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出境医 / 临床实验 / 用于院前脊柱稳定的勺式担架与真空床垫的时间性能

用于院前脊柱稳定的勺式担架与真空床垫的时间性能

研究描述
简要总结：
设计了一项基于模拟的随机对照试验，目的是评估与真空床垫相比，使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。

状况或疾病 干预/治疗阶段
固定设备：勺式担架设备：真空床垫不适用

详细说明：
设计了一项基于模拟的随机对照试验，目的是评估与真空床垫相比，使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。参与者将从一家紧急医疗服务机构的医护人员中招募。然后，参与者将首先充当患者并接受其他团队的脊柱稳定，之后他们将必须使用勺式担架或真空床垫完成脊柱稳定，具体取决于随机分配的分配。会议将被录制视频，以便进行后续评估。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 20人
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：随机对照试验
掩蔽：无（打开标签）
掩蔽说明：由于治疗的性质，不可能掩盖参与者、护理提供者、调查员或结果评估员。然而，统计学家将对分配视而不见。
主要目的：治疗
官方名称：用于院前脊柱稳定的勺式担架与真空床垫的时间性能：基于开放标签模拟的随机对照试验
预计学习开始日期 ： 2021 年 7 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 8 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 9 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：铲式担架
铲式担架将用作执行脊柱稳定的装置
设备：铲式担架
已包含在臂/组描述中

有源比较器：真空床垫
真空床垫将用作执行脊柱稳定的装置
设备：真空床垫
已包含在臂/组描述中

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 更改执行程序的时间 [时间框架：在学习阶段（实时评估），7 月或 8 月]
    完成从领队命令开始到设备离开地面所需的时间，以秒为单位。


次要结果测量 ：
  1. 稳定质量 [时间框架：在学习阶段（实时评估），7 月或 8 月]
    关于标准操作程序的稳定质量（约束带收紧的准确性）

  2. 焦虑程度 [时间框架：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的焦虑程度，从 0 =“完全没有焦虑”到 10 =“可以想象的最严重的焦虑”。

  3. 舒适度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的舒适程度，从 0 =“非常、非常舒适”到 10 =“非常、非常不舒服”。

  4. 诱发呼吸困难或呼吸急促的程度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们诱发的呼吸困难或呼吸急促的程度，从 0 =“没有呼吸困难或呼吸急促”到 10 =“可以想象的最严重的呼吸困难”。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 实际在救护车服务中工作的注册护理人员或紧急医疗技术员 (EMT)。

排除标准：

  • 研究调查员
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：洛瑞克·斯图比0041228001212 d.thurre@gt-ambulances.ch
联系人：大卫·瑟尔0041228001212 d.thurre@gt-ambulances.ch

地点
位置信息布局表
瑞士
日内瓦团队救护车
瑞士日内瓦，1201
赞助商和合作者
日内瓦队救护车
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：洛瑞克·斯图比日内瓦队救护车
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 16 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 27 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 2 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 7 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）		更改执行程序的时间 [时间框架：在学习阶段（实时评估），7 月或 8 月]
完成从领队命令开始到设备离开地面所需的时间，以秒为单位。
原始主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		更改执行程序的时间 [时间范围：在学习期间（实时评估）]
完成从领队命令开始到设备离开地面所需的时间，以秒为单位。
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）
  • 稳定质量 [时间框架：在学习阶段（实时评估），7 月或 8 月]
    关于标准操作程序的稳定质量（约束带收紧的准确性）
  • 焦虑程度 [时间框架：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的焦虑程度，从 0 =“完全没有焦虑”到 10 =“可以想象的最严重的焦虑”。
  • 舒适度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的舒适程度，从 0 =“非常、非常舒适”到 10 =“非常、非常不舒服”。
  • 诱发呼吸困难或呼吸急促的程度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们诱发的呼吸困难或呼吸急促的程度，从 0 =“没有呼吸困难或呼吸急促”到 10 =“可以想象的最严重的呼吸困难”。
原始次要结果测量ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）
  • 稳定质量 [时间范围：在学习阶段（实时评估）]
    关于标准操作程序的稳定质量（约束带收紧的准确性）
  • 焦虑程度 [时间框架：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的焦虑程度，从 0 =“完全没有焦虑”到 10 =“可以想象的最严重的焦虑”。
  • 舒适度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的舒适程度，从 0 =“非常、非常舒适”到 10 =“非常、非常不舒服”。
  • 诱发呼吸困难或呼吸急促的程度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们诱发的呼吸困难或呼吸急促的程度，从 0 =“没有呼吸困难或呼吸急促”到 10 =“可以想象的最严重的呼吸困难”。
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE用于院前脊柱稳定的勺式担架与真空床垫的时间性能
官方名称ICMJE用于院前脊柱稳定的勺式担架与真空床垫的时间性能：基于开放标签模拟的随机对照试验
简要总结设计了一项基于模拟的随机对照试验，目的是评估与真空床垫相比，使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。
详细说明设计了一项基于模拟的随机对照试验，目的是评估与真空床垫相比，使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。参与者将从一家紧急医疗服务机构的医护人员中招募。然后，参与者将首先充当患者并接受其他团队的脊柱稳定，之后他们将必须使用勺式担架或真空床垫完成脊柱稳定，具体取决于随机分配的分配。会议将被录制视频，以便进行后续评估。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
随机对照试验
掩蔽：无（打开标签）
掩蔽说明：
由于治疗的性质，不可能掩盖参与者、护理提供者、调查员或结果评估员。然而，统计学家将对分配视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE固定
干预ICMJE
  • 设备：铲式担架
    已包含在臂/组描述中
  • 设备：真空床垫
    已包含在臂/组描述中
研究武器ICMJE
  • 实验：铲式担架
    铲式担架将用作执行脊柱稳定的装置
    干预：装置：铲式担架
  • 有源比较器：真空床垫
    真空床垫将用作执行脊柱稳定的装置
    干预：设备：真空床垫
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		 20
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 9 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 实际在救护车服务中工作的注册护理人员或紧急医疗技术员 (EMT)。

排除标准：

  • 研究调查员
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人：洛瑞克·斯图比0041228001212 d.thurre@gt-ambulances.ch
联系人：大卫·瑟尔0041228001212 d.thurre@gt-ambulances.ch
上市地点国家/地区ICMJE瑞士
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04904770
其他研究 ID 号ICMJE SSSS
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：是的
计划说明：应要求共享
辅助材料：知情同意书 (ICF)
大体时间：自出版以来，10年
访问标准：根据要求
责任方Stuby Loric，日内瓦队救护车
研究发起人ICMJE日内瓦队救护车
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员：洛瑞克·斯图比日内瓦队救护车
PRS账户日内瓦队救护车
验证日期2021 年 6 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结：
设计了一项基于模拟的随机对照试验，目的是评估与真空床垫相比，使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。

状况或疾病 干预/治疗阶段
固定设备：勺式担架设备：真空床垫不适用

详细说明：
设计了一项基于模拟的随机对照试验，目的是评估与真空床垫相比，使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。参与者将从一家紧急医疗服务机构的医护人员中招募。然后，参与者将首先充当患者并接受其他团队的脊柱稳定，之后他们将必须使用勺式担架或真空床垫完成脊柱稳定，具体取决于随机分配的分配。会议将被录制视频，以便进行后续评估。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：介入（临床试验）
预计入学人数 ： 20人
分配：随机化
干预模式：平行分配
干预模型说明：随机对照试验
掩蔽：无（打开标签）
掩蔽说明：由于治疗的性质，不可能掩盖参与者、护理提供者、调查员或结果评估员。然而，统计学家将对分配视而不见。
主要目的：治疗
官方名称：用于院前脊柱稳定的勺式担架与真空床垫的时间性能：基于开放标签模拟的随机对照试验
预计学习开始日期 ： 2021 年 7 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 8 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2021 年 9 月 30 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验：铲式担架
铲式担架将用作执行脊柱稳定的装置
设备：铲式担架
已包含在臂/组描述中

有源比较器：真空床垫
真空床垫将用作执行脊柱稳定的装置
设备：真空床垫
已包含在臂/组描述中

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 更改执行程序的时间 [时间框架：在学习阶段（实时评估），7 月或 8 月]
    完成从领队命令开始到设备离开地面所需的时间，以秒为单位。


次要结果测量 ：
  1. 稳定质量 [时间框架：在学习阶段（实时评估），7 月或 8 月]
    关于标准操作程序的稳定质量（约束带收紧的准确性）

  2. 焦虑程度 [时间框架：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的焦虑程度，从 0 =“完全没有焦虑”到 10 =“可以想象的最严重的焦虑”。

  3. 舒适度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的舒适程度，从 0 =“非常、非常舒适”到 10 =“非常、非常不舒服”。

  4. 诱发呼吸困难或呼吸急促的程度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们诱发的呼吸困难或呼吸急促的程度，从 0 =“没有呼吸困难或呼吸急促”到 10 =“可以想象的最严重的呼吸困难”。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 实际在救护车服务中工作的注册护理人员或紧急医疗技术员 (EMT)。

排除标准：

  • 研究调查员
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：洛瑞克·斯图比0041228001212 d.thurre@gt-ambulances.ch
联系人：大卫·瑟尔0041228001212 d.thurre@gt-ambulances.ch

地点
位置信息布局表
瑞士
日内瓦团队救护车
瑞士日内瓦，1201
赞助商和合作者
日内瓦队救护车
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：洛瑞克·斯图比日内瓦队救护车
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 16 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 5 月 27 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 2 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 7 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前主要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）		更改执行程序的时间 [时间框架：在学习阶段（实时评估），7 月或 8 月]
完成从领队命令开始到设备离开地面所需的时间，以秒为单位。
原始主要结局指标ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		更改执行程序的时间 [时间范围：在学习期间（实时评估）]
完成从领队命令开始到设备离开地面所需的时间，以秒为单位。
更改历史记录
当前次要结局指标ICMJE
（提交时间：2021年6月1日）
  • 稳定质量 [时间框架：在学习阶段（实时评估），7 月或 8 月]
    关于标准操作程序的稳定质量（约束带收紧的准确性）
  • 焦虑程度 [时间框架：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的焦虑程度，从 0 =“完全没有焦虑”到 10 =“可以想象的最严重的焦虑”。
  • 舒适度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的舒适程度，从 0 =“非常、非常舒适”到 10 =“非常、非常不舒服”。
  • 诱发呼吸困难或呼吸急促的程度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们诱发的呼吸困难或呼吸急促的程度，从 0 =“没有呼吸困难或呼吸急促”到 10 =“可以想象的最严重的呼吸困难”。
原始次要结果测量ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）
  • 稳定质量 [时间范围：在学习阶段（实时评估）]
    关于标准操作程序的稳定质量（约束带收紧的准确性）
  • 焦虑程度 [时间框架：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的焦虑程度，从 0 =“完全没有焦虑”到 10 =“可以想象的最严重的焦虑”。
  • 舒适度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们的舒适程度，从 0 =“非常、非常舒适”到 10 =“非常、非常不舒服”。
  • 诱发呼吸困难或呼吸急促的程度 [时间范围：脊柱稳定后 5 分钟，在问卷中]
    参与者将在视觉模拟量表上估计他们诱发的呼吸困难或呼吸急促的程度，从 0 =“没有呼吸困难或呼吸急促”到 10 =“可以想象的最严重的呼吸困难”。
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE用于院前脊柱稳定的勺式担架与真空床垫的时间性能
官方名称ICMJE用于院前脊柱稳定的勺式担架与真空床垫的时间性能：基于开放标签模拟的随机对照试验
简要总结设计了一项基于模拟的随机对照试验，目的是评估与真空床垫相比，使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。
详细说明设计了一项基于模拟的随机对照试验，目的是评估与真空床垫相比，使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。参与者将从一家紧急医疗服务机构的医护人员中招募。然后，参与者将首先充当患者并接受其他团队的脊柱稳定，之后他们将必须使用勺式担架或真空床垫完成脊柱稳定，具体取决于随机分配的分配。会议将被录制视频，以便进行后续评估。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模式：平行分配
干预模型说明：
随机对照试验
掩蔽：无（打开标签）
掩蔽说明：
由于治疗的性质，不可能掩盖参与者、护理提供者、调查员或结果评估员。然而，统计学家将对分配视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE固定
干预ICMJE
  • 设备：铲式担架
    已包含在臂/组描述中
  • 设备：真空床垫
    已包含在臂/组描述中
研究武器ICMJE
  • 实验：铲式担架
    铲式担架将用作执行脊柱稳定的装置
    干预：装置：铲式担架
  • 有源比较器：真空床垫
    真空床垫将用作执行脊柱稳定的装置
    干预：设备：真空床垫
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
（投稿时间：2021年5月23日）		 20
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 9 月 30 日
预计主要完成日期2021 年 8 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 实际在救护车服务中工作的注册护理人员或紧急医疗技术员 (EMT)。

排除标准：

  • 研究调查员
性别/性别ICMJE
适合学习的性别：全部
时代ICMJE 18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人：洛瑞克·斯图比0041228001212 d.thurre@gt-ambulances.ch
联系人：大卫·瑟尔0041228001212 d.thurre@gt-ambulances.ch
上市地点国家/地区ICMJE瑞士
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04904770
其他研究 ID 号ICMJE SSSS
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD：是的
计划说明：应要求共享
辅助材料：知情同意书 (ICF)
大体时间：自出版以来，10年
访问标准：根据要求
责任方Stuby Loric，日内瓦队救护车
研究发起人ICMJE日内瓦队救护车
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员：洛瑞克·斯图比日内瓦队救护车
PRS账户日内瓦队救护车
验证日期2021 年 6 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

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