终止堕胎是一个有很多争议的重要问题。与流产相关的严重并发症最常见的时间是妊娠中期。错过流产是妊娠中期终止妊娠的最常见指征之一。米索前列醇和米非司酮是诱导流产的有效药物,但这些药物现在价格昂贵,而且在许多发展中国家无法获得。
Foley 的导管球囊对妊娠中期终止妊娠的宫颈撕裂的有效性之前已得到证实。可有效缩短胎儿排出的时间。羊膜切开术定义为人工破膜;它是一种普通的产科做法,主要用于引产,效果好,发病率低。产科医生过去常常将羊膜切开术与其他方法(例如前列腺素或催产素)相结合,以在子宫颈不利的女性中引产。
尽管有大量研究调查了羊膜切开术在引产中的作用,但关于羊膜切开术在诱导中期妊娠流产中的作用的研究在文献中非常稀少。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 堕胎,错过 | 装置:Foley 导管球囊手术:羊膜切开术药物:催产素 | 不适用 |
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 预计入学人数 : | 70 名参与者 |
| 分配: | 随机化 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方名称: | 连续使用 Foley 导管与羊膜切开术终止妊娠中期妊娠 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 1 月 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 3 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 羊膜切开术组 羊膜切开术将通过齿钳进行。将用一只手在阴道外握住设备的手柄,而另一只手的 2 个手指将放在阴道中以引导尖端。 | 装置:Foley 导管球囊 将放置 Cusco 窥器并使用环形钳将 16F Foley 导管插入子宫颈。然后将球囊用 40 毫升生理盐水充气并拉出以确保球囊覆盖子宫颈内口 程序:羊膜切开术 羊膜切开术将通过齿钳进行。将用一只手在阴道外握住设备的手柄,而另一只手的 2 个手指将放在阴道中以引导尖端。应注意保护产妇阴道组织免受产钳的伤害。一旦钳子到达羊膜囊,用内手的食指或中指将尖端推向羊膜囊以刺穿膜。羊水的性质将被检查。 药物:催产素 静脉内催产素输注将以 10 IU 催产素/500 ml 葡萄糖/30 mIU/分钟给药,每 6 小时一次,直至完全流产。 |
| 免羊膜切开术组 将不做羊膜切开术 | 装置:Foley 导管球囊 将放置 Cusco 窥器并使用环形钳将 16F Foley 导管插入子宫颈。然后将球囊用 40 毫升生理盐水充气并拉出以确保球囊覆盖子宫颈内口 药物:催产素 静脉内催产素输注将以 10 IU 催产素/500 ml 葡萄糖/30 mIU/分钟给药,每 6 小时一次,直至完全流产。 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁至 40 岁(成人) |
| 适合学习的性别: | 女性 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| 妇女健康医院 - Assiut 大学 | |
| Assiut, 埃及, 71111 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 引产到完全流产的间隔时间 [时间范围:15 小时] | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 中期妊娠终止妊娠的羊膜切开术 | ||||
| 官方名称ICMJE | 连续使用 Foley 导管与羊膜切开术终止妊娠中期妊娠 | ||||
| 简要总结 | 终止堕胎是一个有很多争议的重要问题。与流产相关的严重并发症最常见的时间是妊娠中期。错过流产是妊娠中期终止妊娠的最常见指征之一。米索前列醇和米非司酮是诱导流产的有效药物,但这些药物现在价格昂贵,而且在许多发展中国家无法获得。 Foley 的导管球囊对妊娠中期终止妊娠的宫颈撕裂的有效性之前已得到证实。可有效缩短胎儿排出的时间。羊膜切开术定义为人工破膜;它是一种普通的产科做法,主要用于引产,效果好,发病率低。产科医生过去常常将羊膜切开术与其他方法(例如前列腺素或催产素)相结合,以在子宫颈不利的女性中引产。 尽管有大量研究调查了羊膜切开术在引产中的作用,但关于羊膜切开术在诱导中期妊娠流产中的作用的研究在文献中非常稀少。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 堕胎,错过 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 70 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 3 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 40 岁(成人) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | |||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04906278 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 调幅FO | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 穆罕默德·凯里·阿里,Assiut 大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 艾斯尤特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 艾斯尤特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
终止堕胎是一个有很多争议的重要问题。与流产相关的严重并发症最常见的时间是妊娠中期。错过流产是妊娠中期终止妊娠的最常见指征之一。米索前列醇和米非司酮是诱导流产的有效药物,但这些药物现在价格昂贵,而且在许多发展中国家无法获得。
Foley 的导管球囊对妊娠中期终止妊娠的宫颈撕裂的有效性之前已得到证实。可有效缩短胎儿排出的时间。羊膜切开术定义为人工破膜;它是一种普通的产科做法,主要用于引产,效果好,发病率低。产科医生过去常常将羊膜切开术与其他方法(例如前列腺素或催产素)相结合,以在子宫颈不利的女性中引产。
尽管有大量研究调查了羊膜切开术在引产中的作用,但关于羊膜切开术在诱导中期妊娠流产中的作用的研究在文献中非常稀少。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 堕胎,错过 | 装置:Foley 导管球囊手术:羊膜切开术药物:催产素 | 不适用 |
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 预计入学人数 : | 70 名参与者 |
| 分配: | 随机化 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方名称: | 连续使用 Foley 导管与羊膜切开术终止妊娠中期妊娠 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 7 月 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 1 月 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 3 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 羊膜切开术组 羊膜切开术将通过齿钳进行。将用一只手在阴道外握住设备的手柄,而另一只手的 2 个手指将放在阴道中以引导尖端。 | 装置:Foley 导管球囊 将放置 Cusco 窥器并使用环形钳将 16F Foley 导管插入子宫颈。然后将球囊用 40 毫升生理盐水充气并拉出以确保球囊覆盖子宫颈内口 程序:羊膜切开术 羊膜切开术将通过齿钳进行。将用一只手在阴道外握住设备的手柄,而另一只手的 2 个手指将放在阴道中以引导尖端。应注意保护产妇阴道组织免受产钳的伤害。一旦钳子到达羊膜囊,用内手的食指或中指将尖端推向羊膜囊以刺穿膜。羊水的性质将被检查。 药物:催产素 |
| 免羊膜切开术组 将不做羊膜切开术 | 装置:Foley 导管球囊 将放置 Cusco 窥器并使用环形钳将 16F Foley 导管插入子宫颈。然后将球囊用 40 毫升生理盐水充气并拉出以确保球囊覆盖子宫颈内口 药物:催产素 |
| 适合学习的年龄: | 18 岁至 40 岁(成人) |
| 适合学习的性别: | 女性 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| 妇女健康医院 - Assiut 大学 | |
| Assiut, 埃及, 71111 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 引产到完全流产的间隔时间 [时间范围:15 小时] | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 中期妊娠终止妊娠的羊膜切开术 | ||||
| 官方名称ICMJE | 连续使用 Foley 导管与羊膜切开术终止妊娠中期妊娠 | ||||
| 简要总结 | 终止堕胎是一个有很多争议的重要问题。与流产相关的严重并发症最常见的时间是妊娠中期。错过流产是妊娠中期终止妊娠的最常见指征之一。米索前列醇和米非司酮是诱导流产的有效药物,但这些药物现在价格昂贵,而且在许多发展中国家无法获得。 Foley 的导管球囊对妊娠中期终止妊娠的宫颈撕裂的有效性之前已得到证实。可有效缩短胎儿排出的时间。羊膜切开术定义为人工破膜;它是一种普通的产科做法,主要用于引产,效果好,发病率低。产科医生过去常常将羊膜切开术与其他方法(例如前列腺素或催产素)相结合,以在子宫颈不利的女性中引产。 尽管有大量研究调查了羊膜切开术在引产中的作用,但关于羊膜切开术在诱导中期妊娠流产中的作用的研究在文献中非常稀少。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 堕胎,错过 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 70 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 3 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 40 岁(成人) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | |||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04906278 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 调幅FO | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德·凯里·阿里,Assiut 大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 艾斯尤特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 艾斯尤特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||