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出境医 / 临床实验 / 双侧中间颈丛阻滞用于甲状腺/甲状旁腺切除术的可行性

双侧中间颈丛阻滞用于甲状腺/甲状旁腺切除术的可行性

研究描述
简要总结:
本研究的目的是评估双侧颈中间神经丛阻滞作为简单甲状腺/甲状旁腺手术麻醉的可行性。

状况或疾病 干预/治疗
甲状旁腺腺瘤甲状腺结节程序:双侧颈中间神经丛阻滞

详细说明:
双侧颈中间神经丛阻滞已被报道用于甲状腺/甲状旁腺手术。这种技术与静脉镇静相结合,已在接受简单甲状腺或甲状旁腺手术的患者中安全使用。简单手术被定义为甲状腺疾病不是癌症、重做或胸骨后甲状腺肿
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 19名参与者
观察模型:仅限案例
时间透视:回顾
官方名称:双侧中度颈丛神经阻滞用于中度镇静下甲状腺切除术/甲状旁腺切除术的可行性回顾性研究
实际学习开始日期 2016 年 3 月 10 日
实际主要完成日期 2017 年 5 月 25 日
实际 研究完成日期 2017 年 7 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 转换为全身麻醉 [时间范围:手术中]
    无法在神经阻滞和镇静下操作


次要结果测量
  1. 阿片类药物的使用 [时间范围:术中]
    芬太尼消费

  2. 呼吸困难 [时间范围:术中]
    膈神经麻痹

  3. 24 小时内疼痛评分 [时间范围:术后 24 小时内]
    数字评分

  4. 并发症 [时间范围:术中]
    局麻药全身毒性


资格标准
联系方式和地点
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 26 日
首次发布日期2021 年 5 月 27 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际学习开始日期2016 年 3 月 10 日
实际主要完成日期2017 年 5 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月26日)
转换为全身麻醉 [时间范围:手术中]
无法在神经阻滞和镇静下操作
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 阿片类药物的使用 [时间范围:术中]
    芬太尼消费
  • 呼吸困难 [时间范围:术中]
    膈神经麻痹
  • 24 小时内疼痛评分 [时间范围:术后 24 小时内]
    数字评分
  • 并发症 [时间范围:术中]
    局麻药全身毒性
原始次要结果测量
(投稿时间:2021年5月26日)
  • 阿片类药物的使用 [时间范围:术中]
    芬太尼消费
  • 区域麻醉技术的并发症 [时间框架:术中]
    膈神经麻痹、局麻药全身毒性
  • 24 小时内疼痛评分 [时间范围:术后 24 小时内]
    数字评分
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题双侧中间颈丛阻滞用于甲状腺/甲状旁腺切除术的可行性
官方名称双侧中度颈丛神经阻滞用于中度镇静下甲状腺切除术/甲状旁腺切除术的可行性回顾性研究
简要总结本研究的目的是评估双侧颈中间神经丛阻滞作为简单甲状腺/甲状旁腺手术麻醉的可行性。
详细说明双侧颈中间神经丛阻滞已被报道用于甲状腺/甲状旁腺手术。这种技术与静脉镇静相结合,已在接受简单甲状腺或甲状旁腺手术的患者中安全使用。简单手术被定义为甲状腺疾病不是癌症、重做或胸骨后甲状腺肿
学习类型观察的
学习规划观察模型:仅案例
时间透视:回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群双侧颈中间神经丛阻滞治疗甲状腺结节甲状旁腺腺瘤
状况
干涉程序:双侧颈中间神经丛阻滞
双侧颈中丛神经阻滞在超声引导下进行。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Arora N、Dhar P、Fahey TJ 3rd。研讨会:甲状腺手术的局部和区域麻醉。 J 外科肿瘤学杂志。 2006 年 12 月 15 日;94(8):708-13。审查。
  • Spanknebel K、Chabot JA、DiGiorgi M、Cheung K、Lee S、Allendorf J、Logerfo P. 使用局部麻醉的甲状腺切除术:16 年 1,025 例病例的报告。 J Am Coll 外科。 2005 年 9 月;201(3):375-85。
  • Yerzingatsian KL。局部镇痛下的甲状腺切除术:颈椎阻滞的解剖学基础。 Ann R Coll Surg Engl。 1989 年 7 月;71(4):207-10。
  • Plunkett AR、Shields C、Stojadinovic A、Buckenmaier CC。在局部麻醉和右美托咪定输注下唤醒甲状腺切除术。军医。 2009 年 1 月;174(1):100-2。
  • Egan RJ、Hopkins JC、Beamish AJ、Shah R、Edwards AG、Morgan JD。术中颈浅丛阻滞与切口局部麻醉在甲状腺和甲状旁腺手术中的随机临床试验。 Br J Surg。 2013 年 12 月;100(13):1732-8。 doi:10.1002/bjs.9292。
  • 郑 KJ、朴 JY、黄 DW、金 JH、金 JH。脑卒中偏瘫患者超声膈肌运动分析及其与肺功能的相关性[J].安康复医学。 2014 年 2 月;38(1):29-37。 doi:10.5535/arm.2014.38.1.29。电子版 2014 年 2 月 25 日。
  • Boussuges A、Gole Y、Blanc P. m 型超声研究的膈肌运动:方法、再现性和正常值。胸部。 2009 年 2 月;135(2):391-400。 doi:10.1378/chest.08-1541。 Epub 2008 年 11 月 18 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月26日)
19
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2017 年 7 月 31 日
实际主要完成日期2017 年 5 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者在神经阻滞和镇静下接受了甲状腺/甲状旁腺手术

排除标准:

  • 不完整的阿片类药物消耗或疼痛评分记录。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄儿童、成人、老年人
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家泰国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04905641
其他研究 ID 号硅 081/2018
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方Suwimon Tangwiwat,玛希隆大学
研究赞助商玛希隆大学
合作者不提供
调查员
首席研究员: Suwimon Tangwiwat,医学博士玛希隆大学
PRS账户玛希隆大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
本研究的目的是评估双侧颈中间神经丛阻滞作为简单甲状腺/甲状旁腺手术麻醉的可行性。

状况或疾病 干预/治疗
甲状旁腺腺瘤甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节程序:双侧颈中间神经丛阻滞

详细说明:
双侧颈中间神经丛阻滞已被报道用于甲状腺/甲状旁腺手术。这种技术与静脉镇静相结合,已在接受简单甲状腺或甲状旁腺手术的患者中安全使用。简单手术被定义为甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病不是癌症、重做或胸骨后甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿。
学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
实际招生人数 19名参与者
观察模型:仅限案例
时间透视:回顾
官方名称:双侧中度颈丛神经阻滞用于中度镇静下甲状腺切除术/甲状旁腺切除术的可行性回顾性研究
实际学习开始日期 2016 年 3 月 10 日
实际主要完成日期 2017 年 5 月 25 日
实际 研究完成日期 2017 年 7 月 31 日
武器和干预
结果措施
主要结果测量
  1. 转换为全身麻醉 [时间范围:手术中]
    无法在神经阻滞和镇静下操作


次要结果测量
  1. 阿片类药物的使用 [时间范围:术中]
    芬太尼消费

  2. 呼吸困难 [时间范围:术中]
    膈神经麻痹

  3. 24 小时内疼痛评分 [时间范围:术后 24 小时内]
    数字评分

  4. 并发症 [时间范围:术中]
    局麻药全身毒性


资格标准
联系方式和地点
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 26 日
首次发布日期2021 年 5 月 27 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际学习开始日期2016 年 3 月 10 日
实际主要完成日期2017 年 5 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月26日)
转换为全身麻醉 [时间范围:手术中]
无法在神经阻滞和镇静下操作
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 阿片类药物的使用 [时间范围:术中]
    芬太尼消费
  • 呼吸困难 [时间范围:术中]
    膈神经麻痹
  • 24 小时内疼痛评分 [时间范围:术后 24 小时内]
    数字评分
  • 并发症 [时间范围:术中]
    局麻药全身毒性
原始次要结果测量
(投稿时间:2021年5月26日)
  • 阿片类药物的使用 [时间范围:术中]
    芬太尼消费
  • 区域麻醉技术的并发症 [时间框架:术中]
    膈神经麻痹、局麻药全身毒性
  • 24 小时内疼痛评分 [时间范围:术后 24 小时内]
    数字评分
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题双侧中间颈丛阻滞用于甲状腺/甲状旁腺切除术的可行性
官方名称双侧中度颈丛神经阻滞用于中度镇静下甲状腺切除术/甲状旁腺切除术的可行性回顾性研究
简要总结本研究的目的是评估双侧颈中间神经丛阻滞作为简单甲状腺/甲状旁腺手术麻醉的可行性。
详细说明双侧颈中间神经丛阻滞已被报道用于甲状腺/甲状旁腺手术。这种技术与静脉镇静相结合,已在接受简单甲状腺或甲状旁腺手术的患者中安全使用。简单手术被定义为甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病不是癌症、重做或胸骨后甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿。
学习类型观察的
学习规划观察模型:仅案例
时间透视:回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群双侧颈中间神经丛阻滞治疗甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节或甲状旁腺腺瘤
状况
干涉程序:双侧颈中间神经丛阻滞
双侧颈中丛神经阻滞在超声引导下进行。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Arora N、Dhar P、Fahey TJ 3rd。研讨会:甲状腺手术的局部和区域麻醉。 J 外科肿瘤学杂志。 2006 年 12 月 15 日;94(8):708-13。审查。
  • Spanknebel K、Chabot JA、DiGiorgi M、Cheung K、Lee S、Allendorf J、Logerfo P. 使用局部麻醉甲状腺切除术:16 年 1,025 例病例的报告。 J Am Coll 外科。 2005 年 9 月;201(3):375-85。
  • Yerzingatsian KL。局部镇痛下的甲状腺切除术:颈椎阻滞的解剖学基础。 Ann R Coll Surg Engl。 1989 年 7 月;71(4):207-10。
  • Plunkett AR、Shields C、Stojadinovic A、Buckenmaier CC。在局部麻醉右美托咪定输注下唤醒甲状腺切除术。军医。 2009 年 1 月;174(1):100-2。
  • Egan RJ、Hopkins JC、Beamish AJ、Shah R、Edwards AG、Morgan JD。术中颈浅丛阻滞与切口局部麻醉甲状腺和甲状旁腺手术中的随机临床试验。 Br J Surg。 2013 年 12 月;100(13):1732-8。 doi:10.1002/bjs.9292。
  • 郑 KJ、朴 JY、黄 DW、金 JH、金 JH。脑卒中偏瘫患者超声膈肌运动分析及其与肺功能的相关性[J].安康复医学。 2014 年 2 月;38(1):29-37。 doi:10.5535/arm.2014.38.1.29。电子版 2014 年 2 月 25 日。
  • Boussuges A、Gole Y、Blanc P. m 型超声研究的膈肌运动:方法、再现性和正常值。胸部。 2009 年 2 月;135(2):391-400。 doi:10.1378/chest.08-1541。 Epub 2008 年 11 月 18 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
(投稿时间:2021年5月26日)
19
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2017 年 7 月 31 日
实际主要完成日期2017 年 5 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者在神经阻滞和镇静下接受了甲状腺/甲状旁腺手术

排除标准:

  • 不完整的阿片类药物消耗或疼痛评分记录。
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄儿童、成人、老年人
接受健康志愿者
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家泰国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04905641
其他研究 ID 号硅 081/2018
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方Suwimon Tangwiwat,玛希隆大学
研究赞助商玛希隆大学
合作者不提供
调查员
首席研究员: Suwimon Tangwiwat,医学博士玛希隆大学
PRS账户玛希隆大学
验证日期2021 年 5 月