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基于提高健康素养的产前教育
目的：本研究旨在评估基于提高健康素养的产前教育对初产妇妊娠适应、一般自我效能感、分娩恐惧和健康素养的影响。
设计：这是一项随机对照试验。方法：研究于 2018 年 7 月至 2019 年 4 月在土耳其马尔马拉地区的一个城市进行，共分三组进行，包括一个对照组（n=73）和两个干预组（n=109）。干预组中的一组进行了基于提高健康素养的产前教育（n=53），另一组仅进行了产前教育（n=56）。使用妊娠信息表、产前自我评估问卷、妊娠相关焦虑量表、一般自我效能量表和健康素养-TR32 量表进行数据收集。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产前教育 | 行为：产前教育 | 不适用 |
背景：孕妇通过产前教育为分娩、生育和育儿做好准备。这些培训更容易适应孕妇经历变化的过程。它们还提供了一个重要的机会来支持和保持管理健康责任的能力和动力。
目的：评估基于提高健康素养的产前教育干预对初产妇的影响；接受怀孕并承担产妇的角色；提高总体自我效能和健康素养水平；减少对分娩的恐惧；并支持母乳喂养的水平。
设计：这是一项实验性和随机对照试验。方法：该研究于 2019 年 4 月至 2018 年 7 月期间在土耳其马尔马拉地区的一个城镇进行，共分三组进行，包括一个对照组 (73) 和两个训练组 (109)。一个培训组接受了基于提高健康素养的产前教育（HL-AE）（53），另一个只接受了产前教育（AE）（56）。使用妊娠识别表、产前自我评价问卷、妊娠相关焦虑量表、一般自我效能感量表、土耳其健康素养-32量表和产后数据收集表进行数据收集。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 182人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（调查员） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 基于提高健康素养的产前教育对初产妇妊娠适应、一般自我效能感、分娩恐惧和健康素养的影响：随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018 年 7 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 4 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2019 年 10 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组-健康素养的产前教育（HL-AE） 它是基于提高健康素养 (HL-AE) 进行产前教育的群体。 | 行为：产前教育 教育干预 别名：基于提高健康素养的胎教 |
| 实验：干预组-产前教育（AE） 它是提供产前教育 (AE) 的团体 | 行为：产前教育 教育干预 别名：基于提高健康素养的胎教 |
| 实验：对照组 不干预 | 行为：产前教育 教育干预 别名：基于提高健康素养的胎教 |
- 产前自我评估问卷 (PSEQ) [时间范围：五周]该量表是由 Lederman 等人开发的。 1979 年评估妇女在产前期间对怀孕和分娩的适应情况（Lederman & Weis，2009）。该量表为四点李克特类型，由七个分量表和 79 个项目组成。该量表的最高分是 316，最低分是 79。该量表的土耳其语效度和信度由 Beydağ 和 Mete (Cronbach's alpha=.83) (Beydağ & Mete, 2008) 确定。两个分量表“接受怀孕”和“定义产妇的作用”被用于研究。可被视为接受怀孕的值介于 14-56 之间。可以视为接受母性角色的值是 15-60。分数低说明母亲的适应能力较好。
- 对分娩的恐惧和产后时期量表 [时间框架：五周]该量表由 Kitapçıoğlu 等人于 2008 年开发，用于评估对分娩和产后期的担忧。这是一个五点李克特型量表。量表包括 61 个题目，评分范围为 0-10（Cronbach's alpha=.95）。量表平均分的减少表明对分娩的担忧正在减少（Kitapçıoğlu 等，2008）。
- 一般自我效能感量表 [时间范围：五周]Sherer 等人（Sherer 等人，1982）开发了一个原始的 23 项表格。土耳其语版本的有效性和可靠性由 Yıldırım 和 İlhan 确定，并创建了 17 个问题的量表。该量表的总分范围为 17 到 85（Cronbach alpha=.80）。分数的增加表明对自我效能的信念增加了（Yildirim & Ilhan，2010）。
- 土耳其健康素养量表-32 [时间范围：五周]它是一种自我报告量表，旨在评估成年人的健康素养。该量表基于欧洲健康素养研究联盟开发的概念框架。它是由 Abacigil 等人开发的。 （克朗巴赫α=.95）。每个项目为 4 度，表示 1=非常容易，2=容易，3=困难，4=非常困难。计算分数时，代码颠倒了。在计算方便性方面，总分已通过以下公式标准化，取0-50之间的值（Abacigil et al., 2019）。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 志愿初产孕妇
- 18岁及以上，
- 没有任何疾病
- 在第二个三个月
排除标准：
- 不参加五周教育，
- 在教育期间出现的任何并发症
- 自愿离开。
| 火鸡 | |
| Balikesir 大学，健康科学学院，助产学系 Çağış 校区 | |
| Balıkesir, 土耳其, 10100 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 22 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2018 年 7 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 4 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 土耳其健康素养量表-32 [时间范围：五周] 它是一种自我报告量表，旨在评估成年人的健康素养。该量表基于欧洲健康素养研究联盟开发的概念框架。它是由 Abacigil 等人开发的。 （克朗巴赫α=.95）。每个项目为 4 度，表示 1=非常容易，2=容易，3=困难，4=非常困难。计算分数时，代码颠倒了。在计算方便性方面，总分已通过以下公式标准化，取0-50之间的值（Abacigil et al., 2019）。 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 基于提高健康素养的产前教育 | ||||
| 官方名称ICMJE | 基于提高健康素养的产前教育对初产妇妊娠适应、一般自我效能感、分娩恐惧和健康素养的影响：随机对照研究 | ||||
| 简要总结 | 目的：本研究旨在评估基于提高健康素养的产前教育对初产妇妊娠适应、一般自我效能感、分娩恐惧和健康素养的影响。 设计：这是一项随机对照试验。方法：研究于 2018 年 7 月至 2019 年 4 月在土耳其马尔马拉地区的一个城市进行，共分三组进行，包括一个对照组（n=73）和两个干预组（n=109）。干预组中的一组进行了基于提高健康素养的产前教育（n=53），另一组仅进行了产前教育（n=56）。使用妊娠信息表、产前自我评估问卷、妊娠相关焦虑量表、一般自我效能量表和健康素养-TR32 量表进行数据收集。 | ||||
| 详细说明 | 背景：孕妇通过产前教育为分娩、生育和育儿做好准备。这些培训更容易适应孕妇经历变化的过程。它们还提供了一个重要的机会来支持和保持管理健康责任的能力和动力。 目的：评估基于提高健康素养的产前教育干预对初产妇的影响；接受怀孕并承担产妇的角色；提高总体自我效能和健康素养水平；减少对分娩的恐惧；并支持母乳喂养的水平。 设计：这是一项实验性和随机对照试验。方法：该研究于 2019 年 4 月至 2018 年 7 月期间在土耳其马尔马拉地区的一个城镇进行，共分三组进行，包括一个对照组 (73) 和两个训练组 (109)。一个培训组接受了基于提高健康素养的产前教育（HL-AE）（53），另一个只接受了产前教育（AE）（56）。使用妊娠识别表、产前自我评价问卷、妊娠相关焦虑量表、一般自我效能感量表、土耳其健康素养-32量表和产后数据收集表进行数据收集。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单身（调查员） 主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 产前教育 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：产前教育 教育干预 别名：基于提高健康素养的胎教 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 182 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2019 年 10 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 4 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04907630 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 0000-0002-040 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Filiz Aslantekin Özçoban，巴里克西尔大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 巴里克西尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 巴里克西尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
目的：本研究旨在评估基于提高健康素养的产前教育对初产妇妊娠适应、一般自我效能感、分娩恐惧和健康素养的影响。
设计：这是一项随机对照试验。方法：研究于 2018 年 7 月至 2019 年 4 月在土耳其马尔马拉地区的一个城市进行，共分三组进行，包括一个对照组（n=73）和两个干预组（n=109）。干预组中的一组进行了基于提高健康素养的产前教育（n=53），另一组仅进行了产前教育（n=56）。使用妊娠信息表、产前自我评估问卷、妊娠相关焦虑量表、一般自我效能量表和健康素养-TR32 量表进行数据收集。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产前教育 | 行为：产前教育 | 不适用 |
背景：孕妇通过产前教育为分娩、生育和育儿做好准备。这些培训更容易适应孕妇经历变化的过程。它们还提供了一个重要的机会来支持和保持管理健康责任的能力和动力。
目的：评估基于提高健康素养的产前教育干预对初产妇的影响；接受怀孕并承担产妇的角色；提高总体自我效能和健康素养水平；减少对分娩的恐惧；并支持母乳喂养的水平。
设计：这是一项实验性和随机对照试验。方法：该研究于 2019 年 4 月至 2018 年 7 月期间在土耳其马尔马拉地区的一个城镇进行，共分三组进行，包括一个对照组 (73) 和两个训练组 (109)。一个培训组接受了基于提高健康素养的产前教育（HL-AE）（53），另一个只接受了产前教育（AE）（56）。使用妊娠识别表、产前自我评价问卷、妊娠相关焦虑量表、一般自我效能感量表、土耳其健康素养-32量表和产后数据收集表进行数据收集。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 182人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（调查员） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 基于提高健康素养的产前教育对初产妇妊娠适应、一般自我效能感、分娩恐惧和健康素养的影响：随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018 年 7 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2019 年 4 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2019 年 10 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组-健康素养的产前教育（HL-AE） 它是基于提高健康素养 (HL-AE) 进行产前教育的群体。 | 行为：产前教育 教育干预 别名：基于提高健康素养的胎教 |
| 实验：干预组-产前教育（AE） 它是提供产前教育 (AE) 的团体 | 行为：产前教育 教育干预 别名：基于提高健康素养的胎教 |
| 实验：对照组 不干预 | 行为：产前教育 教育干预 别名：基于提高健康素养的胎教 |
- 产前自我评估问卷 (PSEQ) [时间范围：五周]该量表是由 Lederman 等人开发的。 1979 年评估妇女在产前期间对怀孕和分娩的适应情况（Lederman & Weis，2009）。该量表为四点李克特类型，由七个分量表和 79 个项目组成。该量表的最高分是 316，最低分是 79。该量表的土耳其语效度和信度由 Beydağ 和 Mete (Cronbach's alpha=.83) (Beydağ & Mete, 2008) 确定。两个分量表“接受怀孕”和“定义产妇的作用”被用于研究。可被视为接受怀孕的值介于 14-56 之间。可以视为接受母性角色的值是 15-60。分数低说明母亲的适应能力较好。
- 对分娩的恐惧和产后时期量表 [时间框架：五周]该量表由 Kitapçıoğlu 等人于 2008 年开发，用于评估对分娩和产后期的担忧。这是一个五点李克特型量表。量表包括 61 个题目，评分范围为 0-10（Cronbach's alpha=.95）。量表平均分的减少表明对分娩的担忧正在减少（Kitapçıoğlu 等，2008）。
- 一般自我效能感量表 [时间范围：五周]Sherer 等人（Sherer 等人，1982）开发了一个原始的 23 项表格。土耳其语版本的有效性和可靠性由 Yıldırım 和 İlhan 确定，并创建了 17 个问题的量表。该量表的总分范围为 17 到 85（Cronbach alpha=.80）。分数的增加表明对自我效能的信念增加了（Yildirim & Ilhan，2010）。
- 土耳其健康素养量表-32 [时间范围：五周]它是一种自我报告量表，旨在评估成年人的健康素养。该量表基于欧洲健康素养研究联盟开发的概念框架。它是由 Abacigil 等人开发的。 （克朗巴赫α=.95）。每个项目为 4 度，表示 1=非常容易，2=容易，3=困难，4=非常困难。计算分数时，代码颠倒了。在计算方便性方面，总分已通过以下公式标准化，取0-50之间的值（Abacigil et al., 2019）。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 志愿初产孕妇
- 18岁及以上，
- 没有任何疾病
- 在第二个三个月
排除标准：
- 不参加五周教育，
- 在教育期间出现的任何并发症
- 自愿离开。
| 火鸡 | |
| Balikesir 大学，健康科学学院，助产学系 Çağış 校区 | |
| Balıkesir, 土耳其, 10100 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 22 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2018 年 7 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 4 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 土耳其健康素养量表-32 [时间范围：五周] 它是一种自我报告量表，旨在评估成年人的健康素养。该量表基于欧洲健康素养研究联盟开发的概念框架。它是由 Abacigil 等人开发的。 （克朗巴赫α=.95）。每个项目为 4 度，表示 1=非常容易，2=容易，3=困难，4=非常困难。计算分数时，代码颠倒了。在计算方便性方面，总分已通过以下公式标准化，取0-50之间的值（Abacigil et al., 2019）。 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 基于提高健康素养的产前教育 | ||||
| 官方名称ICMJE | 基于提高健康素养的产前教育对初产妇妊娠适应、一般自我效能感、分娩恐惧和健康素养的影响：随机对照研究 | ||||
| 简要总结 | 目的：本研究旨在评估基于提高健康素养的产前教育对初产妇妊娠适应、一般自我效能感、分娩恐惧和健康素养的影响。 设计：这是一项随机对照试验。方法：研究于 2018 年 7 月至 2019 年 4 月在土耳其马尔马拉地区的一个城市进行，共分三组进行，包括一个对照组（n=73）和两个干预组（n=109）。干预组中的一组进行了基于提高健康素养的产前教育（n=53），另一组仅进行了产前教育（n=56）。使用妊娠信息表、产前自我评估问卷、妊娠相关焦虑量表、一般自我效能量表和健康素养-TR32 量表进行数据收集。 | ||||
| 详细说明 | 背景：孕妇通过产前教育为分娩、生育和育儿做好准备。这些培训更容易适应孕妇经历变化的过程。它们还提供了一个重要的机会来支持和保持管理健康责任的能力和动力。 目的：评估基于提高健康素养的产前教育干预对初产妇的影响；接受怀孕并承担产妇的角色；提高总体自我效能和健康素养水平；减少对分娩的恐惧；并支持母乳喂养的水平。 设计：这是一项实验性和随机对照试验。方法：该研究于 2019 年 4 月至 2018 年 7 月期间在土耳其马尔马拉地区的一个城镇进行，共分三组进行，包括一个对照组 (73) 和两个训练组 (109)。一个培训组接受了基于提高健康素养的产前教育（HL-AE）（53），另一个只接受了产前教育（AE）（56）。使用妊娠识别表、产前自我评价问卷、妊娠相关焦虑量表、一般自我效能感量表、土耳其健康素养-32量表和产后数据收集表进行数据收集。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单身（调查员） 主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 产前教育 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：产前教育 教育干预 别名：基于提高健康素养的胎教 | ||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 182 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2019 年 10 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2019 年 4 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04907630 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 0000-0002-040 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Filiz Aslantekin Özçoban，巴里克西尔大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 巴里克西尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 巴里克西尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||