连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 通过应用 Mindera 套件第 2 部分 (STAMP-2) 的科目
通过应用 Mindera 套件第 2 部分 (STAMP-2) 的科目
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 通过应用 Mindera 试剂盒第 2 部分 (STAMP-2) 来检查银屑病患者的 RNA 生物标志物的探索性、多中心、观察性研究。 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 8 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 1 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 5 月 30 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 观察治疗转录组学可能有助于新的治疗目标 [时间框架：16 周]通过收集 RNA 并检查第 4、12 和 16 周时间点的 PASI 评分变化，检查基线或治疗中转录组学是否可用于帮助预测药物选择并为银屑病受试者的药物开发提供新的治疗靶点。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 8 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 观察治疗转录组学可能有助于新的治疗目标 [时间框架：16 周] 通过收集 RNA 并检查第 4、12 和 16 周时间点的 PASI 评分变化，检查基线或治疗中转录组学是否可用于帮助预测药物选择并为银屑病受试者的药物开发提供新的治疗靶点。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过应用 Mindera 套件第 2 部分的科目 | ||||||||
| 官方名称 | 通过应用 Mindera 试剂盒第 2 部分 (STAMP-2) 来检查银屑病患者的 RNA 生物标志物的探索性、多中心、观察性研究。 | ||||||||
| 简要总结 | 一项为期 16 周的研究，旨在检查基线或治疗中的转录组学是否可用于帮助预测药物选择并为银屑病受试者的药物开发提供新的治疗靶点。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在 18 岁或以上且诊断为银屑病的男性和女性受试者。 | ||||||||
| 状况 | 银屑病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：Mindera 套件 整个研究持续时间，包括筛选期，将约为 16 周。 Mindera Kit 将用涂药器涂抹并留在皮肤上 5 分钟，取出后，研究用产品 (IP) 将置于缓冲溶液中，密封、贴上标签并送至 Mindera 进行处理。 其他名称：MK 贴片、微皮贴片 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04904315 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | MND-20-PsCl-02 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 明德拉 | ||||||||
| 研究赞助商 | 明德拉 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 明德拉 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 通过应用 Mindera 试剂盒第 2 部分 (STAMP-2) 来检查银屑病患者的 RNA 生物标志物的探索性、多中心、观察性研究。 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 8 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 1 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 5 月 30 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 观察治疗转录组学可能有助于新的治疗目标 [时间框架：16 周]通过收集 RNA 并检查第 4、12 和 16 周时间点的 PASI 评分变化，检查基线或治疗中转录组学是否可用于帮助预测药物选择并为银屑病受试者的药物开发提供新的治疗靶点。
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 8 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 观察治疗转录组学可能有助于新的治疗目标 [时间框架：16 周] 通过收集 RNA 并检查第 4、12 和 16 周时间点的 PASI 评分变化，检查基线或治疗中转录组学是否可用于帮助预测药物选择并为银屑病受试者的药物开发提供新的治疗靶点。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过应用 Mindera 套件第 2 部分的科目 | ||||||||
| 官方名称 | 通过应用 Mindera 试剂盒第 2 部分 (STAMP-2) 来检查银屑病患者的 RNA 生物标志物的探索性、多中心、观察性研究。 | ||||||||
| 简要总结 | 一项为期 16 周的研究，旨在检查基线或治疗中的转录组学是否可用于帮助预测药物选择并为银屑病受试者的药物开发提供新的治疗靶点。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在 18 岁或以上且诊断为银屑病的男性和女性受试者。 | ||||||||
| 状况 | 银屑病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：Mindera 套件 整个研究持续时间，包括筛选期，将约为 16 周。 Mindera Kit 将用涂药器涂抹并留在皮肤上 5 分钟，取出后，研究用产品 (IP) 将置于缓冲溶液中，密封、贴上标签并送至 Mindera 进行处理。 其他名称：MK 贴片、微皮贴片 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 5 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04904315 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | MND-20-PsCl-02 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 明德拉 | ||||||||
| 研究赞助商 | 明德拉 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 明德拉 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
