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出境医 / 临床实验 / 假肢使用、活动性和日常功能 (ProMob)
假肢使用、活动性和日常功能 (ProMob)
研究描述
简要总结：
该项目的目标是探索哪些康复要素会影响新的和有经验的单侧下肢截肢者的活动能力。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小腿截肢 | 其他：康复干预 | 不适用 |
详细说明：
新的和有经验的单侧下肢截肢者 (LLA) 都描述了使用假肢从一个地方有意和独立地走动到另一个地方时的困难。在 LLA 中，这种动员能力下降会影响日常功能，并可能导致活动水平低下、阻碍社会参与和降低与健康相关的生活质量。
LLA 的初级和次级康复都对功能性活动有影响。卫生专业人员的共识是 LLA 应该进行培训以提高他们的行走能力。然而，关于哪些要素构成有效训练以及系统锻炼如何影响下肢截肢者的身体结构、功能、活动和参与的研究知识是有限的。
也缺乏关于假肢使用者如何忍受和处理有关活动的挑战、他们如何适应假肢的使用、他们使用假肢行走的安全性以及疼痛和心理社会问题如何影响他们感知的健康和活动能力的知识.
该博士项目的目的是探索基于循证方法的半标准化个体化康复时期如何影响新老 LLA 的功能流动性，以及 LLA 如何处理肢体的丧失和行走过程中的挑战。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 1个探索组、1个干预组和1个对照组 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 假肢使用、活动性和日常功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 9 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：经验丰富的 LLA - 干预 经验丰富的下肢截肢者完成了为期 4 周的半结构化个体化康复方案，并在干预前后进行了广泛的测试。 | 其他：康复干预 力量、柔韧性、耐力、平衡、流动性、（自我效能） |
| 实验性：经验丰富的 LLA - 对照 有经验的下肢截肢者将每隔 4 周接受一次测试。没有干预。该组将与经验丰富的下肢截肢者组匹配。 | 其他：康复干预 力量、柔韧性、耐力、平衡、流动性、（自我效能） |
| 实验性：新 LLA 学习使用假肢 新的下肢截肢者完成了 8-11 周的半结构化个体化康复方案，并在干预前后进行了广泛的测试。 | 其他：康复干预 力量、柔韧性、耐力、平衡、流动性、（自我效能） |
结果措施
主要结果测量 ：
- 假肢使用者移动性调查 (Plus-M) 简表 - 12 项 [时间范围：4-8 周]使用假肢测量下肢截肢者 (LLA) 活动能力的不同方面的问卷。 PLUS-M 提供从 17.5 到 76.6 的分数范围。高分表示更好的结果。
- 截肢者移动预测器 (AMP)。 [时间范围：4-8周]该测试旨在测量使用假肢 (AMPPro) 和不使用假肢 (AMPNoPro) 时的活动能力和移动能力。 AMPPro 提供 0-47 的分数范围。 AMPNoPro 提供 0-43 的分数范围。高分表示更好的结果。
其他结果措施：
- Trinity 截肢和假肢体验量表修订版 (TAPES-R) - 心理社会调整 [时间范围：4-8 周]
该问卷调查了适应假肢以及使用假肢时的特定需求所涉及的社会心理过程。
心理社会适应 - 一般分量表，提供 1.0-4.0 的分数范围。高分表明积极调整。
社会心理适应 - 社会分量表，提供 1.0-4.0 的分数范围。高分表明积极调整。
社会心理调整 - 调整限制子量表，提供 1.0-4.0 的分数范围。高分表明积极调整。
- Trinity 截肢和假肢体验量表-修订版 (TAPES-R) - 活动限制量表 [时间范围：4-8 周]
该问卷调查了适应假肢以及使用假肢时的特定需求所涉及的社会心理过程。
活动限制量表，提供 0.0-2.0 的评分范围。高分表明活动受限。
- Trinity 截肢和假肢体验量表修订版 (TAPES-R) - 对假肢的满意度 [时间范围：4-8 周]
该问卷调查了适应假肢以及使用假肢时的特定需求所涉及的社会心理过程。
对假肢的满意度 - 审美满意度分量表，提供 3-9 的评分范围。高分表明对假肢的满意度。
对假肢的满意度 - 功能满意度分量表，提供 5-15 的评分范围。高分表明对假肢的满意度。
- 特定活动平衡信心量表 (ABC) [时间范围：4-8 周]问卷衡量 LLA 在不失去平衡或变得不稳定的情况下执行 ADL 的信心。 ABC 提供 0-64 的分数范围。高分表示更好的结果。
- EuroQoL 5L - 与健康相关的生活质量 (EQ-5D-5L) [时间范围：4-8 周]用于衡量健康结果和健康相关生活质量的标准化通用工具。每个问题提供 1-5 的分数范围。高分表示更差的结果。
- 两分钟步行测试 (2WT) [时间范围：4-8 周]该测试测量功能移动性和两分钟内覆盖的距离。
- 功能流动性的 L 测试（L 测试）[时间范围：4-8 周]该测试测量功能移动性，专为 LLA 设计。 LLA 在需要双向改变方向的 3 x 7 米 L 形走道中尽可能快地行走。
- 一般自我效能感量表 (GSE) [时间范围：4-8 周]在应对生活中具有挑战性的需求时评估自我效能。 GSE 提供 10-40 的分数范围。高分表示更好的结果。
- 握力 [时间范围：4-8 周]通过手测力计测量的握力
- 平衡 [时间范围：4-8 周]姿势平衡通过带有压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫测量为压力偏移的中心。
- 活动水平 [时间范围：4-8 周]加速度计测量的步数
- 步态特征 - 时间参数 [时间范围：4-8 周]带压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫以秒为单位测量步态特征
- 步态特征 - 空间参数 [时间范围：4-8 周]通过带有压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫以米为单位测量步态特征
- 步态特征-地面反作用力步态特征-地面反作用力[时间框架：4-8周]通过带有压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫以牛顿为单位测量步态特征
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
有经验的假肢使用者的纳入标准 - 干预组：
- 单侧截肢（踝关节上方/髋关节下方）
- 截肢后至少 12 个月
- 在基线测量之前有一个适应良好的假肢
- 过去 6 个月未参加有组织的定期培训计划
- 每天使用假肢
- 经医师批准参与
有经验的假肢使用者的纳入标准 - 对照组：
- 单侧截肢（踝关节上方/髋关节下方）
- 截肢后至少 12 个月
- 在基线测量之前有一个适应良好的假肢
- 假肢的日常使用
- 过去 6 个月未参加有组织的定期培训计划
- 在测试前和测试后之间没有参加定期和系统的培训
假肢新用户的纳入标准：
- 单侧截肢（踝关节上方/髋关节下方）
- 之前没有使用假肢的记录
- 经医师批准参与
排除标准：
- 踝关节双侧截肢
- 缺乏对挪威语的理解（口头、书面）
- 影响步态功能的神经系统疾病
- 残肢或残肢上的皮肤损伤或擦伤影响活动能力和功能
- 使参与康复干预复杂化的其他问题
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Vegar Hjermundrud, PhD.-student | +4790680794 | vegarh@oslomet.no | |
| 联系人：Terje Gjøvaag 博士。 | +4795866979 | terje@oslomet.no |
地点
| 挪威 | |
| Unicare 巴克 | 招聘 |
| 哈尔登，维肯，挪威，1765 年 | |
| 联系人：Vegar Hjermundrud，博士生 +4790680794 vegarh@oslomet.no | |
| 奥斯陆气象局 | 招聘 |
| 奥斯陆，挪威，0130 | |
| 联系人：Vegar Hjermundrud，博士生 +4790680794 vegarh@oslomet.no | |
| 联系人：Terje Gjøvaag，博士 +4795866979 terje@oslomet.no | |
赞助商和合作者
奥斯陆城市大学
苏菲斯敏德基金会
UniCare Bakke AS
调查员
| 研究主任： | Terje Gjøvaag，博士。 | 副教授、课题组组长 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 5 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 9 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 假肢使用、活动性和日常功能 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 假肢使用、活动性和日常功能 | ||||||||
| 简要总结 | 该项目的目标是探索哪些康复要素会影响新的和有经验的单侧下肢截肢者的活动能力。 | ||||||||
| 详细说明 | 新的和有经验的单侧下肢截肢者 (LLA) 都描述了使用假肢从一个地方有意和独立地走动到另一个地方时的困难。在 LLA 中，这种动员能力下降会影响日常功能，并可能导致活动水平低下、阻碍社会参与和降低与健康相关的生活质量。 LLA 的初级和次级康复都对功能性活动有影响。卫生专业人员的共识是 LLA 应该进行培训以提高他们的行走能力。然而，关于哪些要素构成有效训练以及系统锻炼如何影响下肢截肢者的身体结构、功能、活动和参与的研究知识是有限的。 也缺乏关于假肢使用者如何忍受和处理有关活动的挑战、他们如何适应假肢的使用、他们使用假肢行走的安全性以及疼痛和心理社会问题如何影响他们感知的健康和活动能力的知识. 该博士项目的目的是探索基于循证方法的半标准化个体化康复时期如何影响新老 LLA 的功能流动性，以及 LLA 如何处理肢体的丧失和行走过程中的挑战。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 1个探索组、1个干预组和1个对照组 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 小腿截肢 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：康复干预 力量、柔韧性、耐力、平衡、流动性、（自我效能） | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 有经验的假肢使用者的纳入标准 - 干预组：
有经验的假肢使用者的纳入标准 - 对照组：
假肢新用户的纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04904003 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2018/2577 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 奥斯陆城市大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 奥斯陆城市大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 奥斯陆城市大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020 年 9 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
该项目的目标是探索哪些康复要素会影响新的和有经验的单侧下肢截肢者的活动能力。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小腿截肢 | 其他：康复干预 | 不适用 |
详细说明：
新的和有经验的单侧下肢截肢者 (LLA) 都描述了使用假肢从一个地方有意和独立地走动到另一个地方时的困难。在 LLA 中，这种动员能力下降会影响日常功能，并可能导致活动水平低下、阻碍社会参与和降低与健康相关的生活质量。
LLA 的初级和次级康复都对功能性活动有影响。卫生专业人员的共识是 LLA 应该进行培训以提高他们的行走能力。然而，关于哪些要素构成有效训练以及系统锻炼如何影响下肢截肢者的身体结构、功能、活动和参与的研究知识是有限的。
也缺乏关于假肢使用者如何忍受和处理有关活动的挑战、他们如何适应假肢的使用、他们使用假肢行走的安全性以及疼痛和心理社会问题如何影响他们感知的健康和活动能力的知识.
该博士项目的目的是探索基于循证方法的半标准化个体化康复时期如何影响新老 LLA 的功能流动性，以及 LLA 如何处理肢体的丧失和行走过程中的挑战。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 1个探索组、1个干预组和1个对照组 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 假肢使用、活动性和日常功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 9 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验性：经验丰富的 LLA - 干预 经验丰富的下肢截肢者完成了为期 4 周的半结构化个体化康复方案，并在干预前后进行了广泛的测试。 | 其他：康复干预 力量、柔韧性、耐力、平衡、流动性、（自我效能） |
| 实验性：经验丰富的 LLA - 对照 有经验的下肢截肢者将每隔 4 周接受一次测试。没有干预。该组将与经验丰富的下肢截肢者组匹配。 | 其他：康复干预 力量、柔韧性、耐力、平衡、流动性、（自我效能） |
| 实验性：新 LLA 学习使用假肢 新的下肢截肢者完成了 8-11 周的半结构化个体化康复方案，并在干预前后进行了广泛的测试。 | 其他：康复干预 力量、柔韧性、耐力、平衡、流动性、（自我效能） |
结果措施
主要结果测量 ：
- 假肢使用者移动性调查 (Plus-M) 简表 - 12 项 [时间范围：4-8 周]使用假肢测量下肢截肢者 (LLA) 活动能力的不同方面的问卷。 PLUS-M 提供从 17.5 到 76.6 的分数范围。高分表示更好的结果。
- 截肢者移动预测器 (AMP)。 [时间范围：4-8周]该测试旨在测量使用假肢 (AMPPro) 和不使用假肢 (AMPNoPro) 时的活动能力和移动能力。 AMPPro 提供 0-47 的分数范围。 AMPNoPro 提供 0-43 的分数范围。高分表示更好的结果。
其他结果措施：
- Trinity 截肢和假肢体验量表修订版 (TAPES-R) - 心理社会调整 [时间范围：4-8 周]
该问卷调查了适应假肢以及使用假肢时的特定需求所涉及的社会心理过程。
心理社会适应 - 一般分量表，提供 1.0-4.0 的分数范围。高分表明积极调整。
社会心理适应 - 社会分量表，提供 1.0-4.0 的分数范围。高分表明积极调整。
社会心理调整 - 调整限制子量表，提供 1.0-4.0 的分数范围。高分表明积极调整。
- Trinity 截肢和假肢体验量表-修订版 (TAPES-R) - 活动限制量表 [时间范围：4-8 周]
该问卷调查了适应假肢以及使用假肢时的特定需求所涉及的社会心理过程。
活动限制量表，提供 0.0-2.0 的评分范围。高分表明活动受限。
- Trinity 截肢和假肢体验量表修订版 (TAPES-R) - 对假肢的满意度 [时间范围：4-8 周]
该问卷调查了适应假肢以及使用假肢时的特定需求所涉及的社会心理过程。
对假肢的满意度 - 审美满意度分量表，提供 3-9 的评分范围。高分表明对假肢的满意度。
对假肢的满意度 - 功能满意度分量表，提供 5-15 的评分范围。高分表明对假肢的满意度。
- 特定活动平衡信心量表 (ABC) [时间范围：4-8 周]问卷衡量 LLA 在不失去平衡或变得不稳定的情况下执行 ADL 的信心。 ABC 提供 0-64 的分数范围。高分表示更好的结果。
- EuroQoL 5L - 与健康相关的生活质量 (EQ-5D-5L) [时间范围：4-8 周]用于衡量健康结果和健康相关生活质量的标准化通用工具。每个问题提供 1-5 的分数范围。高分表示更差的结果。
- 两分钟步行测试 (2WT) [时间范围：4-8 周]该测试测量功能移动性和两分钟内覆盖的距离。
- 功能流动性的 L 测试（L 测试）[时间范围：4-8 周]该测试测量功能移动性，专为 LLA 设计。 LLA 在需要双向改变方向的 3 x 7 米 L 形走道中尽可能快地行走。
- 一般自我效能感量表 (GSE) [时间范围：4-8 周]在应对生活中具有挑战性的需求时评估自我效能。 GSE 提供 10-40 的分数范围。高分表示更好的结果。
- 握力 [时间范围：4-8 周]通过手测力计测量的握力
- 平衡 [时间范围：4-8 周]姿势平衡通过带有压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫测量为压力偏移的中心。
- 活动水平 [时间范围：4-8 周]加速度计测量的步数
- 步态特征 - 时间参数 [时间范围：4-8 周]带压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫以秒为单位测量步态特征
- 步态特征 - 空间参数 [时间范围：4-8 周]通过带有压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫以米为单位测量步态特征
- 步态特征-地面反作用力步态特征-地面反作用力[时间框架：4-8周]通过带有压力传感器和陀螺仪传感器的鞋垫以牛顿为单位测量步态特征
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Vegar Hjermundrud, PhD.-student | +4790680794 | vegarh@oslomet.no | |
| 联系人：Terje Gjøvaag 博士。 | +4795866979 | terje@oslomet.no |
地点
| 挪威 | |
| Unicare 巴克 | 招聘 |
| 哈尔登，维肯，挪威，1765 年 | |
| 联系人：Vegar Hjermundrud，博士生 +4790680794 vegarh@oslomet.no | |
| 奥斯陆气象局 | 招聘 |
| 奥斯陆，挪威，0130 | |
| 联系人：Vegar Hjermundrud，博士生 +4790680794 vegarh@oslomet.no | |
| 联系人：Terje Gjøvaag，博士 +4795866979 terje@oslomet.no | |
赞助商和合作者
奥斯陆城市大学
苏菲斯敏德基金会
UniCare Bakke AS
调查员
| 研究主任： | Terje Gjøvaag，博士。 | 副教授、课题组组长 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 5 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 4 月 9 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE |
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| 更改历史记录 | |||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 |
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| 原始的其他预先指定的结果措施 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 假肢使用、活动性和日常功能 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 假肢使用、活动性和日常功能 | ||||||||
| 简要总结 | 该项目的目标是探索哪些康复要素会影响新的和有经验的单侧下肢截肢者的活动能力。 | ||||||||
| 详细说明 | 新的和有经验的单侧下肢截肢者 (LLA) 都描述了使用假肢从一个地方有意和独立地走动到另一个地方时的困难。在 LLA 中，这种动员能力下降会影响日常功能，并可能导致活动水平低下、阻碍社会参与和降低与健康相关的生活质量。 LLA 的初级和次级康复都对功能性活动有影响。卫生专业人员的共识是 LLA 应该进行培训以提高他们的行走能力。然而，关于哪些要素构成有效训练以及系统锻炼如何影响下肢截肢者的身体结构、功能、活动和参与的研究知识是有限的。 也缺乏关于假肢使用者如何忍受和处理有关活动的挑战、他们如何适应假肢的使用、他们使用假肢行走的安全性以及疼痛和心理社会问题如何影响他们感知的健康和活动能力的知识. 该博士项目的目的是探索基于循证方法的半标准化个体化康复时期如何影响新老 LLA 的功能流动性，以及 LLA 如何处理肢体的丧失和行走过程中的挑战。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 1个探索组、1个干预组和1个对照组 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 小腿截肢 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：康复干预 力量、柔韧性、耐力、平衡、流动性、（自我效能） | ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 有经验的假肢使用者的纳入标准 - 干预组：
有经验的假肢使用者的纳入标准 - 对照组：
假肢新用户的纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
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| NCT 号码ICMJE | NCT04904003 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2018/2577 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 奥斯陆城市大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 奥斯陆城市大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 奥斯陆城市大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020 年 9 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
