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出境医 / 临床实验 / 共同改善哮喘护理 (IMPACT)：共享管理试点研究 (IMPACT)
共同改善哮喘护理 (IMPACT)：共享管理试点研究 (IMPACT)
研究描述
简要总结：
本研究旨在为患有持续性哮喘的学龄儿童（7-11 岁）及其父母反复开发、完善和测试共同改善哮喘护理 (IMPACT) 干预措施。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童哮喘 | 行为：共同改善哮喘护理 (IMPACT) | 不适用 |
详细说明：
哮喘是最常见的儿童慢性病之一，影响了超过 600 万美国儿童。哮喘治疗依赖于自我管理，包括症状监测和反应、触发避免以及及时和适当的药物使用。不幸的是，只有不到 50% 的哮喘儿童坚持哮喘治疗方案，导致疾病发病率和死亡率增加，并可能造成不可逆的气道损伤。
患有哮喘的儿童在他们自己的照顾中缺少发言权。学龄期（7-11 岁）代表了哮喘管理的自然过渡，因为儿童必须承担一些与哮喘相关的护理责任，同时他们在学校和其他课外活动中远离父母的时间越来越长。然而，现有的干预措施只关注父母并使用规定的方法，告诉父母对孩子“做什么”来控制他们的哮喘。因此，当前的策略未能为患有哮喘的儿童及其家人提供在日常生活中成功管理哮喘所需的工具。
使用以人为本的设计 (HCD) 框架，研究人员共同设计了一个量身定制的哮喘共享管理移动健康应用程序，该应用程序将父母和孩子作为一个团队配对，并促进将某些哮喘管理有意识地转移到孩子身上。假设是，通过让儿童参与他们自己的护理，参与者将改善当前的哮喘管理，同时也建立终身成功的自我管理技能。拟议研究的目的是与亲子对子一起试点测试改善哮喘护理 (IMPACT) 移动健康应用程序。根据初步数据，中心假设是 IMPACT 将有效为儿童及其父母提供共享的哮喘管理干预措施。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 预防 |
| 官方名称： | 共同改善哮喘护理 (IMPACT)：针对哮喘儿童及其父母的共享管理试点研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 9 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 10 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 2 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：影响干预 IMPACT 健康应用和可穿戴设备 | 行为：共同改善哮喘护理 (IMPACT) IMPACT 是一种新颖的健康应用和可穿戴设备 |
| 无干预：常规护理控制 平时护理控制。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 哮喘责任问卷从基线更改为 8 周 [时间框架：8 周]10个项目，5点量表报告哮喘管理任务责任，得分越高表示孩子的哮喘管理责任越高。
- 哮喘责任问卷从 8 周更改为 16 周 [时间框架：16 周]10个项目，5点量表报告哮喘管理任务责任，得分越高表示孩子的哮喘管理责任越高。
- 哮喘管理自我效能从基线到 8 周的变化 [时间框架：8 周]13个项目（父母）和12个项目（孩子），5点量表评估哮喘自我效能，分数越高表示自我效能越高。
- 哮喘管理自我效能感从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]13个项目（父母）和12个项目（孩子），5点量表评估哮喘自我效能，分数越高表示自我效能越高。
次要结果测量 ：
- 肺活量测定 - FEV1 从基线到 8 周的变化 [时间范围：8 周]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。具体而言，FEV1 测量将根据国家肺活量测定指南切点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1 从 8 周变为 16 周 [时间范围：16 周]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。具体而言，FEV1 测量将根据国家肺活量测定指南切点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1 [时间范围：每周通过干预（第 0 周到第 8 周）]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。干预组将每周通过家庭肺活量测定设备和 IMPACT 应用程序进行测量。具体而言，FEV1 测量将根据国家肺活量测定指南切点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1/FVC 从基线到 8 周的变化 [时间范围：8 周]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。具体而言，FEV1/FVC 测量将根据国家肺活量测定指南临界点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1/FVC 从 8 周变为 16 周 [时间范围：16 周]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。具体而言，FEV1/FVC 测量将根据国家肺活量测定指南临界点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1/FVC [时间范围：每周一次的干预（第 0 周到第 8 周）]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。干预组将每周通过家庭肺活量测定设备和 IMPACT 应用程序进行测量。具体而言，FEV1/FVC 测量将根据国家肺活量测定指南临界点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 儿童哮喘控制测试从基线更改为 8 周 [时间范围：8 周]共7个项目--3个父母（5分制）和4个孩子（3分制）--评估哮喘控制，分数越高表示控制越好
- 儿童哮喘控制测试从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]共7个项目--3个父母（5分制）和4个孩子（3分制）--评估哮喘控制，分数越高表示控制越好
- 儿童哮喘生活质量从基线变化到 8 周 [时间框架：8 周]自我报告儿童报告的哮喘生活质量，分数越高表示生活质量越好。 PROMIS 哮喘影响量表 - 8 项，5 分制
- 儿童哮喘的生活质量从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]自我报告儿童报告的哮喘生活质量，分数越高表示生活质量越好。 PROMIS 哮喘影响量表 - 8 项，5 分制
- 父母哮喘生活质量从基线变化到 8 周 [时间框架：8 周]自我报告父母报告的哮喘生活质量，分数越高表示生活质量越好。 PROMIS 哮喘影响量表 - 8 项，5 分制
- 父母哮喘患者的生活质量从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]自我报告父母报告的哮喘生活质量，分数越高表示生活质量越好。 PROMIS 哮喘影响量表 - 8 项，5 分制
- 干预措施的可接受性 [时间范围：8 周]4个项目采用5分制；分数越高表示接受度越高。
- 从基线到 8 周的药物依从性变化 [时间范围：8 周]哮喘药物依从性报告量表，10 个项目，5 点量表评估报告的哮喘控制者药物依从性。分数越高表明依从性越好。
- 药物依从性从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]哮喘药物依从性报告量表，10 个项目，5 点量表评估报告的哮喘控制者药物依从性。分数越高表明依从性越好。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 7 岁至 11 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
儿童纳入标准：
- 持续性哮喘的临床医生诊断（每日哮喘药物处方）
- 说英语
家长纳入标准：
- 18 岁或以上
- 孩子的主要照顾者
- 能够理解和阅读英语
- 与孩子同住 50% 或更多
- 可以同意孩子参加的法定监护人
- 可以使用智能手机和可靠的家庭互联网接入
儿童排除标准：
- 发育迟缓的家长报告（语言 < 5 岁水平）
- 共病癌症、糖尿病、多动症
- 招募时当前的哮喘急性发作
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Jennifer T Sonney，博士 | 2066852161 | jsonney@uw.edu |
地点
| 美国，华盛顿 | |
| 华盛顿大学护理学院 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家护理研究所 (NINR)
国家促进转化科学中心 (NCATS)
调查员
| 首席研究员： | 詹妮弗·T·桑尼博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2020 年 9 月 29 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 9 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 共同改善哮喘护理 (IMPACT)：一项共享管理试点研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 共同改善哮喘护理 (IMPACT)：针对哮喘儿童及其父母的共享管理试点研究 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在为患有持续性哮喘的学龄儿童（7-11 岁）及其父母反复开发、完善和测试共同改善哮喘护理 (IMPACT) 干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 哮喘是最常见的儿童慢性病之一，影响了超过 600 万美国儿童。哮喘治疗依赖于自我管理，包括症状监测和反应、触发避免以及及时和适当的药物使用。不幸的是，只有不到 50% 的哮喘儿童坚持哮喘治疗方案，导致疾病发病率和死亡率增加，并可能造成不可逆的气道损伤。 患有哮喘的儿童在他们自己的照顾中缺少发言权。学龄期（7-11 岁）代表了哮喘管理的自然过渡，因为儿童必须承担一些与哮喘相关的护理责任，同时他们在学校和其他课外活动中远离父母的时间越来越长。然而，现有的干预措施只关注父母并使用规定的方法，告诉父母对孩子“做什么”来控制他们的哮喘。因此，当前的策略未能为患有哮喘的儿童及其家人提供在日常生活中成功管理哮喘所需的工具。 使用以人为本的设计 (HCD) 框架，研究人员共同设计了一个量身定制的哮喘共享管理移动健康应用程序，该应用程序将父母和孩子作为一个团队配对，并促进将某些哮喘管理有意识地转移到孩子身上。假设是，通过让儿童参与他们自己的护理，参与者将改善当前的哮喘管理，同时也建立终身成功的自我管理技能。拟议研究的目的是与亲子对子一起试点测试改善哮喘护理 (IMPACT) 移动健康应用程序。根据初步数据，中心假设是 IMPACT 将有效为儿童及其父母提供共享的哮喘管理干预措施。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 儿童哮喘 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：共同改善哮喘护理 (IMPACT) IMPACT 是一种新颖的健康应用和可穿戴设备 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 2 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 儿童纳入标准：
家长纳入标准：
儿童排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 7 岁至 11 岁（儿童） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04908384 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | STUDY00003144 KL2TR002317（美国 NIH 资助/合同） 1R21NR019328（美国 NIH 资助/合同） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 珍妮弗·桑尼，华盛顿大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童哮喘 | 行为：共同改善哮喘护理 (IMPACT) | 不适用 |
详细说明：
哮喘是最常见的儿童慢性病之一，影响了超过 600 万美国儿童。哮喘治疗依赖于自我管理，包括症状监测和反应、触发避免以及及时和适当的药物使用。不幸的是，只有不到 50% 的哮喘儿童坚持哮喘治疗方案，导致疾病发病率和死亡率增加，并可能造成不可逆的气道损伤。
患有哮喘的儿童在他们自己的照顾中缺少发言权。学龄期（7-11 岁）代表了哮喘管理的自然过渡，因为儿童必须承担一些与哮喘相关的护理责任，同时他们在学校和其他课外活动中远离父母的时间越来越长。然而，现有的干预措施只关注父母并使用规定的方法，告诉父母对孩子“做什么”来控制他们的哮喘。因此，当前的策略未能为患有哮喘的儿童及其家人提供在日常生活中成功管理哮喘所需的工具。
使用以人为本的设计 (HCD) 框架，研究人员共同设计了一个量身定制的哮喘共享管理移动健康应用程序，该应用程序将父母和孩子作为一个团队配对，并促进将某些哮喘管理有意识地转移到孩子身上。假设是，通过让儿童参与他们自己的护理，参与者将改善当前的哮喘管理，同时也建立终身成功的自我管理技能。拟议研究的目的是与亲子对子一起试点测试改善哮喘护理 (IMPACT) 移动健康应用程序。根据初步数据，中心假设是 IMPACT 将有效为儿童及其父母提供共享的哮喘管理干预措施。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 预防 |
| 官方名称： | 共同改善哮喘护理 (IMPACT)：针对哮喘儿童及其父母的共享管理试点研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 9 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 10 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 2 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 哮喘责任问卷从基线更改为 8 周 [时间框架：8 周]10个项目，5点量表报告哮喘管理任务责任，得分越高表示孩子的哮喘管理责任越高。
- 哮喘责任问卷从 8 周更改为 16 周 [时间框架：16 周]10个项目，5点量表报告哮喘管理任务责任，得分越高表示孩子的哮喘管理责任越高。
- 哮喘管理自我效能从基线到 8 周的变化 [时间框架：8 周]13个项目（父母）和12个项目（孩子），5点量表评估哮喘自我效能，分数越高表示自我效能越高。
- 哮喘管理自我效能感从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]13个项目（父母）和12个项目（孩子），5点量表评估哮喘自我效能，分数越高表示自我效能越高。
次要结果测量 ：
- 肺活量测定 - FEV1 从基线到 8 周的变化 [时间范围：8 周]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。具体而言，FEV1 测量将根据国家肺活量测定指南切点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1 从 8 周变为 16 周 [时间范围：16 周]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。具体而言，FEV1 测量将根据国家肺活量测定指南切点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1 [时间范围：每周通过干预（第 0 周到第 8 周）]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。干预组将每周通过家庭肺活量测定设备和 IMPACT 应用程序进行测量。具体而言，FEV1 测量将根据国家肺活量测定指南切点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1/FVC 从基线到 8 周的变化 [时间范围：8 周]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。具体而言，FEV1/FVC 测量将根据国家肺活量测定指南临界点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1/FVC 从 8 周变为 16 周 [时间范围：16 周]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。具体而言，FEV1/FVC 测量将根据国家肺活量测定指南临界点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 肺活量测定 - FEV1/FVC [时间范围：每周一次的干预（第 0 周到第 8 周）]肺活量测定法-呼气肺功能的客观测量将用于评估哮喘控制。干预组将每周通过家庭肺活量测定设备和 IMPACT 应用程序进行测量。具体而言，FEV1/FVC 测量将根据国家肺活量测定指南临界点（NAEPP EPR4 报告）使用和解释
- 儿童哮喘控制测试从基线更改为 8 周 [时间范围：8 周]共7个项目--3个父母（5分制）和4个孩子（3分制）--评估哮喘控制，分数越高表示控制越好
- 儿童哮喘控制测试从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]共7个项目--3个父母（5分制）和4个孩子（3分制）--评估哮喘控制，分数越高表示控制越好
- 儿童哮喘生活质量从基线变化到 8 周 [时间框架：8 周]自我报告儿童报告的哮喘生活质量，分数越高表示生活质量越好。 PROMIS 哮喘影响量表 - 8 项，5 分制
- 儿童哮喘的生活质量从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]自我报告儿童报告的哮喘生活质量，分数越高表示生活质量越好。 PROMIS 哮喘影响量表 - 8 项，5 分制
- 父母哮喘生活质量从基线变化到 8 周 [时间框架：8 周]自我报告父母报告的哮喘生活质量，分数越高表示生活质量越好。 PROMIS 哮喘影响量表 - 8 项，5 分制
- 父母哮喘患者的生活质量从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]自我报告父母报告的哮喘生活质量，分数越高表示生活质量越好。 PROMIS 哮喘影响量表 - 8 项，5 分制
- 干预措施的可接受性 [时间范围：8 周]4个项目采用5分制；分数越高表示接受度越高。
- 从基线到 8 周的药物依从性变化 [时间范围：8 周]哮喘药物依从性报告量表，10 个项目，5 点量表评估报告的哮喘控制者药物依从性。分数越高表明依从性越好。
- 药物依从性从 8 周变为 16 周 [时间框架：16 周]哮喘药物依从性报告量表，10 个项目，5 点量表评估报告的哮喘控制者药物依从性。分数越高表明依从性越好。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 7 岁至 11 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Jennifer T Sonney，博士 | 2066852161 | jsonney@uw.edu |
地点
| 美国，华盛顿 | |
| 华盛顿大学护理学院 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家护理研究所 (NINR)
国家促进转化科学中心 (NCATS)
调查员
| 首席研究员： | 詹妮弗·T·桑尼博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2020 年 9 月 29 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 9 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 共同改善哮喘护理 (IMPACT)：一项共享管理试点研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 共同改善哮喘护理 (IMPACT)：针对哮喘儿童及其父母的共享管理试点研究 | ||||
| 简要总结 | 本研究旨在为患有持续性哮喘的学龄儿童（7-11 岁）及其父母反复开发、完善和测试共同改善哮喘护理 (IMPACT) 干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 哮喘是最常见的儿童慢性病之一，影响了超过 600 万美国儿童。哮喘治疗依赖于自我管理，包括症状监测和反应、触发避免以及及时和适当的药物使用。不幸的是，只有不到 50% 的哮喘儿童坚持哮喘治疗方案，导致疾病发病率和死亡率增加，并可能造成不可逆的气道损伤。 患有哮喘的儿童在他们自己的照顾中缺少发言权。学龄期（7-11 岁）代表了哮喘管理的自然过渡，因为儿童必须承担一些与哮喘相关的护理责任，同时他们在学校和其他课外活动中远离父母的时间越来越长。然而，现有的干预措施只关注父母并使用规定的方法，告诉父母对孩子“做什么”来控制他们的哮喘。因此，当前的策略未能为患有哮喘的儿童及其家人提供在日常生活中成功管理哮喘所需的工具。 使用以人为本的设计 (HCD) 框架，研究人员共同设计了一个量身定制的哮喘共享管理移动健康应用程序，该应用程序将父母和孩子作为一个团队配对，并促进将某些哮喘管理有意识地转移到孩子身上。假设是，通过让儿童参与他们自己的护理，参与者将改善当前的哮喘管理，同时也建立终身成功的自我管理技能。拟议研究的目的是与亲子对子一起试点测试改善哮喘护理 (IMPACT) 移动健康应用程序。根据初步数据，中心假设是 IMPACT 将有效为儿童及其父母提供共享的哮喘管理干预措施。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 儿童哮喘 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：共同改善哮喘护理 (IMPACT) IMPACT 是一种新颖的健康应用和可穿戴设备 | ||||
| 研究武器ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 2 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 儿童纳入标准： 家长纳入标准：
儿童排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
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| NCT 号码ICMJE | NCT04908384 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | STUDY00003144 KL2TR002317（美国 NIH 资助/合同） 1R21NR019328（美国 NIH 资助/合同） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 珍妮弗·桑尼，华盛顿大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
