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出境医 / 临床实验 / 发展决策研究
发展决策研究
研究描述
简要总结：
本研究的目的是评估食品广告如何影响儿童及其父母的食物选择。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖，青少年 | 行为：商业广告素养培训行为：控制 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 49 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 双人（参与者，结果评估员） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 发展决策研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 1 月 7 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2020 年 3 月 7 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2020 年 3 月 7 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：对照 孩子们接触到没有叙述的食品广告。 | 行为：控制 向儿童展示了与另一组相同长度的食品广告，但没有收到任何有关内容是否真实的信息。 |
| 实验：干预 孩子们会接触到在广告播放之间播放和朗读的叙述性陈述。 | 行为：商业广告素养培训 孩子们看到了食品广告，在这些广告之间，他们看到和听到了诸如“这些食物不会让你开心”和“那些食物太不健康”之类的陈述。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 食物选择变化 [ 时间范围：干预前（第 0 天）和干预后（第 7-10 天）。 ]孩子们用 4 点李克特量表（强烈不，不，是，强烈是）评价他们是否会选择在计算机程序上吃 60 种不同的食物。
- 食物口味变化[时间范围：干预前（第 0 天）和干预后（第 7-10 天）。 ]儿童用 4 点李克特量表（非常好吃、好吃、不好吃、非常不好吃）评价 60 种不同食物在计算机程序中的美味程度。
- 食品健康变化 [时间范围：干预前（第 0 天）和干预后（第 7-10 天）。 ]儿童使用 4 点李克特量表（非常不健康、不健康、健康、非常健康）对 60 种不同食物在计算机程序中的健康程度进行评分。
次要结果测量 ：
- 自我控制水平，由自我控制量表衡量[时间框架：儿童在基线访问（干预前）时完成了该项目。 ]儿童完成了36项自控量表。每个项目都采用 5 点李克特量表评分，从 1（一点也不像我）到 5（非常像我）。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 8 岁至 12 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
地点
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学医学中心 | |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国，66160 | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
美国国立卫生研究院 (NIH)
密苏里大学堪萨斯城分校
调查员
| 首席研究员： | 阿曼达·S·布鲁斯博士 | 堪萨斯大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 1 月 7 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 3 月 7 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 自我控制水平，由自我控制量表衡量[时间框架：儿童在基线访问（干预前）时完成了该项目。 ] 儿童完成了36项自控量表。每个项目都采用 5 点李克特量表评分，从 1（一点也不像我）到 5（非常像我）。 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 发展决策研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 发展决策研究 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是评估食品广告如何影响儿童及其父母的食物选择。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：双重（参与者，结果评估者） 主要用途：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖，青少年 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 49 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 3 月 7 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 3 月 7 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 8 岁至 12 岁（儿童） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905498 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 研究00003631 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
本研究的目的是评估食品广告如何影响儿童及其父母的食物选择。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖，青少年 | 行为：商业广告素养培训行为：控制 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 49 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 双人（参与者，结果评估员） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 发展决策研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 1 月 7 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2020 年 3 月 7 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2020 年 3 月 7 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：对照 孩子们接触到没有叙述的食品广告。 | 行为：控制 向儿童展示了与另一组相同长度的食品广告，但没有收到任何有关内容是否真实的信息。 |
| 实验：干预 孩子们会接触到在广告播放之间播放和朗读的叙述性陈述。 | 行为：商业广告素养培训 孩子们看到了食品广告，在这些广告之间，他们看到和听到了诸如“这些食物不会让你开心”和“那些食物太不健康”之类的陈述。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 食物选择变化 [ 时间范围：干预前（第 0 天）和干预后（第 7-10 天）。 ]孩子们用 4 点李克特量表（强烈不，不，是，强烈是）评价他们是否会选择在计算机程序上吃 60 种不同的食物。
- 食物口味变化[时间范围：干预前（第 0 天）和干预后（第 7-10 天）。 ]儿童用 4 点李克特量表（非常好吃、好吃、不好吃、非常不好吃）评价 60 种不同食物在计算机程序中的美味程度。
- 食品健康变化 [时间范围：干预前（第 0 天）和干预后（第 7-10 天）。 ]儿童使用 4 点李克特量表（非常不健康、不健康、健康、非常健康）对 60 种不同食物在计算机程序中的健康程度进行评分。
次要结果测量 ：
- 自我控制水平，由自我控制量表衡量[时间框架：儿童在基线访问（干预前）时完成了该项目。 ]儿童完成了36项自控量表。每个项目都采用 5 点李克特量表评分，从 1（一点也不像我）到 5（非常像我）。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 8 岁至 12 岁（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
地点
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学医学中心 | |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国，66160 | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
美国国立卫生研究院 (NIH)
密苏里大学堪萨斯城分校
调查员
| 首席研究员： | 阿曼达·S·布鲁斯博士 | 堪萨斯大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 1 月 7 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 3 月 7 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 自我控制水平，由自我控制量表衡量[时间框架：儿童在基线访问（干预前）时完成了该项目。 ] 儿童完成了36项自控量表。每个项目都采用 5 点李克特量表评分，从 1（一点也不像我）到 5（非常像我）。 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 发展决策研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 发展决策研究 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是评估食品广告如何影响儿童及其父母的食物选择。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：双重（参与者，结果评估者） 主要用途：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖，青少年 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 49 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 3 月 7 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 3 月 7 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 8 岁至 12 岁（儿童） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905498 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 研究00003631 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
