• DLT 的发生率 [时间范围：从研究药物的开始给药到第 1 周期结束（每个周期为 28 天）在升级部分]
  周期 1 中剂量限制性毒性 (DLT) 的发生率
• AE、AESIs 和 SAE 的发生率和严重程度 [时间范围：上次给药后 30 天，平均半年]
  不良事件 (AE)、特别关注的不良事件 (AESIs) 和严重不良事件 (SAE) 的发生率和严重程度（不良事件通用术语标准，CTCAE 5.0）
• 剂量减少或停药 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  由于毒性而减少剂量或停止研究药物
• 体检从基线开始变化 [时间框架：通过学习完成，平均半年]
  体重指数
• ECOG表现状态【时间框架：通过学习完成，平均半年】
  ECOG 表现状态
• 心电图 (ECG) [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  QTc
• 超声心动图相对于基线的变化 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  效率%
• 生命体征相对于基线的变化 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  温度
• 生命体征相对于基线的变化 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  脉冲
• 生命体征相对于基线的变化 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  血压

• Cmax [时间范围：周期1 Day15结束（每个周期28天）]
  最大观察浓度 (Cmax)
• Tmax [时间范围：第1周期结束Day15（每个周期为28天）]
  达到最大观察浓度的时间 (Tmax)
• AUC [时间范围：周期1天15结束（每个周期28天）]
  浓度-时间曲线下面积 (AUC)
• t1/2β [时间框架：第1周期结束第15天（每个周期为28天）]
  消除半衰期 (t1/2β)
• Vz/F [时间框架：周期1天15结束（每个周期为28天）]
  表观分布容积 (Vz/F)
• CL/F [时间框架：第1周期结束第15天（每个周期为28天）]
  表观口腔清除率 (CL/F)
• Css_max [时间框架：第1周期结束Day15（每个周期为28天）]
  最大观察到的稳态浓度 (Css_max)
• Css_min [时间框架：周期1 Day15结束（每个周期为28天）]
  最低观察到的稳态浓度 (Css_min)
• AUCss [时间框架：第1个周期结束Day15（每个周期为28天）]
  稳态浓度-时间曲线下面积 (AUCss)
• Rac [时间框架：周期1 Day15结束（每个周期为28天）]
  累积率 (Rac)
• ORR [时间框架：整个学习完成，平均半年]
  评估 FGF19 过表达晚期 HCC 患者和其他类型晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性
• DoR [时间框架：整个学习完成，平均半年]
  反应持续时间 (DoR)：从 [PR] 或 [CR] 到疾病进展的时间
• DCR [时间框架：整个学习完成，平均半年]
  疾病控制率 (DCR)：DCR = [CR] +[PR] + 疾病稳定 [SD]
• PFS [时间框架：整个学习完成，平均半年]
  无进展生存期 (PFS)：从接受研究药物的第一天到疾病进展或死亡的时间

• 药物：60mg ABSK-011capsule
  三粒 20mg 胶囊，QD 口服
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：120mg ABSK-011capsule
  1粒20mg胶囊和1粒100mg胶囊，口服QD
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：180mg ABSK-011capsule
  一粒 100mg 胶囊和四粒 20mg 胶囊，QD 口服
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：240mg ABSK-011capsule
  两个 100mg 胶囊和两个 20mg 胶囊，QD 口服
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：320毫克ABSK-011胶囊
  3粒100mg胶囊和1粒20mg胶囊，口服QD
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：400mg ABSK-011capsule
  四粒 100mg 胶囊，QD 口服
  别名：FGFR4抑制剂

• 实验：ABSK011 60mg 队列
  60mg 队列：1 名患者将在第 -2 天首先接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期共 2 天）以获取单次给药的 PK -剂量。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。
  干预：药物：60mg ABSK-011capsule
• 实验：ABSK011 120mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：120mg ABSK-011capsule
• 实验：ABSK011 180mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：180mg ABSK-011capsule
• 实验：ABSK011 240mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：240mg ABSK-011capsule
• 实验：ABSK011 320mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：320 毫克 ABSK-011 胶囊
• 实验：ABSK011 400mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：400mg ABSK-011capsule

纳入标准：

1. 男女不限，年龄18~75岁（包括两端，或当地法规或IRB要求的其他年龄范围）。

2. 升级部分：患者必须有组织学或细胞学确认的晚期实体瘤，这些实体瘤已经进展或不能耐受标准治疗或不存在标准治疗；晚期 HCC 患者必须满足：

   1. BCLC B 或 C 期和 Child-Pugh 评分 5~6
   2. 患者必须为 FGF19 过表达中心实验室测试提供存档的组织样本或活检

   扩展部分：患者必须经组织学或细胞学确诊，BCLC B 或 C 期 HCC，并且已经进展或不耐受或拒绝接受或无法接受一线全身治疗（根据当地指南/法规）并且不适合对于针对 HCC 的其他标准疗法（根据当地指南/法规），并且必须满足：

   1. 患者必须提供存档的组织样本或活检组织用于 FGF19 过表达中心实验室检测，并且结果必须为阳性
   2. 患者必须至少有 1 个可测量的病灶 (RECIST V1.1)
   3. Child-Pugh 评分 5~7 分，无肝性脑病，无临床明显腹水或需要医疗干预
3. ECOG 体能状态 0~1
4. 预期寿命≥3个月

5. 在研究药物第一次给药前 14 天内进行的以下筛选评估表明器官功能和骨髓功能充足（在第一次给药前 14 天内未输血或使用刺激因子药物）：

   1. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L
   2. 血小板计数（PLT）≥75×109/L
   3. 血红蛋白 (Hb) ≥80 g/L
   4. 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN
   5. 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT），≤3×ULN（肝转移肝转移患者或扩大部分患者：AST和AST≤5×ULN）
   6. 根据 Cockcroft-Gault 公式，血清肌酐 (Cr) ≤1.5×ULN 或肌酐清除率 (Crcl) ≥50 mL/min
6. HBV 感染患者应遵循当地临床实践，并应进行抗 HBV 治疗以确保充分抑制病毒（入组前 HBV-DNA < 10000 IU/mL 或等效拷贝/mL）。每个周期检查患者以监测 HBV-DNA 水平。如果入组时未接受抗病毒治疗的患者发生病毒再激活，将按照当地惯例开始抗 HBV 治疗。
7. 非手术绝育的育龄男性或女性患者必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后长达 6 个月内使用有效的节育方法。非手术绝育育龄女性患者必须处于非哺乳期，且首次给药前7天内β-HCG检测结果为阴性。
8. 在执行任何特定于方案的程序之前，患者应理解、签署书面自愿知情同意书并注明日期。患者应该能够并愿意按照协议遵守研究访问和程序。

排除标准：

1. 已知对研究药物产品的任何成分过敏或超敏反应。
2. 既往使用 FGFR4 或泛 FGFR 通路抑制剂（泛 FGFR 抑制剂应与申办者确认）的治疗。
3. 有已知的第二原发恶性肿瘤需要积极治疗。
4. 有已知的活动性中枢神经系统 (CNS) 转移灶（如果治疗后病情稳定，可免费或每天服用地塞米松 <10 mg 或其他等效的糖皮质激素）。
5. 肝肿瘤体积占整个肝脏的≥50%。
6. 无法口服药物或其他明显妨碍口服药物充分吸收的因素，如先前接受全胃切除术、胃次全切除术后残留胃功能障碍、小肠切除术后短肠综合征、活动性腹泻需要药物治疗等。
7. 严重的肠易激综合征需要药物治疗。
8. 既往器官移植需要抗排斥药物治疗。
9. 研究治疗开始前的既往抗癌治疗：大手术（姑息治疗除外）、放疗（骨髓暴露 >30%）、常规化疗 <4 周（亚硝基脲或丝裂霉素化疗 <6 周）；在≤ 5 个半衰期或≤ 4 周（以较短者为准）内接受口服化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗或免疫治疗。
10. 化疗、放疗和其他抗癌疗法（包括免疫疗法）的既往毒性未退化至 ≤ 1 级严重程度 (CTCAE v5.0)，但纳入标准允许、脱发、白斑和神经毒性 ≤2 级的研究者除外相信不会影响安全评估。
11. 在研究药物首次给药前至少 14 天内同时使用 CYP3A4 强抑制剂或诱导剂（包括葡萄柚汁、葡萄柚杂交品种、石榴、杨桃、柚子、塞维利亚橙子或果汁或产品）。

12. 心脏功能受损或有临床意义的心脏病，包括以下任何一种：

    1. 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或研究药物给药前 6 个月内的心肌梗塞；
    2. 需要积极治疗的临床显着心律失常；
    3. 不受控制的高血压；
    4. 左心室射血分数<50%
    5. 筛选时QTcF延长（3次检查的平均值，男性> 450 ms，女性> 470 ms）（注：QTc间期经Frederica公式校正），以及由研究者判断具有临床意义的其他心电图异常。
13. 活动性感染或不明原因发热>38.5℃。
14. 6个月内有消化道出血活动或记录（如食管静脉曲张或溃疡出血）。
15. 有活动性 HCV 感染（HCV-RNA>103 拷贝/mL 或遵循当地临床实践）且在研究期间需要同时进行抗 HCV 治疗的患者；或 HBV HCV 合并感染。
16. 免疫缺陷病史，包括 HIV 血清检测阳性，或其他获得性/先天性免疫缺陷病，或活动性结核病。
17. 任何其他临床上显着的合并症，例如呼吸、代谢、先天性、内分泌或中枢神经系统疾病，或任何其他医疗状况、精神障碍或社会决定因素，根据研究人员的判断，这些合并症可能会影响对方案的遵守，干扰研究结果的解释，或使患者容易面临安全风险

• DLT 的发生率 [时间范围：从研究药物的开始给药到第 1 周期结束（每个周期为 28 天）在升级部分]
  周期 1 中剂量限制性毒性 (DLT) 的发生率
• AE、AESIs 和 SAE 的发生率和严重程度 [时间范围：上次给药后 30 天，平均半年]
  不良事件 (AE)、特别关注的不良事件 (AESIs) 和严重不良事件 (SAE) 的发生率和严重程度（不良事件通用术语标准，CTCAE 5.0）
• 剂量减少或停药 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  由于毒性而减少剂量或停止研究药物
• 体检从基线开始变化 [时间框架：通过学习完成，平均半年]
  体重指数
• ECOG表现状态【时间框架：通过学习完成，平均半年】
  ECOG 表现状态
• 心电图 (ECG) [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  QTc
• 超声心动图相对于基线的变化 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  效率%
• 生命体征相对于基线的变化 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  温度
• 生命体征相对于基线的变化 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  脉冲
• 生命体征相对于基线的变化 [时间范围：通过研究完成，平均半年]
  血压

• Cmax [时间范围：周期1 Day15结束（每个周期28天）]
  最大观察浓度 (Cmax)
• Tmax [时间范围：第1周期结束Day15（每个周期为28天）]
  达到最大观察浓度的时间 (Tmax)
• AUC [时间范围：周期1天15结束（每个周期28天）]
  浓度-时间曲线下面积 (AUC)
• t1/2β [时间框架：第1周期结束第15天（每个周期为28天）]
  消除半衰期 (t1/2β)
• Vz/F [时间框架：周期1天15结束（每个周期为28天）]
  表观分布容积 (Vz/F)
• CL/F [时间框架：第1周期结束第15天（每个周期为28天）]
  表观口腔清除率 (CL/F)
• Css_max [时间框架：第1周期结束Day15（每个周期为28天）]
  最大观察到的稳态浓度 (Css_max)
• Css_min [时间框架：周期1 Day15结束（每个周期为28天）]
  最低观察到的稳态浓度 (Css_min)
• AUCss [时间框架：第1个周期结束Day15（每个周期为28天）]
  稳态浓度-时间曲线下面积 (AUCss)
• Rac [时间框架：周期1 Day15结束（每个周期为28天）]
  累积率 (Rac)
• ORR [时间框架：整个学习完成，平均半年]
  评估 FGF19 过表达晚期 HCC 患者和其他类型晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性
• DoR [时间框架：整个学习完成，平均半年]
  反应持续时间 (DoR)：从 [PR] 或 [CR] 到疾病进展的时间
• DCR [时间框架：整个学习完成，平均半年]
  疾病控制率 (DCR)：DCR = [CR] +[PR] + 疾病稳定 [SD]
• PFS [时间框架：整个学习完成，平均半年]
  无进展生存期 (PFS)：从接受研究药物的第一天到疾病进展或死亡的时间

• 药物：60mg ABSK-011capsule
  三粒 20mg 胶囊，QD 口服
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：120mg ABSK-011capsule
  1粒20mg胶囊和1粒100mg胶囊，口服QD
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：180mg ABSK-011capsule
  一粒 100mg 胶囊和四粒 20mg 胶囊，QD 口服
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：240mg ABSK-011capsule
  两个 100mg 胶囊和两个 20mg 胶囊，QD 口服
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：320毫克ABSK-011胶囊
  3粒100mg胶囊和1粒20mg胶囊，口服QD
  别名：FGFR4抑制剂
• 药物：400mg ABSK-011capsule
  四粒 100mg 胶囊，QD 口服
  别名：FGFR4抑制剂

• 实验：ABSK011 60mg 队列
  60mg 队列：1 名患者将在第 -2 天首先接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期共 2 天）以获取单次给药的 PK -剂量。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。
  干预：药物：60mg ABSK-011capsule
• 实验：ABSK011 120mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：120mg ABSK-011capsule
• 实验：ABSK011 180mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：180mg ABSK-011capsule
• 实验：ABSK011 240mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：240mg ABSK-011capsule
• 实验：ABSK011 320mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：320 毫克 ABSK-011 胶囊
• 实验：ABSK011 400mg 队列

  所有患者将首先在第 -2 天接受单剂量 ABSK-011（磨合期），然后休息 1 天（磨合期总共 2 天）以获取单剂量的 PK。然后，患者将在重复的 28 天周期中每天（QD）连续接受 ABSK-011。

  除加速滴定队列中的患者外，剂量递增将采用“3+3”设计。

  干预：药物：400mg ABSK-011capsule

纳入标准：

1. 男女不限，年龄18~75岁（包括两端，或当地法规或IRB要求的其他年龄范围）。

2. 升级部分：患者必须有组织学或细胞学确认的晚期实体瘤，这些实体瘤已经进展或不能耐受标准治疗或不存在标准治疗；晚期 HCC 患者必须满足：

   1. BCLC B 或 C 期和 Child-Pugh 评分 5~6
   2. 患者必须为 FGF19 过表达中心实验室测试提供存档的组织样本或活检

   扩展部分：患者必须经组织学或细胞学确诊，BCLC B 或 C 期 HCC，并且已经进展或不耐受或拒绝接受或无法接受一线全身治疗（根据当地指南/法规）并且不适合对于针对 HCC 的其他标准疗法（根据当地指南/法规），并且必须满足：

   1. 患者必须提供存档的组织样本或活检组织用于 FGF19 过表达中心实验室检测，并且结果必须为阳性
   2. 患者必须至少有 1 个可测量的病灶 (RECIST V1.1)
   3. Child-Pugh 评分 5~7 分，无肝性脑病，无临床明显腹水或需要医疗干预
3. ECOG 体能状态 0~1
4. 预期寿命≥3个月

5. 在研究药物第一次给药前 14 天内进行的以下筛选评估表明器官功能和骨髓功能充足（在第一次给药前 14 天内未输血或使用刺激因子药物）：

   1. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L
   2. 血小板计数（PLT）≥75×109/L
   3. 血红蛋白 (Hb) ≥80 g/L
   4. 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN
   5. 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT），≤3×ULN（肝转移肝转移患者或扩大部分患者：AST和AST≤5×ULN）
   6. 根据 Cockcroft-Gault 公式，血清肌酐 (Cr) ≤1.5×ULN 或肌酐清除率 (Crcl) ≥50 mL/min
6. HBV 感染患者应遵循当地临床实践，并应进行抗 HBV 治疗以确保充分抑制病毒（入组前 HBV-DNA < 10000 IU/mL 或等效拷贝/mL）。每个周期检查患者以监测 HBV-DNA 水平。如果入组时未接受抗病毒治疗的患者发生病毒再激活，将按照当地惯例开始抗 HBV 治疗。
7. 非手术绝育的育龄男性或女性患者必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后长达 6 个月内使用有效的节育方法。非手术绝育育龄女性患者必须处于非哺乳期，且首次给药前7天内β-HCG检测结果为阴性。
8. 在执行任何特定于方案的程序之前，患者应理解、签署书面自愿知情同意书并注明日期。患者应该能够并愿意按照协议遵守研究访问和程序。

排除标准：

1. 已知对研究药物产品的任何成分过敏或超敏反应。
2. 既往使用 FGFR4 或泛 FGFR 通路抑制剂（泛 FGFR 抑制剂应与申办者确认）的治疗。
3. 有已知的第二原发恶性肿瘤需要积极治疗。
4. 有已知的活动性中枢神经系统 (CNS) 转移灶（如果治疗后病情稳定，可免费或每天服用地塞米松 <10 mg 或其他等效的糖皮质激素）。
5. 肝肿瘤体积占整个肝脏的≥50%。
6. 无法口服药物或其他明显妨碍口服药物充分吸收的因素，如先前接受全胃切除术、胃次全切除术后残留胃功能障碍、小肠切除术后短肠综合征、活动性腹泻需要药物治疗等。
7. 严重的肠易激综合征需要药物治疗。
8. 既往器官移植需要抗排斥药物治疗。
9. 研究治疗开始前的既往抗癌治疗：大手术（姑息治疗除外）、放疗（骨髓暴露 >30%）、常规化疗 <4 周（亚硝基脲或丝裂霉素化疗 <6 周）；在≤ 5 个半衰期或≤ 4 周（以较短者为准）内接受口服化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗或免疫治疗。
10. 化疗、放疗和其他抗癌疗法（包括免疫疗法）的既往毒性未退化至 ≤ 1 级严重程度 (CTCAE v5.0)，但纳入标准允许、脱发、白斑和神经毒性 ≤2 级的研究者除外相信不会影响安全评估。
11. 在研究药物首次给药前至少 14 天内同时使用 CYP3A4 强抑制剂或诱导剂（包括葡萄柚汁、葡萄柚杂交品种、石榴、杨桃、柚子、塞维利亚橙子或果汁或产品）。

12. 心脏功能受损或有临床意义的心脏病，包括以下任何一种：

    1. 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或研究药物给药前 6 个月内的心肌梗塞；
    2. 需要积极治疗的临床显着心律失常；
    3. 不受控制的高血压；
    4. 左心室射血分数<50%
    5. 筛选时QTcF延长（3次检查的平均值，男性> 450 ms，女性> 470 ms）（注：QTc间期经Frederica公式校正），以及由研究者判断具有临床意义的其他心电图异常。
13. 活动性感染或不明原因发热>38.5℃。
14. 6个月内有消化道出血活动或记录（如食管静脉曲张或溃疡出血）。
15. 有活动性 HCV 感染（HCV-RNA>103 拷贝/mL 或遵循当地临床实践）且在研究期间需要同时进行抗 HCV 治疗的患者；或 HBV HCV 合并感染。
16. 免疫缺陷病史，包括 HIV 血清检测阳性，或其他获得性/先天性免疫缺陷病，或活动性结核病。
17. 任何其他临床上显着的合并症，例如呼吸、代谢、先天性、内分泌或中枢神经系统疾病，或任何其他医疗状况、精神障碍或社会决定因素，根据研究人员的判断，这些合并症可能会影响对方案的遵守，干扰研究结果的解释，或使患者容易面临安全风险