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出境医 / 临床实验 / HB-adMSCs 用于治疗脊髓损伤 (SCI04)
HB-adMSCs 用于治疗脊髓损伤 (SCI04)
研究描述
简要总结：
该协议是 FDA 个人患者扩展访问 IND 的一部分。本研究将根据美国和国际良好临床实践标准（FDA Title 21 part 312 和国际协调会议指南）、适用的政府法规以及 Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation 的政策和程序进行。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊髓损伤 C2-T1 | 生物：自体 HB-ad MSCs |
详细说明：
该个体患者扩展访问 IND 是根据一名被诊断患有脊髓损伤的 75 岁男性的要求创建的。患者请求此扩展通路 IND 的目的是使用静脉注射自体脂肪来源的间充质干细胞可能恢复神经传递并恢复其上半身和下半身的感觉。
学习规划
| 学习类型 ： | 扩展访问 |
| 扩展访问类型 ： | 治疗 IND/方案 |
| 官方名称： | 个体患者扩大访问 IND 以评估 HB-adMSCs 治疗脊髓损伤的安全性和有效性 |
武器和干预
结果措施
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 26 日 |
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 |
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | HB-adMSCs 治疗脊髓损伤 |
| 简要总结 | 该协议是 FDA 个人患者扩展访问 IND 的一部分。本研究将根据美国和国际良好临床实践标准（FDA Title 21 part 312 和国际协调会议指南）、适用的政府法规以及 Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation 的政策和程序进行。 |
| 详细说明 | 该个体患者扩展访问 IND 是根据一名被诊断患有脊髓损伤的 75 岁男性的要求创建的。患者请求此扩展通路 IND 的目的是使用静脉注射自体脂肪来源的间充质干细胞可能恢复神经传递并恢复其上半身和下半身的感觉。 |
| 学习类型 | 扩展访问 |
| 扩展访问类型 | 治疗 IND/方案 |
| 干涉 | 生物：自体 HB-ad MSCs 受试者将接受 14 次静脉输注，每次输注 2 亿个细胞。 其他名称：MSC |
| 出版物 * | 不提供 |
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展访问状态 | 暂时不可用 |
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 |
| 上市地点国家 | 不提供 |
| 删除位置国家/地区 | |
| 行政信息 | |
| NCT号码 | NCT04907188 |
| 责任方 | 希望生物科学（希望生物科学干细胞研究基金会） |
| 研究赞助商 | 希望生物科学干细胞研究基金会 |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查员 | 不提供 |
| PRS账户 | 希望生物科学 |
| 验证日期 | 2021 年 5 月 |
研究描述
简要总结：
该协议是 FDA 个人患者扩展访问 IND 的一部分。本研究将根据美国和国际良好临床实践标准（FDA Title 21 part 312 和国际协调会议指南）、适用的政府法规以及 Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation 的政策和程序进行。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊髓损伤 C2-T1 | 生物：自体 HB-ad MSCs |
学习规划
| 学习类型 ： | 扩展访问 |
| 扩展访问类型 ： | 治疗 IND/方案 |
| 官方名称： | 个体患者扩大访问 IND 以评估 HB-adMSCs 治疗脊髓损伤的安全性和有效性 |
武器和干预
结果措施
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 26 日 |
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 |
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | HB-adMSCs 治疗脊髓损伤 |
| 简要总结 | 该协议是 FDA 个人患者扩展访问 IND 的一部分。本研究将根据美国和国际良好临床实践标准（FDA Title 21 part 312 和国际协调会议指南）、适用的政府法规以及 Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation 的政策和程序进行。 |
| 详细说明 | 该个体患者扩展访问 IND 是根据一名被诊断患有脊髓损伤的 75 岁男性的要求创建的。患者请求此扩展通路 IND 的目的是使用静脉注射自体脂肪来源的间充质干细胞可能恢复神经传递并恢复其上半身和下半身的感觉。 |
| 学习类型 | 扩展访问 |
| 扩展访问类型 | 治疗 IND/方案 |
| 干涉 | 生物：自体 HB-ad MSCs 受试者将接受 14 次静脉输注，每次输注 2 亿个细胞。 其他名称：MSC |
| 出版物 * | 不提供 |
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展访问状态 | 暂时不可用 |
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 |
| 上市地点国家 | 不提供 |
| 删除位置国家/地区 | |
| 行政信息 | |
| NCT号码 | NCT04907188 |
| 责任方 | 希望生物科学（希望生物科学干细胞研究基金会） |
| 研究赞助商 | 希望生物科学干细胞研究基金会 |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查员 | 不提供 |
| PRS账户 | 希望生物科学 |
| 验证日期 | 2021 年 5 月 |
