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出境医 / 临床实验 / 压缩感知对 QSM 信号的影响评估 (CS-QSM)
压缩感知对 QSM 信号的影响评估 (CS-QSM)
研究描述
简要总结：
同意参与研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，其中最多将添加四个额外的 25 分钟序列。
常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
- 3D T1 TFE（2 分钟）
- T2 TSE（2 分钟）
- 3D 天赋（3 分钟）
持续25分钟的研究添加的序列是：
- SWI QSM 1.0iso 8 回声（10 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 回应 CS 6（7 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 回应 CS 9（5 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 回应 CS 12（3 分钟）
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 核磁共振 | 设备：核磁共振 |
详细说明：
同意参与研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，其中最多将添加四个额外的 25 分钟序列。
常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
- 3D T1 TFE（2 分钟）
- T2 TSE（2 分钟）
- 3D 天赋（3 分钟）
持续25分钟的研究添加的序列是：
- SWI QSM 1.0iso 8 回声（10 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 回应 CS 6（7 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 回应 CS 9（5 分钟）
- SWI QSM 1.0iso 8 回应 CS 12（3 分钟）
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 压缩感知环绕信号 QSM 影响评估 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 九月 | 设备：核磁共振 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是：
|
| 没有 SEP 对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者 | 设备：核磁共振 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是：
|
结果措施
主要结果测量 ：
- QSM 信号在白质中有和没有压缩感知的一致性 [时间范围：1 天]白质中带有和不带有压缩感知的 QSM 信号的一致性
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
作为本研究方案的一部分，将包括两组患者：
- 第 I 组：MS 患者
- II 组：有接受脑部 MRI 指征且中枢神经系统炎性病变风险低的患者，年龄和性别与 I 组相匹配。
标准
纳入标准：
对于 MS 患者：
- 18岁以上患者
- 根据麦当劳修订的时空临床或放射学传播标准定义的 MS [16]，
- 作为 MRI 检查的一部分，无论是否注射钆都应该受益
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者：
- 18岁以上患者
- 作为 MRI 检查的一部分，无论是否注射钆都应该受益
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 对于 MS 患者：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有中枢神经系统炎症和/或脱髓鞘病变的患者
联系方式和地点
地点
| 法国 | |
| 霍普塔尔基金会阿道夫·德·罗斯柴尔德 | |
| 法国巴黎，75019 | |
赞助商和合作者
阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | QSM 信号在白质中有和没有压缩感知的一致性 [时间范围：1 天] 白质中带有和不带有压缩感知的 QSM 信号的一致性 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 压缩感知环绕信号 QSM 影响评估 | ||||
| 官方名称 | 压缩感知环绕信号 QSM 影响评估 | ||||
| 简要总结 | 同意参与研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，其中最多将添加四个额外的 25 分钟序列。 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是：
| ||||
| 详细说明 | 同意参与研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，其中最多将添加四个额外的 25 分钟序列。 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是：
| ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 作为本研究方案的一部分，将包括两组患者：
| ||||
| 状况 | 核磁共振 | ||||
| 干涉 | 设备：核磁共振 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是：
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 邀请报名 | ||||
| 预计入学人数 | 60 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对于 MS 患者：
对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者：
排除标准：
对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04907487 | ||||
| 其他研究 ID 号 | JSY_2021_13 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 研究赞助商 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
同意参与研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，其中最多将添加四个额外的 25 分钟序列。
常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
- 3D T1 TFE（2 分钟）
- T2 TSE（2 分钟）
- 3D 天赋（3 分钟）
持续25分钟的研究添加的序列是：
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 核磁共振 | 设备：核磁共振 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 压缩感知环绕信号 QSM 影响评估 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 九月 | 设备：核磁共振 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是： |
| 没有 SEP 对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者 | 设备：核磁共振 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是： |
结果措施
主要结果测量 ：
- QSM 信号在白质中有和没有压缩感知的一致性 [时间范围：1 天]白质中带有和不带有压缩感知的 QSM 信号的一致性
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
作为本研究方案的一部分，将包括两组患者：
- 第 I 组：MS 患者
- II 组：有接受脑部 MRI 指征且中枢神经系统炎性病变风险低的患者，年龄和性别与 I 组相匹配。
标准
纳入标准：
对于 MS 患者：
- 18岁以上患者
- 根据麦当劳修订的时空临床或放射学传播标准定义的 MS [16]，
- 作为 MRI 检查的一部分，无论是否注射钆都应该受益
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者：
- 18岁以上患者
- 作为 MRI 检查的一部分，无论是否注射钆都应该受益
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 对于 MS 患者：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有中枢神经系统炎症和/或脱髓鞘病变的患者
联系方式和地点
地点
| 法国 | |
| 霍普塔尔基金会阿道夫·德·罗斯柴尔德 | |
| 法国巴黎，75019 | |
赞助商和合作者
阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | QSM 信号在白质中有和没有压缩感知的一致性 [时间范围：1 天] 白质中带有和不带有压缩感知的 QSM 信号的一致性 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 压缩感知环绕信号 QSM 影响评估 | ||||
| 官方名称 | 压缩感知环绕信号 QSM 影响评估 | ||||
| 简要总结 | 同意参与研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，其中最多将添加四个额外的 25 分钟序列。 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是： | ||||
| 详细说明 | 同意参与研究的患者将完成 MRI 协议作为常规护理的一部分，其中最多将添加四个额外的 25 分钟序列。 常规护理的 MRI 至少包括以下序列：
持续25分钟的研究添加的序列是： | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 作为本研究方案的一部分，将包括两组患者：
| ||||
| 状况 | 核磁共振 | ||||
| 干涉 | 设备：核磁共振 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 邀请报名 | ||||
| 预计入学人数 | 60 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对于 MS 患者：
对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者：
排除标准：
对于有接受脑部 MRI 指征且炎症性中枢神经系统疾病风险低的患者：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04907487 | ||||
| 其他研究 ID 号 | JSY_2021_13 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 研究赞助商 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 阿道夫·罗斯柴尔德眼科基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
