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出境医 / 临床实验 / 调查老年人神经肌肉接头传输保真度的损失 (STAMINA)
调查老年人神经肌肉接头传输保真度的损失 (STAMINA)
研究描述
简要总结：
肌肉减少症是一种以年龄相关的肌肉质量和功能丧失为特征的病症。影响肌肉收缩强度的因素与质量无关，例如神经肌肉接头 (NMJ) 传递，越来越被怀疑是导致与年龄相关的身体残疾的重要因素。领导当前研究的一组研究人员最近证明了老年小鼠的 NMJ 传输缺陷，但这是否会转化为老年人尚不清楚
主要目的是通过与健康的年轻人进行比较，评估具有临床意义的肌肉无力是否与老年人的 NMJ 传输缺陷相关。
次要目的是评估 NMJ 传输缺陷是否与不同的功能能力测量相关，以告知未来最合适的测试选择。
| 状况或疾病 |
|---|
| 肌肉减少症 |
详细说明：
该研究是一项横断面试点研究，将由研究人员领导：
- 俄亥俄大学 Brian Clark 教授，博士
- 俄亥俄州立大学医学博士 William David Arnold 教授
共有 8 名老年（>70 岁）肌肉减少症患者和 8 名健康的年轻（18-50 岁）患者将被纳入这项横断面试点研究。
为了评估具有临床意义的肌肉无力是否与 NMJ 传输失败相关，将来自单纤维 EMG 分析和重复神经刺激的结果与健康年轻个体中获得的结果进行比较。为了评估 NMJ 传输缺陷是否与不同的功能能力测量相关，将进行一系列不同的功能测试。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 16人 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 调查老年人神经肌肉接头传输保真度的损失 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 3 月 16 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 1 月 16 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 16 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| 虚弱的老年人 |
| 健康的中青年人 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 单纤维肌电图 (sfEMG) [时间范围：基线]将执行股外侧肌的 sfEMG，以确定每位参与者至少 30 个突触的 NMJ 传输。
次要结果测量 ：
- 重复性神经刺激 [时间范围：基线]作为 NMJ 传输的额外措施，将执行脊髓副神经（从斜方肌记录）和腓神经（从胫骨前肌记录）的重复神经刺激 (3Hz)
- 磁共振成像 [时间范围：基线]大腿肌肉横截面积的评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]阑尾瘦体重的评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]总瘦体重的评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]总质量评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]ND 上大腿瘦体重
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]骨矿物质密度的评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]评估体脂百分比
- 短期物理性能电池 (SPPB) [时间框架：基线]SPPB 考试总分
- 短期物理性能电池 (SPPB) - 椅子站立测试 [时间框架：基线]椅架测试
- Short Physical Performance Battery (SPPB) - 站立平衡测试 [时间框架：基线]站立平衡测试成绩
- 短体能电池 (SPPB) - 4 米步行测试 [时间框架：基线]4 米步行测试成绩
- 爬楼梯力量测试 [时间框架：基线]小腿力量评估
- 手握测力法 [时间范围：基线]手握力评估
- 四方测试 [时间框架：基线]协调性评估
- 等长和等速腿部伸展强度 [时间框架：基线]等长和等速腿部伸肌力量的评估。等速腿部伸肌力量也用于老年人的虚弱分类
- 60 秒 MVC 疲劳测试 [时间框架：基线]下肢疲劳评估
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究候选人将由社区医生和其他当地医疗保健提供者推荐或自我推荐。将使用本地广告来提高对该研究的认识。具体而言，将通过以下方式之一招募受试者：
- 通过课堂或当地社区活动中关于研究项目的简短介绍。
- 向大学社区和/或 OMNI 数据库发送电子邮件，以征集潜在的志愿者。
标准
纳入标准
- 70 岁以上的男性和女性或 18-50 岁的男性和女性
- 老年人的腿部伸肌等速肌力值男性小于或等于 1.12 Nm/kg，女性小于或等于 1.00 Nm/kg。
- 体重指数介于 19 至 40 kg/m2 之间。
- 愿意接受所有测试程序，在研究期间保持当前饮食，并遵守研究方案。
排除标准：
- 神经肌肉疾病（即运动障碍或明显的神经系统疾病，例如感觉神经病伴感觉性共济失调、失用症、脊髓灰质炎后综合征、线粒体肌病、脊髓病、肌无力' target='_blank'>重症肌无力）
- 神经系统疾病（即痴呆症（阿尔茨海默病、多发梗死、额颞叶）；多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病、小脑性共济失调或显着的认知障碍（蒙特利尔认知评估 (MOCA) 得分不超过 23 分） )
- 肌肉骨骼疾病（即类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、急性痛风或限制活动能力的骨关节炎）
- 绝症（即癌症、骨髓瘤、急性白血病）
- 不受控制的精神障碍（即双相、精神分裂症、重性抑郁症）
- 心血管疾病（即 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、临床上显着的主动脉瓣狭窄、近期心脏骤停病史、不受控制的心房颤动、使用心脏除颤器或不受控制的心绞痛或高血压）
- 其他显着情况（即，会影响安全性和/或对方案的依从性（例如需要腹膜或血液透析的慢性肾功能衰竭、慢性肝病、血液恶液质、过去 3 年内的癌症、严重的炎症性肠病、严重的呼吸系统疾病（不受控制）哮喘、COPD）等）
- 滥用药物或酒精
- 不符合 MRI 资格（例如，金属植入物、报告怀孕或 55 岁或以下女性在成像时呈阳性）；
- 不符合 DEXA 资格（例如，55 岁或以下女性在成像时报告怀孕或妊娠试验呈阳性）；
- 未能提供知情同意；
- 对生理性别问题不回答“男性”或“女性”的受试者
- 目前或最近（在过去 1 年内）服用性别肯定激素。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Thomas S Groennebaek，博士 | +4560122451 | tsg@nmdpharma.com | |
| 联系人：John Hutchison，博士，FCRP | +447368459103 | jh@nmdpharma.com |
地点
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄大学 | 招聘 |
| 雅典，俄亥俄州，美国，45701 | |
| 联系人：Brian Clark 博士 clarkb2@ohio.edu | |
| 联系人：Leatha Clark，DPT clarkl2@ohio.edu | |
| 首席研究员：Brian Clark，博士 | |
| 副调查员：Leatha Clark，DPT | |
| 副调查员：William D Arnold, MD | |
赞助商和合作者
NMD 制药公司
俄亥俄大学
俄亥俄州立大学
调查员
| 首席研究员： | 布莱恩·克拉克博士 | 俄亥俄大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 3 月 16 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 16 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 单纤维肌电图 (sfEMG) [时间范围：基线] 将执行股外侧肌的 sfEMG，以确定每位参与者至少 30 个突触的 NMJ 传输。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 调查老年人神经肌肉接头传输保真度的损失 | ||||||||
| 官方名称 | 调查老年人神经肌肉接头传输保真度的损失 | ||||||||
| 简要总结 | 肌肉减少症是一种以年龄相关的肌肉质量和功能丧失为特征的病症。影响肌肉收缩强度的因素与质量无关，例如神经肌肉接头 (NMJ) 传递，越来越被怀疑是导致与年龄相关的身体残疾的重要因素。领导当前研究的一组研究人员最近证明了老年小鼠的 NMJ 传输缺陷，但这是否会转化为老年人尚不清楚 主要目的是通过与健康的年轻人进行比较，评估具有临床意义的肌肉无力是否与老年人的 NMJ 传输缺陷相关。 次要目的是评估 NMJ 传输缺陷是否与不同的功能能力测量相关，以告知未来最合适的测试选择。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究是一项横断面试点研究，将由研究人员领导：
共有 8 名老年（>70 岁）肌肉减少症患者和 8 名健康的年轻（18-50 岁）患者将被纳入这项横断面试点研究。 为了评估具有临床意义的肌肉无力是否与 NMJ 传输失败相关，将来自单纤维 EMG 分析和重复神经刺激的结果与健康年轻个体中获得的结果进行比较。为了评估 NMJ 传输缺陷是否与不同的功能能力测量相关，将进行一系列不同的功能测试。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究候选人将由社区医生和其他当地医疗保健提供者推荐或自我推荐。将使用本地广告来提高对该研究的认识。具体而言，将通过以下方式之一招募受试者：
| ||||||||
| 状况 | 肌肉减少症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 16 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 1 月 16 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 16 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04904926 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 肌肉减少症观察 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | NMD 制药公司 | ||||||||
| 研究赞助商 | NMD 制药公司 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | NMD 制药公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
肌肉减少症是一种以年龄相关的肌肉质量和功能丧失为特征的病症。影响肌肉收缩强度的因素与质量无关，例如神经肌肉接头 (NMJ) 传递，越来越被怀疑是导致与年龄相关的身体残疾的重要因素。领导当前研究的一组研究人员最近证明了老年小鼠的 NMJ 传输缺陷，但这是否会转化为老年人尚不清楚
主要目的是通过与健康的年轻人进行比较，评估具有临床意义的肌肉无力是否与老年人的 NMJ 传输缺陷相关。
次要目的是评估 NMJ 传输缺陷是否与不同的功能能力测量相关，以告知未来最合适的测试选择。
| 状况或疾病 |
|---|
| 肌肉减少症 |
详细说明：
该研究是一项横断面试点研究，将由研究人员领导：
- 俄亥俄大学 Brian Clark 教授，博士
- 俄亥俄州立大学医学博士 William David Arnold 教授
共有 8 名老年（>70 岁）肌肉减少症患者和 8 名健康的年轻（18-50 岁）患者将被纳入这项横断面试点研究。
为了评估具有临床意义的肌肉无力是否与 NMJ 传输失败相关，将来自单纤维 EMG 分析和重复神经刺激的结果与健康年轻个体中获得的结果进行比较。为了评估 NMJ 传输缺陷是否与不同的功能能力测量相关，将进行一系列不同的功能测试。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 16人 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 调查老年人神经肌肉接头传输保真度的损失 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 3 月 16 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 1 月 16 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 16 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| 虚弱的老年人 |
| 健康的中青年人 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 单纤维肌电图 (sfEMG) [时间范围：基线]将执行股外侧肌的 sfEMG，以确定每位参与者至少 30 个突触的 NMJ 传输。
次要结果测量 ：
- 重复性神经刺激 [时间范围：基线]作为 NMJ 传输的额外措施，将执行脊髓副神经（从斜方肌记录）和腓神经（从胫骨前肌记录）的重复神经刺激 (3Hz)
- 磁共振成像 [时间范围：基线]大腿肌肉横截面积的评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]阑尾瘦体重的评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]总瘦体重的评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]总质量评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]ND 上大腿瘦体重
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]骨矿物质密度的评估
- 双能 X 射线吸收 (DEXA) 扫描 [时间范围：基线]评估体脂百分比
- 短期物理性能电池 (SPPB) [时间框架：基线]SPPB 考试总分
- 短期物理性能电池 (SPPB) - 椅子站立测试 [时间框架：基线]椅架测试
- Short Physical Performance Battery (SPPB) - 站立平衡测试 [时间框架：基线]站立平衡测试成绩
- 短体能电池 (SPPB) - 4 米步行测试 [时间框架：基线]4 米步行测试成绩
- 爬楼梯力量测试 [时间框架：基线]小腿力量评估
- 手握测力法 [时间范围：基线]手握力评估
- 四方测试 [时间框架：基线]协调性评估
- 等长和等速腿部伸展强度 [时间框架：基线]等长和等速腿部伸肌力量的评估。等速腿部伸肌力量也用于老年人的虚弱分类
- 60 秒 MVC 疲劳测试 [时间框架：基线]下肢疲劳评估
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究候选人将由社区医生和其他当地医疗保健提供者推荐或自我推荐。将使用本地广告来提高对该研究的认识。具体而言，将通过以下方式之一招募受试者：
- 通过课堂或当地社区活动中关于研究项目的简短介绍。
- 向大学社区和/或 OMNI 数据库发送电子邮件，以征集潜在的志愿者。
标准
纳入标准
- 70 岁以上的男性和女性或 18-50 岁的男性和女性
- 老年人的腿部伸肌等速肌力值男性小于或等于 1.12 Nm/kg，女性小于或等于 1.00 Nm/kg。
- 体重指数介于 19 至 40 kg/m2 之间。
- 愿意接受所有测试程序，在研究期间保持当前饮食，并遵守研究方案。
排除标准：
- 神经肌肉疾病（即运动障碍' target='_blank'>运动障碍或明显的神经系统疾病，例如感觉神经病伴感觉性共济失调、失用症、脊髓灰质炎后综合征、线粒体肌病、脊髓病、肌无力' target='_blank'>重症肌无力）
- 神经系统疾病（即痴呆症（阿尔茨海默病、多发梗死、额颞叶）；多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病' target='_blank'>帕金森病、小脑性共济失调或显着的认知障碍（蒙特利尔认知评估 (MOCA) 得分不超过 23 分） )
- 肌肉骨骼疾病（即类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎、急性痛风或限制活动能力的骨关节炎' target='_blank'>关节炎）
- 绝症（即癌症、骨髓瘤、急性白血病）
- 不受控制的精神障碍（即双相、精神分裂症、重性抑郁症）
- 心血管疾病（即 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、临床上显着的主动脉瓣狭窄、近期心脏骤停病史、不受控制的心房颤动、使用心脏除颤器或不受控制的心绞痛或高血压）
- 其他显着情况（即，会影响安全性和/或对方案的依从性（例如需要腹膜或血液透析的慢性肾功能衰竭、慢性肝病、血液恶液质、过去 3 年内的癌症、严重的炎症性肠病、严重的呼吸系统疾病（不受控制）哮喘、COPD）等）
- 滥用药物或酒精
- 不符合 MRI 资格（例如，金属植入物、报告怀孕或 55 岁或以下女性在成像时呈阳性）；
- 不符合 DEXA 资格（例如，55 岁或以下女性在成像时报告怀孕或妊娠试验呈阳性）；
- 未能提供知情同意；
- 对生理性别问题不回答“男性”或“女性”的受试者
- 目前或最近（在过去 1 年内）服用性别肯定激素。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Thomas S Groennebaek，博士 | +4560122451 | tsg@nmdpharma.com | |
| 联系人：John Hutchison，博士，FCRP | +447368459103 | jh@nmdpharma.com |
地点
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄大学 | 招聘 |
| 雅典，俄亥俄州，美国，45701 | |
| 联系人：Brian Clark 博士 clarkb2@ohio.edu | |
| 联系人：Leatha Clark，DPT clarkl2@ohio.edu | |
| 首席研究员：Brian Clark，博士 | |
| 副调查员：Leatha Clark，DPT | |
| 副调查员：William D Arnold, MD | |
赞助商和合作者
NMD 制药公司
俄亥俄大学
俄亥俄州立大学
调查员
| 首席研究员： | 布莱恩·克拉克博士 | 俄亥俄大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 10 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 3 月 16 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 16 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 单纤维肌电图 (sfEMG) [时间范围：基线] 将执行股外侧肌的 sfEMG，以确定每位参与者至少 30 个突触的 NMJ 传输。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 调查老年人神经肌肉接头传输保真度的损失 | ||||||||
| 官方名称 | 调查老年人神经肌肉接头传输保真度的损失 | ||||||||
| 简要总结 | 肌肉减少症是一种以年龄相关的肌肉质量和功能丧失为特征的病症。影响肌肉收缩强度的因素与质量无关，例如神经肌肉接头 (NMJ) 传递，越来越被怀疑是导致与年龄相关的身体残疾的重要因素。领导当前研究的一组研究人员最近证明了老年小鼠的 NMJ 传输缺陷，但这是否会转化为老年人尚不清楚 主要目的是通过与健康的年轻人进行比较，评估具有临床意义的肌肉无力是否与老年人的 NMJ 传输缺陷相关。 次要目的是评估 NMJ 传输缺陷是否与不同的功能能力测量相关，以告知未来最合适的测试选择。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究是一项横断面试点研究，将由研究人员领导：
共有 8 名老年（>70 岁）肌肉减少症患者和 8 名健康的年轻（18-50 岁）患者将被纳入这项横断面试点研究。 为了评估具有临床意义的肌肉无力是否与 NMJ 传输失败相关，将来自单纤维 EMG 分析和重复神经刺激的结果与健康年轻个体中获得的结果进行比较。为了评估 NMJ 传输缺陷是否与不同的功能能力测量相关，将进行一系列不同的功能测试。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究候选人将由社区医生和其他当地医疗保健提供者推荐或自我推荐。将使用本地广告来提高对该研究的认识。具体而言，将通过以下方式之一招募受试者：
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| 状况 | 肌肉减少症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 16 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 1 月 16 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 16 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04904926 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 肌肉减少症观察 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | NMD 制药公司 | ||||||||
| 研究赞助商 | NMD 制药公司 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查员 |
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| PRS账户 | NMD 制药公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
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