免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 三个月的禅宗气功改善身体机能和生活质量
三个月的禅宗气功改善身体机能和生活质量
研究描述
简要总结：
本研究的目的旨在评估为期三个月的禅宗气功计划对改善轻度至中度认知障碍患者身体功能表现和生活质量的效果。采用准实验设计。受试者从认知障碍门诊患者中招募，41人被分配到对照组，41人被分配到施禅气功的实验组。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知功能障碍认知老化握力训练体能耐力认知衰退 | 程序：禅宗气功 | 不适用 |
详细说明：
本研究于 2016 年至 2017 年 10 月期间进行了四次重复测量的随机对照试验。气功组的参与者接受了为期 3 个月的禅宗气功结构化计划；对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。干预效果通过基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月的肌肉力量、肌肉耐力和 6 分钟步行距离来衡量。此外，在基线和第 3 个月测量 QoL。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 92人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 本研究于 2016 年至 2017 年 10 月期间进行了四次重复测量的随机对照试验。气功组的参与者接受了为期 3 个月的禅宗气功结构化计划；对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。干预效果通过基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月的肌肉力量、肌肉耐力和 6 分钟步行距离来衡量。此外，在基线和第 3 个月测量 QoL。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 为期三个月的禅宗气功计划改善认知障碍患者的身体机能表现和生活质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016 年 8 月 30 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2017 年 11 月 4 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2017 年 12 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：气功组 气功组的参与者接受了为期 3 个月的关于禅宗气功的结构化计划，这是对禅宗气功手册 (Yeh et al., 2006) 的修改形式，以适应认知障碍患者。禅宗气功项目包括练功前的热身、练功前的准备。每次重复动作10分钟，每天3次。 | 程序：禅宗气功 本研究应用禅创气功程序，它是禅创气功手册（Yeh et al., 2006）的修改形式，以适应认知障碍患者。禅宗气功方案包括练功前的热身、练功的准备、四步核心气功、练功后的冷静。 运动应重复并保持每次 10 分钟，每天 3 次（Yeh 等，2006），每周总共 90 分钟，持续 3 个月。修改了禅宗气功指南手册（Chen et al., 2019; Chuang, Yeh, & Chung, 2017）并提供给参与者，其中主要章节包括气功介绍、准备和注意事项、实用程序和说明及照片、禅修核心气功的正常生理反应、日常生活注意事项、确认单、气功表现清单。 别名：气功组 |
| 无干预：对照组 对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 这项研究的结果表明禅宗气功改善了认知障碍的身体机能表现。 [时间范围：3个月]本研究考虑了认知状态和变化的影响。干预措施实施后，气功组在生理功能、肌肉耐力、心肺适能等方面与对照组相比有显着差异。
- 基线时的身体和精神成分没有显着的组间差异。 [时间范围：3个月]然而，在第 3 个月时，组间的显着差异在于身体而不是精神组件。此外，气功组或对照组均无显着组内差异
资格标准
| 适合学习的年龄： | 60 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2020 年 12 月 13 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2016 年 8 月 30 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 11 月 4 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 三个月的禅宗气功改善身体机能和生活质量 | ||||
| 官方名称ICMJE | 为期三个月的禅宗气功计划改善认知障碍患者的身体机能表现和生活质量 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的旨在评估为期三个月的禅宗气功计划对改善轻度至中度认知障碍患者身体功能表现和生活质量的效果。采用准实验设计。受试者从认知障碍门诊患者中招募，41人被分配到对照组，41人被分配到施禅气功的实验组。 | ||||
| 详细说明 | 本研究于 2016 年至 2017 年 10 月期间进行了四次重复测量的随机对照试验。气功组的参与者接受了为期 3 个月的禅宗气功结构化计划；对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。干预效果通过基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月的肌肉力量、肌肉耐力和 6 分钟步行距离来衡量。此外，在基线和第 3 个月测量 QoL。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 本研究于 2016 年至 2017 年 10 月期间进行了四次重复测量的随机对照试验。气功组的参与者接受了为期 3 个月的禅宗气功结构化计划；对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。干预效果通过基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月的肌肉力量、肌肉耐力和 6 分钟步行距离来衡量。此外，在基线和第 3 个月测量 QoL。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：禅宗气功 本研究应用禅创气功程序，它是禅创气功手册（Yeh et al., 2006）的修改形式，以适应认知障碍患者。禅宗气功方案包括练功前的热身、练功的准备、四步核心气功、练功后的冷静。 运动应重复并保持每次 10 分钟，每天 3 次（Yeh 等，2006），每周总共 90 分钟，持续 3 个月。修改了禅宗气功指南手册（Chen et al., 2019; Chuang, Yeh, & Chung, 2017）并提供给参与者，其中主要章节包括气功介绍、准备和注意事项、实用程序和说明及照片、禅修核心气功的正常生理反应、日常生活注意事项、确认单、气功表现清单。 别名：气功组 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 92 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2017 年 12 月 30 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 11 月 4 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 60 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04904991 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 1-105-05-133 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 三军总医院许展云 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 三军总医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 三军总医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
本研究的目的旨在评估为期三个月的禅宗气功计划对改善轻度至中度认知障碍患者身体功能表现和生活质量的效果。采用准实验设计。受试者从认知障碍门诊患者中招募，41人被分配到对照组，41人被分配到施禅气功的实验组。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知功能障碍认知老化握力训练体能耐力认知衰退 | 程序：禅宗气功 | 不适用 |
详细说明：
本研究于 2016 年至 2017 年 10 月期间进行了四次重复测量的随机对照试验。气功组的参与者接受了为期 3 个月的禅宗气功结构化计划；对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。干预效果通过基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月的肌肉力量、肌肉耐力和 6 分钟步行距离来衡量。此外，在基线和第 3 个月测量 QoL。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 92人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 本研究于 2016 年至 2017 年 10 月期间进行了四次重复测量的随机对照试验。气功组的参与者接受了为期 3 个月的禅宗气功结构化计划；对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。干预效果通过基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月的肌肉力量、肌肉耐力和 6 分钟步行距离来衡量。此外，在基线和第 3 个月测量 QoL。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 为期三个月的禅宗气功计划改善认知障碍患者的身体机能表现和生活质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016 年 8 月 30 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2017 年 11 月 4 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2017 年 12 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：气功组 气功组的参与者接受了为期 3 个月的关于禅宗气功的结构化计划，这是对禅宗气功手册 (Yeh et al., 2006) 的修改形式，以适应认知障碍患者。禅宗气功项目包括练功前的热身、练功前的准备。每次重复动作10分钟，每天3次。 | 程序：禅宗气功 本研究应用禅创气功程序，它是禅创气功手册（Yeh et al., 2006）的修改形式，以适应认知障碍患者。禅宗气功方案包括练功前的热身、练功的准备、四步核心气功、练功后的冷静。 运动应重复并保持每次 10 分钟，每天 3 次（Yeh 等，2006），每周总共 90 分钟，持续 3 个月。修改了禅宗气功指南手册（Chen et al., 2019; Chuang, Yeh, & Chung, 2017）并提供给参与者，其中主要章节包括气功介绍、准备和注意事项、实用程序和说明及照片、禅修核心气功的正常生理反应、日常生活注意事项、确认单、气功表现清单。 别名：气功组 |
| 无干预：对照组 对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 这项研究的结果表明禅宗气功改善了认知障碍的身体机能表现。 [时间范围：3个月]本研究考虑了认知状态和变化的影响。干预措施实施后，气功组在生理功能、肌肉耐力、心肺适能等方面与对照组相比有显着差异。
- 基线时的身体和精神成分没有显着的组间差异。 [时间范围：3个月]然而，在第 3 个月时，组间的显着差异在于身体而不是精神组件。此外，气功组或对照组均无显着组内差异
资格标准
| 适合学习的年龄： | 60 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
没有提供联系方式或地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2020 年 12 月 13 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2016 年 8 月 30 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 11 月 4 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 三个月的禅宗气功改善身体机能和生活质量 | ||||
| 官方名称ICMJE | 为期三个月的禅宗气功计划改善认知障碍患者的身体机能表现和生活质量 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的旨在评估为期三个月的禅宗气功计划对改善轻度至中度认知障碍患者身体功能表现和生活质量的效果。采用准实验设计。受试者从认知障碍门诊患者中招募，41人被分配到对照组，41人被分配到施禅气功的实验组。 | ||||
| 详细说明 | 本研究于 2016 年至 2017 年 10 月期间进行了四次重复测量的随机对照试验。气功组的参与者接受了为期 3 个月的禅宗气功结构化计划；对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。干预效果通过基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月的肌肉力量、肌肉耐力和 6 分钟步行距离来衡量。此外，在基线和第 3 个月测量 QoL。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 本研究于 2016 年至 2017 年 10 月期间进行了四次重复测量的随机对照试验。气功组的参与者接受了为期 3 个月的禅宗气功结构化计划；对照组在同一研究期间接受认知障碍的常规护理。干预效果通过基线、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月的肌肉力量、肌肉耐力和 6 分钟步行距离来衡量。此外，在基线和第 3 个月测量 QoL。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：禅宗气功 本研究应用禅创气功程序，它是禅创气功手册（Yeh et al., 2006）的修改形式，以适应认知障碍患者。禅宗气功方案包括练功前的热身、练功的准备、四步核心气功、练功后的冷静。 运动应重复并保持每次 10 分钟，每天 3 次（Yeh 等，2006），每周总共 90 分钟，持续 3 个月。修改了禅宗气功指南手册（Chen et al., 2019; Chuang, Yeh, & Chung, 2017）并提供给参与者，其中主要章节包括气功介绍、准备和注意事项、实用程序和说明及照片、禅修核心气功的正常生理反应、日常生活注意事项、确认单、气功表现清单。 别名：气功组 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 92 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期ICMJE | 2017 年 12 月 30 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2017 年 11 月 4 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 60 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04904991 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 1-105-05-133 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 三军总医院许展云 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 三军总医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 三军总医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
