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营养教育对先天性心脏病患儿生长发育的影响
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 研究员-受试者关系 | 其他：以家庭为中心的营养教育 | 不适用 |
心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 (CHD) 一词包括心血管系统的先天性结构和功能异常，可在出生时或以后发现。心脏的结构缺陷可称为先天性心脏缺陷、先天性心脏异常或心血管畸形。 CHD是新生儿最常见的先天性异常。其发病率平均为 1%，每 1000 名活产婴儿中有 8 至 12 名。有这种异常的儿童中有 10-15% 被包括在危重 CHD 组中，其频率为每 1000 个活产婴儿中有 1.2-1.7 个。 CHD 表现包括喂养困难、缺氧、心力衰竭、呼吸急促、肺动脉高压、内分泌功能异常和上呼吸道感染。
在冠心病患儿中，除了疾病的特征性表现外，疾病带来的继发性问题也很重要。这些问题中最重要的是营养缺乏和生长发育迟缓。与正常同龄人相比，患有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童的神经运动和语言发育较差。虽然它的重量较低，但也观察到伴随身材矮小的生长困难。此外，在这些儿童中看到的生长迟缓和吸收不良会导致矫正手术的延迟和术后发病率的增加。 25-55%的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童存在营养不良，据报道，80%的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童营养不良。心脏病儿童的呼吸急促、心动过速和呼吸困难等原因会对他们的饮食产生负面影响。心脏病儿童营养的重要性得到了强调，因为他们的成长直接受到影响。
通过为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童提供适当的以家庭为中心的护理，可以通过满足他们的营养需求来支持他们的成长和发展。儿童保健护士应通过提供有关他们对儿童营养和生长发育的贡献的信息来指导父母以家庭为中心的护理。这样可以及早发现冠心病儿童生长发育异常，满足他们的营养需求。满足 CHD 儿童对适当营养的需求将支持他们的生长和发育。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 干预模型说明： | 该研究是一项随机对照实验研究。 |
| 掩蔽： | 单身（护理提供者） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 以家庭为中心的营养教育对心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患儿生长发育的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 2 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 7 月 15 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：接受营养教育的仅口服营养组 该组由根据实际年龄口服喂养的儿童组成。研究人员开发的问卷表格和用于评估生长的参数（身高、头围和胸围测量）和安卡拉发育筛查量表（AGTE）将应用于指定组中的儿童及其家庭。研究人员准备的营养教育将给予该组儿童的母亲。母亲接受营养训练后，会定期重复测量孩子的生长发育监测参数，包括体重、身高、头围和胸围。将应用安卡拉发展筛选清单（AGTE）。手术后住院儿童的随访频率将被确定并检查测量值。 | 其他：以家庭为中心的营养教育 研究人员准备了一个培训计划，以增加0-3岁孩子的母亲的营养知识。分会场营养的定义和重要性，分别是营养充足与均衡、营养不足与不均衡损害、营养分组、喂养0--6个月大的婴儿、喂养早产儿、母乳喂养、母乳喂养时要考虑的情况、开始补充食物、9-12个月婴儿营养、1-3岁儿童营养和营养营养支持。 |
| 实验组：接受营养教育并给予营养支持的组 该组由接受口服食品补充剂、口服食品补充剂、肠内管饲和/或肠外营养提供的营养支持的儿童组成。研究人员开发的问卷表格和用于评估生长的参数（身高、头围和胸围测量）和安卡拉发育筛查量表（AGTE）将应用于指定组中的儿童及其家庭。研究人员准备的营养教育将给予该组儿童的母亲。母亲接受营养训练后，会定期重复测量孩子的生长发育监测参数，包括体重、身高、头围和胸围。将应用安卡拉发展筛选清单（AGTE）。手术后住院患儿的随访频率将被确定并检查测量值。 | 其他：以家庭为中心的营养教育 研究人员准备了一个培训计划，以增加0-3岁孩子的母亲的营养知识。分会场营养的定义和重要性，分别是营养充足与均衡、营养不足与不均衡损害、营养分组、喂养0--6个月大的婴儿、喂养早产儿、母乳喂养、母乳喂养时要考虑的情况、开始补充食物、9-12个月婴儿营养、1-3岁儿童营养和营养营养支持。 |
| 无干预：对照组 |
- 生长参数的体重测量 [时间范围：每周最多 1 个月]为了确定婴儿的身体生长状况，研究人员会测量公斤（以公斤为单位）。这些测量结果将作为平均 Z 分数（(kg) 类型和百分位值）给出。通过脱掉衣服并减去 Ultra-prima 品牌尿布的干重，在 Oncomed 电子秤上测量体重。
- 生长参数的高度测量 [时间范围：每周最多 1 个月]研究人员将测量身高（以厘米为单位），以确定婴儿的身体发育状况。这些测量结果将作为平均 Z 分数 (cm) 类型和百分位值给出。对于高度测量，使用带有卷尺的头足板（婴儿计）。
- 生长参数的头围测量 [时间范围：每周最多 1 个月]研究人员将测量头围（以厘米为单位），以确定婴儿的身体发育状况。这些测量结果将作为平均 Z 分数 (cm) 类型和百分位值给出。头围测量是使用无弹性卷尺从耳朵上方枕骨最突出的点和眉毛上方的线进行的。
| 联系人：EMEL YÜRÜK | 0538 711 5176 | emelyurukbal@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi | 招聘 |
| 阿达纳，土耳其 | |
| 联系人：EMEL YÜRÜK，讲师 05387115176 emelyurukbal@gmail.com | |
| 首席研究员： | 埃梅尔·尤鲁克 | ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 30 日 | ||||||||||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 2 月 10 日 | ||||||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 生长参数的体重测量 [时间范围：每周最多 1 个月] 为了确定婴儿的身体生长状况，研究人员会测量公斤（以公斤为单位）。这些测量结果将作为平均 Z 分数（(kg) 类型和百分位值）给出。通过脱掉衣服并减去 Ultra-prima 品牌尿布的干重，在 Oncomed 电子秤上测量体重。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简要标题ICMJE | 营养教育对心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患儿生长发育的影响 | ||||||||||||||||
| 官方名称ICMJE | 以家庭为中心的营养教育对心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患儿生长发育的影响 | ||||||||||||||||
| 简要总结 | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 (CHD) 一词包括心血管系统的先天性结构和功能异常，可在出生时或以后发现。通过为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童提供适当的以家庭为中心的护理，可以通过满足他们的营养需求来支持他们的成长和发展。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 (CHD) 一词包括心血管系统的先天性结构和功能异常，可在出生时或以后发现。心脏的结构缺陷可称为先天性心脏缺陷、先天性心脏异常或心血管畸形。 CHD是新生儿最常见的先天性异常。其发病率平均为 1%，每 1000 名活产婴儿中有 8 至 12 名。有这种异常的儿童中有 10-15% 被包括在危重 CHD 组中，其频率为每 1000 个活产婴儿中有 1.2-1.7 个。 CHD 表现包括喂养困难、缺氧、心力衰竭、呼吸急促、肺动脉高压、内分泌功能异常和上呼吸道感染。 在冠心病患儿中，除了疾病的特征性表现外，疾病带来的继发性问题也很重要。这些问题中最重要的是营养缺乏和生长发育迟缓。与正常同龄人相比，患有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童的神经运动和语言发育较差。虽然它的重量较低，但也观察到伴随身材矮小的生长困难。此外，在这些儿童中看到的生长迟缓和吸收不良会导致矫正手术的延迟和术后发病率的增加。 25-55%的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童存在营养不良，据报道，80%的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童营养不良。心脏病儿童的呼吸急促、心动过速和呼吸困难等原因会对他们的饮食产生负面影响。心脏病儿童营养的重要性得到了强调，因为他们的成长直接受到影响。 通过为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童提供适当的以家庭为中心的护理，可以通过满足他们的营养需求来支持他们的成长和发展。儿童保健护士应通过提供有关他们对儿童营养和生长发育的贡献的信息来指导父母以家庭为中心的护理。这样可以及早发现冠心病儿童生长发育异常，满足他们的营养需求。满足 CHD 儿童对适当营养的需求将支持他们的生长和发育。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型说明： 该研究是一项随机对照实验研究。 掩蔽：单身（护理提供者）主要目的：支持性护理 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 研究员-受试者关系 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：以家庭为中心的营养教育 研究人员准备了一个培训计划，以增加0-3岁孩子的母亲的营养知识。分会场营养的定义和重要性，分别是营养充足与均衡、营养不足与不均衡损害、营养分组、喂养0--6个月大的婴儿、喂养早产儿、母乳喂养、母乳喂养时要考虑的情况、开始补充食物、9-12个月婴儿营养、1-3岁儿童营养和营养营养支持。 | ||||||||||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 42 | ||||||||||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 7 月 15 日 | ||||||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 最多 3 年（儿童） | ||||||||||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||||||||||
| 行政信息 | |||||||||||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04903964 | ||||||||||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 阿达纳库库洛娃大学 | ||||||||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Emel Yürük，库库罗瓦大学 | ||||||||||||||||
| 研究发起人ICMJE | 库库洛娃大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 库库洛娃大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 研究员-受试者关系 | 其他：以家庭为中心的营养教育 | 不适用 |
先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 (CHD) 一词包括心血管系统的先天性结构和功能异常，可在出生时或以后发现。心脏的结构缺陷可称为先天性心脏缺陷、先天性心脏异常或心血管畸形。 CHD是新生儿最常见的先天性异常。其发病率平均为 1%，每 1000 名活产婴儿中有 8 至 12 名。有这种异常的儿童中有 10-15% 被包括在危重 CHD 组中，其频率为每 1000 个活产婴儿中有 1.2-1.7 个。 CHD 表现包括喂养困难、缺氧、心力衰竭、呼吸急促、肺动脉高压、内分泌功能异常和上呼吸道感染。
在冠心病患儿中，除了疾病的特征性表现外，疾病带来的继发性问题也很重要。这些问题中最重要的是营养缺乏和生长发育迟缓。与正常同龄人相比，患有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童的神经运动和语言发育较差。虽然它的重量较低，但也观察到伴随身材矮小的生长困难。此外，在这些儿童中看到的生长迟缓和吸收不良会导致矫正手术的延迟和术后发病率的增加。 25-55%的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童存在营养不良，据报道，80%的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童营养不良。心脏病儿童的呼吸急促、心动过速' target='_blank'>心动过速和呼吸困难等原因会对他们的饮食产生负面影响。心脏病儿童营养的重要性得到了强调，因为他们的成长直接受到影响。
通过为先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童提供适当的以家庭为中心的护理，可以通过满足他们的营养需求来支持他们的成长和发展。儿童保健护士应通过提供有关他们对儿童营养和生长发育的贡献的信息来指导父母以家庭为中心的护理。这样可以及早发现冠心病儿童生长发育异常，满足他们的营养需求。满足 CHD 儿童对适当营养的需求将支持他们的生长和发育。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 交叉分配 |
| 干预模型说明： | 该研究是一项随机对照实验研究。 |
| 掩蔽： | 单身（护理提供者） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 以家庭为中心的营养教育对先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患儿生长发育的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 2 月 10 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 7 月 15 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：接受营养教育的仅口服营养组 该组由根据实际年龄口服喂养的儿童组成。研究人员开发的问卷表格和用于评估生长的参数（身高、头围和胸围测量）和安卡拉发育筛查量表（AGTE）将应用于指定组中的儿童及其家庭。研究人员准备的营养教育将给予该组儿童的母亲。母亲接受营养训练后，会定期重复测量孩子的生长发育监测参数，包括体重、身高、头围和胸围。将应用安卡拉发展筛选清单（AGTE）。手术后住院儿童的随访频率将被确定并检查测量值。 | 其他：以家庭为中心的营养教育 研究人员准备了一个培训计划，以增加0-3岁孩子的母亲的营养知识。分会场营养的定义和重要性，分别是营养充足与均衡、营养不足与不均衡损害、营养分组、喂养0--6个月大的婴儿、喂养早产儿、母乳喂养、母乳喂养时要考虑的情况、开始补充食物、9-12个月婴儿营养、1-3岁儿童营养和营养营养支持。 |
| 实验组：接受营养教育并给予营养支持的组 该组由接受口服食品补充剂、口服食品补充剂、肠内管饲和/或肠外营养提供的营养支持的儿童组成。研究人员开发的问卷表格和用于评估生长的参数（身高、头围和胸围测量）和安卡拉发育筛查量表（AGTE）将应用于指定组中的儿童及其家庭。研究人员准备的营养教育将给予该组儿童的母亲。母亲接受营养训练后，会定期重复测量孩子的生长发育监测参数，包括体重、身高、头围和胸围。将应用安卡拉发展筛选清单（AGTE）。手术后住院患儿的随访频率将被确定并检查测量值。 | 其他：以家庭为中心的营养教育 研究人员准备了一个培训计划，以增加0-3岁孩子的母亲的营养知识。分会场营养的定义和重要性，分别是营养充足与均衡、营养不足与不均衡损害、营养分组、喂养0--6个月大的婴儿、喂养早产儿、母乳喂养、母乳喂养时要考虑的情况、开始补充食物、9-12个月婴儿营养、1-3岁儿童营养和营养营养支持。 |
| 无干预：对照组 |
- 生长参数的体重测量 [时间范围：每周最多 1 个月]为了确定婴儿的身体生长状况，研究人员会测量公斤（以公斤为单位）。这些测量结果将作为平均 Z 分数（(kg) 类型和百分位值）给出。通过脱掉衣服并减去 Ultra-prima 品牌尿布的干重，在 Oncomed 电子秤上测量体重。
- 生长参数的高度测量 [时间范围：每周最多 1 个月]研究人员将测量身高（以厘米为单位），以确定婴儿的身体发育状况。这些测量结果将作为平均 Z 分数 (cm) 类型和百分位值给出。对于高度测量，使用带有卷尺的头足板（婴儿计）。
- 生长参数的头围测量 [时间范围：每周最多 1 个月]研究人员将测量头围（以厘米为单位），以确定婴儿的身体发育状况。这些测量结果将作为平均 Z 分数 (cm) 类型和百分位值给出。头围测量是使用无弹性卷尺从耳朵上方枕骨最突出的点和眉毛上方的线进行的。
| 适合学习的年龄： | 最多 3 年（儿童） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
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| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 30 日 | ||||||||||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 2 月 10 日 | ||||||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 生长参数的体重测量 [时间范围：每周最多 1 个月] 为了确定婴儿的身体生长状况，研究人员会测量公斤（以公斤为单位）。这些测量结果将作为平均 Z 分数（(kg) 类型和百分位值）给出。通过脱掉衣服并减去 Ultra-prima 品牌尿布的干重，在 Oncomed 电子秤上测量体重。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简要标题ICMJE | 营养教育对先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患儿生长发育的影响 | ||||||||||||||||
| 官方名称ICMJE | 以家庭为中心的营养教育对先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患儿生长发育的影响 | ||||||||||||||||
| 简要总结 | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 (CHD) 一词包括心血管系统的先天性结构和功能异常，可在出生时或以后发现。通过为先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童提供适当的以家庭为中心的护理，可以通过满足他们的营养需求来支持他们的成长和发展。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 (CHD) 一词包括心血管系统的先天性结构和功能异常，可在出生时或以后发现。心脏的结构缺陷可称为先天性心脏缺陷、先天性心脏异常或心血管畸形。 CHD是新生儿最常见的先天性异常。其发病率平均为 1%，每 1000 名活产婴儿中有 8 至 12 名。有这种异常的儿童中有 10-15% 被包括在危重 CHD 组中，其频率为每 1000 个活产婴儿中有 1.2-1.7 个。 CHD 表现包括喂养困难、缺氧、心力衰竭、呼吸急促、肺动脉高压、内分泌功能异常和上呼吸道感染。 在冠心病患儿中，除了疾病的特征性表现外，疾病带来的继发性问题也很重要。这些问题中最重要的是营养缺乏和生长发育迟缓。与正常同龄人相比，患有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童的神经运动和语言发育较差。虽然它的重量较低，但也观察到伴随身材矮小的生长困难。此外，在这些儿童中看到的生长迟缓和吸收不良会导致矫正手术的延迟和术后发病率的增加。 25-55%的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童存在营养不良，据报道，80%的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童营养不良。心脏病儿童的呼吸急促、心动过速' target='_blank'>心动过速和呼吸困难等原因会对他们的饮食产生负面影响。心脏病儿童营养的重要性得到了强调，因为他们的成长直接受到影响。 通过为先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童提供适当的以家庭为中心的护理，可以通过满足他们的营养需求来支持他们的成长和发展。儿童保健护士应通过提供有关他们对儿童营养和生长发育的贡献的信息来指导父母以家庭为中心的护理。这样可以及早发现冠心病儿童生长发育异常，满足他们的营养需求。满足 CHD 儿童对适当营养的需求将支持他们的生长和发育。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型说明： 该研究是一项随机对照实验研究。 掩蔽：单身（护理提供者）主要目的：支持性护理 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 研究员-受试者关系 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：以家庭为中心的营养教育 研究人员准备了一个培训计划，以增加0-3岁孩子的母亲的营养知识。分会场营养的定义和重要性，分别是营养充足与均衡、营养不足与不均衡损害、营养分组、喂养0--6个月大的婴儿、喂养早产儿、母乳喂养、母乳喂养时要考虑的情况、开始补充食物、9-12个月婴儿营养、1-3岁儿童营养和营养营养支持。 | ||||||||||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 42 | ||||||||||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 7 月 15 日 | ||||||||||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 最多 3 年（儿童） | ||||||||||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||
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| NCT 号码ICMJE | NCT04903964 | ||||||||||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 阿达纳库库洛娃大学 | ||||||||||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Emel Yürük，库库罗瓦大学 | ||||||||||||||||
| 研究发起人ICMJE | 库库洛娃大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 库库洛娃大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||||||||||
