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出境医 / 临床实验 / 韩中西医结合治疗贝尔麻痹的有效性和安全性

韩中西医结合治疗贝尔麻痹的有效性和安全性

研究描述
简要总结：
这是一项观察性研究，评估韩国综合治疗对周围性面神经麻痹患者的有效性和安全性。年龄在19至69岁之间的被诊断患有周围性面神经麻痹并接受韩国面瘫综合治疗的成年患者将被纳入研究，并在3个月后根据面部残疾指数（FDI）跟踪变化基线。

状况或疾病 干预/治疗
面瘫、外周程序：韩国中西医结合

详细说明：
这是一项观察性研究，评估韩国综合治疗对周围性面神经麻痹患者的有效性和安全性。 100 名年龄在 19 岁到 69 岁之间，诊断为周围性面神经麻痹，急性到亚急性期，接受韩国面瘫综合治疗的患者将被纳入本研究。这项研究是一项观察性研究，干预将不是由研究人员决定，而是由医生在实际临床实践中决定。治疗完全由受过6年以上教育和3年以上培训的经验丰富的临床医生根据每个受试者的医疗条件确定。本研究仅记录干预内容。在研究期间产生的所有数据中，认为必要的数据可以收集在病例记录表中。干预也将由临床医生决定，研究人员提出评估和数据收集时间点，这与治疗计划无关。在治疗进行期间，治疗访视计划将是每周一次，随访访视计划将在基线后的第 5、14 和 53 周进行。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：仅限案例
时间透视：预期
官方名称：韩中西医结合治疗贝尔麻痹的有效性和安全性：一项前瞻性观察性初步研究
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 25 日
预计主要完成日期 ： 2023 年 8 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2023 年 8 月 31 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
面瘫
接受韩中西医结合治疗的成年面瘫患者群体。
程序：韩国中西医结合

任何一种韩国中西医结合都适用，治疗方法将完全由经验丰富的临床医生决定。在上述前提下，以下实例是适用于本次观察性研究对象的处理方法。

  • Chuna：在面部和颈椎上进行 Chuna 疗法，以诱导捕获的面神经减压。此外，SJS Non-Resistance Technique-Facial palsy (SJS NRT-F) 是一种Chuna 技术，可以用来刺激面部肌肉的内在感受，以促进神经肌肉反应。
  • 针灸：针灸可用于麻痹肌肉等，以改善症状和麻痹状态。
  • 药刺：药刺可用于瘫痪肌肉等，以改善症状和麻痹状态。
  • 中药：根据患者的症状和病情，根据临床判断开具处方。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 面部残疾指数 [时间范围：第 14 周]
    这是一份问卷，旨在评估患者对面部肌肉使用能力和情绪状态的主观感受。它由10个项目组成，1-5由运动状态每项5分组成，6-10由社会状态和情绪状态每项6分组成。


次要结果测量 ：
  1. 面部残疾指数 (FDI) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    这是一份问卷，旨在评估患者对面部肌肉使用能力和情绪状态的主观感受。它由10个项目组成，1-5由运动状态每项5分组成，6-10由社会状态和情绪状态每项6分组成。

  2. House-Brackmann 面瘫分级系统（HB 级）[时间范围：第 1、5、14、53 周和治疗期间的每周（用于完全康复的生存分析）]
    HB等级是根据面瘫的严重程度，特别是嘴部周围肌肉和眼部周围肌肉，将面瘫分为6个等级的量表。

  3. 数字评定量表 (NRS) [时间范围：第 1、5、14、53 周和治疗期间的每周]
    NRS 是 0-10 的 11 分制。研究人员将对 NRS 对面部和颈部区域的耳后疼痛和不适进行评级。

  4. 面部神经分级系统 (FNGS 2.0) [时间框架：第 1、5、14、53 周]
    FNGS 2.0是根据面部部分逐节的总分和联动运动的附加分数计算的。 FNGS 2.0的结果很好地表明了麻痹状态，等级为1-6分和4-24分。

  5. Synkinesis 评估问卷 (SAQ) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    SAQ 是一份问卷，将联动的 9 个代表性症状的总分计算为每个项目的 1-5 分。

  6. 患者总体印象变化 (PGIC) [时间范围：第 5、14、53 周]
    患者总体变化印象（PGIC）是一种允许患者主观评价改善程度的方法，分为7度量表。

  7. 简表 12 健康调查 (SF-12) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    SF-12 是一份评估整体健康相关生活质量 (HRQoL) 的问卷。 SF-12 由 12 个问题组成，涵盖以下 8 个领域，以评估患病和健康个体的功能健康和福祉；身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪角色和心理健康。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 19 岁至 69 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：非概率样本
研究人群
成年男性和女性周围性面神经麻痹患者
标准

纳入标准：

  1. 19 至 69 岁
  2. 诊断为单侧周围性面神经麻痹
  3. 在 3 周或更短的时间内出现面瘫。
  4. 可以提供书面同意书以参与研究的个人。

排除标准：

  1. 诊断为中枢神经系统疾病导致面瘫
  2. 多发性硬化、肿瘤、脑血管病、颞骨骨折后继发性面瘫。
  3. 拉姆齐-亨特综合征
  4. 双侧或复发性面神经麻痹。
  5. 在最近 2 个月内接受任何可以对面瘫变化产生显着影响的治疗的个体。 （即面神经减压手术）
  6. 在研究期间已经或计划怀孕或哺乳。
  7. 过去 3 个月内未控制的糖尿病。
  8. 参加任何其他面瘫相关临床试验后一个月内，或计划在6个月内参加其他临床试验。
  9. 无法阅读和理解有关知情同意书和问卷的文件。
  10. 根据研究人员的判断难以参与。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
大韩民国
济城韩医医院
首尔，江南区，韩国，韩国，135-896
赞助商和合作者
济生医疗财团
调查员
调查员信息布局表
研究主任： In-Hyuk Ha, KMD,Ph.D济生医疗财团
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 26 日
首次发布日期2021 年 5 月 28 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 25 日
预计主要完成日期2023 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月26日）		面部残疾指数 [时间范围：第 14 周]
这是一份问卷，旨在评估患者对面部肌肉使用能力和情绪状态的主观感受。它由10个项目组成，1-5由运动状态每项5分组成，6-10由社会状态和情绪状态每项6分组成。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月26日）
  • 面部残疾指数 (FDI) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    这是一份问卷，旨在评估患者对面部肌肉使用能力和情绪状态的主观感受。它由10个项目组成，1-5由运动状态每项5分组成，6-10由社会状态和情绪状态每项6分组成。
  • House-Brackmann 面瘫分级系统（HB 级）[时间范围：第 1、5、14、53 周和治疗期间的每周（用于完全康复的生存分析）]
    HB等级是根据面瘫的严重程度，特别是嘴部周围肌肉和眼部周围肌肉，将面瘫分为6个等级的量表。
  • 数字评定量表 (NRS) [时间范围：第 1、5、14、53 周和治疗期间的每周]
    NRS 是 0-10 的 11 分制。研究人员将对 NRS 对面部和颈部区域的耳后疼痛和不适进行评级。
  • 面部神经分级系统 (FNGS 2.0) [时间框架：第 1、5、14、53 周]
    FNGS 2.0是根据面部部分逐节的总分和联动运动的附加分数计算的。 FNGS 2.0的结果很好地表明了麻痹状态，等级为1-6分和4-24分。
  • Synkinesis 评估问卷 (SAQ) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    SAQ 是一份问卷，将联动的 9 个代表性症状的总分计算为每个项目的 1-5 分。
  • 患者总体印象变化 (PGIC) [时间范围：第 5、14、53 周]
    患者总体变化印象（PGIC）是一种允许患者主观评价改善程度的方法，分为7度量表。
  • 简表 12 健康调查 (SF-12) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    SF-12 是一份评估整体健康相关生活质量 (HRQoL) 的问卷。 SF-12 由 12 个问题组成，涵盖以下 8 个领域，以评估患病和健康个体的功能健康和福祉；身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪角色和心理健康。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题韩中西医结合治疗贝尔麻痹的有效性和安全性
官方名称韩中西医结合治疗贝尔麻痹的有效性和安全性：一项前瞻性观察性初步研究
简要总结这是一项观察性研究，评估韩国综合治疗对周围性面神经麻痹患者的有效性和安全性。年龄在19至69岁之间的被诊断患有周围性面神经麻痹并接受韩国面瘫综合治疗的成年患者将被纳入研究，并在3个月后根据面部残疾指数（FDI）跟踪变化基线。
详细说明这是一项观察性研究，评估韩国综合治疗对周围性面神经麻痹患者的有效性和安全性。 100 名年龄在 19 岁到 69 岁之间，诊断为周围性面神经麻痹，急性到亚急性期，接受韩国面瘫综合治疗的患者将被纳入本研究。这项研究是一项观察性研究，干预将不是由研究人员决定，而是由医生在实际临床实践中决定。治疗完全由受过6年以上教育和3年以上培训的经验丰富的临床医生根据每个受试者的医疗条件确定。本研究仅记录干预内容。在研究期间产生的所有数据中，认为必要的数据可以收集在病例记录表中。干预也将由临床医生决定，研究人员提出评估和数据收集时间点，这与治疗计划无关。在治疗进行期间，治疗访视计划将是每周一次，随访访视计划将在基线后的第 5、14 和 53 周进行。
学习类型观察的
学习规划观察模型：仅案例
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群成年男性和女性周围性面神经麻痹患者
状况面瘫、外周
干涉程序：韩国中西医结合

任何一种韩国中西医结合都适用，治疗方法将完全由经验丰富的临床医生决定。在上述前提下，以下实例是适用于本次观察性研究对象的处理方法。

  • Chuna：在面部和颈椎上进行 Chuna 疗法，以诱导捕获的面神经减压。此外，SJS Non-Resistance Technique-Facial palsy (SJS NRT-F) 是一种Chuna 技术，可以用来刺激面部肌肉的内在感受，以促进神经肌肉反应。
  • 针灸：针灸可用于麻痹肌肉等，以改善症状和麻痹状态。
  • 药刺：药刺可用于瘫痪肌肉等，以改善症状和麻痹状态。
  • 中药：根据患者的症状和病情，根据临床判断开具处方。
研究组/队列面瘫
接受韩中西医结合治疗的成年面瘫患者群体。
干预：程序：韩国中西医结合
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状主动，不招人
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月26日）		 100
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 8 月 31 日
预计主要完成日期2023 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 19 至 69 岁
  2. 诊断为单侧周围性面神经麻痹
  3. 在 3 周或更短的时间内出现面瘫。
  4. 可以提供书面同意书以参与研究的个人。

排除标准：

  1. 诊断为中枢神经系统疾病导致面瘫
  2. 多发性硬化、肿瘤、脑血管病、颞骨骨折后继发性面瘫。
  3. 拉姆齐-亨特综合征
  4. 双侧或复发性面神经麻痹。
  5. 在最近 2 个月内接受任何可以对面瘫变化产生显着影响的治疗的个体。 （即面神经减压手术）
  6. 在研究期间已经或计划怀孕或哺乳。
  7. 过去 3 个月内未控制的糖尿病。
  8. 参加任何其他面瘫相关临床试验后一个月内，或计划在6个月内参加其他临床试验。
  9. 无法阅读和理解有关知情同意书和问卷的文件。
  10. 根据研究人员的判断难以参与。
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄19 岁至 69 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家大韩民国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04905745
其他研究 ID 号JS-CT-2021-05
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
研究赞助商济生医疗财团
合作者不提供
调查员
研究主任： In-Hyuk Ha, KMD,Ph.D济生医疗财团
PRS账户济生医疗财团
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
这是一项观察性研究，评估韩国综合治疗对周围性面神经麻痹患者的有效性和安全性。年龄在19至69岁之间的被诊断患有周围性面神经麻痹并接受韩国面瘫综合治疗的成年患者将被纳入研究，并在3个月后根据面部残疾指数（FDI）跟踪变化基线。

状况或疾病 干预/治疗
面瘫、外周程序：韩国中西医结合

详细说明：
这是一项观察性研究，评估韩国综合治疗对周围性面神经麻痹患者的有效性和安全性。 100 名年龄在 19 岁到 69 岁之间，诊断为周围性面神经麻痹，急性到亚急性期，接受韩国面瘫综合治疗的患者将被纳入本研究。这项研究是一项观察性研究，干预将不是由研究人员决定，而是由医生在实际临床实践中决定。治疗完全由受过6年以上教育和3年以上培训的经验丰富的临床医生根据每个受试者的医疗条件确定。本研究仅记录干预内容。在研究期间产生的所有数据中，认为必要的数据可以收集在病例记录表中。干预也将由临床医生决定，研究人员提出评估和数据收集时间点，这与治疗计划无关。在治疗进行期间，治疗访视计划将是每周一次，随访访视计划将在基线后的第 5、14 和 53 周进行。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：仅限案例
时间透视：预期
官方名称：韩中西医结合治疗贝尔麻痹的有效性和安全性：一项前瞻性观察性初步研究
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 25 日
预计主要完成日期 ： 2023 年 8 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2023 年 8 月 31 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
面瘫
接受韩中西医结合治疗的成年面瘫患者群体。
程序：韩国中西医结合

任何一种韩国中西医结合都适用，治疗方法将完全由经验丰富的临床医生决定。在上述前提下，以下实例是适用于本次观察性研究对象的处理方法。

  • Chuna：在面部和颈椎上进行 Chuna 疗法，以诱导捕获的面神经减压。此外，SJS Non-Resistance Technique-Facial palsy (SJS NRT-F) 是一种Chuna 技术，可以用来刺激面部肌肉的内在感受，以促进神经肌肉反应。
  • 针灸：针灸可用于麻痹肌肉等，以改善症状和麻痹状态。
  • 药刺：药刺可用于瘫痪肌肉等，以改善症状和麻痹状态。
  • 中药：根据患者的症状和病情，根据临床判断开具处方。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 面部残疾指数 [时间范围：第 14 周]
    这是一份问卷，旨在评估患者对面部肌肉使用能力和情绪状态的主观感受。它由10个项目组成，1-5由运动状态每项5分组成，6-10由社会状态和情绪状态每项6分组成。


次要结果测量 ：
  1. 面部残疾指数 (FDI) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    这是一份问卷，旨在评估患者对面部肌肉使用能力和情绪状态的主观感受。它由10个项目组成，1-5由运动状态每项5分组成，6-10由社会状态和情绪状态每项6分组成。

  2. House-Brackmann 面瘫分级系统（HB 级）[时间范围：第 1、5、14、53 周和治疗期间的每周（用于完全康复的生存分析）]
    HB等级是根据面瘫的严重程度，特别是嘴部周围肌肉和眼部周围肌肉，将面瘫分为6个等级的量表。

  3. 数字评定量表 (NRS) [时间范围：第 1、5、14、53 周和治疗期间的每周]
    NRS 是 0-10 的 11 分制。研究人员将对 NRS 对面部和颈部区域的耳后疼痛和不适进行评级。

  4. 面部神经分级系统 (FNGS 2.0) [时间框架：第 1、5、14、53 周]
    FNGS 2.0是根据面部部分逐节的总分和联动运动的附加分数计算的。 FNGS 2.0的结果很好地表明了麻痹状态，等级为1-6分和4-24分。

  5. Synkinesis 评估问卷 (SAQ) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    SAQ 是一份问卷，将联动的 9 个代表性症状的总分计算为每个项目的 1-5 分。

  6. 患者总体印象变化 (PGIC) [时间范围：第 5、14、53 周]
    患者总体变化印象（PGIC）是一种允许患者主观评价改善程度的方法，分为7度量表。

  7. 简表 12 健康调查 (SF-12) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    SF-12 是一份评估整体健康相关生活质量 (HRQoL) 的问卷。 SF-12 由 12 个问题组成，涵盖以下 8 个领域，以评估患病和健康个体的功能健康和福祉；身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪角色和心理健康。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 19 岁至 69 岁（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：非概率样本
研究人群
成年男性和女性周围性面神经麻痹患者
标准

纳入标准：

  1. 19 至 69 岁
  2. 诊断为单侧周围性面神经麻痹
  3. 在 3 周或更短的时间内出现面瘫。
  4. 可以提供书面同意书以参与研究的个人。

排除标准：

  1. 诊断为中枢神经系统疾病导致面瘫
  2. 多发性硬化、肿瘤、脑血管病、颞骨骨折后继发性面瘫。
  3. 拉姆齐-亨特综合征
  4. 双侧或复发性面神经麻痹。
  5. 在最近 2 个月内接受任何可以对面瘫变化产生显着影响的治疗的个体。 （即面神经减压手术）
  6. 在研究期间已经或计划怀孕或哺乳。
  7. 过去 3 个月内未控制的糖尿病。
  8. 参加任何其他面瘫相关临床试验后一个月内，或计划在6个月内参加其他临床试验。
  9. 无法阅读和理解有关知情同意书和问卷的文件。
  10. 根据研究人员的判断难以参与。
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
大韩民国
济城韩医医院
首尔，江南区，韩国，韩国，135-896
赞助商和合作者
济生医疗财团
调查员
调查员信息布局表
研究主任： In-Hyuk Ha, KMD,Ph.D济生医疗财团
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 26 日
首次发布日期2021 年 5 月 28 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 28 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 25 日
预计主要完成日期2023 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月26日）		面部残疾指数 [时间范围：第 14 周]
这是一份问卷，旨在评估患者对面部肌肉使用能力和情绪状态的主观感受。它由10个项目组成，1-5由运动状态每项5分组成，6-10由社会状态和情绪状态每项6分组成。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（投稿时间：2021年5月26日）
  • 面部残疾指数 (FDI) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    这是一份问卷，旨在评估患者对面部肌肉使用能力和情绪状态的主观感受。它由10个项目组成，1-5由运动状态每项5分组成，6-10由社会状态和情绪状态每项6分组成。
  • House-Brackmann 面瘫分级系统（HB 级）[时间范围：第 1、5、14、53 周和治疗期间的每周（用于完全康复的生存分析）]
    HB等级是根据面瘫的严重程度，特别是嘴部周围肌肉和眼部周围肌肉，将面瘫分为6个等级的量表。
  • 数字评定量表 (NRS) [时间范围：第 1、5、14、53 周和治疗期间的每周]
    NRS 是 0-10 的 11 分制。研究人员将对 NRS 对面部和颈部区域的耳后疼痛和不适进行评级。
  • 面部神经分级系统 (FNGS 2.0) [时间框架：第 1、5、14、53 周]
    FNGS 2.0是根据面部部分逐节的总分和联动运动的附加分数计算的。 FNGS 2.0的结果很好地表明了麻痹状态，等级为1-6分和4-24分。
  • Synkinesis 评估问卷 (SAQ) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    SAQ 是一份问卷，将联动的 9 个代表性症状的总分计算为每个项目的 1-5 分。
  • 患者总体印象变化 (PGIC) [时间范围：第 5、14、53 周]
    患者总体变化印象（PGIC）是一种允许患者主观评价改善程度的方法，分为7度量表。
  • 简表 12 健康调查 (SF-12) [时间范围：第 1、5、14、53 周]
    SF-12 是一份评估整体健康相关生活质量 (HRQoL) 的问卷。 SF-12 由 12 个问题组成，涵盖以下 8 个领域，以评估患病和健康个体的功能健康和福祉；身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪角色和心理健康。
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题韩中西医结合治疗贝尔麻痹的有效性和安全性
官方名称韩中西医结合治疗贝尔麻痹的有效性和安全性：一项前瞻性观察性初步研究
简要总结这是一项观察性研究，评估韩国综合治疗对周围性面神经麻痹患者的有效性和安全性。年龄在19至69岁之间的被诊断患有周围性面神经麻痹并接受韩国面瘫综合治疗的成年患者将被纳入研究，并在3个月后根据面部残疾指数（FDI）跟踪变化基线。
详细说明这是一项观察性研究，评估韩国综合治疗对周围性面神经麻痹患者的有效性和安全性。 100 名年龄在 19 岁到 69 岁之间，诊断为周围性面神经麻痹，急性到亚急性期，接受韩国面瘫综合治疗的患者将被纳入本研究。这项研究是一项观察性研究，干预将不是由研究人员决定，而是由医生在实际临床实践中决定。治疗完全由受过6年以上教育和3年以上培训的经验丰富的临床医生根据每个受试者的医疗条件确定。本研究仅记录干预内容。在研究期间产生的所有数据中，认为必要的数据可以收集在病例记录表中。干预也将由临床医生决定，研究人员提出评估和数据收集时间点，这与治疗计划无关。在治疗进行期间，治疗访视计划将是每周一次，随访访视计划将在基线后的第 5、14 和 53 周进行。
学习类型观察的
学习规划观察模型：仅案例
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群成年男性和女性周围性面神经麻痹患者
状况面瘫、外周
干涉程序：韩国中西医结合

任何一种韩国中西医结合都适用，治疗方法将完全由经验丰富的临床医生决定。在上述前提下，以下实例是适用于本次观察性研究对象的处理方法。

  • Chuna：在面部和颈椎上进行 Chuna 疗法，以诱导捕获的面神经减压。此外，SJS Non-Resistance Technique-Facial palsy (SJS NRT-F) 是一种Chuna 技术，可以用来刺激面部肌肉的内在感受，以促进神经肌肉反应。
  • 针灸：针灸可用于麻痹肌肉等，以改善症状和麻痹状态。
  • 药刺：药刺可用于瘫痪肌肉等，以改善症状和麻痹状态。
  • 中药：根据患者的症状和病情，根据临床判断开具处方。
研究组/队列面瘫
接受韩中西医结合治疗的成年面瘫患者群体。
干预：程序：韩国中西医结合
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状主动，不招人
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月26日）		 100
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 8 月 31 日
预计主要完成日期2023 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 19 至 69 岁
  2. 诊断为单侧周围性面神经麻痹
  3. 在 3 周或更短的时间内出现面瘫。
  4. 可以提供书面同意书以参与研究的个人。

排除标准：

  1. 诊断为中枢神经系统疾病导致面瘫
  2. 多发性硬化、肿瘤、脑血管病、颞骨骨折后继发性面瘫。
  3. 拉姆齐-亨特综合征
  4. 双侧或复发性面神经麻痹。
  5. 在最近 2 个月内接受任何可以对面瘫变化产生显着影响的治疗的个体。 （即面神经减压手术）
  6. 在研究期间已经或计划怀孕或哺乳。
  7. 过去 3 个月内未控制的糖尿病。
  8. 参加任何其他面瘫相关临床试验后一个月内，或计划在6个月内参加其他临床试验。
  9. 无法阅读和理解有关知情同意书和问卷的文件。
  10. 根据研究人员的判断难以参与。
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄19 岁至 69 岁（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家大韩民国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04905745
其他研究 ID 号JS-CT-2021-05
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
研究赞助商济生医疗财团
合作者不提供
调查员
研究主任： In-Hyuk Ha, KMD,Ph.D济生医疗财团
PRS账户济生医疗财团
验证日期2021 年 5 月

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