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出境医 / 临床实验 / Sukalmena InAge:促进坚持健康饮食模式的营养烹饪计划。 (苏卡梅纳)

Sukalmena InAge:促进坚持健康饮食模式的营养烹饪计划。 (苏卡梅纳)

研究描述
简要总结:

目前,公共卫生面临的主要健康挑战之一是通过促进健康饮食习惯和生活方式的新战略来改善慢性非传染性疾病患者的生活质量。

在旨在促进和改善人口饮食习惯的新战略中,“Sukalmena-InAge”被提议作为改变健康的工具,将烹饪技能和营养知识融合为促进健康的新范式。烹饪知识和营养教育的结合是在烹饪医学这个术语下创造的。

本项目是作为改善超重/肥胖人群饮食习惯的创新策略而提出的。为此,志愿者将参与以烹饪研讨会和营养教育为基础的干预。从这个意义上说,参与者将接受不同的烹饪和营养教育课程,以便能够为他们提供以简单、愉快和健康的方式烹饪的资源。

该研究将评估这种营养烹饪干预计划可能对健康产生的影响,并将这些结果与提供更传统的营养教育所获得的影响进行比较。

将通过测量与最普遍的慢性疾病(胰岛素、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯等)相关的特定生化参数来评估潜在影响。此外,将进行组织中晚期糖基化终产物 (AGE) 的测量。 AGEs 的高消耗量会对健康产生负面影响,并且与消耗的食物类型相关,也与用于制备食物的烹饪技术相关。


状况或疾病 干预/治疗阶段
肥胖健康 老龄化认知障碍行为:基于地中海饮食的营养教育干预行为:基于地中海饮食的烹饪干预不适用

详细说明:

如今,生活方式干预的重点是促进健康和预防慢性病。然而,当谈到改变生活习惯,更具体地说,饮食习惯时,由于可能影响的许多因素,随着时间的推移获得和维持这些改变通常很复杂。

卫生专业人员一致认为,根据现有的科学证据,以大量水果和蔬菜为基础的饮食与患慢性非传染性疾病的风险成反比,总体而言,死亡率较低。这些保护作用可能部分归因于上述食物中存在的某些营养素,即生物活性化合物或生物活性化合物,例如单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸、纤维、植物化学物质、抗氧化维生素、矿物质、ω-3 脂肪酸和植物蛋白质。这些化合物具有抗炎和抗氧化作用,因此,作为健康饮食模式的一部分,它们可能具有保持健康老龄化的能力,例如,与认知状态有关。

然而,从健康饮食的角度来看,烹饪方法的作用不应被遗忘。在烹饪过程中,营养成分可以改变,不仅会导致生物活性成分 (CBA) 等有益营养物质的损失或增加,还会导致可能对人体有害或有毒的化合物的形成,例如, 高级糖基化终产物 (AGEs)。

考虑到这一点,本研究旨在开展一项试点研究,以分析旨在促进超重或肥胖成年人长期健康老龄化的营养烹饪计划的可行性和初步功效。参与干预的志愿者将获得基于健康饮食模式(如地中海饮食)的营养建议以及烹饪培训,旨在增强他们在烹饪技术和烹饪能力方面的能力。

总之,本研究旨在评估营养烹饪干预对超重/肥胖患者的健康参数产生有益影响的有效性,并将获得的结果与通过未经烹饪培训的营养干预获得的健康影响进行比较。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 50名参与者
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:

本研究使用随机对照试验设计,包括一个月的干预计划和六个月的随访,以测试烹饪干预计划对改善超重和肥胖患者的烹饪和健康饮食行为的效果。

烹饪干预计划将在一个月内进行,每周两天,持续四个星期。对照组 (CG) 的参与者将在基线访视时接受基于地中海饮食的饮食培训,以及一份解释这种饮食模式的传单。分配到烹饪干预计划的参与者将收到相同的营养建议和八门在线营养和烹饪课程。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
官方名称:制定营养烹饪计划以解决超重或肥胖问题的可行性研究,作为促进坚持健康饮食模式的策略。
实际学习开始日期 2021 年 5 月 26 日
预计主要完成日期 2021 年 7 月 30 日
预计 研究完成日期 2021 年 12 月 15 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
Active Comparator:营养教育组(NEG)

营养教育组的参与者将收到一份传单,其中包含遵循地中海饮食的书面营养教育信息。将鼓励参与者坚持这种饮食一个月。将为分配到该组的参与者安排四次访问:

(1) 随机化前(T1); (2) 随机化后和干预开始前(T2); (3) (4) 干预后 (T3)(T4)。在所有时间点,都会登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

行为:基于地中海饮食的营养教育干预
营养干预组的患者将接受有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。营养学家将在研究开始时使用全面的书面材料给出饮食建议。

实验:烹饪干预组 (CIG)

在为期一个月的干预期间,分配到烹饪干预组的参与者将收到一份书面营养教育信息以及八门在线营养和烹饪课程。将为分配到该组的参与者安排四次访问:

(1) 随机化前(T1); (2) 随机化后和干预开始前(T2); (3) (4) 干预后 (T3)(T4)。在所有时间点,都会登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

参与者将在第 2 次访问和第 3 次访问之间接受 8 场烹饪研讨会。在所有时间点,都将登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

干预结束 6 个月后,还将通过电话联系志愿者,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

行为:基于地中海饮食的烹饪干预
烹饪干预的开发整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会在一个月的干预期间每周举办一次,每周一次。每个烹饪研讨会的持续时间为 3.5 小时,因此,该计划提供了总共 14 小时的烹饪活动实践。课程在巴斯克烹饪中心设备齐全的厨房进行。每个烹饪研讨会都分为两个不同的部分,以便针对每天制定的特定目标开展工作。所有烹饪课程都以理论介绍部分开始,旨在解释研讨会的主要带回家信息。随后,每堂课都有一个动手部分,包括基于使用特定烹饪技术和健康食材的不同阐述的演示和实际准备。在会议结束时,参与者被鼓励品尝准备好的饭菜,分享他们的喜好和他们对烹饪体验的看法

结果措施
主要结果测量
  1. 地中海饮食依从性筛选器测量的地中海饮食依从性变化 [时间框架:基线,干预 4 周和 6 个月随访后]
    关于坚持地中海饮食的基线数据将由 14 点地中海饮食依从性筛选器 (MEDAS) 收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。

  2. 烹饪习惯频率变化问卷 [时间框架:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪习惯频率的基线数据将通过 24 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。

  3. 对烹饪问卷的信心变化 [时间范围:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪信心的基线数据将通过 18 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。

  4. 对烹饪态度的改变问卷 [时间框架:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪态度的基线数据将通过 18 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。


次要结果测量
  1. 生化参数的变化(空腹血糖)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹血糖水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  2. 生化参数的变化(空腹胰岛素)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹胰岛素水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  3. 生化参数的变化(空腹总胆固醇)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹总胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  4. 生化参数的变化(空腹高密度脂蛋白胆固醇)[时间框架:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹 HDL 胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  5. 生化参数的变化(空腹低密度脂蛋白胆固醇)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹 LDL 胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  6. 生化参数的变化(C 反应蛋白水平)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹 C 反应蛋白水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  7. 生化参数的变化 (TNFalpha) [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量 TNFα 水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  8. 晚期糖基化终末产物 (AGEs) 水平的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以确定晚期糖基化终产物水平。干预 4 周后,将重复此决定。

  9. 体重指数 (BMI) 的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    BMI 将计算为体重 (kg) 除以身高 (m) 在基线和 4 周干预后的平方

  10. 脂肪量的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线和 4 周干预后,将通过生物阻抗分析脂肪量。

  11. 去脂体重的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线和 4 周干预后,将通过生物阻抗分析无脂肪质量。

  12. 臀围变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将使用测量仪测量臀围。干预 4 周后,将重复测定该测量值

  13. 腰围变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将使用测量仪测量腰围。干预 4 周后,将重复测定该测量值

  14. 血压变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,血压将通过测量进行测量。干预 4 周后,将重复测定该测量值

  15. 组织中晚期糖基化终产物 (AGE) 的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,血压将通过测量进行测量。 4周后

  16. 通过经验证的食物频率问卷 (FFQ) 测量的膳食摄入量变化 [时间范围:基线,干预 4 周后和 6 个月随访]
    在基线时,将使用食物频率问卷 (FFQ) 收集有关饮食摄入量的数据,在干预 4 周后,将再次收集这些数据。在 6 个月的随访中,还将收集这些数据


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 55 岁至 70 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超重或肥胖(BMI 介于 25 至 35 kg/m2 之间)
  • 在筛选问卷“家庭烹饪质量指数”(HQI)中得分低

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 排除饮食干预或将生存限制在一年以内的严重疾病。
  • 非法药物使用,慢性酒精中毒
  • 在纳入前一年参与任何药物或饮食干预的临床试验。
  • 去年的减肥干预(手术治疗、饮食或药物治疗)
  • 改变饮食习惯和遵循地中海饮食(过敏、不耐受)的困难或主要缺点。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Usune Etxeberria,博士682395326 uetxeberria@bculinary.com
联系人:Lucía Gayoso,博士683 512 569 lgayoso@bculinary.com

地点
位置信息布局表
西班牙
巴斯克烹饪中心基金会招聘
Donostia-San Sebastián, 吉普斯夸, 西班牙, 20009
联系人:Usune Etxeberria, PhD 682395326 uetxeberria@bculinary.com
联系人:Lucía Gayoso,博士 683 512 569 lgayoso@bculinary.com
赞助商和合作者
巴斯克烹饪中心基金会
纳瓦拉大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Usune Etxeberria,博士BCC 创新(巴斯克烹饪中心基金会)
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 26 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 6 月 1 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 26 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 地中海饮食依从性筛选器测量的地中海饮食依从性变化 [时间框架:基线,干预 4 周和 6 个月随访后]
    关于坚持地中海饮食的基线数据将由 14 点地中海饮食依从性筛选器 (MEDAS) 收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。
  • 烹饪习惯频率变化问卷 [时间框架:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪习惯频率的基线数据将通过 24 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。
  • 对烹饪问卷的信心变化 [时间范围:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪信心的基线数据将通过 18 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。
  • 对烹饪态度的改变问卷 [时间框架:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪态度的基线数据将通过 18 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 生化参数的变化(空腹血糖)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹血糖水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(空腹胰岛素)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹胰岛素水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(空腹总胆固醇)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹总胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(空腹高密度脂蛋白胆固醇)[时间框架:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹 HDL 胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(空腹低密度脂蛋白胆固醇)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹 LDL 胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(C 反应蛋白水平)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹 C 反应蛋白水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化 (TNFalpha) [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量 TNFα 水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 晚期糖基化终末产物 (AGEs) 水平的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以确定晚期糖基化终产物水平。干预 4 周后,将重复此决定。
  • 体重指数 (BMI) 的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    BMI 将计算为体重 (kg) 除以身高 (m) 在基线和 4 周干预后的平方
  • 脂肪量的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线和 4 周干预后,将通过生物阻抗分析脂肪量。
  • 去脂体重的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线和 4 周干预后,将通过生物阻抗分析无脂肪质量。
  • 臀围变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将使用测量仪测量臀围。干预 4 周后,将重复测定该测量值
  • 腰围变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将使用测量仪测量腰围。干预 4 周后,将重复测定该测量值
  • 血压变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,血压将通过测量进行测量。干预 4 周后,将重复测定该测量值
  • 组织中晚期糖基化终产物 (AGE) 的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,血压将通过测量进行测量。 4周后
  • 通过经验证的食物频率问卷 (FFQ) 测量的膳食摄入量变化 [时间范围:基线,干预 4 周后和 6 个月随访]
    在基线时,将使用食物频率问卷 (FFQ) 收集有关饮食摄入量的数据,在干预 4 周后,将再次收集这些数据。在 6 个月的随访中,还将收集这些数据
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE Sukalmena InAge:促进坚持健康饮食模式的营养烹饪计划。
官方名称ICMJE制定营养烹饪计划以解决超重或肥胖问题的可行性研究,作为促进坚持健康饮食模式的策略。
简要总结

目前,公共卫生面临的主要健康挑战之一是通过促进健康饮食习惯和生活方式的新战略来改善慢性非传染性疾病患者的生活质量。

在旨在促进和改善人口饮食习惯的新战略中,“Sukalmena-InAge”被提议作为改变健康的工具,将烹饪技能和营养知识融合为促进健康的新范式。烹饪知识和营养教育的结合是在烹饪医学这个术语下创造的。

本项目是作为改善超重/肥胖人群饮食习惯的创新策略而提出的。为此,志愿者将参与以烹饪研讨会和营养教育为基础的干预。从这个意义上说,参与者将接受不同的烹饪和营养教育课程,以便能够为他们提供以简单、愉快和健康的方式烹饪的资源。

该研究将评估这种营养烹饪干预计划可能对健康产生的影响,并将这些结果与提供更传统的营养教育所获得的影响进行比较。

将通过测量与最普遍的慢性疾病(胰岛素、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯等)相关的特定生化参数来评估潜在影响。此外,将进行组织中晚期糖基化终产物 (AGE) 的测量。 AGEs 的高消耗量会对健康产生负面影响,并且与消耗的食物类型相关,也与用于制备食物的烹饪技术相关。

详细说明

如今,生活方式干预的重点是促进健康和预防慢性病。然而,当谈到改变生活习惯,更具体地说,饮食习惯时,由于可能影响的许多因素,随着时间的推移获得和维持这些改变通常很复杂。

卫生专业人员一致认为,根据现有的科学证据,以大量水果和蔬菜为基础的饮食与患慢性非传染性疾病的风险成反比,总体而言,死亡率较低。这些保护作用可能部分归因于上述食物中存在的某些营养素,即生物活性化合物或生物活性化合物,例如单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸、纤维、植物化学物质、抗氧化维生素、矿物质、ω-3 脂肪酸和植物蛋白质。这些化合物具有抗炎和抗氧化作用,因此,作为健康饮食模式的一部分,它们可能具有保持健康老龄化的能力,例如,与认知状态有关。

然而,从健康饮食的角度来看,烹饪方法的作用不应被遗忘。在烹饪过程中,营养成分可以改变,不仅会导致生物活性成分 (CBA) 等有益营养物质的损失或增加,还会导致可能对人体有害或有毒的化合物的形成,例如, 高级糖基化终产物 (AGEs)。

考虑到这一点,本研究旨在开展一项试点研究,以分析旨在促进超重或肥胖成年人长期健康老龄化的营养烹饪计划的可行性和初步功效。参与干预的志愿者将获得基于健康饮食模式(如地中海饮食)的营养建议以及烹饪培训,旨在增强他们在烹饪技术和烹饪能力方面的能力。

总之,本研究旨在评估营养烹饪干预对超重/肥胖患者的健康参数产生有益影响的有效性,并将获得的结果与通过未经烹饪培训的营养干预获得的健康影响进行比较。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:

本研究使用随机对照试验设计,包括一个月的干预计划和六个月的随访,以测试烹饪干预计划对改善超重和肥胖患者的烹饪和健康饮食行为的效果。

烹饪干预计划将在一个月内进行,每周两天,持续四个星期。对照组 (CG) 的参与者将在基线访视时接受基于地中海饮食的饮食培训,以及一份解释这种饮食模式的传单。分配到烹饪干预计划的参与者将收到相同的营养建议和八门在线营养和烹饪课程。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 肥胖
  • 健康老龄化
  • 认知障碍
干预ICMJE
  • 行为:基于地中海饮食的营养教育干预
    营养干预组的患者将接受有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。营养学家将在研究开始时使用全面的书面材料给出饮食建议。
  • 行为:基于地中海饮食的烹饪干预
    烹饪干预的开发整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会在一个月的干预期间每周举办一次,每周一次。每个烹饪研讨会的持续时间为 3.5 小时,因此,该计划提供了总共 14 小时的烹饪活动实践。课程在巴斯克烹饪中心设备齐全的厨房进行。每个烹饪研讨会都分为两个不同的部分,以便针对每天制定的特定目标开展工作。所有烹饪课程都以理论介绍部分开始,旨在解释研讨会的主要带回家信息。随后,每堂课都有一个动手部分,包括基于使用特定烹饪技术和健康食材的不同阐述的演示和实际准备。在会议结束时,参与者被鼓励品尝准备好的饭菜,分享他们的喜好和他们对烹饪体验的看法
研究武器ICMJE
  • Active Comparator:营养教育组(NEG)

    营养教育组的参与者将收到一份传单,其中包含遵循地中海饮食的书面营养教育信息。将鼓励参与者坚持这种饮食一个月。将为分配到该组的参与者安排四次访问:

    (1) 随机化前(T1); (2) 随机化后和干预开始前(T2); (3) (4) 干预后 (T3)(T4)。在所有时间点,都会登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

    干预:行为:基于地中海饮食的营养教育干预
  • 实验:烹饪干预组 (CIG)

    在为期一个月的干预期间,分配到烹饪干预组的参与者将收到一份书面营养教育信息以及八门在线营养和烹饪课程。将为分配到该组的参与者安排四次访问:

    (1) 随机化前(T1); (2) 随机化后和干预开始前(T2); (3) (4) 干预后 (T3)(T4)。在所有时间点,都会登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

    参与者将在第 2 次访问和第 3 次访问之间接受 8 场烹饪研讨会。在所有时间点,都将登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

    干预结束 6 个月后,还将通过电话联系志愿者,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

    干预:行为:基于地中海饮食的烹饪干预
出版物 *
  • Zaharia OP、Kupriyanova Y、Karusheva Y、Markgraf DF、Kantartzis K、Birkenfeld AL、Trenell M、Sahasranaman A、Cheyette C、Kössler T、Bódis K、Burkart V、Hwang JH、Roden M、Szendroedi J、Pesta DH。通过基于食物的数字教育辅助生活方式干预计划改善 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性、肝脂肪变性和纤维化:一项可行性研究。欧洲营养学杂志。 2021 年 4 月 11 日。doi:10.1007/s00394-021-02521-3。 [Epub 提前印刷]
  • Irl BH、Evert A、Fleming A、Gaudiani LM、Guggenmos KJ、Kaufer DI、McGill JB、Verderese CA、Martinez J.烹饪医学:推进健康饮食框架以改善慢性病管理和预防。临床治疗。 2019 年 10 月;41(10):2184-2198。 doi:10.1016/j.clinthera.2019.08.009。电子版 2019 年 9 月 20 日。
  • Mills S、White M、Brown H、Wrieden W、Kwasnicka D、Halligan J、Robalino S、Adams J。家庭烹饪的健康和社会决定因素和结果:观察性研究的系统评价。食欲。 2017 年 4 月 1 日;111:116-134。 doi:10.1016/j.appet.2016.12.022。 Epub 2016 年 12 月 23 日。回顾。
  • Abate G、Marziano M、Rungratanawanich W、Memo M、Uberti D. 营养和老化:关注阿尔茨海默病。 Oxid Med Cell Longev。 2017 年;2017 年:7039816。 doi:10.1155/2017/7039816。 Epub 2017 年 1 月 12 日。回顾。
  • 周 PS,吴 MN,杨 CC,沉 CT,杨 YH。高级糖化终产物对阿尔茨海默病进展的影响。 J 老年痴呆症。 2019;72(1):191-197。 doi:10.3233/JAD-190639。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
50
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 12 月 15 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超重或肥胖(BMI 介于 25 至 35 kg/m2 之间)
  • 在筛选问卷“家庭烹饪质量指数”(HQI)中得分低

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 排除饮食干预或将生存限制在一年以内的严重疾病。
  • 非法药物使用,慢性酒精中毒
  • 在纳入前一年参与任何药物或饮食干预的临床试验。
  • 去年的减肥干预(手术治疗、饮食或药物治疗)
  • 改变饮食习惯和遵循地中海饮食(过敏、不耐受)的困难或主要缺点。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 55 岁至 70 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE
联系人:Usune Etxeberria,博士682395326 uetxeberria@bculinary.com
联系人:Lucía Gayoso,博士683 512 569 lgayoso@bculinary.com
上市地点国家/地区ICMJE西班牙
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04908163
其他研究 ID 号ICMJE PI2021067
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方巴斯克烹饪中心基金会
研究发起人ICMJE巴斯克烹饪中心基金会
合作者ICMJE纳瓦拉大学
调查员ICMJE
首席研究员: Usune Etxeberria,博士BCC 创新(巴斯克烹饪中心基金会)
PRS账户巴斯克烹饪中心基金会
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:

目前,公共卫生面临的主要健康挑战之一是通过促进健康饮食习惯和生活方式的新战略来改善慢性非传染性疾病患者的生活质量。

在旨在促进和改善人口饮食习惯的新战略中,“Sukalmena-InAge”被提议作为改变健康的工具,将烹饪技能和营养知识融合为促进健康的新范式。烹饪知识和营养教育的结合是在烹饪医学这个术语下创造的。

本项目是作为改善超重/肥胖人群饮食习惯的创新策略而提出的。为此,志愿者将参与以烹饪研讨会和营养教育为基础的干预。从这个意义上说,参与者将接受不同的烹饪和营养教育课程,以便能够为他们提供以简单、愉快和健康的方式烹饪的资源。

该研究将评估这种营养烹饪干预计划可能对健康产生的影响,并将这些结果与提供更传统的营养教育所获得的影响进行比较。

将通过测量与最普遍的慢性疾病(胰岛素、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯等)相关的特定生化参数来评估潜在影响。此外,将进行组织中晚期糖基化终产物 (AGE) 的测量。 AGEs 的高消耗量会对健康产生负面影响,并且与消耗的食物类型相关,也与用于制备食物的烹饪技术相关。


状况或疾病 干预/治疗阶段
肥胖健康 老龄化认知障碍行为:基于地中海饮食的营养教育干预行为:基于地中海饮食的烹饪干预不适用

详细说明:

如今,生活方式干预的重点是促进健康和预防慢性病。然而,当谈到改变生活习惯,更具体地说,饮食习惯时,由于可能影响的许多因素,随着时间的推移获得和维持这些改变通常很复杂。

卫生专业人员一致认为,根据现有的科学证据,以大量水果和蔬菜为基础的饮食与患慢性非传染性疾病的风险成反比,总体而言,死亡率较低。这些保护作用可能部分归因于上述食物中存在的某些营养素,即生物活性化合物或生物活性化合物,例如单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸、纤维、植物化学物质、抗氧化维生素、矿物质、ω-3 脂肪酸和植物蛋白质。这些化合物具有抗炎和抗氧化作用,因此,作为健康饮食模式的一部分,它们可能具有保持健康老龄化的能力,例如,与认知状态有关。

然而,从健康饮食的角度来看,烹饪方法的作用不应被遗忘。在烹饪过程中,营养成分可以改变,不仅会导致生物活性成分 (CBA) 等有益营养物质的损失或增加,还会导致可能对人体有害或有毒的化合物的形成,例如, 高级糖基化终产物 (AGEs)。

考虑到这一点,本研究旨在开展一项试点研究,以分析旨在促进超重或肥胖成年人长期健康老龄化的营养烹饪计划的可行性和初步功效。参与干预的志愿者将获得基于健康饮食模式(如地中海饮食)的营养建议以及烹饪培训,旨在增强他们在烹饪技术和烹饪能力方面的能力。

总之,本研究旨在评估营养烹饪干预对超重/肥胖患者的健康参数产生有益影响的有效性,并将获得的结果与通过未经烹饪培训的营养干预获得的健康影响进行比较。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 50名参与者
分配:随机化
干预模式:平行分配
干预模型说明:

本研究使用随机对照试验设计,包括一个月的干预计划和六个月的随访,以测试烹饪干预计划对改善超重和肥胖患者的烹饪和健康饮食行为的效果。

烹饪干预计划将在一个月内进行,每周两天,持续四个星期。对照组 (CG) 的参与者将在基线访视时接受基于地中海饮食的饮食培训,以及一份解释这种饮食模式的传单。分配到烹饪干预计划的参与者将收到相同的营养建议和八门在线营养和烹饪课程。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
官方名称:制定营养烹饪计划以解决超重或肥胖问题的可行性研究,作为促进坚持健康饮食模式的策略。
实际学习开始日期 2021 年 5 月 26 日
预计主要完成日期 2021 年 7 月 30 日
预计 研究完成日期 2021 年 12 月 15 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
Active Comparator:营养教育组(NEG)

营养教育组的参与者将收到一份传单,其中包含遵循地中海饮食的书面营养教育信息。将鼓励参与者坚持这种饮食一个月。将为分配到该组的参与者安排四次访问:

(1) 随机化前(T1); (2) 随机化后和干预开始前(T2); (3) (4) 干预后 (T3)(T4)。在所有时间点,都会登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

行为:基于地中海饮食的营养教育干预
营养干预组的患者将接受有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。营养学家将在研究开始时使用全面的书面材料给出饮食建议。

实验:烹饪干预组 (CIG)

在为期一个月的干预期间,分配到烹饪干预组的参与者将收到一份书面营养教育信息以及八门在线营养和烹饪课程。将为分配到该组的参与者安排四次访问:

(1) 随机化前(T1); (2) 随机化后和干预开始前(T2); (3) (4) 干预后 (T3)(T4)。在所有时间点,都会登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

参与者将在第 2 次访问和第 3 次访问之间接受 8 场烹饪研讨会。在所有时间点,都将登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

干预结束 6 个月后,还将通过电话联系志愿者,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

行为:基于地中海饮食的烹饪干预
烹饪干预的开发整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会在一个月的干预期间每周举办一次,每周一次。每个烹饪研讨会的持续时间为 3.5 小时,因此,该计划提供了总共 14 小时的烹饪活动实践。课程在巴斯克烹饪中心设备齐全的厨房进行。每个烹饪研讨会都分为两个不同的部分,以便针对每天制定的特定目标开展工作。所有烹饪课程都以理论介绍部分开始,旨在解释研讨会的主要带回家信息。随后,每堂课都有一个动手部分,包括基于使用特定烹饪技术和健康食材的不同阐述的演示和实际准备。在会议结束时,参与者被鼓励品尝准备好的饭菜,分享他们的喜好和他们对烹饪体验的看法

结果措施
主要结果测量
  1. 地中海饮食依从性筛选器测量的地中海饮食依从性变化 [时间框架:基线,干预 4 周和 6 个月随访后]
    关于坚持地中海饮食的基线数据将由 14 点地中海饮食依从性筛选器 (MEDAS) 收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。

  2. 烹饪习惯频率变化问卷 [时间框架:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪习惯频率的基线数据将通过 24 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。

  3. 对烹饪问卷的信心变化 [时间范围:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪信心的基线数据将通过 18 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。

  4. 对烹饪态度的改变问卷 [时间框架:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪态度的基线数据将通过 18 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。


次要结果测量
  1. 生化参数的变化(空腹血糖)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹血糖水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  2. 生化参数的变化(空腹胰岛素)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹胰岛素水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  3. 生化参数的变化(空腹总胆固醇)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹总胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  4. 生化参数的变化(空腹高密度脂蛋白胆固醇)[时间框架:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹 HDL 胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  5. 生化参数的变化(空腹低密度脂蛋白胆固醇)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹 LDL 胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  6. 生化参数的变化(C 反应蛋白水平)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹 C 反应蛋白水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  7. 生化参数的变化 (TNFalpha) [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量 TNFα 水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。

  8. 晚期糖基化终末产物 (AGEs) 水平的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以确定晚期糖基化终产物水平。干预 4 周后,将重复此决定。

  9. 体重指数 (BMI) 的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    BMI 将计算为体重 (kg) 除以身高 (m) 在基线和 4 周干预后的平方

  10. 脂肪量的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线和 4 周干预后,将通过生物阻抗分析脂肪量。

  11. 去脂体重的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线和 4 周干预后,将通过生物阻抗分析无脂肪质量。

  12. 臀围变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将使用测量仪测量臀围。干预 4 周后,将重复测定该测量值

  13. 腰围变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将使用测量仪测量腰围。干预 4 周后,将重复测定该测量值

  14. 血压变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,血压将通过测量进行测量。干预 4 周后,将重复测定该测量值

  15. 组织中晚期糖基化终产物 (AGE) 的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,血压将通过测量进行测量。 4周后

  16. 通过经验证的食物频率问卷 (FFQ) 测量的膳食摄入量变化 [时间范围:基线,干预 4 周后和 6 个月随访]
    在基线时,将使用食物频率问卷 (FFQ) 收集有关饮食摄入量的数据,在干预 4 周后,将再次收集这些数据。在 6 个月的随访中,还将收集这些数据


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 55 岁至 70 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超重或肥胖(BMI 介于 25 至 35 kg/m2 之间)
  • 在筛选问卷“家庭烹饪质量指数”(HQI)中得分低

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 排除饮食干预或将生存限制在一年以内的严重疾病。
  • 非法药物使用,慢性酒精中毒
  • 在纳入前一年参与任何药物或饮食干预的临床试验。
  • 去年的减肥干预(手术治疗、饮食或药物治疗
  • 改变饮食习惯和遵循地中海饮食(过敏、不耐受)的困难或主要缺点。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Usune Etxeberria,博士682395326 uetxeberria@bculinary.com
联系人:Lucía Gayoso,博士683 512 569 lgayoso@bculinary.com

地点
位置信息布局表
西班牙
巴斯克烹饪中心基金会招聘
Donostia-San Sebastián, 吉普斯夸, 西班牙, 20009
联系人:Usune Etxeberria, PhD 682395326 uetxeberria@bculinary.com
联系人:Lucía Gayoso,博士 683 512 569 lgayoso@bculinary.com
赞助商和合作者
巴斯克烹饪中心基金会
纳瓦拉大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Usune Etxeberria,博士BCC 创新(巴斯克烹饪中心基金会)
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 26 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 6 月 1 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 26 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 地中海饮食依从性筛选器测量的地中海饮食依从性变化 [时间框架:基线,干预 4 周和 6 个月随访后]
    关于坚持地中海饮食的基线数据将由 14 点地中海饮食依从性筛选器 (MEDAS) 收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。
  • 烹饪习惯频率变化问卷 [时间框架:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪习惯频率的基线数据将通过 24 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。
  • 对烹饪问卷的信心变化 [时间范围:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪信心的基线数据将通过 18 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。
  • 对烹饪态度的改变问卷 [时间框架:基线,干预 4 周和随访 6 个月后]
    关于烹饪态度的基线数据将通过 18 点问卷收集。干预 4 周后和 6 个月时,还将收集来自该问卷的随访数据。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 生化参数的变化(空腹血糖)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹血糖水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(空腹胰岛素)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹胰岛素水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(空腹总胆固醇)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹总胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(空腹高密度脂蛋白胆固醇)[时间框架:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹 HDL 胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(空腹低密度脂蛋白胆固醇)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血液样本以测量空腹 LDL 胆固醇水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化(C 反应蛋白水平)[时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量空腹 C 反应蛋白水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 生化参数的变化 (TNFalpha) [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以测量 TNFα 水平。该参数的第二次测量将在干预 4 周后进行。
  • 晚期糖基化终末产物 (AGEs) 水平的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将收集血样以确定晚期糖基化终产物水平。干预 4 周后,将重复此决定。
  • 体重指数 (BMI) 的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    BMI 将计算为体重 (kg) 除以身高 (m) 在基线和 4 周干预后的平方
  • 脂肪量的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线和 4 周干预后,将通过生物阻抗分析脂肪量。
  • 去脂体重的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线和 4 周干预后,将通过生物阻抗分析无脂肪质量。
  • 臀围变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将使用测量仪测量臀围。干预 4 周后,将重复测定该测量值
  • 腰围变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,将使用测量仪测量腰围。干预 4 周后,将重复测定该测量值
  • 血压变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,血压将通过测量进行测量。干预 4 周后,将重复测定该测量值
  • 组织中晚期糖基化终产物 (AGE) 的变化 [时间范围:基线,干预 4 周后]
    在基线时,血压将通过测量进行测量。 4周后
  • 通过经验证的食物频率问卷 (FFQ) 测量的膳食摄入量变化 [时间范围:基线,干预 4 周后和 6 个月随访]
    在基线时,将使用食物频率问卷 (FFQ) 收集有关饮食摄入量的数据,在干预 4 周后,将再次收集这些数据。在 6 个月的随访中,还将收集这些数据
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE Sukalmena InAge:促进坚持健康饮食模式的营养烹饪计划。
官方名称ICMJE制定营养烹饪计划以解决超重或肥胖问题的可行性研究,作为促进坚持健康饮食模式的策略。
简要总结

目前,公共卫生面临的主要健康挑战之一是通过促进健康饮食习惯和生活方式的新战略来改善慢性非传染性疾病患者的生活质量。

在旨在促进和改善人口饮食习惯的新战略中,“Sukalmena-InAge”被提议作为改变健康的工具,将烹饪技能和营养知识融合为促进健康的新范式。烹饪知识和营养教育的结合是在烹饪医学这个术语下创造的。

本项目是作为改善超重/肥胖人群饮食习惯的创新策略而提出的。为此,志愿者将参与以烹饪研讨会和营养教育为基础的干预。从这个意义上说,参与者将接受不同的烹饪和营养教育课程,以便能够为他们提供以简单、愉快和健康的方式烹饪的资源。

该研究将评估这种营养烹饪干预计划可能对健康产生的影响,并将这些结果与提供更传统的营养教育所获得的影响进行比较。

将通过测量与最普遍的慢性疾病(胰岛素、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯等)相关的特定生化参数来评估潜在影响。此外,将进行组织中晚期糖基化终产物 (AGE) 的测量。 AGEs 的高消耗量会对健康产生负面影响,并且与消耗的食物类型相关,也与用于制备食物的烹饪技术相关。

详细说明

如今,生活方式干预的重点是促进健康和预防慢性病。然而,当谈到改变生活习惯,更具体地说,饮食习惯时,由于可能影响的许多因素,随着时间的推移获得和维持这些改变通常很复杂。

卫生专业人员一致认为,根据现有的科学证据,以大量水果和蔬菜为基础的饮食与患慢性非传染性疾病的风险成反比,总体而言,死亡率较低。这些保护作用可能部分归因于上述食物中存在的某些营养素,即生物活性化合物或生物活性化合物,例如单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸、纤维、植物化学物质、抗氧化维生素、矿物质、ω-3 脂肪酸和植物蛋白质。这些化合物具有抗炎和抗氧化作用,因此,作为健康饮食模式的一部分,它们可能具有保持健康老龄化的能力,例如,与认知状态有关。

然而,从健康饮食的角度来看,烹饪方法的作用不应被遗忘。在烹饪过程中,营养成分可以改变,不仅会导致生物活性成分 (CBA) 等有益营养物质的损失或增加,还会导致可能对人体有害或有毒的化合物的形成,例如, 高级糖基化终产物 (AGEs)。

考虑到这一点,本研究旨在开展一项试点研究,以分析旨在促进超重或肥胖成年人长期健康老龄化的营养烹饪计划的可行性和初步功效。参与干预的志愿者将获得基于健康饮食模式(如地中海饮食)的营养建议以及烹饪培训,旨在增强他们在烹饪技术和烹饪能力方面的能力。

总之,本研究旨在评估营养烹饪干预对超重/肥胖患者的健康参数产生有益影响的有效性,并将获得的结果与通过未经烹饪培训的营养干预获得的健康影响进行比较。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
干预模型说明:

本研究使用随机对照试验设计,包括一个月的干预计划和六个月的随访,以测试烹饪干预计划对改善超重和肥胖患者的烹饪和健康饮食行为的效果。

烹饪干预计划将在一个月内进行,每周两天,持续四个星期。对照组 (CG) 的参与者将在基线访视时接受基于地中海饮食的饮食培训,以及一份解释这种饮食模式的传单。分配到烹饪干预计划的参与者将收到相同的营养建议和八门在线营养和烹饪课程。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 肥胖
  • 健康老龄化
  • 认知障碍
干预ICMJE
  • 行为:基于地中海饮食的营养教育干预
    营养干预组的患者将接受有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。营养学家将在研究开始时使用全面的书面材料给出饮食建议。
  • 行为:基于地中海饮食的烹饪干预
    烹饪干预的开发整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会在一个月的干预期间每周举办一次,每周一次。每个烹饪研讨会的持续时间为 3.5 小时,因此,该计划提供了总共 14 小时的烹饪活动实践。课程在巴斯克烹饪中心设备齐全的厨房进行。每个烹饪研讨会都分为两个不同的部分,以便针对每天制定的特定目标开展工作。所有烹饪课程都以理论介绍部分开始,旨在解释研讨会的主要带回家信息。随后,每堂课都有一个动手部分,包括基于使用特定烹饪技术和健康食材的不同阐述的演示和实际准备。在会议结束时,参与者被鼓励品尝准备好的饭菜,分享他们的喜好和他们对烹饪体验的看法
研究武器ICMJE
  • Active Comparator:营养教育组(NEG)

    营养教育组的参与者将收到一份传单,其中包含遵循地中海饮食的书面营养教育信息。将鼓励参与者坚持这种饮食一个月。将为分配到该组的参与者安排四次访问:

    (1) 随机化前(T1); (2) 随机化后和干预开始前(T2); (3) (4) 干预后 (T3)(T4)。在所有时间点,都会登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

    干预:行为:基于地中海饮食的营养教育干预
  • 实验:烹饪干预组 (CIG)

    在为期一个月的干预期间,分配到烹饪干预组的参与者将收到一份书面营养教育信息以及八门在线营养和烹饪课程。将为分配到该组的参与者安排四次访问:

    (1) 随机化前(T1); (2) 随机化后和干预开始前(T2); (3) (4) 干预后 (T3)(T4)。在所有时间点,都会登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

    参与者将在第 2 次访问和第 3 次访问之间接受 8 场烹饪研讨会。在所有时间点,都将登记问卷,并在 T2 和 T4 收集血样并测量晚期糖基化终产物。

    干预结束 6 个月后,还将通过电话联系志愿者,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

    干预:行为:基于地中海饮食的烹饪干预
出版物 *
  • Zaharia OP、Kupriyanova Y、Karusheva Y、Markgraf DF、Kantartzis K、Birkenfeld AL、Trenell M、Sahasranaman A、Cheyette C、Kössler T、Bódis K、Burkart V、Hwang JH、Roden M、Szendroedi J、Pesta DH。通过基于食物的数字教育辅助生活方式干预计划改善 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性、肝脂肪变性和纤维化:一项可行性研究。欧洲营养学杂志。 2021 年 4 月 11 日。doi:10.1007/s00394-021-02521-3。 [Epub 提前印刷]
  • Irl BH、Evert A、Fleming A、Gaudiani LM、Guggenmos KJ、Kaufer DI、McGill JB、Verderese CA、Martinez J.烹饪医学:推进健康饮食框架以改善慢性病管理和预防。临床治疗。 2019 年 10 月;41(10):2184-2198。 doi:10.1016/j.clinthera.2019.08.009。电子版 2019 年 9 月 20 日。
  • Mills S、White M、Brown H、Wrieden W、Kwasnicka D、Halligan J、Robalino S、Adams J。家庭烹饪的健康和社会决定因素和结果:观察性研究的系统评价。食欲。 2017 年 4 月 1 日;111:116-134。 doi:10.1016/j.appet.2016.12.022。 Epub 2016 年 12 月 23 日。回顾。
  • Abate G、Marziano M、Rungratanawanich W、Memo M、Uberti D. 营养和老化:关注阿尔茨海默病。 Oxid Med Cell Longev。 2017 年;2017 年:7039816。 doi:10.1155/2017/7039816。 Epub 2017 年 1 月 12 日。回顾。
  • 周 PS,吴 MN,杨 CC,沉 CT,杨 YH。高级糖化终产物对阿尔茨海默病进展的影响。 J 老年痴呆症。 2019;72(1):191-197。 doi:10.3233/JAD-190639。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
50
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 12 月 15 日
预计主要完成日期2021 年 7 月 30 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超重或肥胖(BMI 介于 25 至 35 kg/m2 之间)
  • 在筛选问卷“家庭烹饪质量指数”(HQI)中得分低

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 排除饮食干预或将生存限制在一年以内的严重疾病。
  • 非法药物使用,慢性酒精中毒
  • 在纳入前一年参与任何药物或饮食干预的临床试验。
  • 去年的减肥干预(手术治疗、饮食或药物治疗
  • 改变饮食习惯和遵循地中海饮食(过敏、不耐受)的困难或主要缺点。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 55 岁至 70 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE
联系人:Usune Etxeberria,博士682395326 uetxeberria@bculinary.com
联系人:Lucía Gayoso,博士683 512 569 lgayoso@bculinary.com
上市地点国家/地区ICMJE西班牙
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04908163
其他研究 ID 号ICMJE PI2021067
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方巴斯克烹饪中心基金会
研究发起人ICMJE巴斯克烹饪中心基金会
合作者ICMJE纳瓦拉大学
调查员ICMJE
首席研究员: Usune Etxeberria,博士BCC 创新(巴斯克烹饪中心基金会)
PRS账户巴斯克烹饪中心基金会
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素