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出境医 / 临床实验 / 初级保健中的床旁超声 (POCUS iGP 1)
初级保健中的床旁超声 (POCUS iGP 1)
研究描述
简要总结：
本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声评估的可靠性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声波 | 诊断测试：超声波 |
详细说明：
本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声 (POCUS) 评估的可靠性。
在 POCUS 中接受预定义培训的全科医生将对符合纳入标准的门诊患者进行超声检查。虽然这是观察性研究，但结果不会对患者的管理产生影响。
无论 POCUS 检查如何，患者都会接受适合初始症状的常规诊断过程。影像学检查将始终是其中的一部分。这将作为评估 POCUS 可靠性的专家控制 每个 POCUS 检查也将被记录为视频循环，随后由 POCUS 中的专家进行评估，并用作专家控制。
数据将通过标准可靠性测试进行分析。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 600人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 全科医生在初级保健中进行床旁超声检查的可靠性 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸困难患者 | 诊断测试：超声波 参与研究的每位患者都将接受针对“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。 |
| 腹痛患者 因右上腹腹痛去看全科医生的患者将接受腹部床旁超声检查以确定胆囊结石。 | 诊断测试：超声波 参与研究的每位患者都将接受针对“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。 |
| 疑似深静脉血栓患者 | 诊断测试：超声波 参与研究的每位患者都将接受针对“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 与专家诊断方法相比，全科医生对肺、胆囊或下肢近端深静脉进行床旁超声检查的可靠性 [时间框架：7 个月]全科医生将执行与症状类型相关的床旁超声检查类型。然后，将本次调查的结果与专家诊断方法进行比较。这将是第 1 组患者的胸部 X 射线扫描或肺部 CT，第 2 组患者的专家腹部超声和第 3 组患者的专家完全加压超声。这些检查不是研究干预，而它们是常规程序，无论研究如何都会指出。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
成人门诊。
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Roman Skulec，医学博士，博士 | +420 777 577 497 | skulec@email.cz | |
| 联系人：大卫哈拉塔，医学博士 | +420 731 826 557 | halatad@gmail.com |
地点
| 捷克 | |
| Masaryk Hospital Usti nad Labem | |
| Usti nad Labem, 捷克, 40113 | |
赞助商和合作者
捷克共和国中波希米亚地区紧急医疗服务
全科医学会，JE Purkyne 捷克医学会
捷克共和国研究生医学教育研究所
调查员
| 首席研究员： | Roman Skulec，医学博士，博士 | Masaryk Hospital Usti nad Labem |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 与专家诊断方法相比，全科医生对肺、胆囊或下肢近端深静脉进行床旁超声检查的可靠性 [时间框架：7 个月] 全科医生将执行与症状类型相关的床旁超声检查类型。然后，将本次调查的结果与专家诊断方法进行比较。这将是第 1 组患者的胸部 X 射线扫描或肺部 CT，第 2 组患者的专家腹部超声和第 3 组患者的专家完全加压超声。这些检查不是研究干预，而它们是常规程序，无论研究如何都会指出。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 初级保健中的床旁超声 | ||||||||
| 官方名称 | 全科医生在初级保健中进行床旁超声检查的可靠性 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声评估的可靠性。 | ||||||||
| 详细说明 | 本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声 (POCUS) 评估的可靠性。 在 POCUS 中接受预定义培训的全科医生将对符合纳入标准的门诊患者进行超声检查。虽然这是观察性研究，但结果不会对患者的管理产生影响。 无论 POCUS 检查如何，患者都会接受适合初始症状的常规诊断过程。影像学检查将始终是其中的一部分。这将作为评估 POCUS 可靠性的专家控制 每个 POCUS 检查也将被记录为视频循环，随后由 POCUS 中的专家进行评估，并用作专家控制。 数据将通过标准可靠性测试进行分析。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人门诊。 | ||||||||
| 状况 | 超声波 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：超声波 参与研究的每位患者都将接受针对“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 600 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 6 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04905719 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | POCUSiGP01 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Roman Skulec，捷克共和国中波希米亚地区紧急医疗服务 | ||||||||
| 研究赞助商 | 捷克共和国中波希米亚地区紧急医疗服务 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 捷克共和国中波希米亚地区紧急医疗服务 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声评估的可靠性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声波 | 诊断测试：超声波 |
详细说明：
本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声 (POCUS) 评估的可靠性。
在 POCUS 中接受预定义培训的全科医生将对符合纳入标准的门诊患者进行超声检查。虽然这是观察性研究，但结果不会对患者的管理产生影响。
无论 POCUS 检查如何，患者都会接受适合初始症状的常规诊断过程。影像学检查将始终是其中的一部分。这将作为评估 POCUS 可靠性的专家控制 每个 POCUS 检查也将被记录为视频循环，随后由 POCUS 中的专家进行评估，并用作专家控制。
数据将通过标准可靠性测试进行分析。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 600人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 全科医生在初级保健中进行床旁超声检查的可靠性 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸困难患者 | 诊断测试：超声波 参与研究的每位患者都将接受针对“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。 |
| 腹痛患者 因右上腹腹痛去看全科医生的患者将接受腹部床旁超声检查以确定胆囊结石。 | 诊断测试：超声波 参与研究的每位患者都将接受针对“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。 |
| 疑似深静脉血栓患者 | 诊断测试：超声波 参与研究的每位患者都将接受针对“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 与专家诊断方法相比，全科医生对肺、胆囊或下肢近端深静脉进行床旁超声检查的可靠性 [时间框架：7 个月]全科医生将执行与症状类型相关的床旁超声检查类型。然后，将本次调查的结果与专家诊断方法进行比较。这将是第 1 组患者的胸部 X 射线扫描或肺部 CT，第 2 组患者的专家腹部超声和第 3 组患者的专家完全加压超声。这些检查不是研究干预，而它们是常规程序，无论研究如何都会指出。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
成人门诊。
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Roman Skulec，医学博士，博士 | +420 777 577 497 | skulec@email.cz | |
| 联系人：大卫哈拉塔，医学博士 | +420 731 826 557 | halatad@gmail.com |
地点
| 捷克 | |
| Masaryk Hospital Usti nad Labem | |
| Usti nad Labem, 捷克, 40113 | |
赞助商和合作者
捷克共和国中波希米亚地区紧急医疗服务
全科医学会，JE Purkyne 捷克医学会
捷克共和国研究生医学教育研究所
调查员
| 首席研究员： | Roman Skulec，医学博士，博士 | Masaryk Hospital Usti nad Labem |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 与专家诊断方法相比，全科医生对肺、胆囊或下肢近端深静脉进行床旁超声检查的可靠性 [时间框架：7 个月] 全科医生将执行与症状类型相关的床旁超声检查类型。然后，将本次调查的结果与专家诊断方法进行比较。这将是第 1 组患者的胸部 X 射线扫描或肺部 CT，第 2 组患者的专家腹部超声和第 3 组患者的专家完全加压超声。这些检查不是研究干预，而它们是常规程序，无论研究如何都会指出。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 初级保健中的床旁超声 | ||||||||
| 官方名称 | 全科医生在初级保健中进行床旁超声检查的可靠性 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声评估的可靠性。 | ||||||||
| 详细说明 | 本研究的目的是评估全科医生进行的床旁超声 (POCUS) 评估的可靠性。 在 POCUS 中接受预定义培训的全科医生将对符合纳入标准的门诊患者进行超声检查。虽然这是观察性研究，但结果不会对患者的管理产生影响。 无论 POCUS 检查如何，患者都会接受适合初始症状的常规诊断过程。影像学检查将始终是其中的一部分。这将作为评估 POCUS 可靠性的专家控制 每个 POCUS 检查也将被记录为视频循环，随后由 POCUS 中的专家进行评估，并用作专家控制。 数据将通过标准可靠性测试进行分析。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人门诊。 | ||||||||
| 状况 | 超声波 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：超声波 参与研究的每位患者都将接受针对“组”部分中定义的区域的床旁超声检测。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 600 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 6 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04905719 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | POCUSiGP01 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Roman Skulec，捷克共和国中波希米亚地区紧急医疗服务 | ||||||||
| 研究赞助商 | 捷克共和国中波希米亚地区紧急医疗服务 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查员 |
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| PRS账户 | 捷克共和国中波希米亚地区紧急医疗服务 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
