状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
2型糖尿病 | 膳食补充剂:BetaQuik™膳食补充剂:WheyBasics其他:等体积水 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 21名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 交叉分配 |
干预模型说明: | 开放标签 - 随机隐藏试验以 1:1:1 的比例随机化 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 其他 |
官方名称: | 早餐时混合摄入中链甘油三酯 (MCT) 和午餐和晚餐时预加载乳清分离蛋白 (WPI) 对昼夜血糖和饱腹感的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 4 月 30 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 7 月 25 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 7 月 25 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:ARM A 后续摄入顺序: 等量水,早餐,等量水,午餐,等量水,晚餐 | 其他:等体积水 与 Betaquik 或 WheyBasics 相比的等体积水 |
有源比较器:ARM B 后续摄入顺序: 液体形式的 MCT(75 毫升 BetaQuik™)、早餐、等体积水、午餐、等体积水、晚餐 | 膳食补充剂:BetaQuik™ MCT(中链甘油三酯) 其他:等体积水 与 Betaquik 或 WheyBasics 相比的等体积水 |
有源比较器:ARM C 后续摄入顺序: 液态 MCT(75 毫升 BetaQuik™)、早餐、WPI 液态 WPI(12.5 克 WheyBasics 溶于 200 毫升水中)、午餐、WPI 液态 WPI(12.5 克 WheyBasics 溶于 200 毫升水中)、晚餐 | 膳食补充剂:BetaQuik™ MCT(中链甘油三酯) 膳食补充剂:WheyBasics 乳清蛋白分离物 |
适合学习的年龄: | 25 岁至 65 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Elham Pazirandeh Micol | + 41 76 674 1360 | elham.pazirandehmicol@nestle.com |
英国 | |
诺丁汉大学 | 招聘 |
英国诺丁汉 | |
联系人:Kostas Tsintzas |
首席研究员: | Kostas Tsintzas 教授 | 诺丁汉大学 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 30 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 7 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 昼夜葡萄糖曲线下增量面积 (iAUC) 浓度 [时间范围:115 天] 恒定血糖监测 (CGM) 比较治疗方案 ABC | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 中链甘油三酯 (MCT) 和乳清分离蛋白 (WPI) 用于 2 型糖尿病患者(组合) | ||||
官方名称ICMJE | 早餐时混合摄入中链甘油三酯 (MCT) 和午餐和晚餐时预加载乳清分离蛋白 (WPI) 对昼夜血糖和饱腹感的影响 | ||||
简要总结 | 2型糖尿病患者服用MCT和乳清蛋白后对昼夜血糖的影响评估 | ||||
详细说明 | 本研究 (Combine) 的目的是评估早餐时中链甘油三酯 (MCT) 和午餐和晚餐时预加载乳清蛋白分离物 (WPI) 的组合对 2 型糖尿病患者的影响 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型说明: 开放标签 - 随机隐藏试验以 1:1:1 的比例随机化 掩蔽:无(打开标签)主要用途:其他 | ||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 21 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 7 月 25 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 7 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 25 岁至 65 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE |
| ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 英国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04905589 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 19.18.CLI | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 雀巢 | ||||
研究发起人ICMJE | 雀巢 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 雀巢 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 21名参与者 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 交叉分配 |
干预模型说明: | 开放标签 - 随机隐藏试验以 1:1:1 的比例随机化 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 其他 |
官方名称: | 早餐时混合摄入中链甘油三酯 (MCT) 和午餐和晚餐时预加载乳清分离蛋白 (WPI) 对昼夜血糖和饱腹感的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 4 月 30 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 7 月 25 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 7 月 25 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:ARM A 后续摄入顺序: 等量水,早餐,等量水,午餐,等量水,晚餐 | 其他:等体积水 与 Betaquik 或 WheyBasics 相比的等体积水 |
有源比较器:ARM B 后续摄入顺序: 液体形式的 MCT(75 毫升 BetaQuik™)、早餐、等体积水、午餐、等体积水、晚餐 | 膳食补充剂:BetaQuik™ MCT(中链甘油三酯) 其他:等体积水 与 Betaquik 或 WheyBasics 相比的等体积水 |
有源比较器:ARM C 后续摄入顺序: 液态 MCT(75 毫升 BetaQuik™)、早餐、WPI 液态 WPI(12.5 克 WheyBasics 溶于 200 毫升水中)、午餐、WPI 液态 WPI(12.5 克 WheyBasics 溶于 200 毫升水中)、晚餐 | 膳食补充剂:BetaQuik™ MCT(中链甘油三酯) 膳食补充剂:WheyBasics 乳清蛋白分离物 |
适合学习的年龄: | 25 岁至 65 岁(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Elham Pazirandeh Micol | + 41 76 674 1360 | elham.pazirandehmicol@nestle.com |
英国 | |
诺丁汉大学 | 招聘 |
英国诺丁汉 | |
联系人:Kostas Tsintzas |
首席研究员: | Kostas Tsintzas 教授 | 诺丁汉大学 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 12 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 30 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 7 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 昼夜葡萄糖曲线下增量面积 (iAUC) 浓度 [时间范围:115 天] 恒定血糖监测 (CGM) 比较治疗方案 ABC | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 中链甘油三酯 (MCT) 和乳清分离蛋白 (WPI) 用于 2 型糖尿病患者(组合) | ||||
官方名称ICMJE | 早餐时混合摄入中链甘油三酯 (MCT) 和午餐和晚餐时预加载乳清分离蛋白 (WPI) 对昼夜血糖和饱腹感的影响 | ||||
简要总结 | 2型糖尿病患者服用MCT和乳清蛋白后对昼夜血糖的影响评估 | ||||
详细说明 | 本研究 (Combine) 的目的是评估早餐时中链甘油三酯 (MCT) 和午餐和晚餐时预加载乳清蛋白分离物 (WPI) 的组合对 2 型糖尿病患者的影响 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型说明: 开放标签 - 随机隐藏试验以 1:1:1 的比例随机化 掩蔽:无(打开标签)主要用途:其他 | ||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究武器ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 21 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 7 月 25 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 7 月 25 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 25 岁至 65 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 英国 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04905589 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 19.18.CLI | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 雀巢 | ||||
研究发起人ICMJE | 雀巢 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 雀巢 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |