状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
RV 起搏负重构不同步UHF-ECG生理起搏 | 设备:起搏器植入 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 360人参加 |
观察模型: | 其他 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 超高频心电图预测永久性右心室起搏中的不良左心室重构 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 5 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2024 年 5 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2025 年 5 月 1 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
心肌起搏组 将起搏导线置于右心室以获得心肌俘获的患者 | 设备:起搏器植入 起搏器植入 |
生理起搏组 起搏导线置于希氏束或左束支区域的患者 | 设备:起搏器植入 起搏器植入 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
联系人:卡罗尔·库里拉 | 00420777869171 | curilakarol@seznam.cz |
捷克 | |
卡罗尔·库里拉 | 招聘 |
布拉格 10, 捷克, 10000 | |
联系人:karol curila, MD, Phd,MSc 00420777869171 curilakarol@seznam.cz |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 负重构预测 [时间范围:随机化后 1 年]
| ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 超高频心电图预测左心室重构 | ||||
官方名称 | 超高频心电图预测永久性右心室起搏中的不良左心室重构 | ||||
简要总结 | 该项目的主要目标是证明超高频心电图 (UHF-ECG) 可用作诊断工具,可以预测易受右心室心肌起搏负面影响的患者。该预测将基于对右心室起搏期间出现的左心室去极化的电不同步和局部去极化持续时间的评估。如果证明在左心室负性重构预测中是有效的,则 UHF-ECG 衍生的心室不同步参数可用作标记,允许在植入过程中优化引线放置。该信息可以帮助操作者识别急需生理起搏(HB 或 LBBp)的患者和右心室心肌起搏足够且不会导致负性左心室重构发展的患者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 360 名因房室结/下方永久性传导疾病而有永久性起搏指征的患者 | ||||
状况 |
| ||||
干涉 | 设备:起搏器植入 起搏器植入 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 招聘 | ||||
预计入学人数 | 360 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2025 年 5 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
上市地点国家 | 捷克 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04908033 | ||||
其他研究 ID 号 | EK-VP1421012 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Karol Curila,Kralovske Vinohrady 学院医院 | ||||
研究赞助商 | 学院医院 Kralovske Vinohrady | ||||
合作者 |
| ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 学院医院 Kralovske Vinohrady | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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RV 起搏负重构不同步UHF-ECG生理起搏 | 设备:起搏器植入 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 360人参加 |
观察模型: | 其他 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 超高频心电图预测永久性右心室起搏中的不良左心室重构 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 5 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2024 年 5 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2025 年 5 月 1 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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心肌起搏组 将起搏导线置于右心室以获得心肌俘获的患者 | 设备:起搏器植入 起搏器植入 |
生理起搏组 起搏导线置于希氏束或左束支区域的患者 | 设备:起搏器植入 起搏器植入 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
联系人:卡罗尔·库里拉 | 00420777869171 | curilakarol@seznam.cz |
捷克 | |
卡罗尔·库里拉 | 招聘 |
布拉格 10, 捷克, 10000 | |
联系人:karol curila, MD, Phd,MSc 00420777869171 curilakarol@seznam.cz |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 15 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 负重构预测 [时间范围:随机化后 1 年] | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 超高频心电图预测左心室重构 | ||||
官方名称 | 超高频心电图预测永久性右心室起搏中的不良左心室重构 | ||||
简要总结 | 该项目的主要目标是证明超高频心电图 (UHF-ECG) 可用作诊断工具,可以预测易受右心室心肌起搏负面影响的患者。该预测将基于对右心室起搏期间出现的左心室去极化的电不同步和局部去极化持续时间的评估。如果证明在左心室负性重构预测中是有效的,则 UHF-ECG 衍生的心室不同步参数可用作标记,允许在植入过程中优化引线放置。该信息可以帮助操作者识别急需生理起搏(HB 或 LBBp)的患者和右心室心肌起搏足够且不会导致负性左心室重构发展的患者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 360 名因房室结/下方永久性传导疾病而有永久性起搏指征的患者 | ||||
状况 |
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干涉 | 设备:起搏器植入 起搏器植入 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 招聘 | ||||
预计入学人数 | 360 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2025 年 5 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2024 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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上市地点国家 | 捷克 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04908033 | ||||
其他研究 ID 号 | EK-VP1421012 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Karol Curila,Kralovske Vinohrady 学院医院 | ||||
研究赞助商 | 学院医院 Kralovske Vinohrady | ||||
合作者 |
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调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 学院医院 Kralovske Vinohrady | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |