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氯胺酮辅助镇痛对心脏手术后患者供氧及耗氧量的影响
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 重症监护室 | 药物：氯胺酮 | 不适用 |
体外循环后，身体通常会出现高代谢状态。除了麻醉复苏和自主呼吸的恢复，寒战、疼痛和焦虑都会增加需氧量，耗氧量增加还与一系列神经内分泌反应有关。体温升高，体外循环血流量减少，使组织需氧量增加，全身耗氧量明显高于正常生理状态。
镇静镇痛治疗是心脏手术后患者早期治疗的重要措施之一。心脏病患者由于心功能储备降低、手术创伤严重、体外循环等，容易出现焦虑和烦躁，可导致血液稀释、组织水肿、缺血再灌注损伤等。此外，术前精神压力大的患者，容易出现焦虑和烦躁。适当的镇静和镇痛治疗对于减轻应激反应、减少耗氧量和维持血流动力学的稳定非常重要。
氯胺酮在镇静镇痛中的应用具有可控性高的特点，不抑制呼吸，轻度兴奋循环，但是否能改善体外循环后患者的氧供需失衡尚不清楚。探讨氯胺酮对体外循环术后患者供氧和耗氧量的影响具有重要意义。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 112人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 氯胺酮辅助镇痛对心脏手术后患者供氧及耗氧量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 8 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 5 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氯胺酮 实验组连续泵送瑞芬太尼+氯胺酮镇痛，对照组连续泵送瑞芬太尼+安慰剂（生理盐水）镇痛。进行RASS和CPOT评分以评估患者的疼痛程度。 | 药物：氯胺酮 通过计算氧气供应和消耗来评估氯胺酮的功效 |
- 氧气供应和氧气消耗 [时间范围：0-48 小时]患者入ICU后，行股动脉穿刺置管，建立PICCO连接通路。术后0h、4h、8h、12h、16h、20h、24h、32h、40h、48h采用冰盐水注射法测定CO，采集中心静脉和外周血标本进行血气检查。按公式，计算患者的供氧量和耗氧量：DO2=CO×CaO2×10；CaO2=1.34*SaO2+0.003*HbPaO2；VO2=CI×（CaO2-CvO2）。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 联系人：梅XM 梅 | 86-17742594539 转 423000 | 17742594539@163.com |
| 中国, 湖南 | |
| 郴州市第一医院 | 招聘 |
| 中国湖南郴州 450003 | |
| 联系人：戴新贵，MD 18175708210 | |
| 研究主任： | Dixian DX Luo, 硕士 | 郴州市第一人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 8 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 氧气供应和氧气消耗 [时间范围：0-48 小时] 患者入ICU后，行股动脉穿刺置管，建立PICCO连接通路。术后0h、4h、8h、12h、16h、20h、24h、32h、40h、48h采用冰盐水注射法测定CO，采集中心静脉和外周血标本进行血气检查。按公式，计算患者的供氧量和耗氧量：DO2=CO×CaO2×10；CaO2=1.34*SaO2+0.003*HbPaO2；VO2=CI×（CaO2-CvO2）。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 氯胺酮辅助镇痛对心脏手术后患者供氧及耗氧量的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 氯胺酮辅助镇痛对心脏手术后患者供氧及耗氧量的影响 | ||||
| 简要总结 | 体外循环心脏手术后，随着体温回暖，机体代谢能力增强，微循环打开，组织灌注增加。同时，机体还清体外循环中低温和血流量减少形成的氧债，使组织需氧量增加，耗氧量增加。镇痛镇静是体外循环后患者的重要治疗措施。氯胺酮和艾司拉敏的S-异构体增强镇静作用，增强镇痛作用，但是否能改善体外循环后氧供氧失衡尚不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 体外循环后，身体通常会出现高代谢状态。除了麻醉复苏和自主呼吸的恢复，寒战、疼痛和焦虑都会增加需氧量，耗氧量增加还与一系列神经内分泌反应有关。体温升高，体外循环血流量减少，使组织需氧量增加，全身耗氧量明显高于正常生理状态。 镇静镇痛治疗是心脏手术后患者早期治疗的重要措施之一。心脏病患者由于心功能储备降低、手术创伤严重、体外循环等，容易出现焦虑和烦躁，可导致血液稀释、组织水肿、缺血再灌注损伤等。此外，术前精神压力大的患者，容易出现焦虑和烦躁。适当的镇静和镇痛治疗对于减轻应激反应、减少耗氧量和维持血流动力学的稳定非常重要。 氯胺酮在镇静镇痛中的应用具有可控性高的特点，不抑制呼吸，轻度兴奋循环，但是否能改善体外循环后患者的氧供需失衡尚不清楚。探讨氯胺酮对体外循环术后患者供氧和耗氧量的影响具有重要意义。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 重症监护室 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：氯胺酮 通过计算氧气供应和消耗来评估氯胺酮的功效 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：氯胺酮 实验组连续泵送瑞芬太尼+氯胺酮镇痛，对照组连续泵送瑞芬太尼+安慰剂（生理盐水）镇痛。进行RASS和CPOT评分以评估患者的疼痛程度。 干预：药物：氯胺酮 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 112 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04906915 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 氯胺酮 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 郴州市第一人民医院戴新贵 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 郴州市第一人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 郴州市第一人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 重症监护室 | 药物：氯胺酮 | 不适用 |
体外循环后，身体通常会出现高代谢状态。除了麻醉复苏和自主呼吸的恢复，寒战、疼痛和焦虑都会增加需氧量，耗氧量增加还与一系列神经内分泌反应有关。体温升高，体外循环血流量减少，使组织需氧量增加，全身耗氧量明显高于正常生理状态。
镇静镇痛治疗是心脏手术后患者早期治疗的重要措施之一。心脏病患者由于心功能储备降低、手术创伤严重、体外循环等，容易出现焦虑和烦躁，可导致血液稀释、组织水肿、缺血再灌注损伤等。此外，术前精神压力大的患者，容易出现焦虑和烦躁。适当的镇静和镇痛治疗对于减轻应激反应、减少耗氧量和维持血流动力学的稳定非常重要。
氯胺酮在镇静镇痛中的应用具有可控性高的特点，不抑制呼吸，轻度兴奋循环，但是否能改善体外循环后患者的氧供需失衡尚不清楚。探讨氯胺酮对体外循环术后患者供氧和耗氧量的影响具有重要意义。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 112人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 氯胺酮辅助镇痛对心脏手术后患者供氧及耗氧量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 8 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 5 月 |
- 氧气供应和氧气消耗 [时间范围：0-48 小时]患者入ICU后，行股动脉穿刺置管，建立PICCO连接通路。术后0h、4h、8h、12h、16h、20h、24h、32h、40h、48h采用冰盐水注射法测定CO，采集中心静脉和外周血标本进行血气检查。按公式，计算患者的供氧量和耗氧量：DO2=CO×CaO2×10；CaO2=1.34*SaO2+0.003*HbPaO2；VO2=CI×（CaO2-CvO2）。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 联系人：梅XM 梅 | 86-17742594539 转 423000 | 17742594539@163.com |
| 中国, 湖南 | |
| 郴州市第一医院 | 招聘 |
| 中国湖南郴州 450003 | |
| 联系人：戴新贵，MD 18175708210 | |
| 研究主任： | Dixian DX Luo, 硕士 | 郴州市第一人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 8 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 氧气供应和氧气消耗 [时间范围：0-48 小时] 患者入ICU后，行股动脉穿刺置管，建立PICCO连接通路。术后0h、4h、8h、12h、16h、20h、24h、32h、40h、48h采用冰盐水注射法测定CO，采集中心静脉和外周血标本进行血气检查。按公式，计算患者的供氧量和耗氧量：DO2=CO×CaO2×10；CaO2=1.34*SaO2+0.003*HbPaO2；VO2=CI×（CaO2-CvO2）。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 氯胺酮辅助镇痛对心脏手术后患者供氧及耗氧量的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 氯胺酮辅助镇痛对心脏手术后患者供氧及耗氧量的影响 | ||||
| 简要总结 | 体外循环心脏手术后，随着体温回暖，机体代谢能力增强，微循环打开，组织灌注增加。同时，机体还清体外循环中低温和血流量减少形成的氧债，使组织需氧量增加，耗氧量增加。镇痛镇静是体外循环后患者的重要治疗措施。氯胺酮和艾司拉敏的S-异构体增强镇静作用，增强镇痛作用，但是否能改善体外循环后氧供氧失衡尚不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 体外循环后，身体通常会出现高代谢状态。除了麻醉复苏和自主呼吸的恢复，寒战、疼痛和焦虑都会增加需氧量，耗氧量增加还与一系列神经内分泌反应有关。体温升高，体外循环血流量减少，使组织需氧量增加，全身耗氧量明显高于正常生理状态。 镇静镇痛治疗是心脏手术后患者早期治疗的重要措施之一。心脏病患者由于心功能储备降低、手术创伤严重、体外循环等，容易出现焦虑和烦躁，可导致血液稀释、组织水肿、缺血再灌注损伤等。此外，术前精神压力大的患者，容易出现焦虑和烦躁。适当的镇静和镇痛治疗对于减轻应激反应、减少耗氧量和维持血流动力学的稳定非常重要。 氯胺酮在镇静镇痛中的应用具有可控性高的特点，不抑制呼吸，轻度兴奋循环，但是否能改善体外循环后患者的氧供需失衡尚不清楚。探讨氯胺酮对体外循环术后患者供氧和耗氧量的影响具有重要意义。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 重症监护室 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：氯胺酮 通过计算氧气供应和消耗来评估氯胺酮的功效 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：氯胺酮 干预：药物：氯胺酮 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 112 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04906915 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 氯胺酮 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 郴州市第一人民医院戴新贵 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 郴州市第一人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 郴州市第一人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
