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出境医 / 临床实验 / 帕金森病的压力管理和复原力培训计划 (SMART-PD)
帕金森病的压力管理和复原力培训计划 (SMART-PD)
研究描述
简要总结：
SMART-PD 是一个 8 节课程，旨在通过教授认知行为技巧和放松技巧来帮助参与者学会引发放松反应，从而减少压力对帕金森病患者及其护理人员的生理、情绪、认知和行为影响，改变认知评估，改善健康的生活方式行为并获得社会支持。 SMART 计划已被证明可有效减少抑郁和焦虑等心理健康症状以及疼痛等身体症状，并有助于促进积极的健康行为。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：帕金森病的压力管理和恢复力训练计划 (SMART-PD) | 不适用 |
详细说明：
这是一项由帕金森基金会赞助的干预性研究，旨在衡量 SMART-PD 计划对最近（不到五年）诊断出帕金森病的参与者及其护理人员的可行性、可接受性和初步影响。该计划提供信息和工具，以帮助患者及其护理人员应对新的 PD 诊断并管理与诊断相关的压力和负面心理健康症状（如焦虑和抑郁）。
SMART-PD 是一项为期 8 周的手动干预措施，教授认知行为技巧和放松技巧，以帮助参与者学会引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）并获得社交支持。
参与者将进行基线和后续问卷调查，以确定该计划对结果的影响，例如生活质量、情绪健康、应对技巧和健康的生活方式行为。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 所有参与者都将接受 SMART-PD 干预，并将进行基线和后续评估以确定该计划的影响 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 帕金森病患者及其护理人员的压力管理和弹性培训计划 (SMART-PD) |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 8 月 3 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病患者和护理人员 | 行为：帕金森病的压力管理和恢复力训练计划 (SMART-PD) SMART-PD 是一种手动干预，教授认知行为技巧和放松技巧，以帮助参与者学习引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）并获得社会支持。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 招生和参与 [时间框架：一年]注册并完全参与该计划的参与者人数将用于衡量对帕金森病患者及其护理人员使用 SMART-PD 的可行性。
- SMART 小组反馈表 [时间范围：八周]旨在评估 SMART-PD 计划的可访问性，SMART 小组反馈表包含六个李克特量表问题，例如，“在 10 分制中，您如何评价以下项目：SMART 小组的帮助/有效性”和四个开放式问题，例如“小组中对您最有帮助的部分是什么？”
- 干预后 1 周时基线总体生活质量的变化 [时间范围：干预后 1 周]简短形式的健康调查 (SF-36) 是一种生活质量测量，通过使用 36 个多项选择、是/否和李克特量表项目来评估健康的八个方面。一个示例问题是，“与一年前相比，您现在总体上如何评价您的健康状况？” SF-36 包括八个量表（活力、身体功能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能和心理健康）。分数转换为 z 分数，范围为 0-100，其中 0 表示残疾程度最高，100 表示残疾程度最低。
- 干预后 1 周时基线帕金森病生活质量的变化 [时间范围：干预后 1 周]帕金森氏病生活质量问卷 (PDQ-39) 包含 39 个李克特量表问题，询问参与者在上个月因患有帕金森氏病而经历某事的频率。一个示例问题是，“在您想做的休闲活动中遇到困难吗？”所有问题的回答选项为“从不”、“偶尔”、“有时”、“经常”和“总是或根本不能做”。 PDQ-39 的总分可用于整体评估，分数也可细分为以下个人量表：流动性、日常生活活动、情绪健康、污名、社会支持、认知、沟通和身体不适。
- 干预后 1 周时基线健康生活方式行为的变化 [时间范围：干预后 1 周]生活方式简介 II 包含 52 个李克特量表项目，涉及健康饮食、身体活动、灵性、压力管理、健康责任和人际关系等领域的健康生活方式行为。受访者被要求用“从不”、“有时”、“经常”和“经常”的回答选项表明他们参与行为的频率。一个示例问题是，“每天花一些时间放松一下。”分数范围为 52-208，分为差 (52-90)、中等 (91-129)、好 (130-168)、优秀 (169-208)。
- 干预后 1 周时基线照料者负担的变化 [时间范围：干预后 1 周]Zarit 负担访谈简表 (ZBI-12) 旨在衡量护理人员的负担，由 12 个李克特量表项目组成，这些项目询问受访者是否有某种感觉“从不”、“很少”、“有时”、“非常频繁” ”或“几乎总是”。一个示例问题是，“那是因为您和亲戚在一起的时间不够多，而没有足够的时间陪伴自己？”评分范围为 0-48，分为轻度负担 (0-10)、轻度至中度负担 (10-20) 和高负担 (>20)。
- 干预后 1 周时基线认知功能的变化 [时间范围：干预后 1 周]蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一种用于轻度认知功能障碍的快速筛查工具。它评估不同的认知领域：注意力和注意力、执行功能、记忆力、语言、视觉构建技能、概念思维、计算和方向。问题的例子包括在十一点十一点绘制时钟和从 100 开始的连续减法。 MoCA 的分数范围为 0-30，分数为 26 或更高通常被认为是正常的。
- 干预后 1 周时基线应对的变化 [时间范围：干预后 1 周]应对方式是一个 66 个李克特量表的项目工具，用于评估用于应对日常压力遭遇的行为。响应选项为“未使用”、“有点使用”、“使用相当多”和“大量使用”。受访者被要求描述他们在过去一周经历的压力情况，并回答每个项目，询问他们在这种情况下在多大程度上使用了这种应对方式。项目的例子是，“转向工作或替代活动来让我忘记事情”和“找到新的信仰”。该项目包括八个量表：对抗性应对、疏远、自我控制、寻求社会支持、承担责任、逃避逃避、有计划地解决问题和积极的重新评估。
- 干预后 1 周时基线抑郁症状的变化 [时间范围：干预后 1 周]患者健康问卷 (PHQ-9) 用于测量抑郁症状。九个李克特量表项目有“完全没有”、“几天”、“超过一半的日子”和“几乎每天”的回答选项，并包括诸如“对做事几乎没有兴趣或乐趣”等问题”和“食欲不振或暴饮暴食。”分数范围为 0-27，0 表示没有抑郁症，五个分数范围表示轻度 (1-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中度重度 (15-19) 和重度抑郁症(20-27)。
- 干预后 1 周时基线焦虑症状的变化 [时间范围：干预后 1 周]广泛性焦虑症 (GAD-7) 由七个旨在衡量焦虑的李克特量表项目组成。回答选项是“完全没有”、“几天”、“超过一半的日子”和“几乎每天”，项目示例是“难以放松”和“容易生气或烦躁”。分数范围为 0-21，分数为 8 或更高表示可能患有焦虑症。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Lucero Molina | 631-632-3797 | lucero.molina@stonybrookmedicine.edu | |
| 联系人：桑德拉·斯金纳博士 | 631-444-7513 | sandra.skinner@stonybrookmedicine.edu |
地点
| 美国, 纽约 | |
| 石溪医疗中心 | 招聘 |
| 石溪，纽约，美国，11794 | |
赞助商和合作者
石溪大学
帕金森病基金会
调查员
| 首席研究员： | 亚当冈萨雷斯博士 | 石溪医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 8 月 3 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 帕金森病的压力管理和弹性训练计划 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 帕金森病患者及其护理人员的压力管理和弹性培训计划 (SMART-PD) | ||||||||
| 简要总结 | SMART-PD 是一个 8 节课程，旨在通过教授认知行为技巧和放松技巧来帮助参与者学会引发放松反应，从而减少压力对帕金森病患者及其护理人员的生理、情绪、认知和行为影响，改变认知评估，改善健康的生活方式行为并获得社会支持。 SMART 计划已被证明可有效减少抑郁和焦虑等心理健康症状以及疼痛等身体症状，并有助于促进积极的健康行为。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项由帕金森基金会赞助的干预性研究，旨在衡量 SMART-PD 计划对最近（不到五年）诊断出帕金森病的参与者及其护理人员的可行性、可接受性和初步影响。该计划提供信息和工具，以帮助患者及其护理人员应对新的 PD 诊断并管理与诊断相关的压力和负面心理健康症状（如焦虑和抑郁）。 SMART-PD 是一项为期 8 周的手动干预措施，教授认知行为技巧和放松技巧，以帮助参与者学会引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）并获得社交支持。 参与者将进行基线和后续问卷调查，以确定该计划对结果的影响，例如生活质量、情绪健康、应对技巧和健康的生活方式行为。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 所有参与者都将接受 SMART-PD 干预，并将进行基线和后续评估以确定该计划的影响 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持性护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：帕金森病的压力管理和恢复力训练计划 (SMART-PD) SMART-PD 是一种手动干预，教授认知行为技巧和放松技巧，以帮助参与者学习引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）并获得社会支持。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 帕金森病患者和护理人员 干预：行为：帕金森病的压力管理和复原力训练计划 (SMART-PD) | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 儿童、成人、老年人 | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04903769 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 663519 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Adam Gonzalez，石溪大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 石溪大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 帕金森病基金会 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 石溪大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
SMART-PD 是一个 8 节课程，旨在通过教授认知行为技巧和放松技巧来帮助参与者学会引发放松反应，从而减少压力对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者及其护理人员的生理、情绪、认知和行为影响，改变认知评估，改善健康的生活方式行为并获得社会支持。 SMART 计划已被证明可有效减少抑郁和焦虑等心理健康症状以及疼痛等身体症状，并有助于促进积极的健康行为。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：帕金森病' target='_blank'>帕金森病的压力管理和恢复力训练计划 (SMART-PD) | 不适用 |
详细说明：
这是一项由帕金森基金会赞助的干预性研究，旨在衡量 SMART-PD 计划对最近（不到五年）诊断出帕金森病' target='_blank'>帕金森病的参与者及其护理人员的可行性、可接受性和初步影响。该计划提供信息和工具，以帮助患者及其护理人员应对新的 PD 诊断并管理与诊断相关的压力和负面心理健康症状（如焦虑和抑郁）。
SMART-PD 是一项为期 8 周的手动干预措施，教授认知行为技巧和放松技巧，以帮助参与者学会引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）并获得社交支持。
参与者将进行基线和后续问卷调查，以确定该计划对结果的影响，例如生活质量、情绪健康、应对技巧和健康的生活方式行为。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 所有参与者都将接受 SMART-PD 干预，并将进行基线和后续评估以确定该计划的影响 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者及其护理人员的压力管理和弹性培训计划 (SMART-PD) |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 8 月 3 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者和护理人员 | 行为：帕金森病' target='_blank'>帕金森病的压力管理和恢复力训练计划 (SMART-PD) SMART-PD 是一种手动干预，教授认知行为技巧和放松技巧，以帮助参与者学习引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）并获得社会支持。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 招生和参与 [时间框架：一年]
- SMART 小组反馈表 [时间范围：八周]旨在评估 SMART-PD 计划的可访问性，SMART 小组反馈表包含六个李克特量表问题，例如，“在 10 分制中，您如何评价以下项目：SMART 小组的帮助/有效性”和四个开放式问题，例如“小组中对您最有帮助的部分是什么？”
- 干预后 1 周时基线总体生活质量的变化 [时间范围：干预后 1 周]简短形式的健康调查 (SF-36) 是一种生活质量测量，通过使用 36 个多项选择、是/否和李克特量表项目来评估健康的八个方面。一个示例问题是，“与一年前相比，您现在总体上如何评价您的健康状况？” SF-36 包括八个量表（活力、身体功能、身体疼痛、一般健康感知、身体角色功能、情感角色功能、社会角色功能和心理健康）。分数转换为 z 分数，范围为 0-100，其中 0 表示残疾程度最高，100 表示残疾程度最低。
- 干预后 1 周时基线帕金森病' target='_blank'>帕金森病生活质量的变化 [时间范围：干预后 1 周]帕金森氏病生活质量问卷 (PDQ-39) 包含 39 个李克特量表问题，询问参与者在上个月因患有帕金森氏病而经历某事的频率。一个示例问题是，“在您想做的休闲活动中遇到困难吗？”所有问题的回答选项为“从不”、“偶尔”、“有时”、“经常”和“总是或根本不能做”。 PDQ-39 的总分可用于整体评估，分数也可细分为以下个人量表：流动性、日常生活活动、情绪健康、污名、社会支持、认知、沟通和身体不适。
- 干预后 1 周时基线健康生活方式行为的变化 [时间范围：干预后 1 周]生活方式简介 II 包含 52 个李克特量表项目，涉及健康饮食、身体活动、灵性、压力管理、健康责任和人际关系等领域的健康生活方式行为。受访者被要求用“从不”、“有时”、“经常”和“经常”的回答选项表明他们参与行为的频率。一个示例问题是，“每天花一些时间放松一下。”分数范围为 52-208，分为差 (52-90)、中等 (91-129)、好 (130-168)、优秀 (169-208)。
- 干预后 1 周时基线照料者负担的变化 [时间范围：干预后 1 周]Zarit 负担访谈简表 (ZBI-12) 旨在衡量护理人员的负担，由 12 个李克特量表项目组成，这些项目询问受访者是否有某种感觉“从不”、“很少”、“有时”、“非常频繁” ”或“几乎总是”。一个示例问题是，“那是因为您和亲戚在一起的时间不够多，而没有足够的时间陪伴自己？”评分范围为 0-48，分为轻度负担 (0-10)、轻度至中度负担 (10-20) 和高负担 (>20)。
- 干预后 1 周时基线认知功能的变化 [时间范围：干预后 1 周]蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一种用于轻度认知功能障碍的快速筛查工具。它评估不同的认知领域：注意力和注意力、执行功能、记忆力、语言、视觉构建技能、概念思维、计算和方向。问题的例子包括在十一点十一点绘制时钟和从 100 开始的连续减法。 MoCA 的分数范围为 0-30，分数为 26 或更高通常被认为是正常的。
- 干预后 1 周时基线应对的变化 [时间范围：干预后 1 周]应对方式是一个 66 个李克特量表的项目工具，用于评估用于应对日常压力遭遇的行为。响应选项为“未使用”、“有点使用”、“使用相当多”和“大量使用”。受访者被要求描述他们在过去一周经历的压力情况，并回答每个项目，询问他们在这种情况下在多大程度上使用了这种应对方式。项目的例子是，“转向工作或替代活动来让我忘记事情”和“找到新的信仰”。该项目包括八个量表：对抗性应对、疏远、自我控制、寻求社会支持、承担责任、逃避逃避、有计划地解决问题和积极的重新评估。
- 干预后 1 周时基线抑郁症状的变化 [时间范围：干预后 1 周]患者健康问卷 (PHQ-9) 用于测量抑郁症状。九个李克特量表项目有“完全没有”、“几天”、“超过一半的日子”和“几乎每天”的回答选项，并包括诸如“对做事几乎没有兴趣或乐趣”等问题”和“食欲不振或暴饮暴食。”分数范围为 0-27，0 表示没有抑郁症，五个分数范围表示轻度 (1-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中度重度 (15-19) 和重度抑郁症(20-27)。
- 干预后 1 周时基线焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的变化 [时间范围：干预后 1 周]广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症 (GAD-7) 由七个旨在衡量焦虑的李克特量表项目组成。回答选项是“完全没有”、“几天”、“超过一半的日子”和“几乎每天”，项目示例是“难以放松”和“容易生气或烦躁”。分数范围为 0-21，分数为 8 或更高表示可能患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
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| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 8 月 3 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病的压力管理和弹性训练计划 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者及其护理人员的压力管理和弹性培训计划 (SMART-PD) | ||||||||
| 简要总结 | SMART-PD 是一个 8 节课程，旨在通过教授认知行为技巧和放松技巧来帮助参与者学会引发放松反应，从而减少压力对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者及其护理人员的生理、情绪、认知和行为影响，改变认知评估，改善健康的生活方式行为并获得社会支持。 SMART 计划已被证明可有效减少抑郁和焦虑等心理健康症状以及疼痛等身体症状，并有助于促进积极的健康行为。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项由帕金森基金会赞助的干预性研究，旨在衡量 SMART-PD 计划对最近（不到五年）诊断出帕金森病' target='_blank'>帕金森病的参与者及其护理人员的可行性、可接受性和初步影响。该计划提供信息和工具，以帮助患者及其护理人员应对新的 PD 诊断并管理与诊断相关的压力和负面心理健康症状（如焦虑和抑郁）。 SMART-PD 是一项为期 8 周的手动干预措施，教授认知行为技巧和放松技巧，以帮助参与者学会引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）并获得社交支持。 参与者将进行基线和后续问卷调查，以确定该计划对结果的影响，例如生活质量、情绪健康、应对技巧和健康的生活方式行为。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 所有参与者都将接受 SMART-PD 干预，并将进行基线和后续评估以确定该计划的影响 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持性护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：帕金森病' target='_blank'>帕金森病的压力管理和恢复力训练计划 (SMART-PD) SMART-PD 是一种手动干预，教授认知行为技巧和放松技巧，以帮助参与者学习引发放松反应、改变认知评估、改善健康的生活方式行为（即睡眠、营养、身体活动）并获得社会支持。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者和护理人员 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 儿童、成人、老年人 | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||||
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| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04903769 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 663519 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Adam Gonzalez，石溪大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 石溪大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病基金会 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 石溪大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
