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出境医 / 临床实验 / 眼部检测以识别新型冠状病毒感染
眼部检测以识别新型冠状病毒感染
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 ： | 218人参加 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 其他 |
| 目标随访时间： | 3周 |
| 官方名称： | 2019-COVID-19患者眼表图像特征检测及高维数据统计分析风险筛查与识别研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 22 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 所有患者均按照国家卫健委诊断标准确诊，经病毒核酸RT-PCR检测确诊。 | 诊断测试：新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 用眼科检查判断是否感染新型冠状病毒。 |
| 未感染新型冠状病毒 | |
| 新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后核酸阴性康复患者 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 患者眼部特征采集分析编码标准，眼部特征标注[Time Frame: 1DAY]眼部病理特征
资格标准
| 适合学习的年龄： | 75 岁以下（儿童、成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
医院
标准
纳入标准：
- 所有参与者在招募时均获得书面知情同意；
- 年龄≥18岁且≤75岁（18岁以下监护人签署知情同意书）
- 符合新型冠状病毒（2019-COVID-19）感染诊断标准
排除标准：
不符合任何入选标准
联系方式和地点
地点
| 中国, 河北 | |
| 石家庄市第五医院 | |
| 石家庄, 河北, 中国, 050024 | |
赞助商和合作者
中国武汉协和医院
复旦大学
湖北省中医院
石家庄市第五医院
调查员
| 首席研究员： | 赵磊 | 中国武汉协和医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 23 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 22 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 患者眼部特征采集分析编码标准，眼部特征标注[Time Frame: 1DAY] 眼部病理特征 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 眼部检测以识别新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||
| 官方名称 | 2019-COVID-19患者眼表图像特征检测及高维数据统计分析风险筛查与识别研究 | ||||
| 简要总结 | 分析COVID-19患者和未患病患者的眼部特征，根据眼部特征判断是否患病。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 3周 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 医院 | ||||
| 状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 用眼科检查判断是否感染新型冠状病毒。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 218 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 不符合任何入选标准 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 75 岁以下（儿童、成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04907981 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 新冠肺炎 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中国武汉协和医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中国武汉协和医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 中国武汉协和医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 实际招生人数 ： | 218人参加 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 其他 |
| 目标随访时间： | 3周 |
| 官方名称： | 2019-COVID-19患者眼表图像特征检测及高维数据统计分析风险筛查与识别研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 22 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 所有患者均按照国家卫健委诊断标准确诊，经病毒核酸RT-PCR检测确诊。 | 诊断测试：新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 用眼科检查判断是否感染新型冠状病毒。 |
| 未感染新型冠状病毒 | |
| 新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后核酸阴性康复患者 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 患者眼部特征采集分析编码标准，眼部特征标注[Time Frame: 1DAY]眼部病理特征
资格标准
| 适合学习的年龄： | 75 岁以下（儿童、成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
医院
标准
联系方式和地点
地点
| 中国, 河北 | |
| 石家庄市第五医院 | |
| 石家庄, 河北, 中国, 050024 | |
赞助商和合作者
中国武汉协和医院
复旦大学
湖北省中医院
石家庄市第五医院
调查员
| 首席研究员： | 赵磊 | 中国武汉协和医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 23 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 22 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 患者眼部特征采集分析编码标准，眼部特征标注[Time Frame: 1DAY] 眼部病理特征 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 眼部检测以识别新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||
| 官方名称 | 2019-COVID-19患者眼表图像特征检测及高维数据统计分析风险筛查与识别研究 | ||||
| 简要总结 | 分析COVID-19患者和未患病患者的眼部特征，根据眼部特征判断是否患病。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 3周 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 医院 | ||||
| 状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 用眼科检查判断是否感染新型冠状病毒。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 218 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 不符合任何入选标准 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 75 岁以下（儿童、成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04907981 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 新冠肺炎 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中国武汉协和医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中国武汉协和医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查员 |
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| PRS账户 | 中国武汉协和医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
