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出境医 / 临床实验 / 烟雾病中的 RNF213 变异体和侧支血管
烟雾病中的 RNF213 变异体和侧支血管
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 300人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 烟雾病中的 RNF213 变异体和侧支血管 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 1 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 烟雾病患者 | 其他：遗传变异的鉴定 遗传变异的鉴定 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 识别 RNF213 变体和不同类型的侧支血管 [时间框架：基线]
次要结果测量 ：
- 鉴定血清生物标志物和不同类型的侧支血管 [时间框架：基线]Hcy、HDL、LDL、ApoA、ApoB 等。
- 识别临床特征和不同类型的侧支血管 [时间框架：基线]年龄、性别、临床表现、合并症、BMI 等。
- 鉴定 RNF213 变异、血清生物标志物、临床特征和不同类型的术后侧支血管 [时间框架：6-12 个月]
生物样本保留：带有 DNA 的样本
全血
资格标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：张倩，医学博士 | +8613611075005 | zhangqianchina@yahoo.com | |
| 联系人：曾超凡，医学博士 | +8613693276138 | zchf723@163.com |
地点
| 中国, 北京 | |
| 首都医科大学北京天坛医院 | 招聘 |
| 北京，北京，中国 | |
赞助商和合作者
北京天坛医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 1 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 识别 RNF213 变体和不同类型的侧支血管 [时间框架：基线] | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 烟雾病中的 RNF213 变异体和侧支血管 | ||||||||
| 官方名称 | 烟雾病中的 RNF213 变异体和侧支血管 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是检测烟雾病患者中 RNF213 变异体与侧支血管之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | Moyamoya 病 (MMD) 是一种慢性脑血管疾病，其特征是在基底侧支网络发育过程中发生在颈内动脉及其主要分支的闭塞。无名指213（RNF213）被确定为东亚MMD患者的强易感基因。 RNF213 变体在 MMD 发病机制中的作用仍不清楚。特定的“烟雾病血管”与中风的发作有关。本研究旨在探讨烟雾病患者 RNF213 变异体与侧支血管的关系，并提供烟雾病的潜在发病机制。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 保留：带有 DNA 的样本 描述： 全血 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 烟雾病患者 | ||||||||
| 状况 | 烟雾病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：遗传变异的鉴定 遗传变异的鉴定 | ||||||||
| 研究组/队列 | 烟雾病患者 烟雾病患者的纳入标准： 1. 获得书面知情同意； 2. 年龄在4-60岁之间的患者； 3. 脑数字减影对比血管造影 (DSA) 显示远端颈内动脉或近端大脑中动脉和前脑动脉严重狭窄或闭塞，并伴有突出的豆纹“烟雾病侧支”。 排除标准： 1. 有其他血管疾病，包括血管炎' target='_blank'>系统性血管炎、神经纤维瘤、脑膜炎、镰状细胞病、唐氏综合症和既往基底放疗； 2.心源性栓塞患者，包括有房颤、瓣膜病或心脏瓣膜置换病史； 3.身体或主观不配合检查或严重合并症。 干预：其他：遗传变异的鉴定 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 300 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 4 岁至 60 岁（儿童、成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04906564 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 肯塔基州 2017-141-01 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 北京天坛医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京天坛医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 北京天坛医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 300人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 烟雾病中的 RNF213 变异体和侧支血管 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 1 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 烟雾病患者 | 其他：遗传变异的鉴定 遗传变异的鉴定 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 识别 RNF213 变体和不同类型的侧支血管 [时间框架：基线]
次要结果测量 ：
- 鉴定血清生物标志物和不同类型的侧支血管 [时间框架：基线]Hcy、HDL、LDL、ApoA、ApoB 等。
- 识别临床特征和不同类型的侧支血管 [时间框架：基线]年龄、性别、临床表现、合并症、BMI 等。
- 鉴定 RNF213 变异、血清生物标志物、临床特征和不同类型的术后侧支血管 [时间框架：6-12 个月]
生物样本保留：带有 DNA 的样本
全血
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 1 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 识别 RNF213 变体和不同类型的侧支血管 [时间框架：基线] | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 烟雾病中的 RNF213 变异体和侧支血管 | ||||||||
| 官方名称 | 烟雾病中的 RNF213 变异体和侧支血管 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是检测烟雾病患者中 RNF213 变异体与侧支血管之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | Moyamoya 病 (MMD) 是一种慢性脑血管疾病，其特征是在基底侧支网络发育过程中发生在颈内动脉及其主要分支的闭塞。无名指213（RNF213）被确定为东亚MMD患者的强易感基因。 RNF213 变体在 MMD 发病机制中的作用仍不清楚。特定的“烟雾病血管”与中风的发作有关。本研究旨在探讨烟雾病患者 RNF213 变异体与侧支血管的关系，并提供烟雾病的潜在发病机制。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 保留：带有 DNA 的样本 描述： 全血 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 烟雾病患者 | ||||||||
| 状况 | 烟雾病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：遗传变异的鉴定 遗传变异的鉴定 | ||||||||
| 研究组/队列 | 烟雾病患者 烟雾病患者的纳入标准： 1. 获得书面知情同意； 2. 年龄在4-60岁之间的患者； 3. 脑数字减影对比血管造影 (DSA) 显示远端颈内动脉或近端大脑中动脉和前脑动脉严重狭窄或闭塞，并伴有突出的豆纹“烟雾病侧支”。 排除标准： 1. 有其他血管疾病，包括血管炎' target='_blank'>系统性血管炎、神经纤维瘤、脑膜炎、镰状细胞病、唐氏综合症和既往基底放疗； 2.心源性栓塞患者，包括有房颤、瓣膜病或心脏瓣膜置换病史； 3.身体或主观不配合检查或严重合并症。 干预：其他：遗传变异的鉴定 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 300 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 4 岁至 60 岁（儿童、成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04906564 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 肯塔基州 2017-141-01 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 北京天坛医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京天坛医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 北京天坛医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
