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出境医 / 临床实验 / 使用不同重新激活间隔的犬回缩效率
使用不同重新激活间隔的犬回缩效率
研究描述
简要总结：
第 1 颗前磨牙拔除到拔牙间隙后，犬齿回缩是正畸的常规治疗。本随机对照试验招募了需要第一次前磨牙拔除、犬齿回缩和最大支抗的正畸患者。对文献的搜索并未表明弹性链重新激活的理想频率以实现最佳犬齿回缩。该研究得到了伦理委员会的批准。第一颗前磨牙被拔出。弹性链用于将犬齿向远端缩回第一前磨牙间隙。在 2、4、6 和 8 周的时间间隔内，根据犬齿回缩、犬齿倾斜和旋转、牙根吸收和疼痛的速度，评估最佳再激活间隔的治疗效率。三维成像以及数字扫描是数据收集的方法。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| II 类 Division 1 错牙合III 类错牙合双颌突出拥挤，牙齿 | 程序：犬齿回缩 | 不适用 |
详细说明：
犬齿、第二前磨牙、第一磨牙和第二磨牙被粘合和带在一起。实现了平整和对齐。拔除第一颗前磨牙后，在第二颗前磨牙和第一颗磨牙之间的根间插入临时锚固装置。在 0.016" X 0.022" 不锈钢弓丝上进行犬齿回缩。一个动力臂被延长以施加更接近阻力中心的力并实现身体运动。弹性链经过校准以提供 150g 的力，并直接从动力臂延伸到微型螺钉。根据弹性链重新激活之间的持续时间，招募的患者被随机分配到四组。犬类再激活间隔为 2、4、6 或 8 周。在犬齿回缩前和回缩 6 个月后进行锥形束计算机断层扫描。在犬齿回缩之前和每月进行一次数字牙模型，持续 6 个月。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 56人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 使用两周、四周、六周和八周重新激活间隔比较犬的回缩 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017 年 4 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：2 周重新激活间隔 每 2 周更换一次弹性链并重新建立 150 克力 | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链缩回。施加到犬齿的力为 150 克。 |
| Active Comparator：4 周重新激活间隔 每 4 周更换一次弹性链并重新建立 150 克力 | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链缩回。施加到犬齿的力为 150 克。 |
| 实验性：6 周重新激活间隔 每 6 周更换一次弹性链并重新建立 150 克力 | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链缩回。施加到犬齿的力为 150 克。 |
| 实验性：8 周重新激活间隔 每 8 周更换一次弹性链并重新建立 150 克力 | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链收回。施加到犬齿的力为 150 克。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 犬齿回缩率 [时间范围：基线至 1 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：1 个月至 2 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：2 个月至 3 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：3 个月至 4 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：4 个月至 5 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：5 个月至 6 个月。 ]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
次要结果测量 ：
- 犬齿回缩量 [时间范围：基线至 6 个月]从犬齿尖到额状面的距离变化，单位为毫米；在 CBCT 上测量
- 给犬小费 [时间范围：基线至 6 个月]使用 Invivo 5 软件分析 T0 和 T1 的 CBCT 图像。分别从尖牙的长轴（牙尖到根尖）到上尖牙和下尖牙的 FP1 和 FP2 进行线性测量。
- 犬轮换 [时间范围：基线至 6 个月]连接最大近中和远中冠凸面与 FP1 和 FP2 的线之间的角度变化，分别用于上犬齿和下犬齿；在 CBCT 上测量
- 犬牙根吸收 [时间范围：基线至 6 个月]犬齿长度的变化，以毫米为单位，从尖尖到根尖测量；在 CBCT 上测量
- 第一磨牙支抗丧失 [时间范围：基线至 6 个月]从第一磨牙的近中颊尖到额平面的距离变化，以毫米为单位；在 CBCT 上测量
- 疼痛评分 [时间范围：基线到第 1 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 2 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 3 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 4 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 5 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 6 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 7 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 8 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 9 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 10 天。]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
资格标准
| 适合学习的年龄： | 13 岁至 30 岁（儿童、成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Reem ElShazly，理学硕士 | +201114666516 | reemhazem24@gmail.com | |
| 联系人： Rudayna El-Badawy，理学硕士 | +201159218899 | rudaynaelbadawy@gmail.com |
地点
| 埃及 | |
| 埃及未来大学 | 招聘 |
| 埃及开罗，11865 | |
| 联系人：Yehya Mostafa 博士 yehya3d@gmail.com | |
赞助商和合作者
埃及未来大学
调查员
| 研究主任： | 叶海亚·穆斯塔法博士 | 埃及未来大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 23 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2017 年 4 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 使用不同重新激活间隔的犬回缩效率 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 使用两周、四周、六周和八周重新激活间隔比较犬的回缩 | ||||||||
| 简要总结 | 第 1 颗前磨牙拔除到拔牙间隙后，犬齿回缩是正畸的常规治疗。本随机对照试验招募了需要第一次前磨牙拔除、犬齿回缩和最大支抗的正畸患者。对文献的搜索并未表明弹性链重新激活的理想频率以实现最佳犬齿回缩。该研究得到了伦理委员会的批准。第一颗前磨牙被拔出。弹性链用于将犬齿向远端缩回第一前磨牙间隙。在 2、4、6 和 8 周的时间间隔内，根据犬齿回缩、犬齿倾斜和旋转、牙根吸收和疼痛的速度，评估最佳再激活间隔的治疗效率。三维成像以及数字扫描是数据收集的方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 犬齿、第二前磨牙、第一磨牙和第二磨牙被粘合和带在一起。实现了平整和对齐。拔除第一颗前磨牙后，在第二颗前磨牙和第一颗磨牙之间的根间插入临时锚固装置。在 0.016" X 0.022" 不锈钢弓丝上进行犬齿回缩。一个动力臂被延长以施加更接近阻力中心的力并实现身体运动。弹性链经过校准以提供 150g 的力，并直接从动力臂延伸到微型螺钉。根据弹性链重新激活之间的持续时间，招募的患者被随机分配到四组。犬类再激活间隔为 2、4、6 或 8 周。在犬齿回缩前和回缩 6 个月后进行锥形束计算机断层扫描。在犬齿回缩之前和每月进行一次数字牙模型，持续 6 个月。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链收回。施加到犬齿的力为 150 克。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 56 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 13 岁至 30 岁（儿童、成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905004 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20153110-8-14-2017 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Yehya Mostafa，埃及未来大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 埃及未来大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 埃及未来大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
第 1 颗前磨牙拔除到拔牙间隙后，犬齿回缩是正畸的常规治疗。本随机对照试验招募了需要第一次前磨牙拔除、犬齿回缩和最大支抗的正畸患者。对文献的搜索并未表明弹性链重新激活的理想频率以实现最佳犬齿回缩。该研究得到了伦理委员会的批准。第一颗前磨牙被拔出。弹性链用于将犬齿向远端缩回第一前磨牙间隙。在 2、4、6 和 8 周的时间间隔内，根据犬齿回缩、犬齿倾斜和旋转、牙根吸收和疼痛的速度，评估最佳再激活间隔的治疗效率。三维成像以及数字扫描是数据收集的方法。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| II 类 Division 1 错牙合III 类错牙合双颌突出拥挤，牙齿 | 程序：犬齿回缩 | 不适用 |
详细说明：
犬齿、第二前磨牙、第一磨牙和第二磨牙被粘合和带在一起。实现了平整和对齐。拔除第一颗前磨牙后，在第二颗前磨牙和第一颗磨牙之间的根间插入临时锚固装置。在 0.016" X 0.022" 不锈钢弓丝上进行犬齿回缩。一个动力臂被延长以施加更接近阻力中心的力并实现身体运动。弹性链经过校准以提供 150g 的力，并直接从动力臂延伸到微型螺钉。根据弹性链重新激活之间的持续时间，招募的患者被随机分配到四组。犬类再激活间隔为 2、4、6 或 8 周。在犬齿回缩前和回缩 6 个月后进行锥形束计算机断层扫描。在犬齿回缩之前和每月进行一次数字牙模型，持续 6 个月。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 56人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 使用两周、四周、六周和八周重新激活间隔比较犬的回缩 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017 年 4 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：2 周重新激活间隔 每 2 周更换一次弹性链并重新建立 150 克力 | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链缩回。施加到犬齿的力为 150 克。 |
| Active Comparator：4 周重新激活间隔 每 4 周更换一次弹性链并重新建立 150 克力 | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链缩回。施加到犬齿的力为 150 克。 |
| 实验性：6 周重新激活间隔 每 6 周更换一次弹性链并重新建立 150 克力 | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链缩回。施加到犬齿的力为 150 克。 |
| 实验性：8 周重新激活间隔 每 8 周更换一次弹性链并重新建立 150 克力 | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链收回。施加到犬齿的力为 150 克。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 犬齿回缩率 [时间范围：基线至 1 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：1 个月至 2 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：2 个月至 3 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：3 个月至 4 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：4 个月至 5 个月]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
- 犬齿回缩率 [时间范围：5 个月至 6 个月。 ]对于叠加在右侧和左侧内侧腭皱上的每两个连续数字模型，测量的犬尖尖端之间的距离。
次要结果测量 ：
- 犬齿回缩量 [时间范围：基线至 6 个月]从犬齿尖到额状面的距离变化，单位为毫米；在 CBCT 上测量
- 给犬小费 [时间范围：基线至 6 个月]使用 Invivo 5 软件分析 T0 和 T1 的 CBCT 图像。分别从尖牙的长轴（牙尖到根尖）到上尖牙和下尖牙的 FP1 和 FP2 进行线性测量。
- 犬轮换 [时间范围：基线至 6 个月]连接最大近中和远中冠凸面与 FP1 和 FP2 的线之间的角度变化，分别用于上犬齿和下犬齿；在 CBCT 上测量
- 犬牙根吸收 [时间范围：基线至 6 个月]犬齿长度的变化，以毫米为单位，从尖尖到根尖测量；在 CBCT 上测量
- 第一磨牙支抗丧失 [时间范围：基线至 6 个月]从第一磨牙的近中颊尖到额平面的距离变化，以毫米为单位；在 CBCT 上测量
- 疼痛评分 [时间范围：基线到第 1 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 2 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 3 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 4 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 5 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 6 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 7 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 8 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 9 天]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
- 疼痛评分 [时间范围：基线至第 10 天。]患者在视觉模拟量表 (VAS) 量表上做一个标记，表示疼痛的严重程度：0-100 0= 没有疼痛，100= 可以想象的最严重的疼痛
资格标准
| 适合学习的年龄： | 13 岁至 30 岁（儿童、成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 23 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2017 年 4 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 使用不同重新激活间隔的犬回缩效率 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 使用两周、四周、六周和八周重新激活间隔比较犬的回缩 | ||||||||
| 简要总结 | 第 1 颗前磨牙拔除到拔牙间隙后，犬齿回缩是正畸的常规治疗。本随机对照试验招募了需要第一次前磨牙拔除、犬齿回缩和最大支抗的正畸患者。对文献的搜索并未表明弹性链重新激活的理想频率以实现最佳犬齿回缩。该研究得到了伦理委员会的批准。第一颗前磨牙被拔出。弹性链用于将犬齿向远端缩回第一前磨牙间隙。在 2、4、6 和 8 周的时间间隔内，根据犬齿回缩、犬齿倾斜和旋转、牙根吸收和疼痛的速度，评估最佳再激活间隔的治疗效率。三维成像以及数字扫描是数据收集的方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 犬齿、第二前磨牙、第一磨牙和第二磨牙被粘合和带在一起。实现了平整和对齐。拔除第一颗前磨牙后，在第二颗前磨牙和第一颗磨牙之间的根间插入临时锚固装置。在 0.016" X 0.022" 不锈钢弓丝上进行犬齿回缩。一个动力臂被延长以施加更接近阻力中心的力并实现身体运动。弹性链经过校准以提供 150g 的力，并直接从动力臂延伸到微型螺钉。根据弹性链重新激活之间的持续时间，招募的患者被随机分配到四组。犬类再激活间隔为 2、4、6 或 8 周。在犬齿回缩前和回缩 6 个月后进行锥形束计算机断层扫描。在犬齿回缩之前和每月进行一次数字牙模型，持续 6 个月。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：犬齿回缩 犬齿将使用短弹性链收回。施加到犬齿的力为 150 克。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 56 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 13 岁至 30 岁（儿童、成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04905004 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 20153110-8-14-2017 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Yehya Mostafa，埃及未来大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 埃及未来大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 埃及未来大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
