免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 西班牙裔和非西班牙裔白人的 EOAD
西班牙裔和非西班牙裔白人的 EOAD
研究描述
简要总结：
本研究的目的是 (1) 确定导致早发性 AD 风险或导致早发性 AD 的遗传因素； (2) 了解遗传因素如何影响早发性AD的进展和病程； (3) 了解早发型和晚发型 AD 之间的关系。
该资源将提供有关 EOAD 病因学基础的遗传和表型变异以及分子机制的关键信息，这些信息无法从正在进行的迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 和孟德尔 EOAD 研究中获得。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默病，早发 | 遗传：抽血其他：迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 神经心理学电池测试其他：医疗问卷 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 1000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 加勒比西班牙裔和非西班牙裔白人早发性阿尔茨海默病 (EOAD) 的遗传流行病学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016 年 9 月 14 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 3 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 3 月 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 认知障碍 65 岁前开始出现认知障碍的个体 | 遗传：抽血 抽血用于评估可能与 EOAD 发展相关的遗传变异 其他：迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 神经心理学电池测试 简短记忆测试 其他：医疗问卷 用于收集病史 |
| 认知障碍者的家庭成员 30 岁或以上认知障碍者的健康家庭成员 | 遗传：抽血 抽血用于评估可能与 EOAD 发展相关的遗传变异 其他：迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 神经心理学电池测试 简短记忆测试 其他：医疗问卷 用于收集病史 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 与早发性阿尔茨海默病相关的遗传风险变异 - WGS [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估全基因组测序 (WGS) 确定的与 EOAD 相关的遗传风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病相关的遗传风险变异 - GWAS [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估由全基因组关联研究 (GWAS) 确定的与 EOAD 相关的遗传风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病 WES 相关的遗传风险变异 [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估由全外显子组测序 (WES) 确定的与 EOAD 相关的遗传风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病相关的风险变异 - APOE [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估载脂蛋白 E (APOE) 确定的与 EOAD 相关的风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病相关的风险变异 - 淀粉样蛋白β [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估淀粉样蛋白β确定的与EOAD相关的风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病相关的风险变异 - Tau 血浆 [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估 tau 血浆确定的与 EOAD 相关的风险变异。
生物样本保留：带有 DNA 的样本
血液和/或唾液。脑组织。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 30 岁至 110 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何在 65 岁之前出现记忆问题的潜在参与者。调查人员正在美国各地招募。
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：佩内洛普·贝兹·萨里塔 | 212-305-1527 | pib2102@cumc.columbia.edu |
地点
| 美国, 纽约 | |
| 哥伦比亚大学欧文医学中心 | 招聘 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Penelope Baez Sarita 212-305-1527 pib2102@cumc.columbia.edu | |
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
迈阿密大学
国家老龄化研究所 (NIA)
调查员
| 首席研究员： | Christiane Reitz，医学博士，博士 | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016 年 9 月 14 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 3 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||||
| 原始主要结果测量 |
| ||||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 西班牙裔和非西班牙裔白人的 EOAD | ||||||||||
| 官方名称 | 加勒比西班牙裔和非西班牙裔白人早发性阿尔茨海默病 (EOAD) 的遗传流行病学 | ||||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是 (1) 确定导致早发性 AD 风险或导致早发性 AD 的遗传因素； (2) 了解遗传因素如何影响早发性AD的进展和病程； (3) 了解早发型和晚发型 AD 之间的关系。 该资源将提供有关 EOAD 病因学基础的遗传和表型变异以及分子机制的关键信息，这些信息无法从正在进行的迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 和孟德尔 EOAD 研究中获得。 | ||||||||||
| 详细说明 | 尽管并非由已知突变引起的早发性阿尔茨海默病 (EOAD) 约占 EOAD 病例的 90%，但还没有大规模的努力来收集和研究这种形式的阿尔茨海默病。为了开始解决这个问题，研究人员在这里提出了早发性阿尔茨海默病研究资源 (READR) 计划，通过该计划，他们将组装和全基因组序列 (WGS) 大量无法解释的 EOAD 家族。该资源将填补阿尔茨海默病研究中的一个关键空白，预计将提供有关 AD 病因学潜在遗传变异的新信息，这些信息并非来自正在进行的 LOAD 和孟德尔 EOAD 研究，提供发现新治疗靶点和途径。 | ||||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物标本 | 保留：带有 DNA 的样本 描述： 血液和/或唾液。脑组织。 | ||||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 任何在 65 岁之前出现记忆问题的潜在参与者。调查人员正在美国各地招募。 | ||||||||||
| 状况 | 阿尔茨海默病，早发 | ||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||||
| 预计入学人数 | 1000 | ||||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 3 月 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 3 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 认知障碍
健康的家庭成员
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 30 岁至 110 岁（成人、老年人） | ||||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||
| NCT号码 | NCT04906863 | ||||||||||
| 其他研究 ID 号 | AAAQ9793 1RF1AG054080-01（美国 NIH 资助/合同） | ||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | Christiane Reitz，医学博士，哥伦比亚大学博士 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 合作者 |
| ||||||||||
| 调查员 |
| ||||||||||
| PRS账户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||
研究描述
简要总结：
本研究的目的是 (1) 确定导致早发性 AD 风险或导致早发性 AD 的遗传因素； (2) 了解遗传因素如何影响早发性AD的进展和病程； (3) 了解早发型和晚发型 AD 之间的关系。
该资源将提供有关 EOAD 病因学基础的遗传和表型变异以及分子机制的关键信息，这些信息无法从正在进行的迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 和孟德尔 EOAD 研究中获得。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默病，早发 | 遗传：抽血其他：迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 神经心理学电池测试其他：医疗问卷 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 1000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 加勒比西班牙裔和非西班牙裔白人早发性阿尔茨海默病 (EOAD) 的遗传流行病学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016 年 9 月 14 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 3 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 3 月 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 认知障碍 65 岁前开始出现认知障碍的个体 | 遗传：抽血 抽血用于评估可能与 EOAD 发展相关的遗传变异 其他：迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 神经心理学电池测试 简短记忆测试 其他：医疗问卷 用于收集病史 |
| 认知障碍者的家庭成员 30 岁或以上认知障碍者的健康家庭成员 | 遗传：抽血 抽血用于评估可能与 EOAD 发展相关的遗传变异 其他：迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 神经心理学电池测试 简短记忆测试 其他：医疗问卷 用于收集病史 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 与早发性阿尔茨海默病相关的遗传风险变异 - WGS [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估全基因组测序 (WGS) 确定的与 EOAD 相关的遗传风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病相关的遗传风险变异 - GWAS [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估由全基因组关联研究 (GWAS) 确定的与 EOAD 相关的遗传风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病 WES 相关的遗传风险变异 [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估由全外显子组测序 (WES) 确定的与 EOAD 相关的遗传风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病相关的风险变异 - APOE [时间框架：2 年]
- 与早发性阿尔茨海默病相关的风险变异 - 淀粉样蛋白β [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估淀粉样蛋白β确定的与EOAD相关的风险变异。
- 与早发性阿尔茨海默病相关的风险变异 - Tau 血浆 [时间框架：2 年]抽取血液样本以评估 tau 血浆确定的与 EOAD 相关的风险变异。
生物样本保留：带有 DNA 的样本
血液和/或唾液。脑组织。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 30 岁至 110 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何在 65 岁之前出现记忆问题的潜在参与者。调查人员正在美国各地招募。
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：佩内洛普·贝兹·萨里塔 | 212-305-1527 | pib2102@cumc.columbia.edu |
地点
| 美国, 纽约 | |
| 哥伦比亚大学欧文医学中心 | 招聘 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Penelope Baez Sarita 212-305-1527 pib2102@cumc.columbia.edu | |
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
迈阿密大学
国家老龄化研究所 (NIA)
调查员
| 首席研究员： | Christiane Reitz，医学博士，博士 | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016 年 9 月 14 日 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 3 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||||
| 原始主要结果测量 | |||||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 西班牙裔和非西班牙裔白人的 EOAD | ||||||||||
| 官方名称 | 加勒比西班牙裔和非西班牙裔白人早发性阿尔茨海默病 (EOAD) 的遗传流行病学 | ||||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是 (1) 确定导致早发性 AD 风险或导致早发性 AD 的遗传因素； (2) 了解遗传因素如何影响早发性AD的进展和病程； (3) 了解早发型和晚发型 AD 之间的关系。 该资源将提供有关 EOAD 病因学基础的遗传和表型变异以及分子机制的关键信息，这些信息无法从正在进行的迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 和孟德尔 EOAD 研究中获得。 | ||||||||||
| 详细说明 | 尽管并非由已知突变引起的早发性阿尔茨海默病 (EOAD) 约占 EOAD 病例的 90%，但还没有大规模的努力来收集和研究这种形式的阿尔茨海默病。为了开始解决这个问题，研究人员在这里提出了早发性阿尔茨海默病研究资源 (READR) 计划，通过该计划，他们将组装和全基因组序列 (WGS) 大量无法解释的 EOAD 家族。该资源将填补阿尔茨海默病研究中的一个关键空白，预计将提供有关 AD 病因学潜在遗传变异的新信息，这些信息并非来自正在进行的 LOAD 和孟德尔 EOAD 研究，提供发现新治疗靶点和途径。 | ||||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物标本 | 保留：带有 DNA 的样本 描述： 血液和/或唾液。脑组织。 | ||||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 任何在 65 岁之前出现记忆问题的潜在参与者。调查人员正在美国各地招募。 | ||||||||||
| 状况 | 阿尔茨海默病，早发 | ||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||||
| 预计入学人数 | 1000 | ||||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 3 月 | ||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 3 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 认知障碍
健康的家庭成员
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 30 岁至 110 岁（成人、老年人） | ||||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||
| NCT号码 | NCT04906863 | ||||||||||
| 其他研究 ID 号 | AAAQ9793 1RF1AG054080-01（美国 NIH 资助/合同） | ||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | Christiane Reitz，医学博士，哥伦比亚大学博士 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 合作者 |
| ||||||||||
| 调查员 |
| ||||||||||
| PRS账户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||
