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出境医 / 临床实验 / 自体 HB-adMSCs 用于治疗系统性红斑狼疮 (SLE)
自体 HB-adMSCs 用于治疗系统性红斑狼疮 (SLE)
研究描述
简要总结：
该协议是 FDA 个人患者扩展访问 IND 的一部分。本研究将根据美国和国际良好临床实践标准（FDA Title 21 part 312 和国际协调会议指南）、适用的政府法规以及 Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation 的政策和程序进行。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 系统;红斑狼疮 | 生物：自体HB-adMSCs |
详细说明：
该个体患者扩展访问 IND 是根据一名被诊断患有系统性红斑狼疮 (SLE) 的 65 岁女性的要求创建的。
学习规划
| 学习类型 ： | 扩展访问 |
| 扩展访问类型 ： | 治疗 IND/方案 |
| 官方名称： | 个体患者扩大访问 IND 以评估 HB-adMSCs 治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的安全性和有效性 |
武器和干预
结果措施
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 26 日 |
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 |
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | 自体 HB-adMSCs 用于治疗系统性红斑狼疮 (SLE) |
| 简要总结 | 该协议是 FDA 个人患者扩展访问 IND 的一部分。本研究将根据美国和国际良好临床实践标准（FDA Title 21 part 312 和国际协调会议指南）、适用的政府法规以及 Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation 的政策和程序进行。 |
| 详细说明 | 该个体患者扩展访问 IND 是根据一名被诊断患有系统性红斑狼疮 (SLE) 的 65 岁女性的要求创建的。 |
| 学习类型 | 扩展访问 |
| 扩展访问类型 | 治疗 IND/方案 |
| 干涉 | 生物：自体HB-adMSCs 受试者将接受 9 次输注，每次输注 2 亿个细胞 其他名称：MSC |
| 出版物 * | 不提供 |
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展访问状态 | 暂时不可用 |
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 |
| 上市地点国家 | 不提供 |
| 删除位置国家/地区 | |
| 行政信息 | |
| NCT号码 | NCT04907175 |
| 责任方 | 希望生物科学（希望生物科学干细胞研究基金会） |
| 研究赞助商 | 希望生物科学干细胞研究基金会 |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查员 | 不提供 |
| PRS账户 | 希望生物科学 |
| 验证日期 | 2021 年 5 月 |
研究描述
简要总结：
该协议是 FDA 个人患者扩展访问 IND 的一部分。本研究将根据美国和国际良好临床实践标准（FDA Title 21 part 312 和国际协调会议指南）、适用的政府法规以及 Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation 的政策和程序进行。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 系统;红斑狼疮 | 生物：自体HB-adMSCs |
详细说明：
该个体患者扩展访问 IND 是根据一名被诊断患有系统性红斑狼疮 (SLE) 的 65 岁女性的要求创建的。
学习规划
| 学习类型 ： | 扩展访问 |
| 扩展访问类型 ： | 治疗 IND/方案 |
| 官方名称： | 个体患者扩大访问 IND 以评估 HB-adMSCs 治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的安全性和有效性 |
武器和干预
结果措施
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 26 日 |
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 |
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | 自体 HB-adMSCs 用于治疗系统性红斑狼疮 (SLE) |
| 简要总结 | 该协议是 FDA 个人患者扩展访问 IND 的一部分。本研究将根据美国和国际良好临床实践标准（FDA Title 21 part 312 和国际协调会议指南）、适用的政府法规以及 Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation 的政策和程序进行。 |
| 详细说明 | 该个体患者扩展访问 IND 是根据一名被诊断患有系统性红斑狼疮 (SLE) 的 65 岁女性的要求创建的。 |
| 学习类型 | 扩展访问 |
| 扩展访问类型 | 治疗 IND/方案 |
| 干涉 | 生物：自体HB-adMSCs 受试者将接受 9 次输注，每次输注 2 亿个细胞 其他名称：MSC |
| 出版物 * | 不提供 |
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展访问状态 | 暂时不可用 |
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 |
| 上市地点国家 | 不提供 |
| 删除位置国家/地区 | |
| 行政信息 | |
| NCT号码 | NCT04907175 |
| 责任方 | 希望生物科学（希望生物科学干细胞研究基金会） |
| 研究赞助商 | 希望生物科学干细胞研究基金会 |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查员 | 不提供 |
| PRS账户 | 希望生物科学 |
| 验证日期 | 2021 年 5 月 |
