| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 口臭 | 药物:姜黄漱口水 | 不适用 |
显示详细说明| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 预计入学人数 : | 30人参加 |
| 分配: | 随机化 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 掩蔽: | 双(调查员,结果评估员) |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方名称: | 含有姜黄的漱口水与精油和安慰剂漱口水在控制埃及儿童口臭方面的成本效益和临床效果评估:一项随机临床试验 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 20 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 2 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 6 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:姜黄漱口水 姜黄漱口水防治口臭的成本效益评价 | 药物:姜黄漱口水 姜黄漱口水控制口臭的评价 |
| Active Comparator:精油漱口水 精油漱口水控制口臭的成本效益评价 | 药物:姜黄漱口水 姜黄漱口水控制口臭的评价 |
| 安慰剂对照:安慰剂漱口水 安慰剂漱口水控制口臭的成本效益评价 | 药物:姜黄漱口水 姜黄漱口水控制口臭的评价 |
姜黄漱口水的经济和临床效果
成本效益将用以下等式来衡量:
ICER(增量成本效益比) ICER=(
问卷将包含这些项目,测量单位将是来自父母和孩子的二元(是/否)。
使用漱口水时:
| 适合学习的年龄: | 8 岁至 12 岁(儿童) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 20 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 2 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 成本效益 [时间范围:45 天] 姜黄漱口水的经济和临床效果成本效益将用这个等式来衡量:ICER(增量成本效益比)ICER=( | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 患者相关副作用问卷 [时间范围:45 天] 问卷将包含这些项目,测量单位将是来自父母和孩子的二元(是/否)。使用漱口水时:
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 不同漱口水控制埃及儿童口臭的成本效益评价 | ||||
| 官方名称ICMJE | 含有姜黄的漱口水与精油和安慰剂漱口水在控制埃及儿童口臭方面的成本效益和临床效果评估:一项随机临床试验 | ||||
| 简要总结 | 评估含有姜黄(姜黄提取物)的漱口水与含有精油的漱口水和安慰剂漱口水在控制一组埃及儿童口臭方面的成本效益。 | ||||
| 详细说明 | 对于两种干预:
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 口臭 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:姜黄漱口水 姜黄漱口水控制口臭的评价 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 2 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 8 岁至 12 岁(儿童) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | |||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905940 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 14422019461401 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Eman Mohammed Elsaeed Ahmed,开罗大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 口臭 | 药物:姜黄漱口水 | 不适用 |
显示详细说明| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 预计入学人数 : | 30人参加 |
| 分配: | 随机化 |
| 干预模式: | 平行分配 |
| 掩蔽: | 双(调查员,结果评估员) |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方名称: | 含有姜黄的漱口水与精油和安慰剂漱口水在控制埃及儿童口臭方面的成本效益和临床效果评估:一项随机临床试验 |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 20 日 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 2 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 6 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:姜黄漱口水 姜黄漱口水防治口臭的成本效益评价 | 药物:姜黄漱口水 姜黄漱口水控制口臭的评价 |
| Active Comparator:精油漱口水 精油漱口水控制口臭的成本效益评价 | 药物:姜黄漱口水 姜黄漱口水控制口臭的评价 |
| 安慰剂对照:安慰剂漱口水 安慰剂漱口水控制口臭的成本效益评价 | 药物:姜黄漱口水 姜黄漱口水控制口臭的评价 |
姜黄漱口水的经济和临床效果
成本效益将用以下等式来衡量:
ICER(增量成本效益比) ICER=(
问卷将包含这些项目,测量单位将是来自父母和孩子的二元(是/否)。
使用漱口水时:
| 适合学习的年龄: | 8 岁至 12 岁(儿童) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 20 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 2 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 成本效益 [时间范围:45 天] 姜黄漱口水的经济和临床效果成本效益将用这个等式来衡量:ICER(增量成本效益比)ICER=( | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 患者相关副作用问卷 [时间范围:45 天] 问卷将包含这些项目,测量单位将是来自父母和孩子的二元(是/否)。使用漱口水时:
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 不同漱口水控制埃及儿童口臭的成本效益评价 | ||||
| 官方名称ICMJE | 含有姜黄的漱口水与精油和安慰剂漱口水在控制埃及儿童口臭方面的成本效益和临床效果评估:一项随机临床试验 | ||||
| 简要总结 | 评估含有姜黄(姜黄提取物)的漱口水与含有精油的漱口水和安慰剂漱口水在控制一组埃及儿童口臭方面的成本效益。 | ||||
| 详细说明 | 对于两种干预:
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| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 口臭 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:姜黄漱口水 姜黄漱口水控制口臭的评价 | ||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 2 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 8 岁至 12 岁(儿童) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE | |||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905940 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 14422019461401 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Eman Mohammed Elsaeed Ahmed,开罗大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||