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出境医 / 临床实验 / 阻力训练对肠道微生物群和心脏代谢结果的影响

阻力训练对肠道微生物群和心脏代谢结果的影响

研究描述
简要总结：
本研究的总体目标是研究阻力训练对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响。

状况或疾病 干预/治疗阶段
运动干预行为：抗阻训练其他：传统体育活动指南不适用

详细说明：
本研究的总体目标是研究阻力训练对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 30人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：单身（结果评估员）
主要目的：预防
官方名称： 6 周阻力训练干预对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 19 日
预计主要完成日期 ： 2023 年 6 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2023 年 6 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
传统的身体活动指南
向参与者提供有关体育活动指南的建议
其他：常规体育活动指南
向参与者提供有关体育活动指南的建议

实验：阻力训练
参与者将接受 6 周的监督阻力训练
行为：抗阻训练
参与者将接受 6 周的监督阻力训练

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 粪便微生物组多样性的变化 [时间框架：6 周内变化]
    16s rRNA测序

  2. 粪便微生物组组成的变化 [时间范围：6 周内变化]
    16s rRNA测序


次要结果测量 ：
  1. 血压变化[时间范围：6周内变化]
    舒张压和收缩压

  2. 脂肪量 [时间范围：6 周内变化]
    身体构成

  3. 去脂体重 [时间范围：6 周内变化]
    身体构成

  4. 空腹血糖变化[时间范围：6周内变化]
    空腹血糖

  5. 葡萄糖调节的变化[时间范围：6周内变化]
    2小时葡萄糖清除

  6. 臀围[时间范围：6周内变化]
    人体测量学

  7. 腰围[时间范围：6周内变化]
    人体测量学

  8. 身体活动 [时间范围：6 周内变化]
    通过加速度计测量的自由生活活动中燃烧的卡路里

  9. 睡眠质量 [时间范围：6 周内变化]
    使用活动记录仪测量

  10. 睡眠时长 [时间范围：6 周内变化]
    使用活动记录仪测量

  11. 24 小时食欲评级 [时间范围：在基线和 6 周干预结束时一次]
    使用视觉模拟量表的主观评分

  12. 体重变化 [时间范围：6 周内变化]
    以公斤为单位

  13. 短链脂肪酸 [时间范围：6 周内变化]
    乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐


其他结果措施：
  1. 食物环境感知 [时间框架：基线和 6 周干预结束时]
    主观和客观问卷


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 35 岁（成人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄 18-35 岁
  • 体重指数：28-40 公斤/平方米
  • 久坐不动的生活方式
  • 一致的饮食模式
  • 重量稳定（过去 3 个月变化 <4 公斤）
  • 愿意坚持阻力训练方案而不改变饮食
  • 非吸烟者 >1 年或以上

排除标准：

  • 妨碍遵守阻力训练协议的残疾
  • 最近开始使用影响新陈代谢或食欲的药物
  • 消炎药和抗生素
  • 需要药物治疗的糖尿病、高血压、心血管疾病或血脂异常
  • 胃肠道疾病和/或减肥手术
  • 抽烟
  • 非法药物使用
  • 怀孕或哺乳期的人
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
美国，密苏里州
密苏里大学
哥伦比亚，密苏里州，美国，65211
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚分校
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Jaapna Dhillon，博士密苏里大学哥伦比亚分校
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 5 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 28 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
预计主要完成日期2023 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月24日）
  • 粪便微生物组多样性的变化 [时间框架：6 周内变化]
    16s rRNA测序
  • 粪便微生物组组成的变化 [时间范围：6 周内变化]
    16s rRNA测序
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月24日）
  • 血压变化[时间范围：6周内变化]
    舒张压和收缩压
  • 脂肪量 [时间范围：6 周内变化]
    身体构成
  • 去脂体重 [时间范围：6 周内变化]
    身体构成
  • 空腹血糖变化[时间范围：6周内变化]
    空腹血糖
  • 葡萄糖调节的变化[时间范围：6周内变化]
    2小时葡萄糖清除
  • 臀围[时间范围：6周内变化]
    人体测量学
  • 腰围[时间范围：6周内变化]
    人体测量学
  • 身体活动 [时间范围：6 周内变化]
    通过加速度计测量的自由生活活动中燃烧的卡路里
  • 睡眠质量 [时间范围：6 周内变化]
    使用活动记录仪测量
  • 睡眠时长 [时间范围：6 周内变化]
    使用活动记录仪测量
  • 24 小时食欲评级 [时间范围：在基线和 6 周干预结束时一次]
    使用视觉模拟量表的主观评分
  • 体重变化 [时间范围：6 周内变化]
    以公斤为单位
  • 短链脂肪酸 [时间范围：6 周内变化]
    乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施
（投稿时间：2021年5月24日）		食物环境感知 [时间框架：基线和 6 周干预结束时]
主观和客观问卷
原始的其他预先指定的结果措施与当前相同
描述性信息
简要标题ICMJE阻力训练对肠道微生物群和心脏代谢结果的影响
官方名称ICMJE 6 周阻力训练干预对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响
简要总结本研究的总体目标是研究阻力训练对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响。
详细说明本研究的总体目标是研究阻力训练对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：单一（结果评估员）
主要目的：预防
条件ICMJE运动干预
干预ICMJE
  • 行为：抗阻训练
    参与者将接受 6 周的监督阻力训练
  • 其他：常规体育活动指南
    向参与者提供有关体育活动指南的建议
研究武器ICMJE
  • 传统的身体活动指南
    向参与者提供有关体育活动指南的建议
    干预：其他：常规体育活动指南
  • 实验：阻力训练
    参与者将接受 6 周的监督阻力训练
    干预：行为：阻力训练
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE主动，不招人
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月24日）		 30
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2023 年 6 月 30 日
预计主要完成日期2023 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄 18-35 岁
  • 体重指数：28-40 公斤/平方米
  • 久坐不动的生活方式
  • 一致的饮食模式
  • 重量稳定（过去 3 个月变化 <4 公斤）
  • 愿意坚持阻力训练方案而不改变饮食
  • 非吸烟者 >1 年或以上

排除标准：

  • 妨碍遵守阻力训练协议的残疾
  • 最近开始使用影响新陈代谢或食欲的药物
  • 消炎药和抗生素
  • 需要药物治疗的糖尿病、高血压、心血管疾病或血脂异常
  • 胃肠道疾病和/或减肥手术
  • 抽烟
  • 非法药物使用
  • 怀孕或哺乳期的人
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 35 岁（成人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04906525
其他研究 ID 号ICMJE 2054484
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：是的
计划说明：在去标识化后作为此处报告结果基础的个体参与者数据（文本、表格、数字等）
辅助材料：研究方案
辅助材料：知情同意书 (ICF)
大体时间：出版后即刻。没有结束日期。
访问标准：数据将存放在在线数据存储库中。
责任方Jaapna Dhillon，密苏里大学哥伦比亚分校
研究发起人ICMJE密苏里大学哥伦比亚分校
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Jaapna Dhillon，博士密苏里大学哥伦比亚分校
PRS账户密苏里大学哥伦比亚分校
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
本研究的总体目标是研究阻力训练对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响。

状况或疾病 干预/治疗阶段
运动干预行为：抗阻训练其他：传统体育活动指南不适用

详细说明：
本研究的总体目标是研究阻力训练对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 30人参加
分配：随机化
干预模式：平行分配
掩蔽：单身（结果评估员）
主要目的：预防
官方名称： 6 周阻力训练干预对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 19 日
预计主要完成日期 ： 2023 年 6 月 30 日
预计 研究完成日期 ： 2023 年 6 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
传统的身体活动指南
向参与者提供有关体育活动指南的建议
其他：常规体育活动指南
向参与者提供有关体育活动指南的建议

实验：阻力训练
参与者将接受 6 周的监督阻力训练
行为：抗阻训练
参与者将接受 6 周的监督阻力训练

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 粪便微生物组多样性的变化 [时间框架：6 周内变化]
    16s rRNA测序

  2. 粪便微生物组组成的变化 [时间范围：6 周内变化]
    16s rRNA测序


次要结果测量 ：
  1. 血压变化[时间范围：6周内变化]
    舒张压和收缩压

  2. 脂肪量 [时间范围：6 周内变化]
    身体构成

  3. 去脂体重 [时间范围：6 周内变化]
    身体构成

  4. 空腹血糖变化[时间范围：6周内变化]
    空腹血糖

  5. 葡萄糖调节的变化[时间范围：6周内变化]
    2小时葡萄糖清除

  6. 臀围[时间范围：6周内变化]
    人体测量学

  7. 腰围[时间范围：6周内变化]
    人体测量学

  8. 身体活动 [时间范围：6 周内变化]
    通过加速度计测量的自由生活活动中燃烧的卡路里

  9. 睡眠质量 [时间范围：6 周内变化]
    使用活动记录仪测量

  10. 睡眠时长 [时间范围：6 周内变化]
    使用活动记录仪测量

  11. 24 小时食欲评级 [时间范围：在基线和 6 周干预结束时一次]
    使用视觉模拟量表的主观评分

  12. 体重变化 [时间范围：6 周内变化]
    以公斤为单位

  13. 短链脂肪酸 [时间范围：6 周内变化]
    乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐


其他结果措施：
  1. 食物环境感知 [时间框架：基线和 6 周干预结束时]
    主观和客观问卷


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 35 岁（成人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄 18-35 岁
  • 体重指数：28-40 公斤/平方米
  • 久坐不动的生活方式
  • 一致的饮食模式
  • 重量稳定（过去 3 个月变化 <4 公斤）
  • 愿意坚持阻力训练方案而不改变饮食
  • 非吸烟者 >1 年或以上

排除标准：

  • 妨碍遵守阻力训练协议的残疾
  • 最近开始使用影响新陈代谢或食欲的药物
  • 消炎药和抗生素
  • 需要药物治疗的糖尿病、高血压、心血管疾病或血脂异常
  • 胃肠道疾病和/或减肥手术
  • 抽烟
  • 非法药物使用
  • 怀孕或哺乳期的人
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
美国，密苏里州
密苏里大学
哥伦比亚，密苏里州，美国，65211
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚分校
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Jaapna Dhillon，博士密苏里大学哥伦比亚分校
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 5 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 28 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
预计主要完成日期2023 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月24日）
  • 粪便微生物组多样性的变化 [时间框架：6 周内变化]
    16s rRNA测序
  • 粪便微生物组组成的变化 [时间范围：6 周内变化]
    16s rRNA测序
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月24日）
  • 血压变化[时间范围：6周内变化]
    舒张压和收缩压
  • 脂肪量 [时间范围：6 周内变化]
    身体构成
  • 去脂体重 [时间范围：6 周内变化]
    身体构成
  • 空腹血糖变化[时间范围：6周内变化]
    空腹血糖
  • 葡萄糖调节的变化[时间范围：6周内变化]
    2小时葡萄糖清除
  • 臀围[时间范围：6周内变化]
    人体测量学
  • 腰围[时间范围：6周内变化]
    人体测量学
  • 身体活动 [时间范围：6 周内变化]
    通过加速度计测量的自由生活活动中燃烧的卡路里
  • 睡眠质量 [时间范围：6 周内变化]
    使用活动记录仪测量
  • 睡眠时长 [时间范围：6 周内变化]
    使用活动记录仪测量
  • 24 小时食欲评级 [时间范围：在基线和 6 周干预结束时一次]
    使用视觉模拟量表的主观评分
  • 体重变化 [时间范围：6 周内变化]
    以公斤为单位
  • 短链脂肪酸 [时间范围：6 周内变化]
    乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施
（投稿时间：2021年5月24日）		食物环境感知 [时间框架：基线和 6 周干预结束时]
主观和客观问卷
原始的其他预先指定的结果措施与当前相同
描述性信息
简要标题ICMJE阻力训练对肠道微生物群和心脏代谢结果的影响
官方名称ICMJE 6 周阻力训练干预对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响
简要总结本研究的总体目标是研究阻力训练对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响。
详细说明本研究的总体目标是研究阻力训练对超重和肥胖成人肠道微生物组和心脏代谢结果的影响。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
掩蔽：单一（结果评估员）
主要目的：预防
条件ICMJE运动干预
干预ICMJE
  • 行为：抗阻训练
    参与者将接受 6 周的监督阻力训练
  • 其他：常规体育活动指南
    向参与者提供有关体育活动指南的建议
研究武器ICMJE
  • 传统的身体活动指南
    向参与者提供有关体育活动指南的建议
    干预：其他：常规体育活动指南
  • 实验：阻力训练
    参与者将接受 6 周的监督阻力训练
    干预：行为：阻力训练
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE主动，不招人
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月24日）		 30
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2023 年 6 月 30 日
预计主要完成日期2023 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄 18-35 岁
  • 体重指数：28-40 公斤/平方米
  • 久坐不动的生活方式
  • 一致的饮食模式
  • 重量稳定（过去 3 个月变化 <4 公斤）
  • 愿意坚持阻力训练方案而不改变饮食
  • 非吸烟者 >1 年或以上

排除标准：

  • 妨碍遵守阻力训练协议的残疾
  • 最近开始使用影响新陈代谢或食欲的药物
  • 消炎药和抗生素
  • 需要药物治疗的糖尿病、高血压、心血管疾病或血脂异常
  • 胃肠道疾病和/或减肥手术
  • 抽烟
  • 非法药物使用
  • 怀孕或哺乳期的人
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁至 35 岁（成人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04906525
其他研究 ID 号ICMJE 2054484
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：是的
计划说明：在去标识化后作为此处报告结果基础的个体参与者数据（文本、表格、数字等）
辅助材料：研究方案
辅助材料：知情同意书 (ICF)
大体时间：出版后即刻。没有结束日期。
访问标准：数据将存放在在线数据存储库中。
责任方Jaapna Dhillon，密苏里大学哥伦比亚分校
研究发起人ICMJE密苏里大学哥伦比亚分校
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员： Jaapna Dhillon，博士密苏里大学哥伦比亚分校
PRS账户密苏里大学哥伦比亚分校
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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