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出境医 / 临床实验 / 帕金森病的功能性神经影像学

帕金森病的功能性神经影像学

研究描述
简要总结:
该研究使用磁共振成像 (MRI) 来更好地了解影响帕金森病上下肢运动症状的大脑变化。

状况或疾病
帕金森病健康老龄化

详细说明:

迫切需要提高对帕金森病运动症状潜在病理生理学的理解,以优化现有治疗方案/开发新疗法。本研究旨在通过检查大脑变化以及这些变化与运动行为变化的关系,进一步了解帕金森病中的运动障碍

该研究使用磁共振成像 (MRI),这是一种不包括 X 射线的无创成像技术。 MRI 将评估大脑活动,以响应参与者必须在 MRI 扫描仪内进行的上肢和下肢的简单协调运动。还将使用各种临床和行为测试评估扫描仪外的运动和认知功能。该研究包括对特拉华大学的 1 次访问。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 40 名参与者
观察模型:案例控制
时间透视:横截面
官方名称:帕金森病的运动系统进行成像
实际学习开始日期 2020 年 9 月 15 日
预计主要完成日期 2022 年 1 月 1 日
预计 研究完成日期 2022 年 8 月 31 日
武器和干预
组/队列
帕金森病
临床诊断为帕金森病的个体。
健康
没有已知神经系统疾病的健康个体。
结果措施
主要结果测量
  1. 运动任务期间的功能性 MRI 活动 [时间框架:基线]
    上肢和下肢孤立/协调运动期间的功能性 MRI 活动


次要结果测量
  1. 运动障碍协会统一帕金森病评定量表 [时间框架:基线]
    仅对运动部分进行评分。最高分:84(分数越高,运动症状越严重)

  2. 运动一号 [时间框架:基线]
    帕金森病运动功能障碍的仪器测量。最高分:72(分数越高,运动症状越严重)

  3. 计时开始[时间框架:基线]
    流动性测试(仪器)。测量:持续时间(s)、坐/站立时的倾斜角度(度)、转动持续时间(s)和转动角度(度)

  4. 360 度转弯测试 [ 时间框架: 基线 ]
    测量动平衡的仪器测试。测量:转弯角度(度)、转弯持续时间(秒)、转弯速度(度/秒)

  5. 五次坐下 [时间框架:基线]
    仪器测试测量执行过渡运动的能力(即从椅子上站起来)。测量:持续时间(s),不同阶段(坐/站)的持续时间(s),两个阶段(坐/站)的倾斜角度(度)

  6. 感觉交互和平衡的改良临床试验 (mCTSIB) [时间框架:基线]
    在不同测试条件下(在坚固/泡沫表面上睁眼/闭眼)评估平衡的仪器测试。姿势摇摆的度量:摇摆面积(m^2/s^4)、急动度(m^2/s^5)、平均速度(m/s)、路径长度(m/s^2)

  7. 2 分钟步行测试 [时间范围:基线。 ]
    在三种不同条件下评估步态的仪器测试:1)自选/正常速度,2)自选/正常速度+认知任务,3)快速。为身体的每个条件/侧面计算的测量值:踏频(步数/分钟)、双支撑 (%GCT)、步态周期持续时间 (s)、步态速度 (m/s)、横向步长变异性 (cm)、脚趾偏离角度 (度)、足部撞击角度(度)、转动速度(度/秒)、上肢运动范围(度)、手臂摆动速度(度/秒)。

  8. Purdue Pegboard 测试 [时间框架:基线]
    通过计算在给定时间内放置在钉板上的钉子的数量来测试测量灵活性。

  9. 凹槽钉板 [时间范围:基线]
    通过计算在钉板上放置给定数量的钉子所需的时间来测试测量灵活性。

  10. 蒙特利尔认知评估测试 [时间框架:基线]
    测试测量全球认知功能。最高分:30(分数越高,认知功能越好)

  11. 注意力的简要测试 [时间框架:基线]
    测试测量注意力。使用两个部分来评估阅读字母和数字列表时的注意力。两个部分的最高分:20(分数越高,注意力越好)

  12. 贝克抑郁量表 II [时间框架:基线]
    测量抑郁症的问卷。最高分:63(高分表示抑郁)

  13. 帕金森病问卷 (PDQ-39) [时间范围:基线]
    问卷测量与健康相关的生活质量。 0-100的八个维度(分数越高,生活质量越差)

  14. Schwab 和 England 日常生活活动量表 [时间框架:基线]
    完成日常任务的能力问卷。 10% 的增量和 100% 意味着一个人在完成日常活动时是完全独立的

  15. 快速眼动行为障碍问卷 [时间框架:基线]
    测量睡眠行为的问卷。最高分:13(高分表示RBD睡眠障碍

  16. Epworth 嗜睡量表 [时间范围:基线]
    测量困倦的问卷。最高分:24(高分表示困倦)

  17. 宾夕法尼亚大学气味识别测试 [时间范围:基线]
    测试测量嗅觉。最高分:40(分数越高,气味越正常)


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 45 岁至 85 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:概率样本
研究人群
向愿意前往特拉华大学学习的当地社区以及 DE 或其他附近州的居民开放。
标准

纳入标准:

  • 帕金森病的临床诊断
  • 如果有兴趣作为对照参与者参与,则没有神经系统疾病
  • 必须能够提供知情同意
  • 必须有资格接受脑部核磁共振检查

排除标准:

  • 帕金森病外的继发性运动障碍诊断
  • 痴呆
  • 可能使一个人没有资格接受脑部 MRI 的医疗条件
  • 无法提供知情同意
  • 对照组/健康组:神经系统疾病
  • 对照组/健康组:没有辅助设备就不能走路/行动不便
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Roxana G Burciu,博士3028313066 rgburciu@udel.edu

地点
位置信息布局表
美国,特拉华州
特拉华大学招聘
纽瓦克,特拉华州,美国,19713
联系人:Roxana Burciu,博士 302-831-3066 rgburciu@udel.edu
赞助商和合作者
特拉华大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Roxana G Burciu,博士特拉华大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 2 月 18 日
首次发布日期2021 年 5 月 27 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 27 日
实际学习开始日期2020 年 9 月 15 日
预计主要完成日期2022 年 1 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
运动任务期间的功能性 MRI 活动 [时间框架:基线]
上肢和下肢孤立/协调运动期间的功能性 MRI 活动
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
  • 运动障碍协会统一帕金森病评定量表 [时间框架:基线]
    仅对运动部分进行评分。最高分:84(分数越高,运动症状越严重)
  • 运动一号 [时间框架:基线]
    帕金森病运动功能障碍的仪器测量。最高分:72(分数越高,运动症状越严重)
  • 计时开始[时间框架:基线]
    流动性测试(仪器)。测量:持续时间(s)、坐/站立时的倾斜角度(度)、转动持续时间(s)和转动角度(度)
  • 360 度转弯测试 [ 时间框架: 基线 ]
    测量动平衡的仪器测试。测量:转弯角度(度)、转弯持续时间(秒)、转弯速度(度/秒)
  • 五次坐下 [时间框架:基线]
    仪器测试测量执行过渡运动的能力(即从椅子上站起来)。测量:持续时间(s),不同阶段(坐/站)的持续时间(s),两个阶段(坐/站)的倾斜角度(度)
  • 感觉交互和平衡的改良临床试验 (mCTSIB) [时间框架:基线]
    在不同测试条件下(在坚固/泡沫表面上睁眼/闭眼)评估平衡的仪器测试。姿势摇摆的度量:摇摆面积(m^2/s^4)、急动度(m^2/s^5)、平均速度(m/s)、路径长度(m/s^2)
  • 2 分钟步行测试 [时间范围:基线。 ]
    在三种不同条件下评估步态的仪器测试:1)自选/正常速度,2)自选/正常速度+认知任务,3)快速。为身体的每个条件/侧面计算的测量值:踏频(步数/分钟)、双支撑 (%GCT)、步态周期持续时间 (s)、步态速度 (m/s)、横向步长变异性 (cm)、脚趾偏离角度 (度)、足部撞击角度(度)、转动速度(度/秒)、上肢运动范围(度)、手臂摆动速度(度/秒)。
  • Purdue Pegboard 测试 [时间框架:基线]
    通过计算在给定时间内放置在钉板上的钉子的数量来测试测量灵活性。
  • 凹槽钉板 [时间范围:基线]
    通过计算在钉板上放置给定数量的钉子所需的时间来测试测量灵活性。
  • 蒙特利尔认知评估测试 [时间框架:基线]
    测试测量全球认知功能。最高分:30(分数越高,认知功能越好)
  • 注意力的简要测试 [时间框架:基线]
    测试测量注意力。使用两个部分来评估阅读字母和数字列表时的注意力。两个部分的最高分:20(分数越高,注意力越好)
  • 贝克抑郁量表 II [时间框架:基线]
    测量抑郁症的问卷。最高分:63(高分表示抑郁)
  • 帕金森病问卷 (PDQ-39) [时间范围:基线]
    问卷测量与健康相关的生活质量。 0-100的八个维度(分数越高,生活质量越差)
  • Schwab 和 England 日常生活活动量表 [时间框架:基线]
    完成日常任务的能力问卷。 10% 的增量和 100% 意味着一个人在完成日常活动时是完全独立的
  • 快速眼动行为障碍问卷 [时间框架:基线]
    测量睡眠行为的问卷。最高分:13(高分表示RBD睡眠障碍
  • Epworth 嗜睡量表 [时间范围:基线]
    测量困倦的问卷。最高分:24(高分表示困倦)
  • 宾夕法尼亚大学气味识别测试 [时间范围:基线]
    测试测量嗅觉。最高分:40(分数越高,气味越正常)
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题帕金森病的功能性神经影像学
官方名称帕金森病的运动系统进行成像
简要总结该研究使用磁共振成像 (MRI) 来更好地了解影响帕金森病上下肢运动症状的大脑变化。
详细说明

迫切需要提高对帕金森病运动症状潜在病理生理学的理解,以优化现有治疗方案/开发新疗法。本研究旨在通过检查大脑变化以及这些变化与运动行为变化的关系,进一步了解帕金森病中的运动障碍

该研究使用磁共振成像 (MRI),这是一种不包括 X 射线的无创成像技术。 MRI 将评估大脑活动,以响应参与者必须在 MRI 扫描仪内进行的上肢和下肢的简单协调运动。还将使用各种临床和行为测试评估扫描仪外的运动和认知功能。该研究包括对特拉华大学的 1 次访问。

学习类型观察的
学习规划观察模型:病例对照
时间透视:横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群向愿意前往特拉华大学学习的当地社区以及 DE 或其他附近州的居民开放。
状况
  • 帕金森综合症
  • 健康老龄化
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月21日)
40
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 8 月 31 日
预计主要完成日期2022 年 1 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 帕金森病的临床诊断
  • 如果有兴趣作为对照参与者参与,则没有神经系统疾病
  • 必须能够提供知情同意
  • 必须有资格接受脑部核磁共振检查

排除标准:

  • 帕金森病外的继发性运动障碍诊断
  • 痴呆
  • 可能使一个人没有资格接受脑部 MRI 的医疗条件
  • 无法提供知情同意
  • 对照组/健康组:神经系统疾病
  • 对照组/健康组:没有辅助设备就不能走路/行动不便
性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄45 岁至 85 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Roxana G Burciu,博士3028313066 rgburciu@udel.edu
上市地点国家美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04904068
其他研究 ID 号1407867
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方Roxana Burciu,特拉华大学
研究赞助商特拉华大学
合作者不提供
调查员
首席研究员: Roxana G Burciu,博士特拉华大学
PRS账户特拉华大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结:
该研究使用磁共振成像 (MRI) 来更好地了解影响帕金森病' target='_blank'>帕金森病上下肢运动症状的大脑变化。

状况或疾病
帕金森病' target='_blank'>帕金森病健康老龄化

详细说明:

迫切需要提高对帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动症状潜在病理生理学的理解,以优化现有治疗方案/开发新疗法。本研究旨在通过检查大脑变化以及这些变化与运动行为变化的关系,进一步了解帕金森病' target='_blank'>帕金森病中的运动障碍' target='_blank'>运动障碍

该研究使用磁共振成像 (MRI),这是一种不包括 X 射线的无创成像技术。 MRI 将评估大脑活动,以响应参与者必须在 MRI 扫描仪内进行的上肢和下肢的简单协调运动。还将使用各种临床和行为测试评估扫描仪外的运动和认知功能。该研究包括对特拉华大学的 1 次访问。

学习规划
学习信息布局表
学习类型观察的
预计入学人数 40 名参与者
观察模型:案例控制
时间透视:横截面
官方名称:帕金森病' target='_blank'>帕金森病的运动系统进行成像
实际学习开始日期 2020 年 9 月 15 日
预计主要完成日期 2022 年 1 月 1 日
预计 研究完成日期 2022 年 8 月 31 日
武器和干预
组/队列
帕金森病' target='_blank'>帕金森病
临床诊断为帕金森病' target='_blank'>帕金森病的个体。
健康
没有已知神经系统疾病的健康个体。
结果措施
主要结果测量
  1. 运动任务期间的功能性 MRI 活动 [时间框架:基线]
    上肢和下肢孤立/协调运动期间的功能性 MRI 活动


次要结果测量
  1. 运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表 [时间框架:基线]
    仅对运动部分进行评分。最高分:84(分数越高,运动症状越严重)

  2. 运动一号 [时间框架:基线]
    帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动功能障碍的仪器测量。最高分:72(分数越高,运动症状越严重)

  3. 计时开始[时间框架:基线]
    流动性测试(仪器)。测量:持续时间(s)、坐/站立时的倾斜角度(度)、转动持续时间(s)和转动角度(度)

  4. 360 度转弯测试 [ 时间框架: 基线 ]
    测量动平衡的仪器测试。测量:转弯角度(度)、转弯持续时间(秒)、转弯速度(度/秒)

  5. 五次坐下 [时间框架:基线]
    仪器测试测量执行过渡运动的能力(即从椅子上站起来)。测量:持续时间(s),不同阶段(坐/站)的持续时间(s),两个阶段(坐/站)的倾斜角度(度)

  6. 感觉交互和平衡的改良临床试验 (mCTSIB) [时间框架:基线]
    在不同测试条件下(在坚固/泡沫表面上睁眼/闭眼)评估平衡的仪器测试。姿势摇摆的度量:摇摆面积(m^2/s^4)、急动度(m^2/s^5)、平均速度(m/s)、路径长度(m/s^2)

  7. 2 分钟步行测试 [时间范围:基线。 ]
    在三种不同条件下评估步态的仪器测试:1)自选/正常速度,2)自选/正常速度+认知任务,3)快速。为身体的每个条件/侧面计算的测量值:踏频(步数/分钟)、双支撑 (%GCT)、步态周期持续时间 (s)、步态速度 (m/s)、横向步长变异性 (cm)、脚趾偏离角度 (度)、足部撞击角度(度)、转动速度(度/秒)、上肢运动范围(度)、手臂摆动速度(度/秒)。

  8. Purdue Pegboard 测试 [时间框架:基线]
    通过计算在给定时间内放置在钉板上的钉子的数量来测试测量灵活性。

  9. 凹槽钉板 [时间范围:基线]
    通过计算在钉板上放置给定数量的钉子所需的时间来测试测量灵活性。

  10. 蒙特利尔认知评估测试 [时间框架:基线]
    测试测量全球认知功能。最高分:30(分数越高,认知功能越好)

  11. 注意力的简要测试 [时间框架:基线]
    测试测量注意力。使用两个部分来评估阅读字母和数字列表时的注意力。两个部分的最高分:20(分数越高,注意力越好)

  12. 贝克抑郁量表 II [时间框架:基线]
    测量抑郁症的问卷。最高分:63(高分表示抑郁)

  13. 帕金森病' target='_blank'>帕金森病问卷 (PDQ-39) [时间范围:基线]
    问卷测量与健康相关的生活质量。 0-100的八个维度(分数越高,生活质量越差)

  14. Schwab 和 England 日常生活活动量表 [时间框架:基线]
    完成日常任务的能力问卷。 10% 的增量和 100% 意味着一个人在完成日常活动时是完全独立的

  15. 快速眼动行为障碍问卷 [时间框架:基线]
    测量睡眠行为的问卷。最高分:13(高分表示RBD睡眠障碍

  16. Epworth 嗜睡量表 [时间范围:基线]
    测量困倦的问卷。最高分:24(高分表示困倦)

  17. 宾夕法尼亚大学气味识别测试 [时间范围:基线]
    测试测量嗅觉。最高分:40(分数越高,气味越正常)


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 45 岁至 85 岁(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
抽样方法:概率样本
研究人群
向愿意前往特拉华大学学习的当地社区以及 DE 或其他附近州的居民开放。
标准

纳入标准:

排除标准:

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Roxana G Burciu,博士3028313066 rgburciu@udel.edu

地点
位置信息布局表
美国,特拉华州
特拉华大学招聘
纽瓦克,特拉华州,美国,19713
联系人:Roxana Burciu,博士 302-831-3066 rgburciu@udel.edu
赞助商和合作者
特拉华大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Roxana G Burciu,博士特拉华大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 2 月 18 日
首次发布日期2021 年 5 月 27 日
最后更新发布日期2021 年 5 月 27 日
实际学习开始日期2020 年 9 月 15 日
预计主要完成日期2022 年 1 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
运动任务期间的功能性 MRI 活动 [时间框架:基线]
上肢和下肢孤立/协调运动期间的功能性 MRI 活动
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
(投稿时间:2021年5月21日)
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会统一帕金森病' target='_blank'>帕金森病评定量表 [时间框架:基线]
    仅对运动部分进行评分。最高分:84(分数越高,运动症状越严重)
  • 运动一号 [时间框架:基线]
    帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动功能障碍的仪器测量。最高分:72(分数越高,运动症状越严重)
  • 计时开始[时间框架:基线]
    流动性测试(仪器)。测量:持续时间(s)、坐/站立时的倾斜角度(度)、转动持续时间(s)和转动角度(度)
  • 360 度转弯测试 [ 时间框架: 基线 ]
    测量动平衡的仪器测试。测量:转弯角度(度)、转弯持续时间(秒)、转弯速度(度/秒)
  • 五次坐下 [时间框架:基线]
    仪器测试测量执行过渡运动的能力(即从椅子上站起来)。测量:持续时间(s),不同阶段(坐/站)的持续时间(s),两个阶段(坐/站)的倾斜角度(度)
  • 感觉交互和平衡的改良临床试验 (mCTSIB) [时间框架:基线]
    在不同测试条件下(在坚固/泡沫表面上睁眼/闭眼)评估平衡的仪器测试。姿势摇摆的度量:摇摆面积(m^2/s^4)、急动度(m^2/s^5)、平均速度(m/s)、路径长度(m/s^2)
  • 2 分钟步行测试 [时间范围:基线。 ]
    在三种不同条件下评估步态的仪器测试:1)自选/正常速度,2)自选/正常速度+认知任务,3)快速。为身体的每个条件/侧面计算的测量值:踏频(步数/分钟)、双支撑 (%GCT)、步态周期持续时间 (s)、步态速度 (m/s)、横向步长变异性 (cm)、脚趾偏离角度 (度)、足部撞击角度(度)、转动速度(度/秒)、上肢运动范围(度)、手臂摆动速度(度/秒)。
  • Purdue Pegboard 测试 [时间框架:基线]
    通过计算在给定时间内放置在钉板上的钉子的数量来测试测量灵活性。
  • 凹槽钉板 [时间范围:基线]
    通过计算在钉板上放置给定数量的钉子所需的时间来测试测量灵活性。
  • 蒙特利尔认知评估测试 [时间框架:基线]
    测试测量全球认知功能。最高分:30(分数越高,认知功能越好)
  • 注意力的简要测试 [时间框架:基线]
    测试测量注意力。使用两个部分来评估阅读字母和数字列表时的注意力。两个部分的最高分:20(分数越高,注意力越好)
  • 贝克抑郁量表 II [时间框架:基线]
    测量抑郁症的问卷。最高分:63(高分表示抑郁)
  • 帕金森病' target='_blank'>帕金森病问卷 (PDQ-39) [时间范围:基线]
    问卷测量与健康相关的生活质量。 0-100的八个维度(分数越高,生活质量越差)
  • Schwab 和 England 日常生活活动量表 [时间框架:基线]
    完成日常任务的能力问卷。 10% 的增量和 100% 意味着一个人在完成日常活动时是完全独立的
  • 快速眼动行为障碍问卷 [时间框架:基线]
    测量睡眠行为的问卷。最高分:13(高分表示RBD睡眠障碍
  • Epworth 嗜睡量表 [时间范围:基线]
    测量困倦的问卷。最高分:24(高分表示困倦)
  • 宾夕法尼亚大学气味识别测试 [时间范围:基线]
    测试测量嗅觉。最高分:40(分数越高,气味越正常)
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题帕金森病' target='_blank'>帕金森病的功能性神经影像学
官方名称帕金森病' target='_blank'>帕金森病的运动系统进行成像
简要总结该研究使用磁共振成像 (MRI) 来更好地了解影响帕金森病' target='_blank'>帕金森病上下肢运动症状的大脑变化。
详细说明

迫切需要提高对帕金森病' target='_blank'>帕金森病运动症状潜在病理生理学的理解,以优化现有治疗方案/开发新疗法。本研究旨在通过检查大脑变化以及这些变化与运动行为变化的关系,进一步了解帕金森病' target='_blank'>帕金森病中的运动障碍' target='_blank'>运动障碍

该研究使用磁共振成像 (MRI),这是一种不包括 X 射线的无创成像技术。 MRI 将评估大脑活动,以响应参与者必须在 MRI 扫描仪内进行的上肢和下肢的简单协调运动。还将使用各种临床和行为测试评估扫描仪外的运动和认知功能。该研究包括对特拉华大学的 1 次访问。

学习类型观察的
学习规划观察模型:病例对照
时间透视:横截面
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法概率样本
研究人群向愿意前往特拉华大学学习的当地社区以及 DE 或其他附近州的居民开放。
状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
(投稿时间:2021年5月21日)
40
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 8 月 31 日
预计主要完成日期2022 年 1 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
适合学习的性别:全部
年龄45 岁至 85 岁(成人、老年人)
接受健康志愿者是的
联系人
联系人:Roxana G Burciu,博士3028313066 rgburciu@udel.edu
上市地点国家美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04904068
其他研究 ID 号1407867
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD分享声明
计划共享 IPD:
责任方Roxana Burciu,特拉华大学
研究赞助商特拉华大学
合作者不提供
调查员
首席研究员: Roxana G Burciu,博士特拉华大学
PRS账户特拉华大学
验证日期2021 年 5 月