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出境医 / 临床实验 / 皮下缝合材料（Quill vs. Monocryl）对肝切除术后并发症的影响
皮下缝合材料（Quill vs. Monocryl）对肝切除术后并发症的影响
研究描述
简要总结：
本研究调查了皮下缝合材料对患者手术后预后的影响。预防手术部位伤口感染对于减少住院时间和术后切口疝的风险很重要，尤其是在接受开放式肝切除术（手术切除肝脏）的患者中。本研究的目的是比较使用 Quill 与 Monocryl 进行皮下缝合对患者术后结果的影响。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝脏和肝内胆管肿瘤 | 其他：电子病历审查 |
详细说明：
主要目标：
I. 研究皮下缝合材料（Quill 与 [vs.] Monocryl）对肝切除术后并发症的影响。
大纲：
回顾性审查患者的医疗记录。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 皮下缝合材料（Quill® 与 Monocryl®）对肝切除术后并发症的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察（病历审查） 回顾性审查患者的医疗记录。 | 其他：电子病历审查 医疗记录被审查 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 肝切除术后并发症的发生率 [时间框架：1 年]将评估皮下缝合材料（Quill 与 Monocryl）对肝切除术后并发症的影响。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2020年6月1日至2021年1月31日在MD安德森癌症中心接受肝切除术的患者
标准
纳入标准：
- 2020年6月1日至2021年1月31日在MD安德森癌症中心接受肝切除术的≥18岁患者
排除标准：
- 有腹部手术史的患者将被排除在外
- 孕妇将不包括在此图表审查中
联系方式和地点
地点
| 美国，德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招聘 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Jean-Nicolas Vauthey 713-792-6940 jvauthey@mdanderson.org | |
| 首席研究员：Jean-Nicolas Vauthey | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
调查员
| 首席研究员： | 让-尼古拉斯·沃泰 | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 10 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 肝切除术后并发症的发生率 [时间框架：1 年] 将评估皮下缝合材料（Quill 与 Monocryl）对肝切除术后并发症的影响。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 皮下缝合材料（Quill vs. Monocryl）对肝切除术后并发症的影响 | ||||
| 官方名称 | 皮下缝合材料（Quill® 与 Monocryl®）对肝切除术后并发症的影响 | ||||
| 简要总结 | 本研究调查了皮下缝合材料对患者手术后预后的影响。预防手术部位伤口感染对于减少住院时间和术后切口疝的风险很重要，尤其是在接受开放式肝切除术（手术切除肝脏）的患者中。本研究的目的是比较使用 Quill 与 Monocryl 进行皮下缝合对患者术后结果的影响。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I. 研究皮下缝合材料（Quill 与 [vs.] Monocryl）对肝切除术后并发症的影响。 大纲： 回顾性审查患者的医疗记录。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2020年6月1日至2021年1月31日在MD安德森癌症中心接受肝切除术的患者 | ||||
| 状况 | 肝脏和肝内胆管肿瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：电子病历审查 医疗记录被审查 | ||||
| 研究组/队列 | 观察（病历审查） 回顾性审查患者的医疗记录。 干预：其他：电子健康记录审查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 40 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04906174 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-0258 NCI-2021-03485（注册标识符：CTRP（临床试验报告程序）） 2021-0258（其他标识符：MD安德森癌症中心） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
本研究调查了皮下缝合材料对患者手术后预后的影响。预防手术部位伤口感染对于减少住院时间和术后切口疝的风险很重要，尤其是在接受开放式肝切除术（手术切除肝脏）的患者中。本研究的目的是比较使用 Quill 与 Monocryl 进行皮下缝合对患者术后结果的影响。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝脏和肝内胆管肿瘤 | 其他：电子病历审查 |
详细说明：
主要目标：
I. 研究皮下缝合材料（Quill 与 [vs.] Monocryl）对肝切除术后并发症的影响。
大纲：
回顾性审查患者的医疗记录。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 皮下缝合材料（Quill® 与 Monocryl®）对肝切除术后并发症的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察（病历审查） 回顾性审查患者的医疗记录。 | 其他：电子病历审查 医疗记录被审查 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 肝切除术后并发症的发生率 [时间框架：1 年]将评估皮下缝合材料（Quill 与 Monocryl）对肝切除术后并发症的影响。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2020年6月1日至2021年1月31日在MD安德森癌症中心接受肝切除术的患者
标准
纳入标准：
- 2020年6月1日至2021年1月31日在MD安德森癌症中心接受肝切除术的≥18岁患者
排除标准：
- 有腹部手术史的患者将被排除在外
- 孕妇将不包括在此图表审查中
联系方式和地点
地点
| 美国，德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招聘 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Jean-Nicolas Vauthey 713-792-6940 jvauthey@mdanderson.org | |
| 首席研究员：Jean-Nicolas Vauthey | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
调查员
| 首席研究员： | 让-尼古拉斯·沃泰 | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 10 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 肝切除术后并发症的发生率 [时间框架：1 年] 将评估皮下缝合材料（Quill 与 Monocryl）对肝切除术后并发症的影响。 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 皮下缝合材料（Quill vs. Monocryl）对肝切除术后并发症的影响 | ||||
| 官方名称 | 皮下缝合材料（Quill® 与 Monocryl®）对肝切除术后并发症的影响 | ||||
| 简要总结 | 本研究调查了皮下缝合材料对患者手术后预后的影响。预防手术部位伤口感染对于减少住院时间和术后切口疝的风险很重要，尤其是在接受开放式肝切除术（手术切除肝脏）的患者中。本研究的目的是比较使用 Quill 与 Monocryl 进行皮下缝合对患者术后结果的影响。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I. 研究皮下缝合材料（Quill 与 [vs.] Monocryl）对肝切除术后并发症的影响。 大纲： 回顾性审查患者的医疗记录。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2020年6月1日至2021年1月31日在MD安德森癌症中心接受肝切除术的患者 | ||||
| 状况 | 肝脏和肝内胆管肿瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：电子病历审查 医疗记录被审查 | ||||
| 研究组/队列 | 观察（病历审查） 回顾性审查患者的医疗记录。 干预：其他：电子健康记录审查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 40 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04906174 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-0258 NCI-2021-03485（注册标识符：CTRP（临床试验报告程序）） 2021-0258（其他标识符：MD安德森癌症中心） | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
