德·马哈茂德·多希姆 | 招聘 |
| 开罗，埃及 | |
| 联系人：mohamed mahmoud，讲师 01002411965 mdohiem@zu.edu.eg | |
赞助商和合作者
穆罕默德·马哈茂德·多希姆
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 21 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 数字印象和传统印象之间的总偏差[时间范围：1天] | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 传统种植体印模技术与数字种植体印模技术的准确性 | ||||
| 官方名称ICMJE | 比较现成基台口内扫描与口内扫描体、数字化传统开放式和封闭式托盘种植体印模技术的准确性。对照临床试验 | ||||
| 简要总结 | 与数字化传统印模技术相比，口内口腔扫描显着提高了扫描精度。在部分缺牙患者中，数字化封闭托盘印模技术比数字化开放托盘印模技术显示出更准确的结果。 | ||||
| 详细说明 | 该研究是一项对照临床试验，使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像和无瓣手术技术来放置植入物。患者的锥形束计算机形貌由 X 光机拍摄以创建患者的 DICOM 文件。口内扫描以创建患者足弓的 STL 文件。每位患者都经历了四种印模技术：常规印模 I；封闭托盘印模技术，常规印模II；夹板式开口托盘印模技术，数字印模 I；现成基台和数字印模 II 的口内扫描；使用扫描体进行口内扫描。为了将传统印模 I 和 II 数字化，将现成的基台拧在合成石模型的类似物上，然后进行数字扫描。使用扫描体，确定了准确的种植体位置，并使用数字库添加了种植体。定制基台是在种植体仿品上制作的，具有相同的现成基台测量值。使用检测软件，在所有现成基台扫描数据中，使用最佳拟合算法将定制基台叠加在每个现成基台上。然后将自定义基台另存为新的 STL 文件以进行比较。在所有即将进行的比较中，我将数字印象设置为参考。使用检测软件对不同的数据采集技术进行比较，分别是数字印迹 I、数字印迹 II；最后，使用常规印象 I 和 II 的数字化 STL。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 对照临床试验 掩蔽：单一（结果评估员）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 牙齿缺失 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 8 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 5 月 22 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 21 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 30 岁至 50 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04908618 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 256413854 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mohamed Mahmoud Dohiem，扎加齐格大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 穆罕默德·马哈茂德·多希姆 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 扎加齐格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
与数字化传统印模技术相比，口内口腔扫描显着提高了扫描精度。在部分缺牙患者中，数字化封闭托盘印模技术比数字化开放托盘印模技术显示出更准确的结果。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿缺失 | 其他：普通基台数字印模其他：开放式托盘印模其他：封闭式托盘印模 | 不适用 |
详细说明：
该研究是一项对照临床试验，使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像和无瓣手术技术来放置植入物。患者的锥形束计算机形貌由 X 光机拍摄以创建患者的 DICOM 文件。口内扫描以创建患者足弓的 STL 文件。每位患者都经历了四种印模技术：常规印模 I；封闭托盘印模技术，常规印模II；夹板式开口托盘印模技术，数字印模 I；现成基台和数字印模 II 的口内扫描；使用扫描体进行口内扫描。为了将传统印模 I 和 II 数字化，将现成的基台拧在合成石模型的类似物上，然后进行数字扫描。使用扫描体，确定了准确的种植体位置，并使用数字库添加了种植体。定制基台是在种植体仿品上制作的，具有相同的现成基台测量值。使用检测软件，在所有现成基台扫描数据中，使用最佳拟合算法将定制基台叠加在每个现成基台上。然后将自定义基台另存为新的 STL 文件以进行比较。在所有即将进行的比较中，我将数字印象设置为参考。使用检测软件对不同的数据采集技术进行比较，分别是数字印迹 I、数字印迹 II；最后，使用常规印象 I 和 II 的数字化 STL。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 8人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 对照临床试验 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 比较现成基台口内扫描与口内扫描体、数字化传统开放式和封闭式托盘种植体印模技术的准确性。对照临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 20 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 21 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 22 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Active Comparator：数字化印模与牙种植体的正常基台 使用现成的牙种植体基台的数字印模 | 其他：正常基台的数字印模 扫描体印象的准确性 其他：开放式托盘印模 开口托盘印模精度 其他：封闭式托盘印模 封闭托盘印模精度 |
| 实验性：带有扫描基台的牙种植体数字印模 用于牙种植体的带有扫描基台的数字印模 | 其他：正常基台的数字印模 扫描体印象的准确性 其他：开放式托盘印模 开口托盘印模精度 其他：封闭式托盘印模 封闭托盘印模精度 |
| 实验性：开放式牙盘传统种植牙印模 数字化开放式牙种植体印模 | 其他：正常基台的数字印模 扫描体印象的准确性 其他：开放式托盘印模 开口托盘印模精度 其他：封闭式托盘印模 封闭托盘印模精度 |
| 实验性：用于牙种植体的封闭托盘印模 数字化封闭托盘牙种植体印模 | 其他：正常基台的数字印模 扫描体印象的准确性 其他：开放式托盘印模 开口托盘印模精度 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 数字印象和传统印象之间的总偏差[时间范围：1天]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 30 岁至 50 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 男性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：mohamed M DOHIEM，讲师 | 00201002411965 | mdohiem@zu.edu.eg |
地点
| 埃及 | |
| 穆罕默德·马哈茂德·多希姆 | 招聘 |
| 开罗，埃及 | |
| 联系人：mohamed mahmoud，讲师 01002411965 mdohiem@zu.edu.eg | |
赞助商和合作者
穆罕默德·马哈茂德·多希姆
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 20 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 21 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 数字印象和传统印象之间的总偏差[时间范围：1天] | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 传统种植体印模技术与数字种植体印模技术的准确性 | ||||
| 官方名称ICMJE | 比较现成基台口内扫描与口内扫描体、数字化传统开放式和封闭式托盘种植体印模技术的准确性。对照临床试验 | ||||
| 简要总结 | 与数字化传统印模技术相比，口内口腔扫描显着提高了扫描精度。在部分缺牙患者中，数字化封闭托盘印模技术比数字化开放托盘印模技术显示出更准确的结果。 | ||||
| 详细说明 | 该研究是一项对照临床试验，使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 成像和无瓣手术技术来放置植入物。患者的锥形束计算机形貌由 X 光机拍摄以创建患者的 DICOM 文件。口内扫描以创建患者足弓的 STL 文件。每位患者都经历了四种印模技术：常规印模 I；封闭托盘印模技术，常规印模II；夹板式开口托盘印模技术，数字印模 I；现成基台和数字印模 II 的口内扫描；使用扫描体进行口内扫描。为了将传统印模 I 和 II 数字化，将现成的基台拧在合成石模型的类似物上，然后进行数字扫描。使用扫描体，确定了准确的种植体位置，并使用数字库添加了种植体。定制基台是在种植体仿品上制作的，具有相同的现成基台测量值。使用检测软件，在所有现成基台扫描数据中，使用最佳拟合算法将定制基台叠加在每个现成基台上。然后将自定义基台另存为新的 STL 文件以进行比较。在所有即将进行的比较中，我将数字印象设置为参考。使用检测软件对不同的数据采集技术进行比较，分别是数字印迹 I、数字印迹 II；最后，使用常规印象 I 和 II 的数字化 STL。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 对照临床试验 掩蔽：单一（结果评估员）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 牙齿缺失 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 8 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 5 月 22 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 21 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 30 岁至 50 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04908618 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 256413854 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mohamed Mahmoud Dohiem，扎加齐格大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 穆罕默德·马哈茂德·多希姆 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 扎加齐格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
