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出境医 / 临床实验 / Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用
Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 掩蔽： | 四人组（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 21 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有源比较器：Levcromakalim | 药物：左旋曲卡林 研究 levcromakalim 与安慰剂相比在先兆偏头痛患者中的作用 |
| 安慰剂对照：生理盐水 | 药物：生理盐水 研究 levcromakalim 与安慰剂相比在先兆偏头痛患者中的作用 |
结果措施
主要结果测量 ：
次要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 60 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Andreas Thomsen，医学博士 | +4529877971 | and.v.thomsen@gmail.com | |
| 联系人：安德烈亚斯·汤姆森 | +4529877971 | and.v.thomsen@gmail.com |
地点
| 丹麦 | |
| 丹麦头痛中心 | 招聘 |
| Glostrup，丹麦哥本哈根，DK-2600 | |
| 联系人：Andreas Thomsen +4529877971 and.v.thomsen@gmail.com | |
赞助商和合作者
丹麦头痛中心
调查员
| 研究主任： | 迈苏德·阿史那 | 丹麦头痛中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | |||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | |||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用 | ||||||||
| 简要总结 | 探讨左旋卡林对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：四重（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员） 主要用途：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 40 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 10 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 60 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905654 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | H-20049785 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Andreas Vinther Thomsen，丹麦头痛中心 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 丹麦头痛中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 丹麦头痛中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 掩蔽： | 四人组（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 21 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 10 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有源比较器：Levcromakalim | 药物：左旋曲卡林 研究 levcromakalim 与安慰剂相比在先兆偏头痛患者中的作用 |
| 安慰剂对照：生理盐水 | 药物：生理盐水 研究 levcromakalim 与安慰剂相比在先兆偏头痛患者中的作用 |
结果措施
主要结果测量 ：
次要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 60 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 21 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | |||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | |||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | Levcromakalim对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用 | ||||||||
| 简要总结 | 探讨左旋卡林对先兆偏头痛患者的偏头痛诱发作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：四重（参与者、护理提供者、调查员、结果评估员） 主要用途：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 40 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 10 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 10 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 60 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905654 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | H-20049785 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Andreas Vinther Thomsen，丹麦头痛中心 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 丹麦头痛中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 丹麦头痛中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
