• 卒中后 4 个月和 6 个月神经学参数改善（Rankin 量表从一开始降低≥1 分）的患者比例。 [时间范围：中风后 4 个月和 6 个月]
• 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的基线变化，用于测量卒中后第 1、4 和 6 个月神经学参数的改善。 [时间范围：中风后 1、4 和 6 个月]
• 根据 ApneaLink™ 评估，所有 AHI > 5 的患者在中风症状发作后 7 天内进行 II 型全多导睡眠监测 (PSG II) [时间范围：入院后 7 天内]
• Servoventilation 组的依从性 [时间范围：1、4 和 6 个月后]
  % 的设备使用夜；每晚使用设备的平均小时数
• Servoventilation 组的功效 [时间范围：1、4 和 6 个月后]
  呼吸暂停低通气指数
• 不良事件监测 [时间框架：通过研究完成，平均 2 年]
  必须对临床研究观察期内发生的所有 AE 进行全面评估、记录、报告（如果适用）和存档。
• 随机患者中风后第 1、4 和 6 个月的心血管事件评估 [时间范围：中风后 1、4 和 6 个月]
• 所有参与者中风后 12 个月的心血管事件评估。 [时间范围：中风后 12 个月]

首次中风后睡眠呼吸暂停患者的单中心、随机、开放标签、平行组、前瞻性研究。

该研究将包括筛查、基线评估、干预期（包括治疗期和随访）和随访电话。

在 PSG II 后 4 天内，患者将被随机分配到 ASV（主动）或对照组，并将在同一天开始各自的干预。

分配到活动组的患者将在昼夜和夜间睡眠期间接受 ASV (DreamStation BiPAP autoSV®) 通气支持，从研究随机化到临床指征。分配到对照组的患者将单独接受最佳的中风治疗，包括康复治疗。

• 中风
• 睡眠呼吸暂停

• 设备：自适应伺服通气 (ASV) 疗法
  分配到活动组的患者将在昼夜和夜间睡眠期间接受 ASV (DreamStation BiPAP autoSV®) 通气支持，从研究随机化到临床指征
• 其他：最佳医疗
  中风的最佳治疗方法，包括康复治疗

• 实验性：ASV 疗法 + 中风的最佳药物治疗，包括康复
  适应性伺服通气 (ASV) 治疗加上中风的最佳药物治疗，包括康复治疗。
  干预措施：

  • 设备：自适应伺服通气 (ASV) 疗法
  • 其他：最佳医疗
• Active Comparator：中风的最佳医学治疗，包括康复
  中风的最佳治疗方法，包括康复治疗。
  干预：其他：最佳医疗

纳入标准：

1. 在任何研究相关程序之前，从参与者或法律上可接受的代表处获得书面知情同意书。
2. 签署知情同意书时年龄在 18 至 80 岁之间的男性或女性，包括 18 至 80 岁。
3. 中风症状出现后48小时内入院。
4. 缺血性首次卒中诊断。
5. 筛选时 NIHSS ≥2。
6. AHI ≥15 的睡眠呼吸暂停。

排除标准：

1. CSA 与左心室射血分数 ⩽45%。
2. 中风前用于睡眠呼吸暂停诊断的通气治疗。
3. 吸入风险。
4. 鼻胃管。
5. 短暂性脑缺血发作、出血性中风或蛛网膜下腔出血。
6. 由于次要原因（例如血管畸形、血管炎、脑肿瘤、头部外伤或出血倾向）引起的中风。
7. 心肺窘迫。
8. 需要补充氧气的晚期慢性肺病。
9. 伴随中枢神经系统疾病，如痴呆或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
10. 不受控制的精神病或激动。
11. 筛选时格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分 <10。
12. 失认症、全球性失语症或韦尼克失语症。
13. 上肢功能不足，无法使用面罩，也没有夜间护理人员的帮助。
14. 无法参加医院的康复计划。
15. 孕妇和哺乳期妇女。
16. 参与另一项临床研究（标准护理注册除外）。
17. 根据调查员的说法，使受试者不适合通风的任何其他情况。

• 卒中后 4 个月和 6 个月神经学参数改善（Rankin 量表从一开始降低≥1 分）的患者比例。 [时间范围：中风后 4 个月和 6 个月]
• 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的基线变化，用于测量卒中后第 1、4 和 6 个月神经学参数的改善。 [时间范围：中风后 1、4 和 6 个月]
• 根据 ApneaLink™ 评估，所有 AHI > 5 的患者在中风症状发作后 7 天内进行 II 型全多导睡眠监测 (PSG II) [时间范围：入院后 7 天内]
• Servoventilation 组的依从性 [时间范围：1、4 和 6 个月后]
  % 的设备使用夜；每晚使用设备的平均小时数
• Servoventilation 组的功效 [时间范围：1、4 和 6 个月后]
  呼吸暂停低通气指数
• 不良事件监测 [时间框架：通过研究完成，平均 2 年]
  必须对临床研究观察期内发生的所有 AE 进行全面评估、记录、报告（如果适用）和存档。
• 随机患者中风后第 1、4 和 6 个月的心血管事件评估 [时间范围：中风后 1、4 和 6 个月]
• 所有参与者中风后 12 个月的心血管事件评估。 [时间范围：中风后 12 个月]

首次中风后睡眠呼吸暂停患者的单中心、随机、开放标签、平行组、前瞻性研究。

该研究将包括筛查、基线评估、干预期（包括治疗期和随访）和随访电话。

在 PSG II 后 4 天内，患者将被随机分配到 ASV（主动）或对照组，并将在同一天开始各自的干预。

分配到活动组的患者将在昼夜和夜间睡眠期间接受 ASV (DreamStation BiPAP autoSV®) 通气支持，从研究随机化到临床指征。分配到对照组的患者将单独接受最佳的中风治疗，包括康复治疗。

• 中风
• 睡眠呼吸暂停

• 设备：自适应伺服通气 (ASV) 疗法
  分配到活动组的患者将在昼夜和夜间睡眠期间接受 ASV (DreamStation BiPAP autoSV®) 通气支持，从研究随机化到临床指征
• 其他：最佳医疗
  中风的最佳治疗方法，包括康复治疗

• 实验性：ASV 疗法 + 中风的最佳药物治疗，包括康复
  适应性伺服通气 (ASV) 治疗加上中风的最佳药物治疗，包括康复治疗。
  干预措施：

  • 设备：自适应伺服通气 (ASV) 疗法
  • 其他：最佳医疗
• Active Comparator：中风的最佳医学治疗，包括康复
  中风的最佳治疗方法，包括康复治疗。
  干预：其他：最佳医疗

纳入标准：

1. 在任何研究相关程序之前，从参与者或法律上可接受的代表处获得书面知情同意书。
2. 签署知情同意书时年龄在 18 至 80 岁之间的男性或女性，包括 18 至 80 岁。
3. 中风症状出现后48小时内入院。
4. 缺血性首次卒中诊断。
5. 筛选时 NIHSS ≥2。
6. AHI ≥15 的睡眠呼吸暂停。

排除标准：

1. CSA 与左心室射血分数 ⩽45%。
2. 中风前用于睡眠呼吸暂停诊断的通气治疗。
3. 吸入风险。
4. 鼻胃管。
5. 短暂性脑缺血发作、出血性中风或蛛网膜下腔出血。
6. 由于次要原因（例如血管畸形、血管炎、脑肿瘤、头部外伤或出血倾向）引起的中风。
7. 心肺窘迫。
8. 需要补充氧气的晚期慢性肺病。
9. 伴随中枢神经系统疾病，如痴呆或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
10. 不受控制的精神病或激动。
11. 筛选时格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分 <10。
12. 失认症、全球性失语症或韦尼克失语症。
13. 上肢功能不足，无法使用面罩，也没有夜间护理人员的帮助。
14. 无法参加医院的康复计划。
15. 孕妇和哺乳期妇女。
16. 参与另一项临床研究（标准护理注册除外）。
17. 根据调查员的说法，使受试者不适合通风的任何其他情况。