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出境医 / 临床实验 / 纸牌动脉瘤重塑登记处
纸牌动脉瘤重塑登记处
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 0 名参与者 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 前瞻性多中心、单臂注册评估 Solitaire AB 神经血管重塑装置治疗宽颈颅内动脉瘤的疗效 |
| 学习开始日期 ： | 2009 年 2 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2011 年 2 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2011 年 6 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 稳定的支架放置，完全覆盖整个动脉瘤颈部，载瘤动脉通畅 [时间范围：植入后六个月]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
确诊为颅内囊状动脉瘤，可采用弹簧圈栓塞和神经血管支架置入术治疗的患者。
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||
| 学习开始日期 | 2009 年 2 月 | ||
| 预计主要完成日期 | 2011 年 2 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果测量 | 稳定的支架放置，完全覆盖整个动脉瘤颈部，载瘤动脉通畅 [时间范围：植入后六个月] | ||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 纸牌动脉瘤重塑登记处 | ||
| 官方名称 | 前瞻性多中心、单臂注册评估 Solitaire AB 神经血管重塑装置治疗宽颈颅内动脉瘤的疗效 | ||
| 简要总结 | 注册的目的是评估 Solitaire 神经血管重塑装置与栓塞线圈一起用于治疗颅内动脉瘤时的有效性和性能。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 学习类型 | 观察的 | ||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物标本 | 不提供 | ||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | 确诊为颅内囊状动脉瘤，可采用弹簧圈栓塞和神经血管支架置入术治疗的患者。 | ||
| 状况 | |||
| 干涉 | 不提供 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘现状 | 撤消 | ||
| 实际招生人数 | 0 | ||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||
| 预计研究完成日期 | 2011 年 6 月 | ||
| 预计主要完成日期 | 2011 年 2 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||
| 上市地点国家 | 法国 | ||
| 删除位置国家/地区 | |||
| 行政信息 | |||
| NCT号码 | NCT04905303 | ||
| 其他研究 ID 号 | 太阳能 | ||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||
| 美国 FDA 监管产品 | 不提供 | ||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||
| 责任方 | 美敦力神经血管临床事务 | ||
| 研究赞助商 | 美敦力神经血管临床事务 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查员 | 不提供 | ||
| PRS账户 | 美敦力神经血管临床事务 | ||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 0 名参与者 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 前瞻性多中心、单臂注册评估 Solitaire AB 神经血管重塑装置治疗宽颈颅内动脉瘤的疗效 |
| 学习开始日期 ： | 2009 年 2 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2011 年 2 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2011 年 6 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 稳定的支架放置，完全覆盖整个动脉瘤颈部，载瘤动脉通畅 [时间范围：植入后六个月]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
确诊为颅内囊状动脉瘤，可采用弹簧圈栓塞和神经血管支架置入术治疗的患者。
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||
| 学习开始日期 | 2009 年 2 月 | ||
| 预计主要完成日期 | 2011 年 2 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果测量 | 稳定的支架放置，完全覆盖整个动脉瘤颈部，载瘤动脉通畅 [时间范围：植入后六个月] | ||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 纸牌动脉瘤重塑登记处 | ||
| 官方名称 | 前瞻性多中心、单臂注册评估 Solitaire AB 神经血管重塑装置治疗宽颈颅内动脉瘤的疗效 | ||
| 简要总结 | 注册的目的是评估 Solitaire 神经血管重塑装置与栓塞线圈一起用于治疗颅内动脉瘤时的有效性和性能。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 学习类型 | 观察的 | ||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物标本 | 不提供 | ||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | 确诊为颅内囊状动脉瘤，可采用弹簧圈栓塞和神经血管支架置入术治疗的患者。 | ||
| 状况 | |||
| 干涉 | 不提供 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘现状 | 撤消 | ||
| 实际招生人数 | 0 | ||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||
| 预计研究完成日期 | 2011 年 6 月 | ||
| 预计主要完成日期 | 2011 年 2 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||
| 上市地点国家 | 法国 | ||
| 删除位置国家/地区 | |||
| 行政信息 | |||
| NCT号码 | NCT04905303 | ||
| 其他研究 ID 号 | 太阳能 | ||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||
| 美国 FDA 监管产品 | 不提供 | ||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||
| 责任方 | 美敦力神经血管临床事务 | ||
| 研究赞助商 | 美敦力神经血管临床事务 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查员 | 不提供 | ||
| PRS账户 | 美敦力神经血管临床事务 | ||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||
