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出境医 / 临床实验 / 自残的方面 - 认知、成像和可治疗性

自残的方面 - 认知、成像和可治疗性

研究描述
简要总结：

故意自残 (DSH) 是精神疾病的常见症状。本研究旨在加深对与 DSH 相关参数的了解，其长期目标是潜在地改善并可能个性化其治疗。

简而言之，该研究将表征认知、精神病和人口统计学因素，重点关注执行功能，并将比较患有 DSH 的个体、已停止 DSH 的个体以及没有 DSH 的精神病患者和从未参与过 DSH 的个体的结果。将使用充分的统计测试来比较组。

参与者将接受训练有素的医生的面谈，了解基本病史、自残史和治疗史、人口统计数据和诊断评估。此后，参与者将接受标准化的神经心理学测试，重点是情绪反应抑制、决策和冒险、注意力转移、工作记忆、抑制和计划。一些参与者将在 fMRI 期间重做此测试的部分内容，并进行 DTI 和体积测量。


状况或疾病 干预/治疗
自残，故意非自杀性自伤尝试自杀性人格障碍诊断测试：情绪停止信号任务诊断测试：磁共振成像其他：世界卫生组织残疾评估计划 (WHODAS 2.0)诊断测试：DSM-5 人格量表 (PID-5)诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)诊断测试: Intra-Extra Dimensional Set Shift (CANTAB)诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)诊断测试：多任务测试 (CANTAB)诊断测试：Cambridge Gambling Task Test

详细说明：

故意自残 (DSH) 是精神疾病的常见症状。今天，没有足够的知识来说明为什么一个人继续患有 DSH，DSH 减少甚至停止 - 无论是否接受治疗。该项目的总体目标是表征认知、精神和人口统计学因素，并对目前患有 DSH 的个体、有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体进行脑成像。目的是获得有关 DSH 相关因素的更多知识，从而有可能改进并可能实现个性化治疗。

将检验以下假设：

目前患有 DSH 的个体在执行功能方面的得分低于有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体。

与既往有 DSH 病史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体具有较低水平的日常生活功能和更严重的精神症状。

与有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体具有更高的负面情感得分、更低的拮抗得分和更低的 DSM-5 人格量表测量的解除抑制得分。

当前患有 DSH 的个体在执行假设 1 中的神经认知测试时，与有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，前额叶网络中的血流量显着降低。

与既往有 DSH 病史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体局部脑白质减少。

材料：

目标是总共招募300名参与者，每组75名参与者：

  1. 患有精神障碍和持续性 DSH 的个体
  2. 已停止 DSH 的精神障碍患者
  3. 从未患过 DSH 的精神障碍患者
  4. 从未有过 DSH 的健康对照者

参与者将接受训练有素的医生的面谈，了解基本病史、自残史和治疗史、人口统计数据和诊断评估。此后，参与者将接受标准化的神经心理学测试，重点是情绪反应抑制、决策和冒险、注意力转移、工作记忆、抑制和计划。一些参与者将在 fMRI 期间重做此测试的部分内容，并进行 DTI 和体积测量。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 300人参加
观察模型：案例控制
时间透视：横截面
官方名称：自残的方面 - 认知、成像和可治疗性
实际学习开始日期 ： 2021 年 4 月 30 日
预计主要完成日期 ： 2025 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2025 年 12 月 31 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
故意自残
患有精神障碍和持续 DSH 的个体
诊断测试：情绪停止信号任务
情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。

诊断测试：磁共振成像
功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量

其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。

诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。

诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。

诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
  1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
  2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。

诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
  1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
  2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。

诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
  1. 结果为错误响应的试验次数。
  2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
  3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
  4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。

诊断测试：剑桥赌博任务测试
  1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
  2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
  3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。

停止自残的临床案例
已停止 DSH 的精神障碍患者
诊断测试：情绪停止信号任务
情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。

诊断测试：磁共振成像
功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量

其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。

诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。

诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。

诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
  1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
  2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。

诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
  1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
  2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。

诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
  1. 结果为错误响应的试验次数。
  2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
  3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
  4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。

诊断测试：剑桥赌博任务测试
  1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
  2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
  3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。

没有自残的临床案例
从未患过 DSH 的精神障碍患者
诊断测试：情绪停止信号任务
情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。

诊断测试：磁共振成像
功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量

其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。

诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。

诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。

诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
  1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
  2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。

诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
  1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
  2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。

诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
  1. 结果为错误响应的试验次数。
  2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
  3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
  4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。

诊断测试：剑桥赌博任务测试
  1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
  2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
  3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。

健康控制
从未有过 DSH 的健康对照者
诊断测试：情绪停止信号任务
情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。

诊断测试：磁共振成像
功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量

其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。

诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。

诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。

诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
  1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
  2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。

诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
  1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
  2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。

诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
  1. 结果为错误响应的试验次数。
  2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
  3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
  4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。

诊断测试：剑桥赌博任务测试
  1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
  2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
  3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 执行功能 [时间范围：最多 1 小时]
    测量执行功能的认知测试分数

  2. 日常生活中的功能水平[时间范围：30天]
    WHODAS 2.0 得分

  3. 性格特征[时间框架：1年以上（稳定）]
    DSM-5 人格量表得分

  4. 血流量 [时间范围：最多 1 小时]
    神经认知测试期间前额叶皮层的血流

  5. 体积测量 [时间范围：最多 1 小时]
    局部脑白质体积


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
抽样方法：非概率样本
研究人群

临床参与者将通过隆德精神病门诊列出的队列招募。

将通过放置在公共广告板上的传单招募健康控制人员。

标准

持续性 DSH 组的纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。
  • 在过去三个月内至少五次 DSH，在至少一年内至少十次 DSH。

持续性 DSH 组的排除标准：

已停用 DSH 组的入选标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。
  • 最近三个月没有 DSH，但在至少一年内至少有 10 次 DSH。

已停用 DSH 组的排除标准：

无 DSH 组精神障碍病史的纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。

无 DSH 组病史的精神障碍排除标准：

健康对照组的入选标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。

健康对照组排除标准：

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Sofie Westling，医学博士+46174901 sofie.westling@med.lu.se
联系人：Christina Thylander，医学博士Christina.Tylander@med.lu.se

地点
位置信息布局表
瑞典
Psykiatri och habilitering, Region Skåne招聘
隆德，斯科讷，瑞典，22185
联系人： Sofie Westling, MD PhD sofie.westling@med.lu.se
联系人：Christina Thylander，医学博士 Christina.thylander@med.lu.se
赞助商和合作者
斯卡恩地区
隆德大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Sofie Westling，医学博士斯科讷地区
追踪信息
首次提交日期2021 年 4 月 29 日
首次发布日期2021 年 5 月 28 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
实际学习开始日期2021 年 4 月 30 日
预计主要完成日期2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月23日）
  • 执行功能 [时间范围：最多 1 小时]
    测量执行功能的认知测试分数
  • 日常生活中的功能水平[时间范围：30天]
    WHODAS 2.0 得分
  • 性格特征[时间框架：1年以上（稳定）]
    DSM-5 人格量表得分
  • 血流量 [时间范围：最多 1 小时]
    神经认知测试期间前额叶皮层的血流
  • 体积测量 [时间范围：最多 1 小时]
    局部脑白质体积
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题自残的方面 - 认知、成像和可治疗性
官方名称自残的方面 - 认知、成像和可治疗性
简要总结

故意自残 (DSH) 是精神疾病的常见症状。本研究旨在加深对与 DSH 相关参数的了解，其长期目标是潜在地改善并可能个性化其治疗。

简而言之，该研究将表征认知、精神病和人口统计学因素，重点关注执行功能，并将比较患有 DSH 的个体、已停止 DSH 的个体以及没有 DSH 的精神病患者和从未参与过 DSH 的个体的结果。将使用充分的统计测试来比较组。

参与者将接受训练有素的医生的面谈，了解基本病史、自残史和治疗史、人口统计数据和诊断评估。此后，参与者将接受标准化的神经心理学测试，重点是情绪反应抑制、决策和冒险、注意力转移、工作记忆、抑制和计划。一些参与者将在 fMRI 期间重做此测试的部分内容，并进行 DTI 和体积测量。

详细说明

故意自残 (DSH) 是精神疾病的常见症状。今天，没有足够的知识来说明为什么一个人继续患有 DSH，DSH 减少甚至停止 - 无论是否接受治疗。该项目的总体目标是表征认知、精神和人口统计学因素，并对目前患有 DSH 的个体、有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体进行脑成像。目的是获得有关 DSH 相关因素的更多知识，从而有可能改进并可能实现个性化治疗。

将检验以下假设：

目前患有 DSH 的个体在执行功能方面的得分低于有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体。

与既往有 DSH 病史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体具有较低水平的日常生活功能和更严重的精神症状。

与有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体具有更高的负面情感得分、更低的拮抗得分和更低的 DSM-5 人格量表测量的解除抑制得分。

当前患有 DSH 的个体在执行假设 1 中的神经认知测试时，与有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，前额叶网络中的血流量显着降低。

与既往有 DSH 病史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体局部脑白质减少。

材料：

目标是总共招募300名参与者，每组75名参与者：

  1. 患有精神障碍和持续性 DSH 的个体
  2. 已停止 DSH 的精神障碍患者
  3. 从未患过 DSH 的精神障碍患者
  4. 从未有过 DSH 的健康对照者

参与者将接受训练有素的医生的面谈，了解基本病史、自残史和治疗史、人口统计数据和诊断评估。此后，参与者将接受标准化的神经心理学测试，重点是情绪反应抑制、决策和冒险、注意力转移、工作记忆、抑制和计划。一些参与者将在 fMRI 期间重做此测试的部分内容，并进行 DTI 和体积测量。

学习类型观察的
学习规划观察模型：病例对照
时间透视：横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群

临床参与者将通过隆德精神病门诊列出的队列招募。

将通过放置在公共广告板上的传单招募健康控制人员。

状况
干涉
  • 诊断测试：情绪停止信号任务
    情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。
  • 诊断测试：磁共振成像
    功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量
  • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。
  • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。
  • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。
  • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
    2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。
  • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
    2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。
  • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    1. 结果为错误响应的试验次数。
    2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
    3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
    4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。
  • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
    1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
    2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
    3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。
研究组/队列
  • 故意自残
    患有精神障碍和持续 DSH 的个体
    干预措施：
    • 诊断测试：情绪停止信号任务
    • 诊断测试：磁共振成像
    • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
  • 停止自残的临床案例
    已停止 DSH 的精神障碍患者
    干预措施：
    • 诊断测试：情绪停止信号任务
    • 诊断测试：磁共振成像
    • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
  • 没有自残的临床案例
    从未患过 DSH 的精神障碍患者
    干预措施：
    • 诊断测试：情绪停止信号任务
    • 诊断测试：磁共振成像
    • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
  • 健康控制
    从未有过 DSH 的健康对照者
    干预措施：
    • 诊断测试：情绪停止信号任务
    • 诊断测试：磁共振成像
    • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
出版物 *
  • 艾伦 KJ，胡利 JM。自我伤害者的抑制控制：损害和增强的证据。精神病学研究。 2015 年 2 月 28 日；225(3)：631-7。 doi：10.1016/j.psychres.2014.11.033。电子版 2014 年 12 月 2 日。
  • 艾伦 KJ，胡利 JM。非自杀性自伤中的消极情绪和干扰控制。比较精神病学。 2017 年 2 月；73:35-42。 doi：10.1016/j.comppsych.2016.10.011。电子版 2016 年 11 月 4 日。
  • 艾伦 KJD，胡利 JM。消极情绪行为终止（NEAT）：支持非自杀性自伤消极紧迫感的认知机制。行为。 2019 年 9 月；50(5):924-937。 doi：10.1016/j.beth.2019.02.001。电子版 2019 年 2 月 14 日。
  • McHugh CM、Chun Lee RS、Hermens DF、Corderoy A、Large M、Hickie IB。年轻人自残和自杀行为的冲动性：系统评价和荟萃分析。 J精​​神病学研究。 2019 年 9 月；116:51-60。 doi：10.1016/j.jpsychires.2019.05.012。 Epub 2019 年 5 月 17 日。回顾。
  • Ackerman JP、McBee-Strayer SM、Mendoza K、Stevens J、Sheftall AH、Campo JV、Bridge JA。青少年自杀未遂者的风险敏感决策缺陷。 J Child Adolesc Psychopharmacol。 2015 年 3 月；25(2):109-13。 doi：10.1089/cap.2014.0041。电子版 2014 年 9 月 29 日。
  • Oldershaw A、Grima E、Jollant F、Richards C、Simic M、Taylor L、Schmidt U。故意自残的青少年的决策和问题解决。心理医学。 2009 年 1 月；39(1):95-104。 doi：10.1017/S0033291708003693。电子版 2008 年 6 月 23 日。
  • 张伯伦 SR、Odlaug BL、Schreiber LR、Grant JE。年轻人自杀倾向的临床和神经认知标志物。 J精​​神病学研究。 2013 年 5 月；47(5):586-91。 doi：10.1016/j.jpsychires.2012.12.016。电子版 2013 年 1 月 26 日。
  • Fikke LT、Melinder A、Landrø NI。青少年进行非自杀性自伤时，执行功能受损。心理医学。 2011 年 3 月；41(3)：601-10。 doi：10.1017/S0033291710001030。电子版 2010 年 5 月 19 日。
  • Gvirts HZ、Braw Y、Harari H、Lozin M、Bloch Y、Fefer K、Levkovitz Y。躁郁症和人格障碍' target='_blank'>边缘型人格障碍的执行功能障碍。欧洲精神病学。 2015 年 11 月；30(8):959-64。 doi：10.1016/j.eurpsy.2014.12.009。电子版 2015 年 10 月 21 日。
  • 汤普森 C，Ong ELC。自杀行为、注意力控制和额叶不对称之间的关联。前精神病学。 2018 年 3 月 14 日；9:79。 doi：10.3389/fpsyt.2018.00079。 2018 年电子收藏。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月23日）		 300
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2025 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

持续性 DSH 组的纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。
  • 在过去三个月内至少五次 DSH，在至少一年内至少十次 DSH。

持续性 DSH 组的排除标准：

已停用 DSH 组的入选标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。
  • 最近三个月没有 DSH，但在至少一年内至少有 10 次 DSH。

已停用 DSH 组的排除标准：

无 DSH 组精神障碍病史的纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。

无 DSH 组病史的精神障碍排除标准：

健康对照组的入选标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。

健康对照组排除标准：

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者是的
联系人
联系人：Sofie Westling，医学博士+46174901 sofie.westling@med.lu.se
联系人：Christina Thylander，医学博士 Christina.Tylander@med.lu.se
上市地点国家瑞典
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04905797
其他研究 ID 号2020-02732
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
计划说明：不受瑞典患者保密法保护的数据可以在分析完成且人工脚本接受发表后共享
责任方Sofie Westling, Region Skane
研究赞助商斯卡恩地区
合作者隆德大学
调查员
首席研究员： Sofie Westling，医学博士斯科讷地区
PRS账户斯卡恩地区
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：

故意自残 (DSH) 是精神疾病的常见症状。本研究旨在加深对与 DSH 相关参数的了解，其长期目标是潜在地改善并可能个性化其治疗。

简而言之，该研究将表征认知、精神病和人口统计学因素，重点关注执行功能，并将比较患有 DSH 的个体、已停止 DSH 的个体以及没有 DSH 的精神病患者和从未参与过 DSH 的个体的结果。将使用充分的统计测试来比较组。

参与者将接受训练有素的医生的面谈，了解基本病史、自残史和治疗史、人口统计数据和诊断评估。此后，参与者将接受标准化的神经心理学测试，重点是情绪反应抑制、决策和冒险、注意力转移、工作记忆、抑制和计划。一些参与者将在 fMRI 期间重做此测试的部分内容，并进行 DTI 和体积测量。


状况或疾病 干预/治疗
自残，故意非自杀性自伤尝试自杀性人格障碍诊断测试：情绪停止信号任务诊断测试：磁共振成像其他：世界卫生组织残疾评估计划 (WHODAS 2.0)诊断测试：DSM-5 人格量表 (PID-5)诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)诊断测试: Intra-Extra Dimensional Set Shift (CANTAB)诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)诊断测试：多任务测试 (CANTAB)诊断测试：Cambridge Gambling Task Test

详细说明：

故意自残 (DSH) 是精神疾病的常见症状。今天，没有足够的知识来说明为什么一个人继续患有 DSH，DSH 减少甚至停止 - 无论是否接受治疗。该项目的总体目标是表征认知、精神和人口统计学因素，并对目前患有 DSH 的个体、有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体进行脑成像。目的是获得有关 DSH 相关因素的更多知识，从而有可能改进并可能实现个性化治疗。

将检验以下假设：

目前患有 DSH 的个体在执行功能方面的得分低于有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体。

与既往有 DSH 病史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体具有较低水平的日常生活功能和更严重的精神症状。

与有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体具有更高的负面情感得分、更低的拮抗得分和更低的 DSM-5 人格量表测量的解除抑制得分。

当前患有 DSH 的个体在执行假设 1 中的神经认知测试时，与有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，前额叶网络中的血流量显着降低。

与既往有 DSH 病史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体局部脑白质减少。

材料：

目标是总共招募300名参与者，每组75名参与者：

  1. 患有精神障碍和持续性 DSH 的个体
  2. 已停止 DSH 的精神障碍患者
  3. 从未患过 DSH 的精神障碍患者
  4. 从未有过 DSH 的健康对照者

参与者将接受训练有素的医生的面谈，了解基本病史、自残史和治疗史、人口统计数据和诊断评估。此后，参与者将接受标准化的神经心理学测试，重点是情绪反应抑制、决策和冒险、注意力转移、工作记忆、抑制和计划。一些参与者将在 fMRI 期间重做此测试的部分内容，并进行 DTI 和体积测量。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 300人参加
观察模型：案例控制
时间透视：横截面
官方名称：自残的方面 - 认知、成像和可治疗性
实际学习开始日期 ： 2021 年 4 月 30 日
预计主要完成日期 ： 2025 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2025 年 12 月 31 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
故意自残
患有精神障碍和持续 DSH 的个体
诊断测试：情绪停止信号任务
情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。

诊断测试：磁共振成像
功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量

其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。

诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。

诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。

诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
  1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
  2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。

诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
  1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
  2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。

诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
  1. 结果为错误响应的试验次数。
  2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
  3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
  4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。

诊断测试：剑桥赌博任务测试
  1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
  2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
  3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。

停止自残的临床案例
已停止 DSH 的精神障碍患者
诊断测试：情绪停止信号任务
情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。

诊断测试：磁共振成像
功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量

其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。

诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。

诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。

诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
  1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
  2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。

诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
  1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
  2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。

诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
  1. 结果为错误响应的试验次数。
  2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
  3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
  4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。

诊断测试：剑桥赌博任务测试
  1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
  2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
  3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。

没有自残的临床案例
从未患过 DSH 的精神障碍患者
诊断测试：情绪停止信号任务
情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。

诊断测试：磁共振成像
功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量

其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。

诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。

诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。

诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
  1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
  2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。

诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
  1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
  2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。

诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
  1. 结果为错误响应的试验次数。
  2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
  3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
  4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。

诊断测试：剑桥赌博任务测试
  1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
  2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
  3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。

健康控制
从未有过 DSH 的健康对照者
诊断测试：情绪停止信号任务
情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。

诊断测试：磁共振成像
功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量

其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。

诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。

诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。

诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
  1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
  2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。

诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
  1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
  2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。

诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
  1. 结果为错误响应的试验次数。
  2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
  3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
  4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。

诊断测试：剑桥赌博任务测试
  1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
  2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
  3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 执行功能 [时间范围：最多 1 小时]
    测量执行功能的认知测试分数

  2. 日常生活中的功能水平[时间范围：30天]
    WHODAS 2.0 得分

  3. 性格特征[时间框架：1年以上（稳定）]
    DSM-5 人格量表得分

  4. 血流量 [时间范围：最多 1 小时]
    神经认知测试期间前额叶皮层的血流

  5. 体积测量 [时间范围：最多 1 小时]
    局部脑白质体积


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 65 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
抽样方法：非概率样本
研究人群

临床参与者将通过隆德精神病门诊列出的队列招募。

将通过放置在公共广告板上的传单招募健康控制人员。

标准

持续性 DSH 组的纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。
  • 在过去三个月内至少五次 DSH，在至少一年内至少十次 DSH。

持续性 DSH 组的排除标准：

已停用 DSH 组的入选标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。
  • 最近三个月没有 DSH，但在至少一年内至少有 10 次 DSH。

已停用 DSH 组的排除标准：

无 DSH 组精神障碍病史的纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。

无 DSH 组病史的精神障碍排除标准：

健康对照组的入选标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。

健康对照组排除标准：

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Sofie Westling，医学博士+46174901 sofie.westling@med.lu.se
联系人：Christina Thylander，医学博士Christina.Tylander@med.lu.se

地点
位置信息布局表
瑞典
Psykiatri och habilitering, Region Skåne招聘
隆德，斯科讷，瑞典，22185
联系人： Sofie Westling, MD PhD sofie.westling@med.lu.se
联系人：Christina Thylander，医学博士 Christina.thylander@med.lu.se
赞助商和合作者
斯卡恩地区
隆德大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员： Sofie Westling，医学博士斯科讷地区
追踪信息
首次提交日期2021 年 4 月 29 日
首次发布日期2021 年 5 月 28 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
实际学习开始日期2021 年 4 月 30 日
预计主要完成日期2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月23日）
  • 执行功能 [时间范围：最多 1 小时]
    测量执行功能的认知测试分数
  • 日常生活中的功能水平[时间范围：30天]
    WHODAS 2.0 得分
  • 性格特征[时间框架：1年以上（稳定）]
    DSM-5 人格量表得分
  • 血流量 [时间范围：最多 1 小时]
    神经认知测试期间前额叶皮层的血流
  • 体积测量 [时间范围：最多 1 小时]
    局部脑白质体积
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题自残的方面 - 认知、成像和可治疗性
官方名称自残的方面 - 认知、成像和可治疗性
简要总结

故意自残 (DSH) 是精神疾病的常见症状。本研究旨在加深对与 DSH 相关参数的了解，其长期目标是潜在地改善并可能个性化其治疗。

简而言之，该研究将表征认知、精神病和人口统计学因素，重点关注执行功能，并将比较患有 DSH 的个体、已停止 DSH 的个体以及没有 DSH 的精神病患者和从未参与过 DSH 的个体的结果。将使用充分的统计测试来比较组。

参与者将接受训练有素的医生的面谈，了解基本病史、自残史和治疗史、人口统计数据和诊断评估。此后，参与者将接受标准化的神经心理学测试，重点是情绪反应抑制、决策和冒险、注意力转移、工作记忆、抑制和计划。一些参与者将在 fMRI 期间重做此测试的部分内容，并进行 DTI 和体积测量。

详细说明

故意自残 (DSH) 是精神疾病的常见症状。今天，没有足够的知识来说明为什么一个人继续患有 DSH，DSH 减少甚至停止 - 无论是否接受治疗。该项目的总体目标是表征认知、精神和人口统计学因素，并对目前患有 DSH 的个体、有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体进行脑成像。目的是获得有关 DSH 相关因素的更多知识，从而有可能改进并可能实现个性化治疗。

将检验以下假设：

目前患有 DSH 的个体在执行功能方面的得分低于有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体。

与既往有 DSH 病史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体具有较低水平的日常生活功能和更严重的精神症状。

与有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体具有更高的负面情感得分、更低的拮抗得分和更低的 DSM-5 人格量表测量的解除抑制得分。

当前患有 DSH 的个体在执行假设 1 中的神经认知测试时，与有 DSH 既往史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，前额叶网络中的血流量显着降低。

与既往有 DSH 病史的个体、患有精神疾病但没有 DSH 的个体和健康个体相比，目前患有 DSH 的个体局部脑白质减少。

材料：

目标是总共招募300名参与者，每组75名参与者：

  1. 患有精神障碍和持续性 DSH 的个体
  2. 已停止 DSH 的精神障碍患者
  3. 从未患过 DSH 的精神障碍患者
  4. 从未有过 DSH 的健康对照者

参与者将接受训练有素的医生的面谈，了解基本病史、自残史和治疗史、人口统计数据和诊断评估。此后，参与者将接受标准化的神经心理学测试，重点是情绪反应抑制、决策和冒险、注意力转移、工作记忆、抑制和计划。一些参与者将在 fMRI 期间重做此测试的部分内容，并进行 DTI 和体积测量。

学习类型观察的
学习规划观察模型：病例对照
时间透视：横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群

临床参与者将通过隆德精神病门诊列出的队列招募。

将通过放置在公共广告板上的传单招募健康控制人员。

状况
干涉
  • 诊断测试：情绪停止信号任务
    情绪停止信号任务（来自 CANTAB 的修改版本）。结果衡量标准是佣金和遗漏错误 - 较高的分数（百分比）表示较差的表现。
  • 诊断测试：磁共振成像
    功能磁共振成像 (fMRI) 扩散张量成像 (DTI) 体积测量
  • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    世界卫生组织残疾评估表的自我报告数据 - 36 项自我管理 (WHODAS 2.0)。评估日常生活中功能障碍的六个领域。每个项目都按照从 0 到 4 的李克特量表进行评分。总范围 0 - 144。高分表示更严重的残疾。
  • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    通过 DSM-5 (PID-5) 的个性量表进行自我评价的个性特征。人格特质领域的自我报告分数。一个领域的分数越高表明该领域的特征越明显。
  • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    个人可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的时间估计值。
  • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    1. 结果为不正确响应（受试者在响应窗口内按下了错误按钮）的试验次数，在所有评估试验中计算。
    2. 受试者选择错误刺激的总次数 - 即与当前规则不相容的刺激，针对未达到的每个阶段进行调整。
  • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    1. 受试者错误地重新访问先前已在其中找到令牌的盒子的次数。在所有评估的四、六和八次令牌试验中计算。
    2. 受试者从他们之前开始的同一个框开始新搜索模式的次数。如果他们总是从相同的起点开始搜索，我们推断该主题正在采用有计划的策略来寻找令牌。因此，低分表示高策略使用（1 = 他们总是从同一个框开始搜索），高分表示他们从许多不同的框开始搜索。在具有 6 个或更多令牌的评估试验中计算。
  • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    1. 结果为错误响应的试验次数。
    2. 响应的中位延迟（从刺激出现到按钮按下）。在所有正确的评估试验中计算。
    3. 一致试验与不一致试验的中位反应延迟之间的差异。正分表示受试者在一致试验中更快，负分表明受试者在不一致试验中更快。更高的不一致成本表明受试者需要更长的时间来处理冲突信息。
    4. 使用两种规则的评估块与仅使用单个规则的评估块期间响应的中值延迟之间的差异。正分表明受试者在多任务处理过程中反应更慢，并表明管理多个信息源的成本更高。
  • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
    1. 受试者选择多数框颜色的所有试验的比例 (0 - 1)。从升序和降序条件计算所有评估的试验，其中每种颜色的框数不同。
    2. 风险调整是对风险敏感性的度量，基于根据不同结果的概率信息修改选择并跟踪 eaeh 试验的最佳结果的能力。该度量是根据受试者愿意下注的分数的平均比例计算得出的，同时考虑了大多数彩色框的数量。
    3. 通过确定受试者是否只是在第一次机会下赌注，允许冒险和冲动之间的分离。计算为从下降条件开始的所有试验的 CGT 风险承担减去从上升条件开始的所有试验的 CGT 风险承担。
研究组/队列
  • 故意自残
    患有精神障碍和持续 DSH 的个体
    干预措施：
    • 诊断测试：情绪停止信号任务
    • 诊断测试：磁共振成像
    • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
  • 停止自残的临床案例
    已停止 DSH 的精神障碍患者
    干预措施：
    • 诊断测试：情绪停止信号任务
    • 诊断测试：磁共振成像
    • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
  • 没有自残的临床案例
    从未患过 DSH 的精神障碍患者
    干预措施：
    • 诊断测试：情绪停止信号任务
    • 诊断测试：磁共振成像
    • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
  • 健康控制
    从未有过 DSH 的健康对照者
    干预措施：
    • 诊断测试：情绪停止信号任务
    • 诊断测试：磁共振成像
    • 其他：世界卫生组织残疾评估表（WHODAS 2.0）
    • 诊断测试：DSM-5 (PID-5) 的人格量表
    • 诊断测试：停止信号任务 (CANTAB)
    • 诊断测试：内超维集合偏移 (CANTAB)
    • 诊断测试：空间工作记忆测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：多任务测试 (CANTAB)
    • 诊断测试：剑桥赌博任务测试
出版物 *
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月23日）		 300
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2025 年 12 月 31 日
预计主要完成日期2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

持续性 DSH 组的纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。
  • 在过去三个月内至少五次 DSH，在至少一年内至少十次 DSH。

持续性 DSH 组的排除标准：

已停用 DSH 组的入选标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。
  • 最近三个月没有 DSH，但在至少一年内至少有 10 次 DSH。

已停用 DSH 组的排除标准：

无 DSH 组精神障碍病史的纳入标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。
  • 在成人精神病诊所接受精神障碍和持续治疗。

无 DSH 组病史的精神障碍排除标准：

健康对照组的入选标准：

  • 18-65 岁的成年人。
  • 能够留下知情同意。
  • 理解和使用瑞典语没有明显困难。

健康对照组排除标准：

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 65 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者是的
联系人
联系人：Sofie Westling，医学博士+46174901 sofie.westling@med.lu.se
联系人：Christina Thylander，医学博士 Christina.Tylander@med.lu.se
上市地点国家瑞典
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04905797
其他研究 ID 号2020-02732
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
计划说明：不受瑞典患者保密法保护的数据可以在分析完成且人工脚本接受发表后共享
责任方Sofie Westling, Region Skane
研究赞助商斯卡恩地区
合作者隆德大学
调查员
首席研究员： Sofie Westling，医学博士斯科讷地区
PRS账户斯卡恩地区
验证日期2021 年 5 月

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