4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 神经肌肉电刺激干预与营养支持相结合对晚期胃肠癌患者的效果

神经肌肉电刺激干预与营养支持相结合对晚期胃肠癌患者的效果

研究描述
简要总结:
Dig' Electrostim-01 是 II 期、单中心(步骤 1)和多中心(步骤 2)、单臂研究,用于评估 8 周 NMES 干预与营养支持以及常规患者护理相结合。

状况或疾病 干预/治疗阶段
癌症消化系统其他:NMES不适用

详细说明:

在超过 50% 的胃肠道癌症患者中观察到肌肉减少症和恶病质

由于对抗癌治疗的耐受性降低以及对感染和其他并发症的易感性增加,它们对患者的存活率和 HRQoL 产生负面影响。因此,肌肉减少症和恶病质代表了这种情况下的主要临床目标。

提倡对肌肉减少症和恶病质进行多模式治疗,包括在个性化肿瘤护理和以家庭为中心的教育背景下的营养支持和锻炼。

神经肌肉电刺激 (NMES) 使用连接到表面电极的便携式设备产生肌肉收缩。

NMES 是安全的,不需要患者的积极配合,可以在家中自行给药,从而为晚期癌症和 ECOG PS 改变和/或高症状负担的患者提供可接受的物理治疗,他们需要就诊以医院为基础的运动训练是困难的。

通过这项研究,我们假设 NMES 是一种安全有效的物理治疗策略,可改善 HRQoL 并减少转移性胃肠道癌症和 ECOG PS 改变(ECOG PS 为 2)患者的癌症诱发的肌肉减少症。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 42名参与者
分配:不适用
干预模式:单组分配
干预模型说明:第二阶段
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持性护理
官方名称:神经肌肉电刺激干预与营养支持相结合对晚期胃肠癌患者的影响 - DIG'ELECTROSTIM-01
预计学习开始日期 2021 年 6 月 29 日
预计主要完成日期 2021 年 12 月
预计 研究完成日期 2022 年 5 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
神经肌肉电刺激 (NMES)

根据标准化协议,患者将在 8 周期间总共进行 30 次 NMES 培训课程。

每节课将持续 30 分钟,每周节数将逐渐增加,在第 4 周达到 5 节/周。

其他:NMES
标准化的力量计划(75 Hz 频率,40 次循环)。刺激强度将增加到最高耐受水平,以引起强烈的肌肉收缩。

结果措施
主要结果测量
  1. 第 1 步:完成 NMES 计划的患者人数 [时间范围:6 个月时评估]
    第 1 步:将对前 10 名患者进行可行性研究。如果患者达到 ≥ 40% 的计划会话(总共 12 个),则 NMES 依从性将是令人满意的。如果纳入的前 10 名患者中有≥70% 达到此目标,则 NMES 将被认为是可行的。

  2. 第 2 步:使用 EORTC QLQ-C30 身体机能量表在两个测量点(基线和 W8)之间提高 10 分的患者数量 [时间框架:评估长达 24 个月]
    在基线和第 8 周


次要结果测量
  1. 从纳入到观察到与基线评分相比至少 10 分的首次恶化之间的时间间隔 [时间范围:评估长达 24 个月]
    每 2 个月一次,直到纳入后 12 个月。从包含到观察到至少 10 个点的第一次恶化之间的时间间隔

  2. 无进展生存期 (PFS) [时间范围:评估长达 24 个月]
    PFS 定义为纳入日期与肿瘤进展日期(根据 RECIST v1.1)或死亡(所有原因)之间的时间间隔,以先发生者为准。

  3. 总生存期 (OS) [时间范围:评估长达 24 个月]
    OS 定义为纳入日期和死亡日期(所有原因)之间的时间间隔。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 签署并注明日期的知情同意书,
  2. 年龄≥18岁(无上限),
  3. 用于 70 岁以上患者的微型营养评估 (MNA) 测试和 G8 健康状况筛查工具,如果 G8 ≤ 14 岁,则进行老年肿瘤评估
  4. 晚期疾病的一线化疗
  5. 经组织学证实的结直肠癌胰腺癌食道癌或胃癌(腺癌或鳞状细胞癌),
  6. 转移性疾病不适合手术、放疗或具有治愈目的的联合治疗(允许先前切除原发肿瘤),
  7. 能够参加化疗的患者,
  8. ECOG PS 为 2,
  9. 预期寿命≥ 3 个月,10. 在国家医疗保健系统注册(包括Protection Universelle Maladie [PUMa])。

排除标准:

  1. 食道癌、胃癌、胰腺癌、胆道癌或结直肠癌以外的神经内分泌组织学或原发肿瘤,
  2. 任何医学(包括精神病学、肌肉骨骼或神经学)病症禁忌锻炼实践,
  3. 股四头肌上的溃疡性皮肤损伤,
  4. 参加另一项体育活动计划(锻炼或 NMES),
  5. 起搏器,
  6. 白蛋白血症 < 25 g/L,
  7. 怀孕或哺乳,
  8. 受保护的成年人(受法院命令或监护的监护人)。注意:允许参加另一项伴随的临床试验(评估运动或 NMES 计划的试验除外),但患者必须通知并获得研究者的授权。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marie Line GARCAI LARNICOL, MD 01 40 29 85 00 gercor@gercor.com.fr

地点
位置信息布局表
法国
居里研究所
法国圣克劳德
联系人:Cindy Neuzillet,医学博士
首席研究员:Cindy NEUZILLET,医学博士
赞助商和合作者
GERCOR - 多学科肿瘤合作组
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Cindy NEUZILLET,医学博士居里研究所圣云
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 28 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 6 月 29 日
预计主要完成日期2021 年 12 月(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月25日)
  • 第 1 步:完成 NMES 计划的患者人数 [时间范围:6 个月时评估]
    第 1 步:将对前 10 名患者进行可行性研究。如果患者达到 ≥ 40% 的计划会话(总共 12 个),则 NMES 依从性将是令人满意的。如果纳入的前 10 名患者中有≥70% 达到此目标,则 NMES 将被认为是可行的。
  • 第 2 步:使用 EORTC QLQ-C30 身体机能量表在两个测量点(基线和 W8)之间提高 10 分的患者数量 [时间框架:评估长达 24 个月]
    在基线和第 8 周
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月25日)
  • 从纳入到观察到与基线评分相比至少 10 分的首次恶化之间的时间间隔 [时间范围:评估长达 24 个月]
    每 2 个月一次,直到纳入后 12 个月。从包含到观察到至少 10 个点的第一次恶化之间的时间间隔
  • 无进展生存期 (PFS) [时间范围:评估长达 24 个月]
    PFS 定义为纳入日期与肿瘤进展日期(根据 RECIST v1.1)或死亡(所有原因)之间的时间间隔,以先发生者为准。
  • 总生存期 (OS) [时间范围:评估长达 24 个月]
    OS 定义为纳入日期和死亡日期(所有原因)之间的时间间隔。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE神经肌肉电刺激干预与营养支持相结合对晚期胃肠癌患者的效果
官方名称ICMJE神经肌肉电刺激干预与营养支持相结合对晚期胃肠癌患者的影响 - DIG'ELECTROSTIM-01
简要总结Dig' Electrostim-01 是 II 期、单中心(步骤 1)和多中心(步骤 2)、单臂研究,用于评估 8 周 NMES 干预与营养支持以及常规患者护理相结合。
详细说明

在超过 50% 的胃肠道癌症患者中观察到肌肉减少症和恶病质

由于对抗癌治疗的耐受性降低以及对感染和其他并发症的易感性增加,它们对患者的存活率和 HRQoL 产生负面影响。因此,肌肉减少症和恶病质代表了这种情况下的主要临床目标。

提倡对肌肉减少症和恶病质进行多模式治疗,包括在个性化肿瘤护理和以家庭为中心的教育背景下的营养支持和锻炼。

神经肌肉电刺激 (NMES) 使用连接到表面电极的便携式设备产生肌肉收缩。

NMES 是安全的,不需要患者的积极配合,可以在家中自行给药,从而为晚期癌症和 ECOG PS 改变和/或高症状负担的患者提供可接受的物理治疗,他们需要就诊以医院为基础的运动训练是困难的。

通过这项研究,我们假设 NMES 是一种安全有效的物理治疗策略,可改善 HRQoL 并减少转移性胃肠道癌症和 ECOG PS 改变(ECOG PS 为 2)患者的癌症诱发的肌肉减少症。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:不适用
干预模式:单组分配
干预模型说明:
第二阶段
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持性护理
条件ICMJE癌症消化系统
干预ICMJE其他:NMES
标准化的力量计划(75 Hz 频率,40 次循环)。刺激强度将增加到最高耐受水平,以引起强烈的肌肉收缩。
研究武器ICMJE神经肌肉电刺激 (NMES)

根据标准化协议,患者将在 8 周期间总共进行 30 次 NMES 培训课程。

每节课将持续 30 分钟,每周节数将逐渐增加,在第 4 周达到 5 节/周。

干预:其他:NMES
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月25日)
42
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 5 月
预计主要完成日期2021 年 12 月(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 签署并注明日期的知情同意书,
  2. 年龄≥18岁(无上限),
  3. 用于 70 岁以上患者的微型营养评估 (MNA) 测试和 G8 健康状况筛查工具,如果 G8 ≤ 14 岁,则进行老年肿瘤评估
  4. 晚期疾病的一线化疗
  5. 经组织学证实的结直肠癌胰腺癌食道癌或胃癌(腺癌或鳞状细胞癌),
  6. 转移性疾病不适合手术、放疗或具有治愈目的的联合治疗(允许先前切除原发肿瘤),
  7. 能够参加化疗的患者,
  8. ECOG PS 为 2,
  9. 预期寿命≥ 3 个月,10. 在国家医疗保健系统注册(包括Protection Universelle Maladie [PUMa])。

排除标准:

  1. 食道癌、胃癌、胰腺癌、胆道癌或结直肠癌以外的神经内分泌组织学或原发肿瘤,
  2. 任何医学(包括精神病学、肌肉骨骼或神经学)病症禁忌锻炼实践,
  3. 股四头肌上的溃疡性皮肤损伤,
  4. 参加另一项体育活动计划(锻炼或 NMES),
  5. 起搏器,
  6. 白蛋白血症 < 25 g/L,
  7. 怀孕或哺乳,
  8. 受保护的成年人(受法院命令或监护的监护人)。注意:允许参加另一项伴随的临床试验(评估运动或 NMES 计划的试验除外),但患者必须通知并获得研究者的授权。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE
联系人:Marie Line GARCAI LARNICOL, MD 01 40 29 85 00 gercor@gercor.com.fr
上市地点国家/地区ICMJE法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04906954
其他研究 ID 号ICMJE DIG' ELETROSTIM-01 - G-097
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方GERCOR - 多学科肿瘤合作组
研究发起人ICMJE GERCOR - 多学科肿瘤合作组
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员: Cindy NEUZILLET,医学博士居里研究所圣云
PRS账户GERCOR - 多学科肿瘤合作组
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
Dig' Electrostim-01 是 II 期、单中心(步骤 1)和多中心(步骤 2)、单臂研究,用于评估 8 周 NMES 干预与营养支持以及常规患者护理相结合。

状况或疾病 干预/治疗阶段
癌症消化系统其他:NMES不适用

详细说明:

在超过 50% 的胃肠道癌症患者中观察到肌肉减少症和恶病质

由于对抗癌治疗的耐受性降低以及对感染和其他并发症的易感性增加,它们对患者的存活率和 HRQoL 产生负面影响。因此,肌肉减少症和恶病质代表了这种情况下的主要临床目标。

提倡对肌肉减少症和恶病质进行多模式治疗,包括在个性化肿瘤护理和以家庭为中心的教育背景下的营养支持和锻炼。

神经肌肉电刺激 (NMES) 使用连接到表面电极的便携式设备产生肌肉收缩。

NMES 是安全的,不需要患者的积极配合,可以在家中自行给药,从而为晚期癌症和 ECOG PS 改变和/或高症状负担的患者提供可接受的物理治疗,他们需要就诊以医院为基础的运动训练是困难的。

通过这项研究,我们假设 NMES 是一种安全有效的物理治疗策略,可改善 HRQoL 并减少转移性胃肠道癌症和 ECOG PS 改变(ECOG PS 为 2)患者的癌症诱发的肌肉减少症。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 42名参与者
分配:不适用
干预模式:单组分配
干预模型说明:第二阶段
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持性护理
官方名称:神经肌肉电刺激干预与营养支持相结合对晚期胃肠癌患者的影响 - DIG'ELECTROSTIM-01
预计学习开始日期 2021 年 6 月 29 日
预计主要完成日期 2021 年 12 月
预计 研究完成日期 2022 年 5 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
神经肌肉电刺激 (NMES)

根据标准化协议,患者将在 8 周期间总共进行 30 次 NMES 培训课程。

每节课将持续 30 分钟,每周节数将逐渐增加,在第 4 周达到 5 节/周。

其他:NMES
标准化的力量计划(75 Hz 频率,40 次循环)。刺激强度将增加到最高耐受水平,以引起强烈的肌肉收缩。

结果措施
主要结果测量
  1. 第 1 步:完成 NMES 计划的患者人数 [时间范围:6 个月时评估]
    第 1 步:将对前 10 名患者进行可行性研究。如果患者达到 ≥ 40% 的计划会话(总共 12 个),则 NMES 依从性将是令人满意的。如果纳入的前 10 名患者中有≥70% 达到此目标,则 NMES 将被认为是可行的。

  2. 第 2 步:使用 EORTC QLQ-C30 身体机能量表在两个测量点(基线和 W8)之间提高 10 分的患者数量 [时间框架:评估长达 24 个月]
    在基线和第 8 周


次要结果测量
  1. 从纳入到观察到与基线评分相比至少 10 分的首次恶化之间的时间间隔 [时间范围:评估长达 24 个月]
    每 2 个月一次,直到纳入后 12 个月。从包含到观察到至少 10 个点的第一次恶化之间的时间间隔

  2. 无进展生存期 (PFS) [时间范围:评估长达 24 个月]
    PFS 定义为纳入日期与肿瘤进展日期(根据 RECIST v1.1)或死亡(所有原因)之间的时间间隔,以先发生者为准。

  3. 总生存期 (OS) [时间范围:评估长达 24 个月]
    OS 定义为纳入日期和死亡日期(所有原因)之间的时间间隔。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 签署并注明日期的知情同意书
  2. 年龄≥18岁(无上限),
  3. 用于 70 岁以上患者的微型营养评估 (MNA) 测试和 G8 健康状况筛查工具,如果 G8 ≤ 14 岁,则进行老年肿瘤评估
  4. 晚期疾病的一线化疗
  5. 经组织学证实的结直肠癌胰腺癌食道癌或胃癌(腺癌或鳞状细胞癌),
  6. 转移性疾病不适合手术、放疗或具有治愈目的的联合治疗(允许先前切除原发肿瘤),
  7. 能够参加化疗的患者,
  8. ECOG PS 为 2,
  9. 预期寿命≥ 3 个月,10. 在国家医疗保健系统注册(包括Protection Universelle Maladie [PUMa])。

排除标准:

  1. 食道癌、胃癌、胰腺癌、胆道癌或结直肠癌以外的神经内分泌组织学或原发肿瘤,
  2. 任何医学(包括精神病学、肌肉骨骼或神经学)病症禁忌锻炼实践,
  3. 股四头肌上的溃疡性皮肤损伤,
  4. 参加另一项体育活动计划(锻炼或 NMES),
  5. 起搏器,
  6. 白蛋白血症 < 25 g/L,
  7. 怀孕或哺乳,
  8. 受保护的成年人(受法院命令或监护的监护人)。注意:允许参加另一项伴随的临床试验(评估运动或 NMES 计划的试验除外),但患者必须通知并获得研究者的授权。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marie Line GARCAI LARNICOL, MD 01 40 29 85 00 gercor@gercor.com.fr

地点
位置信息布局表
法国
居里研究所
法国圣克劳德
联系人:Cindy Neuzillet,医学博士
首席研究员:Cindy NEUZILLET,医学博士
赞助商和合作者
GERCOR - 多学科肿瘤合作组
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Cindy NEUZILLET,医学博士居里研究所圣云
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 25 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 28 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 6 月 29 日
预计主要完成日期2021 年 12 月(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月25日)
  • 第 1 步:完成 NMES 计划的患者人数 [时间范围:6 个月时评估]
    第 1 步:将对前 10 名患者进行可行性研究。如果患者达到 ≥ 40% 的计划会话(总共 12 个),则 NMES 依从性将是令人满意的。如果纳入的前 10 名患者中有≥70% 达到此目标,则 NMES 将被认为是可行的。
  • 第 2 步:使用 EORTC QLQ-C30 身体机能量表在两个测量点(基线和 W8)之间提高 10 分的患者数量 [时间框架:评估长达 24 个月]
    在基线和第 8 周
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月25日)
  • 从纳入到观察到与基线评分相比至少 10 分的首次恶化之间的时间间隔 [时间范围:评估长达 24 个月]
    每 2 个月一次,直到纳入后 12 个月。从包含到观察到至少 10 个点的第一次恶化之间的时间间隔
  • 无进展生存期 (PFS) [时间范围:评估长达 24 个月]
    PFS 定义为纳入日期与肿瘤进展日期(根据 RECIST v1.1)或死亡(所有原因)之间的时间间隔,以先发生者为准。
  • 总生存期 (OS) [时间范围:评估长达 24 个月]
    OS 定义为纳入日期和死亡日期(所有原因)之间的时间间隔。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE神经肌肉电刺激干预与营养支持相结合对晚期胃肠癌患者的效果
官方名称ICMJE神经肌肉电刺激干预与营养支持相结合对晚期胃肠癌患者的影响 - DIG'ELECTROSTIM-01
简要总结Dig' Electrostim-01 是 II 期、单中心(步骤 1)和多中心(步骤 2)、单臂研究,用于评估 8 周 NMES 干预与营养支持以及常规患者护理相结合。
详细说明

在超过 50% 的胃肠道癌症患者中观察到肌肉减少症和恶病质

由于对抗癌治疗的耐受性降低以及对感染和其他并发症的易感性增加,它们对患者的存活率和 HRQoL 产生负面影响。因此,肌肉减少症和恶病质代表了这种情况下的主要临床目标。

提倡对肌肉减少症和恶病质进行多模式治疗,包括在个性化肿瘤护理和以家庭为中心的教育背景下的营养支持和锻炼。

神经肌肉电刺激 (NMES) 使用连接到表面电极的便携式设备产生肌肉收缩。

NMES 是安全的,不需要患者的积极配合,可以在家中自行给药,从而为晚期癌症和 ECOG PS 改变和/或高症状负担的患者提供可接受的物理治疗,他们需要就诊以医院为基础的运动训练是困难的。

通过这项研究,我们假设 NMES 是一种安全有效的物理治疗策略,可改善 HRQoL 并减少转移性胃肠道癌症和 ECOG PS 改变(ECOG PS 为 2)患者的癌症诱发的肌肉减少症。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:不适用
干预模式:单组分配
干预模型说明:
第二阶段
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持性护理
条件ICMJE癌症消化系统
干预ICMJE其他:NMES
标准化的力量计划(75 Hz 频率,40 次循环)。刺激强度将增加到最高耐受水平,以引起强烈的肌肉收缩。
研究武器ICMJE神经肌肉电刺激 (NMES)

根据标准化协议,患者将在 8 周期间总共进行 30 次 NMES 培训课程。

每节课将持续 30 分钟,每周节数将逐渐增加,在第 4 周达到 5 节/周。

干预:其他:NMES
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月25日)
42
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 5 月
预计主要完成日期2021 年 12 月(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 签署并注明日期的知情同意书
  2. 年龄≥18岁(无上限),
  3. 用于 70 岁以上患者的微型营养评估 (MNA) 测试和 G8 健康状况筛查工具,如果 G8 ≤ 14 岁,则进行老年肿瘤评估
  4. 晚期疾病的一线化疗
  5. 经组织学证实的结直肠癌胰腺癌食道癌或胃癌(腺癌或鳞状细胞癌),
  6. 转移性疾病不适合手术、放疗或具有治愈目的的联合治疗(允许先前切除原发肿瘤),
  7. 能够参加化疗的患者,
  8. ECOG PS 为 2,
  9. 预期寿命≥ 3 个月,10. 在国家医疗保健系统注册(包括Protection Universelle Maladie [PUMa])。

排除标准:

  1. 食道癌、胃癌、胰腺癌、胆道癌或结直肠癌以外的神经内分泌组织学或原发肿瘤,
  2. 任何医学(包括精神病学、肌肉骨骼或神经学)病症禁忌锻炼实践,
  3. 股四头肌上的溃疡性皮肤损伤,
  4. 参加另一项体育活动计划(锻炼或 NMES),
  5. 起搏器,
  6. 白蛋白血症 < 25 g/L,
  7. 怀孕或哺乳,
  8. 受保护的成年人(受法院命令或监护的监护人)。注意:允许参加另一项伴随的临床试验(评估运动或 NMES 计划的试验除外),但患者必须通知并获得研究者的授权。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE
联系人:Marie Line GARCAI LARNICOL, MD 01 40 29 85 00 gercor@gercor.com.fr
上市地点国家/地区ICMJE法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04906954
其他研究 ID 号ICMJE DIG' ELETROSTIM-01 - G-097
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方GERCOR - 多学科肿瘤合作组
研究发起人ICMJE GERCOR - 多学科肿瘤合作组
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员: Cindy NEUZILLET,医学博士居里研究所圣云
PRS账户GERCOR - 多学科肿瘤合作组
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

治疗医院