• elinzanetant 的 Cmax,md,u [时间范围：第 8 天]
  Cmax,md,u：在未结合分析物的给药间隔期间多次给药后，在测量基质中观察到的最大药物浓度。
• elinzanetant 的 AUC(0-24)md,u [时间范围：第 8 天]
  AUC：曲线下面积外推至无穷大。 AUC(0-24)md,u：未结合分析物多次给药后从时间 0 到 24 的 AUC。

• 治疗紧急不良事件 (TEAE) 的发生率 [时间范围：约 10 个月]
• 治疗紧急不良事件 (TEAE) 的严重程度 [时间范围：约 10 个月]
• elinzanetant 的 AUCu [时间范围：第 1 天]
  或 AUC(0-tlast) 如果无法确定 AUC。 AUCu：AUC 外推至未结合分析物的无穷大。 AUC(0-tlast)：从时间 0 到最后一个数据点的 AUC > LLOQ（量化下限）
• elinzanetant 的 Cmax,u [时间范围：第 1 天]
  Cmax,u：单剂量给药未结合的分析物后在测量基质中观察到的最大药物浓度。

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗因荷尔蒙变化而出现症状的人，例如更年期女性的症状。这些症状可包括血管舒缩症状。在批准患者接受治疗之前，研究人员会进行临床研究，以更好地了解其安全性以及治疗在体内会发生什么。

研究药物 Elinzanetant 旨在治疗血管舒缩症状。肝脏在从体内清除艾林扎坦方面发挥着重要作用。因此，进行这项研究是为了找出肝功能降低如何影响艾林扎坦的去除。

该研究将包括 18 至 75 岁的男性和女性参与者。一部分参与者将有轻度或中度肝功能受损。对于肝功能受损的每个组，将包括一个肝功能正常的组。

将收集血液和尿液样本。医生还将使用心电图 (ECG) 检查参与者的心脏健康状况。参与者将回答有关他们的健康和服用药物的问题。

研究人员将比较肝功能受损的参与者与肝功能正常的匹配参与者的血液中elinzanetant的水平。通过这种方式，他们可以看到肝功能如何影响elinzanetant的血液水平。该信息对于为肝功能受损患者提供给药建议非常重要。

• 实验：A 组（Child-Pugh A）
  肝功能轻度受损的参与者（Child-Pugh A），包括至少 2 名女性参与者。
  干预：药物：BAY3427080
• 实验：B 组（Child-Pugh B）
  中度肝功能受损的参与者 (Child-Pugh B)，包括至少 2 名女性参与者
  干预：药物：BAY3427080
• 实验：A 组的对照 A 匹配对照
  A 组肝功能正常的匹配对照参与者。
  干预：药物：BAY3427080
• 实验：对照 B 匹配 B 组的对照
  B组肝功能正常的匹配对照参与者
  干预：药物：BAY3427080

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，参与者必须年满 18 至 75 岁（含）。

• 参加者有

  • 根据 Child-Pugh 评分 A 或 B，肝功能受损，
  • 通过组织病理学、腹腔镜检查、纤维扫描、计算机断层扫描、磁共振成像 (MRI) 或超声证实的肝硬化病史，
  • 根据研究者的判断，在筛选前至少 2 个月有稳定的损伤。
• 肝功能正常且明显健康的参与者。
• 体重至少50公斤，BMI在18至38公斤/米*2（含）范围内。

• 男性或女性 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关参与临床研究的避孕方法的规定。

  • 男性参与者：

    • 有生殖潜力的男性参与者必须同意在异性恋活跃时使用避孕套（有或没有杀精剂）。这适用于签署知情同意书 (ICF) 至最后一剂研究干预后 7 天之间的时间段。
    • 男性参与者的女性伴侣不需要采取特殊的预防措施。
  • 有生育潜力的女性参与者：必须同意在异性恋活跃时使用高效的非激素避孕药。这适用于签署 ICF 到最后一剂研究干预后 21 天之间的时间（有关生育潜力和允许的避孕方法的详细信息和定义）。
• 有生育能力的女性参与者必须在筛选时和第 -1 天的妊娠试验呈阴性。
• 能够签署知情同意书，包括遵守 ICF 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

• 腹水定性评估为严重或需要急性或频繁腹腔穿刺。
• 根据慢性肾脏病流行病学合作 (CKD-EPI) 方程，估计肾小球滤过率 (eGFR) <= 40 mL/min 的肾功能衰竭。
• > 2级脑病。
• eGFR <=60 mL/min CKD-EPI（慢性肾脏病流行病学合作）方程的肾功能衰竭。
• 研究药物给药前 4 周内的任何临床相关疾病（肝受损参与者与肝受损相关的疾病除外），包括。
• 医学相关感染和急性胃肠道疾病（呕吐、腹泻、便秘）。
• 给药前少于 6 个月的严重脑血管或心血管疾病，例如中风、心肌梗塞、不稳定心绞痛、根据纽约心脏协会 (NYHA) 的 III 级或 IV 级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、需要抗心律失常治疗的心律失常、经皮腔内冠状动脉血管成形术或冠状动脉旁路移植术。
• 首次研究药物给药前 1 周内出现发热性疾病。

• elinzanetant 的 Cmax,md,u [时间范围：第 8 天]
  Cmax,md,u：在未结合分析物的给药间隔期间多次给药后，在测量基质中观察到的最大药物浓度。
• elinzanetant 的 AUC(0-24)md,u [时间范围：第 8 天]
  AUC：曲线下面积外推至无穷大。 AUC(0-24)md,u：未结合分析物多次给药后从时间 0 到 24 的 AUC。

• 治疗紧急不良事件 (TEAE) 的发生率 [时间范围：约 10 个月]
• 治疗紧急不良事件 (TEAE) 的严重程度 [时间范围：约 10 个月]
• elinzanetant 的 AUCu [时间范围：第 1 天]
  或 AUC(0-tlast) 如果无法确定 AUC。 AUCu：AUC 外推至未结合分析物的无穷大。 AUC(0-tlast)：从时间 0 到最后一个数据点的 AUC > LLOQ（量化下限）
• elinzanetant 的 Cmax,u [时间范围：第 1 天]
  Cmax,u：单剂量给药未结合的分析物后在测量基质中观察到的最大药物浓度。

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗因荷尔蒙变化而出现症状的人，例如更年期女性的症状。这些症状可包括血管舒缩症状。在批准患者接受治疗之前，研究人员会进行临床研究，以更好地了解其安全性以及治疗在体内会发生什么。

研究药物 Elinzanetant 旨在治疗血管舒缩症状。肝脏在从体内清除艾林扎坦方面发挥着重要作用。因此，进行这项研究是为了找出肝功能降低如何影响艾林扎坦的去除。

该研究将包括 18 至 75 岁的男性和女性参与者。一部分参与者将有轻度或中度肝功能受损。对于肝功能受损的每个组，将包括一个肝功能正常的组。

将收集血液和尿液样本。医生还将使用心电图 (ECG) 检查参与者的心脏健康状况。参与者将回答有关他们的健康和服用药物的问题。

研究人员将比较肝功能受损的参与者与肝功能正常的匹配参与者的血液中elinzanetant的水平。通过这种方式，他们可以看到肝功能如何影响elinzanetant的血液水平。该信息对于为肝功能受损患者提供给药建议非常重要。

• 实验：A 组（Child-Pugh A）
  肝功能轻度受损的参与者（Child-Pugh A），包括至少 2 名女性参与者。
  干预：药物：BAY3427080
• 实验：B 组（Child-Pugh B）
  中度肝功能受损的参与者 (Child-Pugh B)，包括至少 2 名女性参与者
  干预：药物：BAY3427080
• 实验：A 组的对照 A 匹配对照
  A 组肝功能正常的匹配对照参与者。
  干预：药物：BAY3427080
• 实验：对照 B 匹配 B 组的对照
  B组肝功能正常的匹配对照参与者
  干预：药物：BAY3427080

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，参与者必须年满 18 至 75 岁（含）。

• 参加者有

  • 根据 Child-Pugh 评分 A 或 B，肝功能受损，
  • 通过组织病理学、腹腔镜检查、纤维扫描、计算机断层扫描、磁共振成像 (MRI) 或超声证实的肝硬化病史，
  • 根据研究者的判断，在筛选前至少 2 个月有稳定的损伤。
• 肝功能正常且明显健康的参与者。
• 体重至少50公斤，BMI在18至38公斤/米*2（含）范围内。

• 男性或女性 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关参与临床研究的避孕方法的规定。

  • 男性参与者：

    • 有生殖潜力的男性参与者必须同意在异性恋活跃时使用避孕套（有或没有杀精剂）。这适用于签署知情同意书 (ICF) 至最后一剂研究干预后 7 天之间的时间段。
    • 男性参与者的女性伴侣不需要采取特殊的预防措施。
  • 有生育潜力的女性参与者：必须同意在异性恋活跃时使用高效的非激素避孕药。这适用于签署 ICF 到最后一剂研究干预后 21 天之间的时间（有关生育潜力和允许的避孕方法的详细信息和定义）。
• 有生育能力的女性参与者必须在筛选时和第 -1 天的妊娠试验呈阴性。
• 能够签署知情同意书，包括遵守 ICF 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

• 腹水定性评估为严重或需要急性或频繁腹腔穿刺。
• 根据慢性肾脏病流行病学合作 (CKD-EPI) 方程，估计肾小球滤过率 (eGFR) <= 40 mL/min 的肾功能衰竭。
• > 2级脑病。
• eGFR <=60 mL/min CKD-EPI（慢性肾脏病流行病学合作）方程的肾功能衰竭。
• 研究药物给药前 4 周内的任何临床相关疾病（肝受损参与者与肝受损相关的疾病除外），包括。
• 医学相关感染和急性胃肠道疾病（呕吐、腹泻、便秘）。
• 给药前少于 6 个月的严重脑血管或心血管疾病，例如中风、心肌梗塞、不稳定心绞痛、根据纽约心脏协会 (NYHA) 的 III 级或 IV 级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭、需要抗心律失常治疗的心律失常、经皮腔内冠状动脉血管成形术或冠状动脉旁路移植术。
• 首次研究药物给药前 1 周内出现发热性疾病。