免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / HOPE-基因组学干预提高癌症患者基因组学知识
HOPE-基因组学干预提高癌症患者基因组学知识
研究描述
简要总结：
该临床试验研究了一种名为帮助肿瘤患者探索基因组学 (HOPE-Genomics) 的基于网络的癌症教育工具在提高患者对个人基因组检测结果以及癌症和基因组学总体知识的了解方面的有效性。 HOPE-Genomics 是一种基于网络的教育工具，可向癌症/白血病患者和可能患癌症的高风险患者讲授基因组测试，并为患者提供有关他们自己的基因组测试结果的信息。 HOPE-Genomics 工具可以提高患者的基因组知识和以患者为中心的护理质量。此外，它还可以改善未来患者的教育和护理质量。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌结直肠癌肺癌恶性实体瘤卵巢癌胰腺癌前列腺癌 | 其他：最佳实践其他：教育干预程序：基因组概况其他：调查管理 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I. 测试 HOPE-Genomics 干预在提高患者基因组学知识方面的功效。
二、测试 HOPE-Genomics 干预在改善患者接受指南一致护理方面的功效。
大纲：患者被随机分配到 3 个组中的 1 个组。
ARM I（常规护理）：患者会收到有关全基因组测序 (WES) 的教育小册子，并让临床医生以典型方式返回基因组学测试结果。
ARM II（仅返回结果）：患者从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。患者在获得结果后的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具。
ARM III（结果返回加上测试前教育）：患者在获得测序结果前的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具（包含教育内容）。患者还从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。
研究干预完成后，患者在收到基因组检测结果后的第 2 周、第 3 和 9 个月进行随访。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 435 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 帮助肿瘤患者探索-基因组学（HOPE-Genomics）网络工具随机临床试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 15 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 6 月 15 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 15 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有源比较器：Arm I（通常护理） 患者会收到有关 WES 的教育小册子，并让他们的临床医生以典型的方式返回基因组学测试结果。 | 其他：最佳实践 接受常规护理 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
| 实验：Arm II（基因组学测试结果，HOPE-Genomics） 患者从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。患者在获得结果后的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具。 | 其他：教育干预 获得基因组测试结果后查看 HOPE-Genomics 工具 其他名称：
程序：基因组图谱 接收基因组学测试结果 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
| 实验：Arm III（HOPE-Genomics，基因组学测试结果） 患者在获得测序结果之前的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具（包含教育内容）。患者还从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。 | 其他：教育干预 在获得测序结果之前查看 HOPE-Genomics 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 个人基因组结果的召回率 [时间范围：最多 9 个月]研究的第 2 组和第 3 组的个人基因组结果的召回率将汇总在一起，以便主要比较是对常规护理患者（第 1 组）与（vs.）暴露于任何接触的患者之间的比例的两个样本检验。帮助肿瘤患者探索 (HOPE)-基因组学工具 (Arms 2/3)。
次要结果测量 ：
- 上下文指南一致护理的实施 [时间范围：结果披露后最多 12 个月]在主要分析中，我们将考虑临床相关的患者特定情况，评估情境化指南一致护理的采用情况。将使用来自电子健康记录 (EHR) 的临床特征将每个患者分配到有离散国家综合癌症网络 (NCCN) 建议的临床类别。使用患者自我报告的基线/T1 和 EHR 数据，在测序披露后，我们将创建一个范围从 0-100% 的遗传指导护理变量摘要。在次要分析中，将指南一致定义为满足 >= 推荐指南的 75%。
其他结果措施：
- 与测试相关的困扰 [时间范围：最多 9 个月]患者将在 3 个披露后时间点 (T1-T3) 使用遗传信息心理适应量表确定性量表和关于基因组测试结果的感受进行评估。将在每个时间点总结与测试相关的困扰，以及变化分数。将检查基线特征以评估偏差的可能性。除了完整的案例分析外，可能会进行敏感性分析（例如，使用加权方法）来评估偏倚。将使用聚类 Wilcoxon 检验在每个时间点进行组间平均得分比较。此外，将使用针对患者特征调整的广义估计方程模型对从 T1 到 T3 的得分的平均变化进行建模。
- 一般基因组知识 [时间范围：最多 9 个月]将比较干预组（第 3 组）和对照组（第 1/2 组）之间的前/后测试分数对照组（第 1/2 组）与单独接触 HOPE-Genomics 工具教育内容（第 3 组）的独立 T 检验的平均差异。
- 基因指导护理 [时间范围：最多 9 个月]在与目标 2（即接受上下文指南一致的护理）相关的探索性分析中，还将以额外的方式实施次要结果： 基因指导护理的类别：将评估患者接受 1) 提供者推荐的治疗的情况。测序（任何/无），2）患者与家人分享测序结果（任何/无），3）患者咨询遗传咨询/推荐专科医生（任何/无）。
- HOPE-Genomics 工具使用 [时间范围：最多 9 个月]将分析用户访问的网络日志（例如，查看会话的数量、页面浏览量和交互元素的使用）。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
地点
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望之城医疗中心 | |
| 杜阿尔特，加利福尼亚州，美国，91010 | |
| 联系人：Stacy W. Gray 626-256-4673 分机 86639 stagray@coh.org | |
| 首席研究员：Stacy W. Gray | |
赞助商和合作者
希望之城医疗中心
国家癌症研究所 (NCI)
调查员
| 首席研究员： | 斯泰西·W·格雷 | 希望之城综合癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 15 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 6 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 个人基因组结果的召回率 [时间范围：最多 9 个月] 研究的第 2 组和第 3 组的个人基因组结果的召回率将汇总在一起，以便主要比较是对常规护理患者（第 1 组）与（vs.）暴露于任何接触的患者之间的比例的两个样本检验。帮助肿瘤患者探索 (HOPE)-基因组学工具 (Arms 2/3)。 | ||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 上下文指南一致护理的实施 [时间范围：结果披露后最多 12 个月] 在主要分析中，我们将考虑临床相关的患者特定情况，评估情境化指南一致护理的采用情况。将使用来自电子健康记录 (EHR) 的临床特征将每个患者分配到有离散国家综合癌症网络 (NCCN) 建议的临床类别。使用患者自我报告的基线/T1 和 EHR 数据，在测序披露后，我们将创建一个范围从 0-100% 的遗传指导护理变量摘要。在次要分析中，将指南一致定义为满足 >= 推荐指南的 75%。 | ||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简要标题ICMJE | HOPE-基因组学干预提高癌症患者基因组学知识 | ||||||
| 官方名称ICMJE | 帮助肿瘤患者探索-基因组学（HOPE-Genomics）网络工具随机临床试验 | ||||||
| 简要总结 | 该临床试验研究了一种名为帮助肿瘤患者探索基因组学 (HOPE-Genomics) 的基于网络的癌症教育工具在提高患者对个人基因组检测结果以及癌症和基因组学总体知识的了解方面的有效性。 HOPE-Genomics 是一种基于网络的教育工具，可向癌症/白血病患者和可能患癌症的高风险患者讲授基因组测试，并为患者提供有关他们自己的基因组测试结果的信息。 HOPE-Genomics 工具可以提高患者的基因组知识和以患者为中心的护理质量。此外，它还可以改善未来患者的教育和护理质量。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I. 测试 HOPE-Genomics 干预在提高患者基因组学知识方面的功效。 二、测试 HOPE-Genomics 干预在改善患者接受指南一致护理方面的功效。 大纲：患者被随机分配到 3 个组中的 1 个组。 ARM I（常规护理）：患者会收到有关全基因组测序 (WES) 的教育小册子，并让临床医生以典型方式返回基因组学测试结果。 ARM II（仅返回结果）：患者从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。患者在获得结果后的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具。 ARM III（结果返回加上测试前教育）：患者在获得测序结果前的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具（包含教育内容）。患者还从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。 研究干预完成后，患者在收到基因组检测结果后的第 2 周、第 3 和 9 个月进行随访。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持性护理 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||
| 预计入学人数ICMJE | 435 | ||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 15 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 6 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系方式ICMJE | |||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905082 | ||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20430 NCI-2021-03114（注册标识符：CTRP（临床试验报告程序）） 20430（其他标识：希望之城综合癌症中心） P30CA033572（美国 NIH 资助/合同） | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 希望之城医疗中心 | ||||||
| 研究发起人ICMJE | 希望之城医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所 (NCI) | ||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||
| PRS账户 | 希望之城医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||
研究描述
简要总结：
该临床试验研究了一种名为帮助肿瘤患者探索基因组学 (HOPE-Genomics) 的基于网络的癌症教育工具在提高患者对个人基因组检测结果以及癌症和基因组学总体知识的了解方面的有效性。 HOPE-Genomics 是一种基于网络的教育工具，可向癌症/白血病患者和可能患癌症的高风险患者讲授基因组测试，并为患者提供有关他们自己的基因组测试结果的信息。 HOPE-Genomics 工具可以提高患者的基因组知识和以患者为中心的护理质量。此外，它还可以改善未来患者的教育和护理质量。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌结直肠癌肺癌恶性实体瘤卵巢癌胰腺癌前列腺癌 | 其他：最佳实践其他：教育干预程序：基因组概况其他：调查管理 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I. 测试 HOPE-Genomics 干预在提高患者基因组学知识方面的功效。
二、测试 HOPE-Genomics 干预在改善患者接受指南一致护理方面的功效。
大纲：患者被随机分配到 3 个组中的 1 个组。
ARM I（常规护理）：患者会收到有关全基因组测序 (WES) 的教育小册子，并让临床医生以典型方式返回基因组学测试结果。
ARM II（仅返回结果）：患者从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。患者在获得结果后的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具。
ARM III（结果返回加上测试前教育）：患者在获得测序结果前的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具（包含教育内容）。患者还从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。
研究干预完成后，患者在收到基因组检测结果后的第 2 周、第 3 和 9 个月进行随访。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 435 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 帮助肿瘤患者探索-基因组学（HOPE-Genomics）网络工具随机临床试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 15 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 6 月 15 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 15 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有源比较器：Arm I（通常护理） 患者会收到有关 WES 的教育小册子，并让他们的临床医生以典型的方式返回基因组学测试结果。 | 其他：最佳实践 接受常规护理 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
| 实验：Arm II（基因组学测试结果，HOPE-Genomics） 患者从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。患者在获得结果后的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具。 | 其他：教育干预 获得基因组测试结果后查看 HOPE-Genomics 工具 其他名称：
程序：基因组图谱 接收基因组学测试结果 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
| 实验：Arm III（HOPE-Genomics，基因组学测试结果） 患者在获得测序结果之前的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具（包含教育内容）。患者还从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。 | 其他：教育干预 在获得测序结果之前查看 HOPE-Genomics 其他名称：
其他：调查管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 个人基因组结果的召回率 [时间范围：最多 9 个月]研究的第 2 组和第 3 组的个人基因组结果的召回率将汇总在一起，以便主要比较是对常规护理患者（第 1 组）与（vs.）暴露于任何接触的患者之间的比例的两个样本检验。帮助肿瘤患者探索 (HOPE)-基因组学工具 (Arms 2/3)。
次要结果测量 ：
- 上下文指南一致护理的实施 [时间范围：结果披露后最多 12 个月]在主要分析中，我们将考虑临床相关的患者特定情况，评估情境化指南一致护理的采用情况。将使用来自电子健康记录 (EHR) 的临床特征将每个患者分配到有离散国家综合癌症网络 (NCCN) 建议的临床类别。使用患者自我报告的基线/T1 和 EHR 数据，在测序披露后，我们将创建一个范围从 0-100% 的遗传指导护理变量摘要。在次要分析中，将指南一致定义为满足 >= 推荐指南的 75%。
其他结果措施：
- 与测试相关的困扰 [时间范围：最多 9 个月]患者将在 3 个披露后时间点 (T1-T3) 使用遗传信息心理适应量表确定性量表和关于基因组测试结果的感受进行评估。将在每个时间点总结与测试相关的困扰，以及变化分数。将检查基线特征以评估偏差的可能性。除了完整的案例分析外，可能会进行敏感性分析（例如，使用加权方法）来评估偏倚。将使用聚类 Wilcoxon 检验在每个时间点进行组间平均得分比较。此外，将使用针对患者特征调整的广义估计方程模型对从 T1 到 T3 的得分的平均变化进行建模。
- 一般基因组知识 [时间范围：最多 9 个月]将比较干预组（第 3 组）和对照组（第 1/2 组）之间的前/后测试分数对照组（第 1/2 组）与单独接触 HOPE-Genomics 工具教育内容（第 3 组）的独立 T 检验的平均差异。
- 基因指导护理 [时间范围：最多 9 个月]在与目标 2（即接受上下文指南一致的护理）相关的探索性分析中，还将以额外的方式实施次要结果： 基因指导护理的类别：将评估患者接受 1) 提供者推荐的治疗的情况。测序（任何/无），2）患者与家人分享测序结果（任何/无），3）患者咨询遗传咨询/推荐专科医生（任何/无）。
- HOPE-Genomics 工具使用 [时间范围：最多 9 个月]将分析用户访问的网络日志（例如，查看会话的数量、页面浏览量和交互元素的使用）。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
地点
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望之城医疗中心 | |
| 杜阿尔特，加利福尼亚州，美国，91010 | |
| 联系人：Stacy W. Gray 626-256-4673 分机 86639 stagray@coh.org | |
| 首席研究员：Stacy W. Gray | |
赞助商和合作者
希望之城医疗中心
国家癌症研究所 (NCI)
调查员
| 首席研究员： | 斯泰西·W·格雷 | 希望之城综合癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 15 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 6 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 个人基因组结果的召回率 [时间范围：最多 9 个月] 研究的第 2 组和第 3 组的个人基因组结果的召回率将汇总在一起，以便主要比较是对常规护理患者（第 1 组）与（vs.）暴露于任何接触的患者之间的比例的两个样本检验。帮助肿瘤患者探索 (HOPE)-基因组学工具 (Arms 2/3)。 | ||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 上下文指南一致护理的实施 [时间范围：结果披露后最多 12 个月] 在主要分析中，我们将考虑临床相关的患者特定情况，评估情境化指南一致护理的采用情况。将使用来自电子健康记录 (EHR) 的临床特征将每个患者分配到有离散国家综合癌症网络 (NCCN) 建议的临床类别。使用患者自我报告的基线/T1 和 EHR 数据，在测序披露后，我们将创建一个范围从 0-100% 的遗传指导护理变量摘要。在次要分析中，将指南一致定义为满足 >= 推荐指南的 75%。 | ||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简要标题ICMJE | HOPE-基因组学干预提高癌症患者基因组学知识 | ||||||
| 官方名称ICMJE | 帮助肿瘤患者探索-基因组学（HOPE-Genomics）网络工具随机临床试验 | ||||||
| 简要总结 | 该临床试验研究了一种名为帮助肿瘤患者探索基因组学 (HOPE-Genomics) 的基于网络的癌症教育工具在提高患者对个人基因组检测结果以及癌症和基因组学总体知识的了解方面的有效性。 HOPE-Genomics 是一种基于网络的教育工具，可向癌症/白血病患者和可能患癌症的高风险患者讲授基因组测试，并为患者提供有关他们自己的基因组测试结果的信息。 HOPE-Genomics 工具可以提高患者的基因组知识和以患者为中心的护理质量。此外，它还可以改善未来患者的教育和护理质量。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I. 测试 HOPE-Genomics 干预在提高患者基因组学知识方面的功效。 二、测试 HOPE-Genomics 干预在改善患者接受指南一致护理方面的功效。 大纲：患者被随机分配到 3 个组中的 1 个组。 ARM I（常规护理）：患者会收到有关全基因组测序 (WES) 的教育小册子，并让临床医生以典型方式返回基因组学测试结果。 ARM II（仅返回结果）：患者从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。患者在获得结果后的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具。 ARM III（结果返回加上测试前教育）：患者在获得测序结果前的 15-20 分钟内查看 HOPE-Genomics 工具（包含教育内容）。患者还从他们的临床医生和 HOPE-Genomics 工具那里收到他们的基因组学测试结果。 研究干预完成后，患者在收到基因组检测结果后的第 2 周、第 3 和 9 个月进行随访。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持性护理 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||
| 预计入学人数ICMJE | 435 | ||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 15 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 6 月 15 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系方式ICMJE | |||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905082 | ||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20430 NCI-2021-03114（注册标识符：CTRP（临床试验报告程序）） 20430（其他标识：希望之城综合癌症中心） P30CA033572（美国 NIH 资助/合同） | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 希望之城医疗中心 | ||||||
| 研究发起人ICMJE | 希望之城医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所 (NCI) | ||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||
| PRS账户 | 希望之城医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||
