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出境医 / 临床实验 / 甲状腺病理评分系统

甲状腺病理评分系统

研究描述
简要总结：
尽管病史和体格检查仍然是当今评估患者的重要方式；实验室值、影像学方法和病理结果已成为患者手术决策的重要依据。作为所有其他标准的结果，对于具有单次细针穿刺活检结果的患者，可以更改随访决定，或者尽管研究人员进行了所有检查，但仍无法获得明确结果，并且患者管理可能会受到干扰.由于本研究中将创建的评分系统，计划对甲状腺病理采取整体方法。

状况或疾病 干预/治疗
甲状腺结节甲状腺癌程序：甲状腺切除术程序：肺叶切除术

详细说明：
在常规临床实践中，研究人员在术前期间对因甲状腺疾病进行评估的患者考虑的标准包括病史、体格检查、实验室检查值，尤其是甲状腺功能、甲状腺颈部超声检查、细针穿刺活检，根据这些决定与患者进行手术或非手术随访。研究人员旨在通过考虑接受甲状腺切除术患者的病理结果并将这些结果与术前检查结果进行比较来创建一个通用评分系统，从而以更客观和全面的方式解决患者管理问题。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察性 [患者登记处]
预计入学人数 ： 300人参加
观察模型：队列
时间透视：预期
目标随访时间： 24 个月
官方名称：甲状腺病理诊断的新评分系统
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2023 年 1 月 1 日
预计 研究完成日期 ： 2023 年 5 月 1 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
良性
甲状腺切除术后出现良性病变的患者
程序：肺叶切除术
肺叶切除术

诽谤
甲状腺切除术后出现恶性病变的患者
程序：甲状腺切除术
甲状腺全切术

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 年龄 [时间范围：手术前]
    年

  2. 性别 [时间范围：手术前]
    男 - 女

  3. 吸烟状况 [时间范围：手术前]
    是还是不是

  4. 颈部放射[时间范围：手术前]
    是还是不是

  5. 甲状腺炎病史 [时间范围：手术前]
    是还是不是

  6. 家族史 [时间范围：手术前]
    家庭成员患有任何甲状腺疾病，尤其是甲状腺癌

  7. 投诉 [时间范围：手术前]
    月

  8. 甲状腺影像报告和数据系统 (TIRADS) 评分 [时间范围：手术前]
    甲状腺结节的放射学特征（最小值为 1 最大值为 5）；甲状腺结节值越高意味着结果越差

  9. Bethesda 甲状腺细针穿刺分类系统 [时间框架：手术前]
    甲状腺结节的组织病理学特征（最小值为 1 最大值为 6 ） 甲状腺结节数值越高，预后越差。

  10. 促甲状腺激素 (TSH) 水平 [时间范围：手术前]
    它是一种从垂体分泌的激素，可触发甲状腺的功能（临界值为 0.5 - 5.0 mIU / L）

  11. 病理结果 [时间范围：手术后立即]
    手术后甲状腺部分的结果（结果可以是良性或恶性）


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群
甲状腺切除术是临床常规手术（单侧、全切、互补等））应用患者将被纳入研究
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 不想参与研究的患者
  • 随访期间漏诊的患者
  • 孕妇
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
Kartal Dr Lutfi Kirdar 培训和研究医院
伊斯坦布尔，土耳其，34890
赞助商和合作者
Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院博士
调查员
调查员信息布局表
学习椅： Hasan Fehmi Küçük，教授。伊斯坦布尔 Dr. Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 17 日
首次发布日期2021 年 5 月 27 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 1 日
预计主要完成日期2023 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月22日）
  • 年龄 [时间范围：手术前]
    年
  • 性别 [时间范围：手术前]
    男 - 女
  • 吸烟状况 [时间范围：手术前]
    是还是不是
  • 颈部放射[时间范围：手术前]
    是还是不是
  • 甲状腺炎病史 [时间范围：手术前]
    是还是不是
  • 家族史 [时间范围：手术前]
    家庭成员患有任何甲状腺疾病，尤其是甲状腺癌
  • 投诉 [时间范围：手术前]
    月
  • 甲状腺影像报告和数据系统 (TIRADS) 评分 [时间范围：手术前]
    甲状腺结节的放射学特征（最小值为 1 最大值为 5）；甲状腺结节值越高意味着结果越差
  • Bethesda 甲状腺细针穿刺分类系统 [时间框架：手术前]
    甲状腺结节的组织病理学特征（最小值为 1 最大值为 6 ） 甲状腺结节数值越高，预后越差。
  • 促甲状腺激素 (TSH) 水平 [时间范围：手术前]
    它是一种从垂体分泌的激素，可触发甲状腺的功能（临界值为 0.5 - 5.0 mIU / L）
  • 病理结果 [时间范围：手术后立即]
    手术后甲状腺部分的结果（结果可以是良性或恶性）
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题甲状腺病理评分系统
官方名称甲状腺病理诊断的新评分系统
简要总结尽管病史和体格检查仍然是当今评估患者的重要方式；实验室值、影像学方法和病理结果已成为患者手术决策的重要依据。作为所有其他标准的结果，对于具有单次细针穿刺活检结果的患者，可以更改随访决定，或者尽管研究人员进行了所有检查，但仍无法获得明确结果，并且患者管理可能会受到干扰.由于本研究中将创建的评分系统，计划对甲状腺病理采取整体方法。
详细说明在常规临床实践中，研究人员在术前期间对因甲状腺疾病进行评估的患者考虑的标准包括病史、体格检查、实验室检查值，尤其是甲状腺功能、甲状腺颈部超声检查、细针穿刺活检，根据这些决定与患者进行手术或非手术随访。研究人员旨在通过考虑接受甲状腺切除术患者的病理结果并将这些结果与术前检查结果进行比较来创建一个通用评分系统，从而以更客观和全面的方式解决患者管理问题。
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间24 个月
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群甲状腺切除术是临床常规手术（单侧、全切、互补等））应用患者将被纳入研究
状况
干涉
  • 程序：甲状腺切除术
    甲状腺全切术
  • 程序：肺叶切除术
    肺叶切除术
研究组/队列
  • 良性
    甲状腺切除术后出现良性病变的患者
    干预：程序：肺叶切除术
  • 诽谤
    甲状腺切除术后出现恶性病变的患者
    干预：程序：甲状腺切除术
出版物 *
  • Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ。确定细胞学不确定的甲状腺结节患者手术治疗的风险模型。 Ann Surg Oncol。 2015 年 5 月；22(5)：1527-32。 doi：10.1245/s10434-014-4190-8。电子版 2014 年 11 月 12 日。
  • Ianni F、Pascucci D、Paragliola RM、Rota CA、Perotti G、Fadda G、Pontecorvi A、Corsello SM。不确定甲状腺结节的随访或手术：CUT 评分应用程序能否支持术前评估中的决策？甲状腺。 2020 年 1 月；30(1):65-71。 doi：10.1089/thy.2018.0649。 2019 年 10 月 23 日电子版。
  • Sparano C、Verdiani V、Pupilli C、Perigli G、Badii B、Vezzosi V、Mannucci E、Maggi M、Petrone L。在五个甲状腺结节超声评分中选择最佳算法：从性能到细胞学保留——单中心回顾性研究在一大群人中。欧元收音机。 2021 年 2 月 18 日。doi：10.1007/s00330-021-07703-5。 [Epub 提前印刷]
  • Shin HS，Na DG，Paik W，Yoon SJ，Gwon HY，Noh BJ，Kim WJ。基于超声模式的大钙化和边缘钙化甲状腺结节的恶性肿瘤风险分层。韩国 J Radiol。 2021 年 4 月；22(4)：663-671。 doi：10.3348/kjr.2020.0381。电子版 2021 年 2 月 2 日。
  • Madeo B、Brigante G、Ansaloni A、Taliani E、Kaleci S、Monzani ML、Simoni M、Rochira V。操作员判断在甲状腺结节超声分类中的附加价值，其源于不同风险分层系统的组织学比较。前内分泌（洛桑）。 2020 年 7 月 7 日；11:434。 doi：10.3389/fendo.2020.00434。 2020 年电子收藏。
  • Cozzolino A、Pozza C、Pofi R、Sbardella E、Faggiano A、Isidori AM、Giannetta E、Pernazza A、Rullo E、Ascoli V、Lenzi A、Gianfriilli D. 高危不确定 (TIR3B) 细胞病理学甲状腺结节恶性肿瘤的预测因子. J 内分泌投资。 2020 年 8 月；43(8)：1115-1123。 doi：10.1007/s40618-020-01200-0。 2020 年 2 月 25 日电子版。
  • Maia FF、Matos PS、Pavin EJ、Zantut-Wittmann DE。甲状腺影像报告和数据系统评分结合 Bethesda 系统用于甲状腺结节恶性风险分层，细胞学结果不确定。临床内分泌（Oxf）。 2015 年 3 月；82(3):439-44。 doi：10.1111/cen.12525。电子版 2014 年 7 月 7 日。
  • Remonti LR、Kramer CK、Leitão CB、Pinto LC、Gross JL。甲状腺超声特征和癌症风险：观察性研究的系统评价和荟萃分析。甲状腺。 2015 年 5 月；25(5):538-50。 doi：10.1089/thy.2014.0353。 Epub 2015 年 3 月 31 日。回顾。
  • Chaigneau E、Russ G、Royer B、Bigorgne C、Bienvenu-Perrard M、Rouxel A、Leenhardt L、Belin L、Buffet C。TIRADS 评分对于不确定细胞学结果的风险分层的临床价值有限。 Eur J 内分泌学。 2018 年 7 月；179(1):13-20。 doi：10.1530/EJE-18-0078。电子版 2018 年 4 月 27 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状邀请报名
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月22日）		 300
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 5 月 1 日
预计主要完成日期2023 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 不想参与研究的患者
  • 随访期间漏诊的患者
  • 孕妇
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04904159
其他研究 ID 号2021/514/198/20
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
研究赞助商Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院博士
合作者不提供
调查员
学习椅： Hasan Fehmi Küçük，教授。伊斯坦布尔 Dr. Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院
PRS账户Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院博士
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
尽管病史和体格检查仍然是当今评估患者的重要方式；实验室值、影像学方法和病理结果已成为患者手术决策的重要依据。作为所有其他标准的结果，对于具有单次细针穿刺活检结果的患者，可以更改随访决定，或者尽管研究人员进行了所有检查，但仍无法获得明确结果，并且患者管理可能会受到干扰.由于本研究中将创建的评分系统，计划对甲状腺病理采取整体方法。

状况或疾病 干预/治疗
甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌程序：甲状腺切除术程序：肺叶切除术

详细说明：
在常规临床实践中，研究人员在术前期间对因甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病进行评估的患者考虑的标准包括病史、体格检查、实验室检查值，尤其是甲状腺功能、甲状腺颈部超声检查、细针穿刺活检，根据这些决定与患者进行手术或非手术随访。研究人员旨在通过考虑接受甲状腺切除术患者的病理结果并将这些结果与术前检查结果进行比较来创建一个通用评分系统，从而以更客观和全面的方式解决患者管理问题。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察性 [患者登记处]
预计入学人数 ： 300人参加
观察模型：队列
时间透视：预期
目标随访时间： 24 个月
官方名称：甲状腺病理诊断的新评分系统
实际学习开始日期 ： 2021 年 5 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2023 年 1 月 1 日
预计 研究完成日期 ： 2023 年 5 月 1 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
良性
甲状腺切除术后出现良性病变的患者
程序：肺叶切除术
肺叶切除术

诽谤
甲状腺切除术后出现恶性病变的患者
程序：甲状腺切除术
甲状腺全切术

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 年龄 [时间范围：手术前]
    年

  2. 性别 [时间范围：手术前]
    男 - 女

  3. 吸烟状况 [时间范围：手术前]
    是还是不是

  4. 颈部放射[时间范围：手术前]
    是还是不是

  5. 甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎病史 [时间范围：手术前]
    是还是不是

  6. 家族史 [时间范围：手术前]
    家庭成员患有任何甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，尤其是甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌

  7. 投诉 [时间范围：手术前]
    月

  8. 甲状腺影像报告和数据系统 (TIRADS) 评分 [时间范围：手术前]
    甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的放射学特征（最小值为 1 最大值为 5）；甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节值越高意味着结果越差

  9. Bethesda 甲状腺细针穿刺分类系统 [时间框架：手术前]
    甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的组织病理学特征（最小值为 1 最大值为 6 ） 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节数值越高，预后越差。

  10. 促甲状腺激素 (TSH) 水平 [时间范围：手术前]
    它是一种从垂体分泌的激素，可触发甲状腺的功能（临界值为 0.5 - 5.0 mIU / L）

  11. 病理结果 [时间范围：手术后立即]
    手术后甲状腺部分的结果（结果可以是良性或恶性）


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群
甲状腺切除术是临床常规手术（单侧、全切、互补等））应用患者将被纳入研究
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 不想参与研究的患者
  • 随访期间漏诊的患者
  • 孕妇
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
火鸡
Kartal Dr Lutfi Kirdar 培训和研究医院
伊斯坦布尔，土耳其，34890
赞助商和合作者
Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院博士
调查员
调查员信息布局表
学习椅： Hasan Fehmi Küçük，教授。伊斯坦布尔 Dr. Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 17 日
首次发布日期2021 年 5 月 27 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际学习开始日期2021 年 5 月 1 日
预计主要完成日期2023 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（投稿时间：2021年5月22日）
  • 年龄 [时间范围：手术前]
    年
  • 性别 [时间范围：手术前]
    男 - 女
  • 吸烟状况 [时间范围：手术前]
    是还是不是
  • 颈部放射[时间范围：手术前]
    是还是不是
  • 甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎病史 [时间范围：手术前]
    是还是不是
  • 家族史 [时间范围：手术前]
    家庭成员患有任何甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，尤其是甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌
  • 投诉 [时间范围：手术前]
    月
  • 甲状腺影像报告和数据系统 (TIRADS) 评分 [时间范围：手术前]
    甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的放射学特征（最小值为 1 最大值为 5）；甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节值越高意味着结果越差
  • Bethesda 甲状腺细针穿刺分类系统 [时间框架：手术前]
    甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的组织病理学特征（最小值为 1 最大值为 6 ） 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节数值越高，预后越差。
  • 促甲状腺激素 (TSH) 水平 [时间范围：手术前]
    它是一种从垂体分泌的激素，可触发甲状腺的功能（临界值为 0.5 - 5.0 mIU / L）
  • 病理结果 [时间范围：手术后立即]
    手术后甲状腺部分的结果（结果可以是良性或恶性）
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题甲状腺病理评分系统
官方名称甲状腺病理诊断的新评分系统
简要总结尽管病史和体格检查仍然是当今评估患者的重要方式；实验室值、影像学方法和病理结果已成为患者手术决策的重要依据。作为所有其他标准的结果，对于具有单次细针穿刺活检结果的患者，可以更改随访决定，或者尽管研究人员进行了所有检查，但仍无法获得明确结果，并且患者管理可能会受到干扰.由于本研究中将创建的评分系统，计划对甲状腺病理采取整体方法。
详细说明在常规临床实践中，研究人员在术前期间对因甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病进行评估的患者考虑的标准包括病史、体格检查、实验室检查值，尤其是甲状腺功能、甲状腺颈部超声检查、细针穿刺活检，根据这些决定与患者进行手术或非手术随访。研究人员旨在通过考虑接受甲状腺切除术患者的病理结果并将这些结果与术前检查结果进行比较来创建一个通用评分系统，从而以更客观和全面的方式解决患者管理问题。
学习类型观察性 [患者登记处]
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间24 个月
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群甲状腺切除术是临床常规手术（单侧、全切、互补等））应用患者将被纳入研究
状况
干涉
研究组/队列
  • 良性
    甲状腺切除术后出现良性病变的患者
    干预：程序：肺叶切除术
  • 诽谤
    甲状腺切除术后出现恶性病变的患者
    干预：程序：甲状腺切除术
出版物 *
  • Macias CA, Arumugam D, Arlow RL, Eng OS, Lu SE, Javidian P, Davidov T, Trooskin SZ。确定细胞学不确定的甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节患者手术治疗的风险模型。 Ann Surg Oncol。 2015 年 5 月；22(5)：1527-32。 doi：10.1245/s10434-014-4190-8。电子版 2014 年 11 月 12 日。
  • Ianni F、Pascucci D、Paragliola RM、Rota CA、Perotti G、Fadda G、Pontecorvi A、Corsello SM。不确定甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的随访或手术：CUT 评分应用程序能否支持术前评估中的决策？甲状腺。 2020 年 1 月；30(1):65-71。 doi：10.1089/thy.2018.0649。 2019 年 10 月 23 日电子版。
  • Sparano C、Verdiani V、Pupilli C、Perigli G、Badii B、Vezzosi V、Mannucci E、Maggi M、Petrone L。在五个甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节超声评分中选择最佳算法：从性能到细胞学保留——单中心回顾性研究在一大群人中。欧元收音机。 2021 年 2 月 18 日。doi：10.1007/s00330-021-07703-5。 [Epub 提前印刷]
  • Shin HS，Na DG，Paik W，Yoon SJ，Gwon HY，Noh BJ，Kim WJ。基于超声模式的大钙化和边缘钙化甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的恶性肿瘤风险分层。韩国 J Radiol。 2021 年 4 月；22(4)：663-671。 doi：10.3348/kjr.2020.0381。电子版 2021 年 2 月 2 日。
  • Madeo B、Brigante G、Ansaloni A、Taliani E、Kaleci S、Monzani ML、Simoni M、Rochira V。操作员判断在甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节超声分类中的附加价值，其源于不同风险分层系统的组织学比较。前内分泌（洛桑）。 2020 年 7 月 7 日；11:434。 doi：10.3389/fendo.2020.00434。 2020 年电子收藏。
  • Cozzolino A、Pozza C、Pofi R、Sbardella E、Faggiano A、Isidori AM、Giannetta E、Pernazza A、Rullo E、Ascoli V、Lenzi A、Gianfriilli D. 高危不确定 (TIR3B) 细胞病理学甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节恶性肿瘤的预测因子. J 内分泌投资。 2020 年 8 月；43(8)：1115-1123。 doi：10.1007/s40618-020-01200-0。 2020 年 2 月 25 日电子版。
  • Maia FF、Matos PS、Pavin EJ、Zantut-Wittmann DE。甲状腺影像报告和数据系统评分结合 Bethesda 系统用于甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节恶性风险分层，细胞学结果不确定。临床内分泌（Oxf）。 2015 年 3 月；82(3):439-44。 doi：10.1111/cen.12525。电子版 2014 年 7 月 7 日。
  • Remonti LR、Kramer CK、Leitão CB、Pinto LC、Gross JL。甲状腺超声特征和癌症风险：观察性研究的系统评价和荟萃分析。甲状腺。 2015 年 5 月；25(5):538-50。 doi：10.1089/thy.2014.0353。 Epub 2015 年 3 月 31 日。回顾。
  • Chaigneau E、Russ G、Royer B、Bigorgne C、Bienvenu-Perrard M、Rouxel A、Leenhardt L、Belin L、Buffet C。TIRADS 评分对于不确定细胞学结果的风险分层的临床价值有限。 Eur J 内分泌学。 2018 年 7 月；179(1):13-20。 doi：10.1530/EJE-18-0078。电子版 2018 年 4 月 27 日。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状邀请报名
预计入学人数
（投稿时间：2021年5月22日）		 300
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2023 年 5 月 1 日
预计主要完成日期2023 年 1 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 不想参与研究的患者
  • 随访期间漏诊的患者
  • 孕妇
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家火鸡
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04904159
其他研究 ID 号2021/514/198/20
设有数据监控委员会不
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方Ramazan Sari, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
研究赞助商Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院博士
合作者不提供
调查员
学习椅： Hasan Fehmi Küçük，教授。伊斯坦布尔 Dr. Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院
PRS账户Lutfi Kirdar Kartal 培训和研究医院博士
验证日期2021 年 5 月

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