状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病 | 诊断测试:根据当前指南进行血管超声或其他成像方法诊断测试:实验室测试药物:根据当前指南进行药物治疗程序:血管内或外周血运重建 |
PAD 患者有广泛的动脉粥样硬化,预后比单纯动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者更差。 CAmpania 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 (CARE-PAD) 是在那不勒斯费德里科二世大学高级生物医学科学系进行的一项单中心观察性研究,旨在收集临床、实验室、仪器、程序和后续数据以及评估 PAD 患者的短期、中期和长期结果。根据当前的国际指南确诊为动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者将被纳入观察性研究。研究的总持续时间为10年。将根据临床和仪器标准确认 PAD 的存在:
所有患者都将根据当前指南进行管理,并将接受最大限度的抗动脉粥样硬化药物治疗以改善心血管预后,如果有临床指征,可以接受外周血运重建手术以改善症状和/或肢体预后。血运重建手术的选择将基于仔细的个体评估,并将根据当前指南考虑几个变量,例如临床特征、合并症、个体手术风险和经皮外周血运重建手术的可行性。
学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
预计入学人数 : | 1000 名参与者 |
观察模型: | 仅限案例 |
时间透视: | 预期 |
目标随访时间: | 10年 |
官方名称: | 坎帕尼亚动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 5 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2031 年 5 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2031 年 5 月 1 日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 4 月 21 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2031 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 |
| ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
| ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 坎帕尼亚动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 | ||||
官方名称 | 坎帕尼亚动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 | ||||
简要总结 | CAmpania 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病注册中心 (CARE-PAD) 是一项单中心观察性研究,其目的是收集临床、实验室、仪器、程序和随访数据,并评估动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病 (PAD) 患者的预后. | ||||
详细说明 | PAD 患者有广泛的动脉粥样硬化,预后比单纯动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者更差。 CAmpania 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 (CARE-PAD) 是在那不勒斯费德里科二世大学高级生物医学科学系进行的一项单中心观察性研究,旨在收集临床、实验室、仪器、程序和后续数据以及评估 PAD 患者的短期、中期和长期结果。根据当前的国际指南确诊为动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者将被纳入观察性研究。研究的总持续时间为10年。将根据临床和仪器标准确认 PAD 的存在:
所有患者都将根据当前指南进行管理,并将接受最大限度的抗动脉粥样硬化药物治疗以改善心血管预后,如果有临床指征,可以接受外周血运重建手术以改善症状和/或肢体预后。血运重建手术的选择将基于仔细的个体评估,并将根据当前指南考虑几个变量,例如临床特征、合并症、个体手术风险和经皮外周血运重建手术的可行性。 | ||||
学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅案例 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 10年 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 受累于动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者 | ||||
状况 | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 招聘 | ||||
预计入学人数 | 1000 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2031 年 5 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2031 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病确诊如下(以下一项或多项):
排除标准: 拒绝签署知情同意书 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18 岁至 90 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
上市地点国家 | 意大利 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04903912 | ||||
其他研究 ID 号 | 95/21 | ||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 朱塞佩·朱利亚诺,费德里科二世大学 | ||||
研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 费德里科二世大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病 | 诊断测试:根据当前指南进行血管超声或其他成像方法诊断测试:实验室测试药物:根据当前指南进行药物治疗程序:血管内或外周血运重建 |
PAD 患者有广泛的动脉粥样硬化,预后比单纯动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者更差。 CAmpania 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 (CARE-PAD) 是在那不勒斯费德里科二世大学高级生物医学科学系进行的一项单中心观察性研究,旨在收集临床、实验室、仪器、程序和后续数据以及评估 PAD 患者的短期、中期和长期结果。根据当前的国际指南确诊为动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者将被纳入观察性研究。研究的总持续时间为10年。将根据临床和仪器标准确认 PAD 的存在:
所有患者都将根据当前指南进行管理,并将接受最大限度的抗动脉粥样硬化药物治疗以改善心血管预后,如果有临床指征,可以接受外周血运重建手术以改善症状和/或肢体预后。血运重建手术的选择将基于仔细的个体评估,并将根据当前指南考虑几个变量,例如临床特征、合并症、个体手术风险和经皮外周血运重建手术的可行性。
学习类型 : | 观察性 [患者登记处] |
预计入学人数 : | 1000 名参与者 |
观察模型: | 仅限案例 |
时间透视: | 预期 |
目标随访时间: | 10年 |
官方名称: | 坎帕尼亚动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 5 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2031 年 5 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2031 年 5 月 1 日 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 4 月 21 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021 年 5 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2031 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 |
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原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 坎帕尼亚动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 | ||||
官方名称 | 坎帕尼亚动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 | ||||
简要总结 | CAmpania 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病注册中心 (CARE-PAD) 是一项单中心观察性研究,其目的是收集临床、实验室、仪器、程序和随访数据,并评估动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病 (PAD) 患者的预后. | ||||
详细说明 | PAD 患者有广泛的动脉粥样硬化,预后比单纯动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者更差。 CAmpania 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病登记处 (CARE-PAD) 是在那不勒斯费德里科二世大学高级生物医学科学系进行的一项单中心观察性研究,旨在收集临床、实验室、仪器、程序和后续数据以及评估 PAD 患者的短期、中期和长期结果。根据当前的国际指南确诊为动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者将被纳入观察性研究。研究的总持续时间为10年。将根据临床和仪器标准确认 PAD 的存在:
所有患者都将根据当前指南进行管理,并将接受最大限度的抗动脉粥样硬化药物治疗以改善心血管预后,如果有临床指征,可以接受外周血运重建手术以改善症状和/或肢体预后。血运重建手术的选择将基于仔细的个体评估,并将根据当前指南考虑几个变量,例如临床特征、合并症、个体手术风险和经皮外周血运重建手术的可行性。 | ||||
学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅案例 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 10年 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 受累于动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者 | ||||
状况 | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 招聘 | ||||
预计入学人数 | 1000 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2031 年 5 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2031 年 5 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病确诊如下(以下一项或多项):
排除标准: 拒绝签署知情同意书 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18 岁至 90 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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上市地点国家 | 意大利 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04903912 | ||||
其他研究 ID 号 | 95/21 | ||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 朱塞佩·朱利亚诺,费德里科二世大学 | ||||
研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 费德里科二世大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |