状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
子宫切除术腹腔镜检查子宫二分法大子宫 | 程序:阴道一分为二程序:腹部一分为二 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 120人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 2组平行分配 |
掩蔽: | 单身(参与者) |
掩蔽说明: | 包含分配的封闭信封 |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 腹腔镜子宫切除术中大子宫切除的腹部与阴道子宫二等分术 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 阴道对分子宫 | 程序:阴道二等分 用手术刀阴道对分子宫 24 |
实验:对照组 腹部平分 | 程序:腹部平分 子宫内膜切开术 |
适合学习的年龄: | 30 岁至 60 岁(成人) |
适合学习的性别: | 女性 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:Ayman Dawood,医学博士 | +202020972067 | ayman.dawood@med.tanta.edu.eg | |
联系人:Adel Elgergawy,医学博士 | +201002057250 | dradelali775@gmail.com |
埃及 | |
坦塔大学 | |
Tanta, Gharbia, 埃及, 31111 | |
联系人:Ayman Dawood,医学博士 +201020972067 ayman.dawood@med.tanta.edu.eg | |
联系人:Adel Elgergawy,医学博士 +201020972067 dradelali775@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||
更改历史记录 | |||||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 其他器官的损伤 [时间范围:6 个月] 术中损伤病例数 | ||||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 其他器官的损伤 [时间范围:6 个月] 任何伴随手术的伤害 | ||||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简要标题ICMJE | 腹腔镜子宫切除术中腹部与阴道子宫二等分术提取大子宫:一项随机对照研究 | ||||||||||
官方名称ICMJE | 腹腔镜子宫切除术中大子宫切除的腹部与阴道子宫二等分术 | ||||||||||
简要总结 | 大子宫在全子宫切除术中是一个挑战,它的提取是另一个挑战。本研究针对并比较了两种大子宫取出方法 | ||||||||||
详细说明 | 尽管有许多关于大子宫 TLH 的出版物,但很少有外科医生比较他们通过阴道或腹部二等分进行 TLH 技术的结果。本研究的目的是在严格的术前评估后,通过经阴道或腹部对分方法比较大子宫 TLH 的临床结果。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 2组平行分配 掩蔽:单人(参与者)掩蔽说明: 包含分配的封闭信封 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||||
预计入学人数ICMJE | 120 | ||||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
时代ICMJE | 30 岁至 60 岁(成人) | ||||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系方式ICMJE |
| ||||||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||||
行政信息 | |||||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04904822 | ||||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 子宫二等分 | ||||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||||
责任方 | Ayman S Dawood,医学博士,坦塔大学 | ||||||||||
研究发起人ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS账户 | 坦塔大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
子宫切除术腹腔镜检查子宫二分法大子宫 | 程序:阴道一分为二程序:腹部一分为二 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 120人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 2组平行分配 |
掩蔽: | 单身(参与者) |
掩蔽说明: | 包含分配的封闭信封 |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 腹腔镜子宫切除术中大子宫切除的腹部与阴道子宫二等分术 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 阴道对分子宫 | 程序:阴道二等分 用手术刀阴道对分子宫 24 |
实验:对照组 腹部平分 | 程序:腹部平分 子宫内膜切开术 |
适合学习的年龄: | 30 岁至 60 岁(成人) |
适合学习的性别: | 女性 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:Ayman Dawood,医学博士 | +202020972067 | ayman.dawood@med.tanta.edu.eg | |
联系人:Adel Elgergawy,医学博士 | +201002057250 | dradelali775@gmail.com |
埃及 | |
坦塔大学 | |
Tanta, Gharbia, 埃及, 31111 | |
联系人:Ayman Dawood,医学博士 +201020972067 ayman.dawood@med.tanta.edu.eg | |
联系人:Adel Elgergawy,医学博士 +201020972067 dradelali775@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||
更改历史记录 | |||||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 其他器官的损伤 [时间范围:6 个月] 术中损伤病例数 | ||||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 其他器官的损伤 [时间范围:6 个月] 任何伴随手术的伤害 | ||||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简要标题ICMJE | 腹腔镜子宫切除术中腹部与阴道子宫二等分术提取大子宫:一项随机对照研究 | ||||||||||
官方名称ICMJE | 腹腔镜子宫切除术中大子宫切除的腹部与阴道子宫二等分术 | ||||||||||
简要总结 | 大子宫在全子宫切除术中是一个挑战,它的提取是另一个挑战。本研究针对并比较了两种大子宫取出方法 | ||||||||||
详细说明 | 尽管有许多关于大子宫 TLH 的出版物,但很少有外科医生比较他们通过阴道或腹部二等分进行 TLH 技术的结果。本研究的目的是在严格的术前评估后,通过经阴道或腹部对分方法比较大子宫 TLH 的临床结果。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 2组平行分配 掩蔽:单人(参与者)掩蔽说明: 包含分配的封闭信封 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||
研究武器ICMJE |
| ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||||
预计入学人数ICMJE | 120 | ||||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
时代ICMJE | 30 岁至 60 岁(成人) | ||||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系方式ICMJE |
| ||||||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 埃及 | ||||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||||
行政信息 | |||||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04904822 | ||||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | 子宫二等分 | ||||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||||
责任方 | Ayman S Dawood,医学博士,坦塔大学 | ||||||||||
研究发起人ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS账户 | 坦塔大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |