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数字评估路由工具 (DART) 作为肌肉骨骼问题远程物理治疗咨询的替代方案。
在试点研究中，我们旨在探索试验设计、评估程序并收集探索性数据，为未来随机对照试验的设计提供信息。
干预涉及数字评估路由工具 (DART)，该工具为有肌肉骨骼问题的参与者提供分流结果和推荐的管理途径。参与者在咨询常规护理临床医生之前或之后完成 DART（物理治疗主导的远程分类）。将比较 DART 和常规护理临床医生之间的分类结果处置。
将成立一个小组，就可能导致不良分类结果的分歧以及 DART 与常规护理临床医生之间的协议样本达成共识。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疾病或病症 | 其他：数字评估路由工具 [DART]其他：物理治疗主导的远程分诊（常规护理） | 不适用 |
数字评估路由工具 (DART) 是一种基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对肌肉骨骼疾病患者进行分类并推荐管理途径。这是通过完成在线基于网络的问卷调查来实现的，该问卷遵循在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程。根据参与者的回答，临床算法将生成一系列问题，最终通过推荐的管理途径进行分类处置。具有推荐管理途径的分类结果分类如下：
医疗
- 急诊转诊
- 紧急全科医生
- 常规全科医生
- 顾问审核
理疗护理
- 骨折后或手术后物理治疗
- 物理治疗转介
- 物理治疗转介加心理社会支持
自我管理
- 使用 SOS 进行自我管理
- 继续自我管理建议
提供物理治疗主导的远程分类的常规护理临床医生将遵循他们的临床推理并照常进行咨询。参与者将同时接受 DART 评估和常规护理远程分类（交叉设计）。患者护理不会改变（除了做出决定所花费的时间），因为它是一种交叉设计，只有临床医生的评估才算数。请注意，参与者将随机分为两组（DART、PT 远程分类或反向）以考虑订单效应。
结果将在单个时间点收集（访问 1）。
数据收集后，一个由研究人员、物理治疗师和临床领导者组成的小组将在肌肉骨骼健康方面拥有至少 5 年的经验，将就 DART 与物理治疗主导的远程分类之间可能导致不良分类结果的所有分歧达成共识；
- 理疗护理或自我管理本应是紧急医疗护理（急诊转诊或紧急全科医生）。
- 应该是理疗护理或医疗护理的自我管理可能会导致伤害。
- 常规护理本应是紧急护理，但可能会造成伤害。
此外，将评估分类结果的随机样本，以确定它们是否是最合适的结果。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 干预模型说明： | 试点研究，以告知具有两个组的试点随机、双盲、交叉、非劣效性试验（考虑顺序效应）。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者、调查员、结果评估员） |
| 掩蔽说明： | 研究人员对组干预和结果数据分析不知情。 |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 验证和实施数字评估路由工具 (DART) 作为物理治疗主导的肌肉骨骼疾病远程分诊的替代方案：试点随机交叉非劣效性试验的协议 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 10 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 11 月 10 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：1. 数字评估路由工具 (DART) 2. 物理治疗主导的远程分类 参与者完成数字评估路由工具 (DART)，然后与常规护理临床医生进行物理治疗主导的远程分类。 | 其他：数字评估路由工具 [DART] DART 是第一个基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对患者进行分类并推荐管理途径。参与者按照在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程完成基于网络的在线调查问卷。根据参与者的回答，临床算法会生成一系列问题，从而通过推荐的管理途径进行分类处置。具有管理途径的分类结果被分类；
其他：物理治疗主导的远程分诊（常规护理） 参与者将接受由注册医疗保健专业人员提供的常规物理治疗主导的远程分诊服务。该服务是电话或视频咨询，包括任何诊断程序（例如患者病史、远程评估）和治疗，例如管理建议或家庭运动疗法。参与者可以在其他地方寻求帮助或随时选择退出研究，这不会影响他们通常以物理治疗为主导的远程护理 |
| 实验性：1. 物理治疗主导的远程分诊 2. 数字评估路由工具 (DART) 参与者与常规护理临床医生一起完成物理治疗主导的远程分类，然后是数字评估路由工具。 | 其他：数字评估路由工具 [DART] DART 是第一个基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对患者进行分类并推荐管理途径。参与者按照在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程完成基于网络的在线调查问卷。根据参与者的回答，临床算法会生成一系列问题，从而通过推荐的管理途径进行分类处置。具有管理途径的分类结果被分类；
其他：物理治疗主导的远程分诊（常规护理） 参与者将接受由注册医疗保健专业人员提供的常规物理治疗主导的远程分诊服务。该服务是电话或视频咨询，包括任何诊断程序（例如患者病史、远程评估）和治疗，例如管理建议或家庭运动疗法。参与者可以在其他地方寻求帮助或随时选择退出研究，这不会影响他们通常以物理治疗为主导的远程护理 |
- 分类结果与物理治疗主导和 DART 分类评估的管理途径之间的一致率。 [ 时间范围：干预后立即。 ]
主要结果测量将是临床医生和数字评估路由工具 (DART) 做出的分类决策的一致率。管理途径的可能分类结果分为三类，即 1) 医疗护理，2) 物理治疗护理，和 3) 自我管理。
医疗
- 急诊转诊
- 紧急全科医生
- 常规全科医生
- 顾问审核
- 理疗护理
骨折后或手术后物理治疗
- 物理治疗转介
- 物理治疗转介加心理社会支持
- 自我管理
自我管理
- 使用 SOS 进行自我管理
- 继续自我管理建议
- 确定的参与者比例，表现出参与的兴趣，并被招募到研究中。 [时间框架：通过学习完成，平均3个月。 ]将收集试验每个阶段的参与者退出率（以及退出的可能原因）。 50% 和 95% 的预定义标准将被认为分别满足招募和保留的已识别参与者的比例。
- 在随机化、分配隐藏、盲法或数据收集中报告的错误数量。 [ 时间范围：干预后立即。 ]系统过程结果包括随机化、分配隐藏、盲法或数据收集中报告的错误。将探索任何关于选择偏倚或其他偏倚来源的证据。
- 干预的时间负担（以分钟为单位）。 [ 时间范围：干预后立即。 ]从最初的参与者接触到第一次治疗，以及由于执行研究程序所需的额外时间而导致的任何治疗延迟，将估计总时间负担（以分钟为单位）。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 门诊和 Optima Health 的患者（18 岁或以上）
- 肌肉骨骼疾病的表现
- 必须有可以访问互联网的设备（例如计算机、智能手机或平板电脑）
- 必须有足够的英语理解和掌握能力（可能会使用翻译）
排除标准：
- 认知障碍或学习障碍限制参与者遵循与学习相关的程序
- 不愿意或无法遵循与方案相关的程序
| 联系人：Harry Hanuman Sing，理学硕士 | +44 (0)7842845011 | hhsing@qmul.ac.uk | |
| 联系人：Cabella Lowe，理学硕士 | +44 (0)7976 315105 | cabella.lowe@optimahealth.co.uk |
| 首席研究员： | 迪伦·莫里西博士 | 伦敦玛丽女王大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 3 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 分类结果与物理治疗主导和 DART 分类评估的管理途径之间的一致率。 [ 时间范围：干预后立即。 ] 主要结果测量将是临床医生和数字评估路由工具 (DART) 做出的分类决策的一致率。管理途径的可能分类结果分为三类，即 1) 医疗护理，2) 物理治疗护理，和 3) 自我管理。
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 数字评估路由工具 (DART) 作为肌肉骨骼问题远程物理治疗咨询的替代方案。 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 验证和实施数字评估路由工具 (DART) 作为物理治疗主导的肌肉骨骼疾病远程分诊的替代方案：试点随机交叉非劣效性试验的协议 | ||||||||
| 简要总结 | 在试点研究中，我们旨在探索试验设计、评估程序并收集探索性数据，为未来随机对照试验的设计提供信息。 干预涉及数字评估路由工具 (DART)，该工具为有肌肉骨骼问题的参与者提供分流结果和推荐的管理途径。参与者在咨询常规护理临床医生之前或之后完成 DART（物理治疗主导的远程分类）。将比较 DART 和常规护理临床医生之间的分类结果处置。 将成立一个小组，就可能导致不良分类结果的分歧以及 DART 与常规护理临床医生之间的协议样本达成共识。 | ||||||||
| 详细说明 | 数字评估路由工具 (DART) 是一种基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对肌肉骨骼疾病患者进行分类并推荐管理途径。这是通过完成在线基于网络的问卷调查来实现的，该问卷遵循在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程。根据参与者的回答，临床算法将生成一系列问题，最终通过推荐的管理途径进行分类处置。具有推荐管理途径的分类结果分类如下：
提供物理治疗主导的远程分类的常规护理临床医生将遵循他们的临床推理并照常进行咨询。参与者将同时接受 DART 评估和常规护理远程分类（交叉设计）。患者护理不会改变（除了做出决定所花费的时间），因为它是一种交叉设计，只有临床医生的评估才算数。请注意，参与者将随机分为两组（DART、PT 远程分类或反向）以考虑订单效应。 结果将在单个时间点收集（访问 1）。 数据收集后，一个由研究人员、物理治疗师和临床领导者组成的小组将在肌肉骨骼健康方面拥有至少 5 年的经验，将就 DART 与物理治疗主导的远程分类之间可能导致不良分类结果的所有分歧达成共识；
此外，将评估分类结果的随机样本，以确定它们是否是最合适的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型说明： 试点研究，以告知具有两个组的试点随机、双盲、交叉、非劣效性试验（考虑顺序效应）。 掩蔽：三重（护理提供者、调查员、结果评估员）掩蔽说明： 研究人员对组干预和结果数据分析不知情。 主要用途：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼疾病或病症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 76 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 11 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04904029 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | OH_QMUL_DART-Pilotstudy | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦玛丽女王大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 伦敦玛丽女王大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Optima 健康 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 伦敦玛丽女王大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
在试点研究中，我们旨在探索试验设计、评估程序并收集探索性数据，为未来随机对照试验的设计提供信息。
干预涉及数字评估路由工具 (DART)，该工具为有肌肉骨骼问题的参与者提供分流结果和推荐的管理途径。参与者在咨询常规护理临床医生之前或之后完成 DART（物理治疗主导的远程分类）。将比较 DART 和常规护理临床医生之间的分类结果处置。
将成立一个小组，就可能导致不良分类结果的分歧以及 DART 与常规护理临床医生之间的协议样本达成共识。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疾病或病症 | 其他：数字评估路由工具 [DART]其他：物理治疗主导的远程分诊（常规护理） | 不适用 |
数字评估路由工具 (DART) 是一种基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对肌肉骨骼疾病患者进行分类并推荐管理途径。这是通过完成在线基于网络的问卷调查来实现的，该问卷遵循在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程。根据参与者的回答，临床算法将生成一系列问题，最终通过推荐的管理途径进行分类处置。具有推荐管理途径的分类结果分类如下：
医疗
- 急诊转诊
- 紧急全科医生
- 常规全科医生
- 顾问审核
理疗护理
- 骨折后或手术后物理治疗
- 物理治疗转介
- 物理治疗转介加心理社会支持
自我管理
- 使用 SOS 进行自我管理
- 继续自我管理建议
提供物理治疗主导的远程分类的常规护理临床医生将遵循他们的临床推理并照常进行咨询。参与者将同时接受 DART 评估和常规护理远程分类（交叉设计）。患者护理不会改变（除了做出决定所花费的时间），因为它是一种交叉设计，只有临床医生的评估才算数。请注意，参与者将随机分为两组（DART、PT 远程分类或反向）以考虑订单效应。
结果将在单个时间点收集（访问 1）。
数据收集后，一个由研究人员、物理治疗师和临床领导者组成的小组将在肌肉骨骼健康方面拥有至少 5 年的经验，将就 DART 与物理治疗主导的远程分类之间可能导致不良分类结果的所有分歧达成共识；
- 理疗护理或自我管理本应是紧急医疗护理（急诊转诊或紧急全科医生）。
- 应该是理疗护理或医疗护理的自我管理可能会导致伤害。
- 常规护理本应是紧急护理，但可能会造成伤害。
此外，将评估分类结果的随机样本，以确定它们是否是最合适的结果。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 干预模型说明： | 试点研究，以告知具有两个组的试点随机、双盲、交叉、非劣效性试验（考虑顺序效应）。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者、调查员、结果评估员） |
| 掩蔽说明： | 研究人员对组干预和结果数据分析不知情。 |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 验证和实施数字评估路由工具 (DART) 作为物理治疗主导的肌肉骨骼疾病远程分诊的替代方案：试点随机交叉非劣效性试验的协议 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 10 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 11 月 10 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：1. 数字评估路由工具 (DART) 2. 物理治疗主导的远程分类 参与者完成数字评估路由工具 (DART)，然后与常规护理临床医生进行物理治疗主导的远程分类。 | 其他：数字评估路由工具 [DART] DART 是第一个基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对患者进行分类并推荐管理途径。参与者按照在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程完成基于网络的在线调查问卷。根据参与者的回答，临床算法会生成一系列问题，从而通过推荐的管理途径进行分类处置。具有管理途径的分类结果被分类；
其他：物理治疗主导的远程分诊（常规护理） 参与者将接受由注册医疗保健专业人员提供的常规物理治疗主导的远程分诊服务。该服务是电话或视频咨询，包括任何诊断程序（例如患者病史、远程评估）和治疗，例如管理建议或家庭运动疗法。参与者可以在其他地方寻求帮助或随时选择退出研究，这不会影响他们通常以物理治疗为主导的远程护理 |
| 实验性：1. 物理治疗主导的远程分诊 2. 数字评估路由工具 (DART) 参与者与常规护理临床医生一起完成物理治疗主导的远程分类，然后是数字评估路由工具。 | 其他：数字评估路由工具 [DART] DART 是第一个基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对患者进行分类并推荐管理途径。参与者按照在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程完成基于网络的在线调查问卷。根据参与者的回答，临床算法会生成一系列问题，从而通过推荐的管理途径进行分类处置。具有管理途径的分类结果被分类；
其他：物理治疗主导的远程分诊（常规护理） 参与者将接受由注册医疗保健专业人员提供的常规物理治疗主导的远程分诊服务。该服务是电话或视频咨询，包括任何诊断程序（例如患者病史、远程评估）和治疗，例如管理建议或家庭运动疗法。参与者可以在其他地方寻求帮助或随时选择退出研究，这不会影响他们通常以物理治疗为主导的远程护理 |
- 分类结果与物理治疗主导和 DART 分类评估的管理途径之间的一致率。 [ 时间范围：干预后立即。 ]
主要结果测量将是临床医生和数字评估路由工具 (DART) 做出的分类决策的一致率。管理途径的可能分类结果分为三类，即 1) 医疗护理，2) 物理治疗护理，和 3) 自我管理。
医疗
- 急诊转诊
- 紧急全科医生
- 常规全科医生
- 顾问审核
- 理疗护理
骨折后或手术后物理治疗
- 物理治疗转介
- 物理治疗转介加心理社会支持
- 自我管理
自我管理
- 使用 SOS 进行自我管理
- 继续自我管理建议
- 确定的参与者比例，表现出参与的兴趣，并被招募到研究中。 [时间框架：通过学习完成，平均3个月。 ]将收集试验每个阶段的参与者退出率（以及退出的可能原因）。 50% 和 95% 的预定义标准将被认为分别满足招募和保留的已识别参与者的比例。
- 在随机化、分配隐藏、盲法或数据收集中报告的错误数量。 [ 时间范围：干预后立即。 ]系统过程结果包括随机化、分配隐藏、盲法或数据收集中报告的错误。将探索任何关于选择偏倚或其他偏倚来源的证据。
- 干预的时间负担（以分钟为单位）。 [ 时间范围：干预后立即。 ]从最初的参与者接触到第一次治疗，以及由于执行研究程序所需的额外时间而导致的任何治疗延迟，将估计总时间负担（以分钟为单位）。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 3 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 分类结果与物理治疗主导和 DART 分类评估的管理途径之间的一致率。 [ 时间范围：干预后立即。 ] 主要结果测量将是临床医生和数字评估路由工具 (DART) 做出的分类决策的一致率。管理途径的可能分类结果分为三类，即 1) 医疗护理，2) 物理治疗护理，和 3) 自我管理。
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
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| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 数字评估路由工具 (DART) 作为肌肉骨骼问题远程物理治疗咨询的替代方案。 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 验证和实施数字评估路由工具 (DART) 作为物理治疗主导的肌肉骨骼疾病远程分诊的替代方案：试点随机交叉非劣效性试验的协议 | ||||||||
| 简要总结 | 在试点研究中，我们旨在探索试验设计、评估程序并收集探索性数据，为未来随机对照试验的设计提供信息。 干预涉及数字评估路由工具 (DART)，该工具为有肌肉骨骼问题的参与者提供分流结果和推荐的管理途径。参与者在咨询常规护理临床医生之前或之后完成 DART（物理治疗主导的远程分类）。将比较 DART 和常规护理临床医生之间的分类结果处置。 将成立一个小组，就可能导致不良分类结果的分歧以及 DART 与常规护理临床医生之间的协议样本达成共识。 | ||||||||
| 详细说明 | 数字评估路由工具 (DART) 是一种基于网络的移动健康系统，它使用临床算法对肌肉骨骼疾病患者进行分类并推荐管理途径。这是通过完成在线基于网络的问卷调查来实现的，该问卷遵循在面对面物理治疗咨询中常见的临床推理过程。根据参与者的回答，临床算法将生成一系列问题，最终通过推荐的管理途径进行分类处置。具有推荐管理途径的分类结果分类如下：
提供物理治疗主导的远程分类的常规护理临床医生将遵循他们的临床推理并照常进行咨询。参与者将同时接受 DART 评估和常规护理远程分类（交叉设计）。患者护理不会改变（除了做出决定所花费的时间），因为它是一种交叉设计，只有临床医生的评估才算数。请注意，参与者将随机分为两组（DART、PT 远程分类或反向）以考虑订单效应。 结果将在单个时间点收集（访问 1）。 数据收集后，一个由研究人员、物理治疗师和临床领导者组成的小组将在肌肉骨骼健康方面拥有至少 5 年的经验，将就 DART 与物理治疗主导的远程分类之间可能导致不良分类结果的所有分歧达成共识；
此外，将评估分类结果的随机样本，以确定它们是否是最合适的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型说明： 试点研究，以告知具有两个组的试点随机、双盲、交叉、非劣效性试验（考虑顺序效应）。 掩蔽：三重（护理提供者、调查员、结果评估员）掩蔽说明： 研究人员对组干预和结果数据分析不知情。 主要用途：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼疾病或病症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 76 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 11 月 10 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月 10 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04904029 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | OH_QMUL_DART-Pilotstudy | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 伦敦玛丽女王大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 伦敦玛丽女王大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Optima 健康 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 伦敦玛丽女王大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
