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出境医 / 临床实验 / 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者的预测和预后生物标志物。 （生物缪斯）
蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者的预测和预后生物标志物。 （生物缪斯）
研究描述
简要总结：
一项用于鉴定蕈样真菌病和 Sézary 综合征预后和治疗预测生物标志物的转化研究。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 真菌病 Sezary 综合征 | 诊断测试：血液测试和淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析测试、皮肤屏障和皮肤微生物学特征。 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 120人参加 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者的预测和预后生物标志物。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2027 年 4 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2027 年 4 月 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者 | 诊断测试：血液测试和淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析测试、皮肤屏障和皮肤微生物学特征。 该研究旨在从研究开始到研究结束对每位患者进行系统的平移抽样，或对每位患者进行最长三年的时间。治疗将根据临床常规进行。 |
| 健康志愿者 | 诊断测试：血液测试和淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析测试、皮肤屏障和皮肤微生物学特征。 该研究旨在从研究开始到研究结束对每位患者进行系统的平移抽样，或对每位患者进行最长三年的时间。治疗将根据临床常规进行。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [ 时间范围：在基线采集血样。 ]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 6 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 12 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 18 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 24 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 30 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 36 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [ 时间范围：在基线采集血样。 ]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 6 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 12 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 18 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 24 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 30 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 36 个月采集血样。]血液样本分析。
次要结果测量 ：
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [ 时间范围：在基线采集血样。 ]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 6 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 12 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 18 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 24 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 30 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 36 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [ 时间范围：在基线执行。 ]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [时间范围：在第 6 个月进行。]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [ 时间框架：在第 12 个月执行。 ]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [ 时间范围：在月 18 日执行。 ]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [时间范围：在第 24 个月执行。]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [时间范围：在第 30 个月执行。]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [时间范围：在第 36 个月执行。]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [ 时间范围：在基线采集血样。 ]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 3 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 6 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 9 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 12 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 15 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 18 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 21 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 24 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 27 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 30 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 33 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 36 个月采集血样。]新鲜血液分析。
生物样本保留：不含 DNA 的样本
• 淋巴细胞亚群：
- 基础检查淋巴细胞：CD3、CD4、CD8、CD19、CD16/56
- T regs：CD4、CD25、CD194、CD127、CD45RO、HLA-DR
- 幼稚和记忆 T 细胞，包括 TH1、TH2、TH17：CD4、CD8、CD197、CD45RA、CD183、CD196
- 滤泡辅助 T 细胞：CD4、CD185
- T 细胞：CD4、CD8、CD197、CD45RA、CD38、HLA-DR
- 其他白细胞，由治疗医师酌情决定
- sILR2R、IL6、IL1 β、IL-8、IL10、TARC
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 100 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
本研究招募了蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者 (n=120)。
作为对照组，招募健康志愿者（n=20）。
标准
纳入标准：
- 年龄 18-100 岁
- 组织学证实（根据世界卫生组织 (WHO)/EORTC 分类）MF/SS I-IV 期
- 世卫组织绩效状况 0 -3
- 不存在可能干扰受试者理解研究要求的能力的精神疾病或状况。
- 根据国际协调会议 (ICH)/（良好临床实践 (GCP) 和瑞典法规）的书面知情同意书
- 没有最低或最高要求的常规实验室数据
排除标准：
不适用。没有指定排除标准。
联系方式和地点
地点
| 瑞典 | |
| 隆德大学医院 | 招聘 |
| 瑞典隆德，SE-221 85 | |
| 联系人：Kristina Drott，医学博士，博士 +46 46 17 75 20 kristina.drott@med.lu.se | |
| 联系人：Jan Sundberg，注册护士 +46 46 17 70 34 jan.sundberg@skane.se | |
| 首席研究员：Kristina Drott，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
隆德大学医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 2 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2027 年 4 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者的预测和预后生物标志物。 | ||||||
| 官方名称 | 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者的预测和预后生物标志物。 | ||||||
| 简要总结 | 一项用于鉴定蕈样真菌病和 Sézary 综合征预后和治疗预测生物标志物的转化研究。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物标本 | 保留：不含 DNA 的样品 描述： • 淋巴细胞亚群：
| ||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 本研究招募了蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者 (n=120)。 作为对照组，招募健康志愿者（n=20）。 | ||||||
| 状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试：血液测试和淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析测试、皮肤屏障和皮肤微生物学特征。 该研究旨在从研究开始到研究结束对每位患者进行系统的平移抽样，或对每位患者进行最长三年的时间。治疗将根据临床常规进行。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||
| 预计入学人数 | 120 | ||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期 | 2027 年 4 月 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2027 年 4 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 不适用。没有指定排除标准。 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18 岁至 100 岁（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 上市地点国家 | 瑞典 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT号码 | NCT04904146 | ||||||
| 其他研究 ID 号 | 版本 1.7 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 隆德大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 隆德大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | 隆德大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
研究描述
简要总结：
一项用于鉴定蕈样真菌病和 Sézary 综合征预后和治疗预测生物标志物的转化研究。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 真菌病 Sezary 综合征 | 诊断测试：血液测试和淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析测试、皮肤屏障和皮肤微生物学特征。 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 120人参加 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者的预测和预后生物标志物。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 2 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2027 年 4 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2027 年 4 月 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者 | 诊断测试：血液测试和淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析测试、皮肤屏障和皮肤微生物学特征。 该研究旨在从研究开始到研究结束对每位患者进行系统的平移抽样，或对每位患者进行最长三年的时间。治疗将根据临床常规进行。 |
| 健康志愿者 | 诊断测试：血液测试和淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析测试、皮肤屏障和皮肤微生物学特征。 该研究旨在从研究开始到研究结束对每位患者进行系统的平移抽样，或对每位患者进行最长三年的时间。治疗将根据临床常规进行。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [ 时间范围：在基线采集血样。 ]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 6 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 12 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 18 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 24 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 30 个月采集血样。]血液样本分析。
- 血清蛋白标记物的鉴定。 [时间范围：在第 36 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [ 时间范围：在基线采集血样。 ]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 6 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 12 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 18 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 24 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 30 个月采集血样。]血液样本分析。
- 免疫细胞谱-蛋白质标记物的鉴定。 [时间范围：在第 36 个月采集血样。]血液样本分析。
次要结果测量 ：
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [ 时间范围：在基线采集血样。 ]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 6 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 12 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 18 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 24 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 30 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析。 [时间范围：在第 36 个月采集血样。]血液中淋巴细胞亚群的分析。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [ 时间范围：在基线执行。 ]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [时间范围：在第 6 个月进行。]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [ 时间框架：在第 12 个月执行。 ]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [ 时间范围：在月 18 日执行。 ]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [时间范围：在第 24 个月执行。]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [时间范围：在第 30 个月执行。]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 皮肤屏障和皮肤微生物学概况。 [时间范围：在第 36 个月执行。]通过健康和受影响皮肤上皮肤的经皮水分流失来分析皮肤屏障。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [ 时间范围：在基线采集血样。 ]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 3 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 6 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 9 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 12 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 15 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 18 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 21 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 24 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 27 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 30 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 33 个月采集血样。]新鲜血液分析。
- 淋巴瘤 T 细胞和宿主 T 细胞的表观遗传变化。 [时间范围：在第 36 个月采集血样。]新鲜血液分析。
生物样本保留：不含 DNA 的样本
• 淋巴细胞亚群：
- 基础检查淋巴细胞：CD3、CD4、CD8、CD19、CD16/56
- T regs：CD4、CD25、CD194、CD127、CD45RO、HLA-DR
- 幼稚和记忆 T 细胞，包括 TH1、TH2、TH17：CD4、CD8、CD197、CD45RA、CD183、CD196
- 滤泡辅助 T 细胞：CD4、CD185
- T 细胞：CD4、CD8、CD197、CD45RA、CD38、HLA-DR
- 其他白细胞，由治疗医师酌情决定
- sILR2R、IL6、IL1 β、IL-8、IL10、TARC
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 100 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
本研究招募了蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者 (n=120)。
作为对照组，招募健康志愿者（n=20）。
标准
纳入标准：
- 年龄 18-100 岁
- 组织学证实（根据世界卫生组织 (WHO)/EORTC 分类）MF/SS I-IV 期
- 世卫组织绩效状况 0 -3
- 不存在可能干扰受试者理解研究要求的能力的精神疾病或状况。
- 根据国际协调会议 (ICH)/（良好临床实践 (GCP) 和瑞典法规）的书面知情同意书
- 没有最低或最高要求的常规实验室数据
排除标准：
不适用。没有指定排除标准。
联系方式和地点
地点
| 瑞典 | |
| 隆德大学医院 | 招聘 |
| 瑞典隆德，SE-221 85 | |
| 联系人：Kristina Drott，医学博士，博士 +46 46 17 75 20 kristina.drott@med.lu.se | |
| 联系人：Jan Sundberg，注册护士 +46 46 17 70 34 jan.sundberg@skane.se | |
| 首席研究员：Kristina Drott，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
隆德大学医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 20 日 | ||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 2 日 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2027 年 4 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者的预测和预后生物标志物。 | ||||||
| 官方名称 | 蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者的预测和预后生物标志物。 | ||||||
| 简要总结 | 一项用于鉴定蕈样真菌病和 Sézary 综合征预后和治疗预测生物标志物的转化研究。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物标本 | 保留：不含 DNA 的样品 描述： • 淋巴细胞亚群：
| ||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 本研究招募了蕈样真菌病和 Sézary 综合征患者 (n=120)。 作为对照组，招募健康志愿者（n=20）。 | ||||||
| 状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：血液测试和淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤微环境分析测试、皮肤屏障和皮肤微生物学特征。 该研究旨在从研究开始到研究结束对每位患者进行系统的平移抽样，或对每位患者进行最长三年的时间。治疗将根据临床常规进行。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||
| 预计入学人数 | 120 | ||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||
| 预计研究完成日期 | 2027 年 4 月 | ||||||
| 预计主要完成日期 | 2027 年 4 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 不适用。没有指定排除标准。 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁至 100 岁（成人、老年人） | ||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 上市地点国家 | 瑞典 | ||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||
| 行政信息 | |||||||
| NCT号码 | NCT04904146 | ||||||
| 其他研究 ID 号 | 版本 1.7 | ||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 隆德大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 隆德大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||
| PRS账户 | 隆德大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
