• 由于心房颤动、房性心动过速或扑动性心脏失代偿或起搏器并发症需要住院治疗而住院的受试者人数[时间框架：12个月]
  除了协议指示的 AVN 消融
• 需要重复消融的受试者数量 [时间范围：12 个月]
• 房颤、房扑或房性心动过速的症状性复发 [时间框架：12 个月]
• “消融和起搏”组中需要升级到心脏再同步治疗起搏器的受试者数量 [时间框架：12 个月]

• 因任何原因死亡 [时间范围：12 个月]
• 有手术相关并发症的受试者数量 [时间范围：12 个月]
  （出血学术研究联盟定义（BARC ≥ 2）标准的大出血、起搏器袋出血延长住院时间、心包积液、脑血管或全身栓塞、膈神经麻痹、铅移位、铅穿孔、感染包括起搏器袋感染、铅感染/起搏器相关性心内膜炎）
• 非致命或致命中风/短暂性脑缺血发作 (TIA) 的受试者人数 [时间范围：12 个月]
• 通过房颤影响生活质量问卷 (AFEQT) 评估的生活质量 [时间范围：12 个月]
  20-140 分，分数越高表示生活质量越差。
• 收缩期 LV 功能恶化 ≥10% [时间范围：12 个月]

心房颤动是最常见的心律失常，是一个主要的公众，代表着医疗成本增加和死亡风险增加的主要公共卫生问题。

如果出现复发性有症状的房颤，当前指南推荐肺静脉隔离 (PVI) 作为侵入性治疗选择。然而，单导管消融后 5 年无心律失常生存率估计为 29%。尽管维持窦性心律的长期成功率高于基于药物的节律控制，但它们仍然是中等的，尤其是在有合并症的老年患者中。因此，经常需要反复干预。

一种有效的频率控制方法是在植入起搏器后进行房室 (AV) 结消融（“消融-起搏”）。在这种情况下，心室率仅由起搏器设置，并可根据患者的需要进行编程。

这种治疗方案存在一些理论上的缺点（依赖起搏器，由于缺乏心房收缩而减少心脏输出），这就是为什么现在这种方法几乎只用于老年（和身体活动较少）患者的原因。

ABLATE 与 PACE 试验是一项前瞻性随机临床试验，在 196 中比较了这两种治疗方案在心血管原因导致的再住院率和射血分数正常（≥ 50%）老年患者（≥ 75 岁）的生活质量。

• 程序：肺静脉隔离
  用任何形式的能量对肺静脉进行电隔离
• 程序：房室结消融和起搏器植入
  房室结消融和起搏器植入

• 有源比较器：具有任何形式能量的肺静脉隔离
  干预：程序：肺静脉隔离
• 主动比较器：房室结消融和起搏器植入
  干预：程序：房室结消融和起搏器植入

• Chugh SS、Havmoeller R、Narayanan K、Singh D、Rienstra M、Benjamin EJ、Gillum RF、Kim YH、McAnulty JH Jr、Zheng ZJ、Forouzanfar MH、Naghavi M、Mensah GA、Ezzati M、Murray CJ。心房颤动的全球流行病学：2010 年全球疾病负担研究。循环。 2014 年 2 月 25 日；129(8)：837-47。 doi：10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119。电子版 2013 年 12 月 17 日。
• Kim MH、Johnston SS、Chu BC、Dalal MR、Schulman KL。估计美国心房颤动患者的总增量医疗保健费用。 Circ Cardiovasc Qual 结果。 2011 年 5 月；4(3)：313-20。 doi：10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958165。电子版 2011 年 5 月 3 日。
• Kirchhof P、Benussi S、Kotecha D、Ahlsson A、Atar D、Casadei B、Castella M、Diener HC、Heidbuchel H、Hendriks J、Hindricks G、Manolis AS、Oldgren J、Popescu BA、Schotten U、Van Putte B、Vardas P; ESC 科学文献组。 2016 年 ESC 房颤管理指南与 EACTS 合作制定。 Eur Heart J. 2016 年 10 月 7 日；37(38)：2893-2962。 doi：10.1093/eurheartj/ehw210。电子版 2016 年 8 月 27 日。
• Weerasooriya R, Khairy P, Litalien J, Macle L, Hocini M, Sacher F, Lellouche N, Knecht S, Wright M, Nault I, Miyazaki S, Scavee C, Clementy J, Haissaguerre M, Jais P. 心房颤动导管消融术: 结果在 5 年的随访中保持不变吗？ J Am Coll Cardiol。 2011 年 1 月 11 日；57(2):160-6。 doi：10.1016/j.jacc.2010.05.061。
• Buiatti A、von Olshausen G、Barthel P、Schneider S、Luik A、Kaess B、Laugwitz KL、Hoppmann P. Cryoballoon 与射频消融治疗阵发性房颤：随机和观察性研究的最新荟萃分析。欧洲空间。 2017 年 3 月 1 日；19(3)：378-384。 doi：10.1093/europace/euw262。
• Vlachos K、Letsas KP、Korantzopoulos P、Liu T、Efremidis M、Sideris A。房颤心率控制房室交界处消融和起搏的综述。 J Geriatr Cardiol。 2015 年 9 月；12(5):547-54。 doi：10.11909/j.issn.1671-5411.2015.05.005。审查。

纳入标准：

• • 根据当前 ESC 指南（2020 年）的持续性 AF（持续时间 < 12 个月）

  • 症状 EHRA 分类 II - IV
  • 年龄≥75岁
  • 给予书面知情同意的能力

排除标准：

• • 收缩期左心室功能受损（射血分数 < 50%）

  • 高度 (III°) 瓣膜病
  • 预植入起搏器
  • 心动过缓-起搏器的适应症
  • PVI 或起搏器植入的禁忌症
  • 口服抗凝药禁忌症
  • 体重指数 BMI > 35 kg/m2
  • 无法给予书面知情同意
  • 同时参加另一项注册试验
  • 预期寿命 < 12 个月
  • 房颤的可逆原因（甲状腺毒症、酒精摄入）

• 由于心房颤动、房性心动过速' target='_blank'>心动过速或扑动性心脏失代偿或起搏器并发症需要住院治疗而住院的受试者人数[时间框架：12个月]
  除了协议指示的 AVN 消融
• 需要重复消融的受试者数量 [时间范围：12 个月]
• 房颤、房扑或房性心动过速' target='_blank'>心动过速的症状性复发 [时间框架：12 个月]
• “消融和起搏”组中需要升级到心脏再同步治疗起搏器的受试者数量 [时间框架：12 个月]

• 因任何原因死亡 [时间范围：12 个月]
• 有手术相关并发症的受试者数量 [时间范围：12 个月]
  （出血学术研究联盟定义（BARC ≥ 2）标准的大出血、起搏器袋出血延长住院时间、心包积液、脑血管或全身栓塞、膈神经麻痹、铅移位、铅穿孔、感染包括起搏器袋感染、铅感染/起搏器相关性心内膜炎）
• 非致命或致命中风/短暂性脑缺血发作 (TIA) 的受试者人数 [时间范围：12 个月]
• 通过房颤影响生活质量问卷 (AFEQT) 评估的生活质量 [时间范围：12 个月]
  20-140 分，分数越高表示生活质量越差。
• 收缩期 LV 功能恶化 ≥10% [时间范围：12 个月]

心房颤动是最常见的心律失常，是一个主要的公众，代表着医疗成本增加和死亡风险增加的主要公共卫生问题。

如果出现复发性有症状的房颤，当前指南推荐肺静脉隔离 (PVI) 作为侵入性治疗选择。然而，单导管消融后 5 年无心律失常生存率估计为 29%。尽管维持窦性心律的长期成功率高于基于药物的节律控制，但它们仍然是中等的，尤其是在有合并症的老年患者中。因此，经常需要反复干预。

一种有效的频率控制方法是在植入起搏器后进行房室 (AV) 结消融（“消融-起搏”）。在这种情况下，心室率仅由起搏器设置，并可根据患者的需要进行编程。

这种治疗方案存在一些理论上的缺点（依赖起搏器，由于缺乏心房收缩而减少心脏输出），这就是为什么现在这种方法几乎只用于老年（和身体活动较少）患者的原因。

ABLATE 与 PACE 试验是一项前瞻性随机临床试验，在 196 中比较了这两种治疗方案在心血管原因导致的再住院率和射血分数正常（≥ 50%）老年患者（≥ 75 岁）的生活质量。

• 程序：肺静脉隔离
  用任何形式的能量对肺静脉进行电隔离
• 程序：房室结消融和起搏器植入
  房室结消融和起搏器植入

• 有源比较器：具有任何形式能量的肺静脉隔离
  干预：程序：肺静脉隔离
• 主动比较器：房室结消融和起搏器植入
  干预：程序：房室结消融和起搏器植入

• Chugh SS、Havmoeller R、Narayanan K、Singh D、Rienstra M、Benjamin EJ、Gillum RF、Kim YH、McAnulty JH Jr、Zheng ZJ、Forouzanfar MH、Naghavi M、Mensah GA、Ezzati M、Murray CJ。心房颤动的全球流行病学：2010 年全球疾病负担研究。循环。 2014 年 2 月 25 日；129(8)：837-47。 doi：10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119。电子版 2013 年 12 月 17 日。
• Kim MH、Johnston SS、Chu BC、Dalal MR、Schulman KL。估计美国心房颤动患者的总增量医疗保健费用。 Circ Cardiovasc Qual 结果。 2011 年 5 月；4(3)：313-20。 doi：10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958165。电子版 2011 年 5 月 3 日。
• Kirchhof P、Benussi S、Kotecha D、Ahlsson A、Atar D、Casadei B、Castella M、Diener HC、Heidbuchel H、Hendriks J、Hindricks G、Manolis AS、Oldgren J、Popescu BA、Schotten U、Van Putte B、Vardas P; ESC 科学文献组。 2016 年 ESC 房颤管理指南与 EACTS 合作制定。 Eur Heart J. 2016 年 10 月 7 日；37(38)：2893-2962。 doi：10.1093/eurheartj/ehw210。电子版 2016 年 8 月 27 日。
• Weerasooriya R, Khairy P, Litalien J, Macle L, Hocini M, Sacher F, Lellouche N, Knecht S, Wright M, Nault I, Miyazaki S, Scavee C, Clementy J, Haissaguerre M, Jais P. 心房颤动导管消融术: 结果在 5 年的随访中保持不变吗？ J Am Coll Cardiol。 2011 年 1 月 11 日；57(2):160-6。 doi：10.1016/j.jacc.2010.05.061。
• Buiatti A、von Olshausen G、Barthel P、Schneider S、Luik A、Kaess B、Laugwitz KL、Hoppmann P. Cryoballoon 与射频消融治疗阵发性房颤：随机和观察性研究的最新荟萃分析。欧洲空间。 2017 年 3 月 1 日；19(3)：378-384。 doi：10.1093/europace/euw262。
• Vlachos K、Letsas KP、Korantzopoulos P、Liu T、Efremidis M、Sideris A。房颤心率控制房室交界处消融和起搏的综述。 J Geriatr Cardiol。 2015 年 9 月；12(5):547-54。 doi：10.11909/j.issn.1671-5411.2015.05.005。审查。

纳入标准：

• • 根据当前 ESC 指南（2020 年）的持续性 AF（持续时间 < 12 个月）

  • 症状 EHRA 分类 II - IV
  • 年龄≥75岁
  • 给予书面知情同意的能力

排除标准：

• • 收缩期左心室功能受损（射血分数 < 50%）

  • 高度 (III°) 瓣膜病
  • 预植入起搏器
  • 心动过缓-起搏器的适应症
  • PVI 或起搏器植入的禁忌症
  • 口服抗凝药禁忌症
  • 体重指数 BMI > 35 kg/m2
  • 无法给予书面知情同意
  • 同时参加另一项注册试验
  • 预期寿命 < 12 个月
  • 房颤的可逆原因（甲状腺毒症、酒精摄入）