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出境医 / 临床实验 / 神经外科中的无动力综合征和疲劳 (DENI-CARE)
神经外科中的无动力综合征和疲劳 (DENI-CARE)
研究描述
简要总结：
抑郁症是一种主要的公众关注的问题，与深刻的痛苦、强烈的痛苦以及社会、职业和家庭功能的损害有关。在定义抑郁症的众多症状中，疲劳和动力不仅很常见，而且与生活质量差和对传统抗抑郁药的抵抗力密切相关。最近主要在动物身上获得的数据表明，这些症状可能与中枢神经系统内的炎症过程有关。然而，对于在精神病患者中探索这种联系而言，进入大脑的侵入性太大。然而，神经外科中的某些情况，例如动脉瘤破裂，需要在几天或几周内将液体通过直接插入大脑的导管从外部排出。至关重要的是，这些患者还表现出极度疲惫和波动的动机，允许通过使用短期行为测试（大约 10 分钟）进行重复动机评估来研究神经炎症与缺乏动机和疲劳的关系，同时对炎症标志物进行分析。从大脑中排出的液体。确定缺乏动力和疲劳的炎症机制可能会导致治疗抵抗性抑郁症和动力缺陷的治疗方法的发展，这在很大程度上阻碍了神经外科的康复。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑损伤动机疲劳 | 其他：动机状态评估 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 神经外科中的无动力综合征和疲劳：神经炎症的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动机综合症 患者需要脑脊液外部引流。 | 其他：动机状态评估 将使用罗斯柴尔德医院为本研究开发的动机访谈算法。结果范围在 0%（最差动机状态）到 100%（最佳动机状态）之间。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 与患者动机状况相关的脑脊液神经递质水平 [时间范围：36 个月]研究脑脊液中5-羟色胺、多巴胺和谷氨酸浓度与患者动机状态的相关性
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 95 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
患者需要脑脊液外部引流
标准
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 患者需要外部脑脊液引流
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 受法律保护的患者
- 患者反对参与本研究
联系方式和地点
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 与患者动机状况相关的脑脊液神经递质水平 [时间范围：36 个月] 研究脑脊液中5-羟色胺、多巴胺和谷氨酸浓度与患者动机状态的相关性 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经外科中的无动力综合征和疲劳 | ||||
| 官方名称 | 神经外科中的无动力综合征和疲劳：神经炎症的影响 | ||||
| 简要总结 | 抑郁症是一种主要的公众关注的问题，与深刻的痛苦、强烈的痛苦以及社会、职业和家庭功能的损害有关。在定义抑郁症的众多症状中，疲劳和动力不仅很常见，而且与生活质量差和对传统抗抑郁药的抵抗力密切相关。最近主要在动物身上获得的数据表明，这些症状可能与中枢神经系统内的炎症过程有关。然而，对于在精神病患者中探索这种联系而言，进入大脑的侵入性太大。然而，神经外科中的某些情况，例如动脉瘤破裂，需要在几天或几周内将液体通过直接插入大脑的导管从外部排出。至关重要的是，这些患者还表现出极度疲惫和波动的动机，允许通过使用短期行为测试（大约 10 分钟）进行重复动机评估来研究神经炎症与缺乏动机和疲劳的关系，同时对炎症标志物进行分析。从大脑中排出的液体。确定缺乏动力和疲劳的炎症机制可能会导致治疗抵抗性抑郁症和动力缺陷的治疗方法的发展，这在很大程度上阻碍了神经外科的康复。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者需要脑脊液外部引流 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：动机状态评估 将使用罗斯柴尔德医院为本研究开发的动机访谈算法。结果范围在 0%（最差动机状态）到 100%（最佳动机状态）之间。 | ||||
| 研究组/队列 | 动机综合症 患者需要脑脊液外部引流。 干预：其他：动机状态的评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 25 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 95 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04907513 | ||||
| 其他研究 ID 号 | PBN_2021_1 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 研究赞助商 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
抑郁症是一种主要的公众关注的问题，与深刻的痛苦、强烈的痛苦以及社会、职业和家庭功能的损害有关。在定义抑郁症的众多症状中，疲劳和动力不仅很常见，而且与生活质量差和对传统抗抑郁药的抵抗力密切相关。最近主要在动物身上获得的数据表明，这些症状可能与中枢神经系统内的炎症过程有关。然而，对于在精神病患者中探索这种联系而言，进入大脑的侵入性太大。然而，神经外科中的某些情况，例如动脉瘤破裂，需要在几天或几周内将液体通过直接插入大脑的导管从外部排出。至关重要的是，这些患者还表现出极度疲惫和波动的动机，允许通过使用短期行为测试（大约 10 分钟）进行重复动机评估来研究神经炎症与缺乏动机和疲劳的关系，同时对炎症标志物进行分析。从大脑中排出的液体。确定缺乏动力和疲劳的炎症机制可能会导致治疗抵抗性抑郁症和动力缺陷的治疗方法的发展，这在很大程度上阻碍了神经外科的康复。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑损伤动机疲劳 | 其他：动机状态评估 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 神经外科中的无动力综合征和疲劳：神经炎症的影响 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动机综合症 患者需要脑脊液外部引流。 | 其他：动机状态评估 将使用罗斯柴尔德医院为本研究开发的动机访谈算法。结果范围在 0%（最差动机状态）到 100%（最佳动机状态）之间。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 与患者动机状况相关的脑脊液神经递质水平 [时间范围：36 个月]研究脑脊液中5-羟色胺、多巴胺和谷氨酸浓度与患者动机状态的相关性
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 95 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
患者需要脑脊液外部引流
标准
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 患者需要外部脑脊液引流
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 受法律保护的患者
- 患者反对参与本研究
联系方式和地点
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 与患者动机状况相关的脑脊液神经递质水平 [时间范围：36 个月] 研究脑脊液中5-羟色胺、多巴胺和谷氨酸浓度与患者动机状态的相关性 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经外科中的无动力综合征和疲劳 | ||||
| 官方名称 | 神经外科中的无动力综合征和疲劳：神经炎症的影响 | ||||
| 简要总结 | 抑郁症是一种主要的公众关注的问题，与深刻的痛苦、强烈的痛苦以及社会、职业和家庭功能的损害有关。在定义抑郁症的众多症状中，疲劳和动力不仅很常见，而且与生活质量差和对传统抗抑郁药的抵抗力密切相关。最近主要在动物身上获得的数据表明，这些症状可能与中枢神经系统内的炎症过程有关。然而，对于在精神病患者中探索这种联系而言，进入大脑的侵入性太大。然而，神经外科中的某些情况，例如动脉瘤破裂，需要在几天或几周内将液体通过直接插入大脑的导管从外部排出。至关重要的是，这些患者还表现出极度疲惫和波动的动机，允许通过使用短期行为测试（大约 10 分钟）进行重复动机评估来研究神经炎症与缺乏动机和疲劳的关系，同时对炎症标志物进行分析。从大脑中排出的液体。确定缺乏动力和疲劳的炎症机制可能会导致治疗抵抗性抑郁症和动力缺陷的治疗方法的发展，这在很大程度上阻碍了神经外科的康复。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者需要脑脊液外部引流 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：动机状态评估 将使用罗斯柴尔德医院为本研究开发的动机访谈算法。结果范围在 0%（最差动机状态）到 100%（最佳动机状态）之间。 | ||||
| 研究组/队列 | 动机综合症 患者需要脑脊液外部引流。 干预：其他：动机状态的评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 25 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 95 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04907513 | ||||
| 其他研究 ID 号 | PBN_2021_1 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 研究赞助商 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
