状况或疾病 | 干预/治疗 |
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上颌窦炎 | 设备:CBCT软件 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 132人参加 |
观察模型: | 其他 |
时间透视: | 横截面 |
官方名称: | 使用 CBCT 评估埃及人口样本中上颌窦底与上颌后牙根尖位置之间的关系:一项观察性横断面研究 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 10 月 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 7 月 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
预计学习开始日期 | 2021 年 10 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 使用 CBCT 软件测量上颌窦底与上颌前磨牙根尖位置与上颌磨牙根尖位置之间的关系 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 数值数据(定量数据) | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | |||||
当前的次要结果测量 | 根尖周病变的存在与上颌窦黏膜增厚之间的关联 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 分类名义数据(百分比) | ||||
原始次要结果测量 | 根尖周病变的存在与上颌窦黏膜增厚之间的关联 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 分类名义数据 (%) | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 牙周病的存在与上颌窦黏膜增厚之间的关联 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 分类名义数据(百分比) | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 牙周病的存在与上颌窦黏膜增厚之间的关联 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 分类名义数据 (%) | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 上颌窦底与上颌后牙根尖位置关系的评估 | ||||
官方名称 | 使用 CBCT 评估埃及人口样本中上颌窦底与上颌后牙根尖位置之间的关系:一项观察性横断面研究 | ||||
简要总结 | 没有对埃及人群进行横断面研究,研究使用 CBCT 研究上颌窦底与上颌后根尖位置之间的关系,以及上颌窦黏膜增厚是否与根尖周病变和牙周病有关。这样的研究将提高牙科放射科医生的诊断和解释能力以及口腔外科医生和牙髓病医生的决策能力。 | ||||
详细说明 | II-介绍 在人体中,第一个也是最大的窦是上颌窦 (MS)。该窦的生长始于生命的宫内时期,并在第三磨牙萌出时或大约 21 岁时达到其最大尺寸并形成金字塔形状。鼻窦下壁衬有施奈德膜,这是鼻腔和鼻旁窦的独特衬里(Kilic 等,2010)。通常,施奈德膜的厚度约为 1 毫米(Cakur B 等人,2013 年;Borgonovo 等人,2015 年)。 牙源性鼻窦炎是施耐德膜医源性损伤最常见的结果,可导致其因炎症反应而增厚(Troeltzsch 等,2015;Zirk 等,2017)。拔牙、上颌后牙种植体植入、鼻窦提升和正颌手术是牙源性鼻窦炎的主要原因。其他潜在原因包括牙周和根尖周疾病(Pen˜arrocha-Oltra 等,2020)。 对上颌后牙根尖与上颌窦底 (MSF) 的接近度进行详细研究是在某些作为牙髓治疗程序之前的强制性步骤,以避免过度使用器械或过度填充修复材料。将异物推入 MS 可能会导致感染扩散 (Obayashiet al., 2004)。 在常规牙科访问期间,通常通过根尖周和全景 X 光片检查上颌后牙的状况。然而,平片是二维的以表示 3 维结构,这使得很难评估窦底和邻牙之间的实际关系(Whyte 等,2019)。 计算机断层扫描 (CT) 被认为是鼻窦诊断的金标准(Mafee 等,2006)。然而,最近,锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 被广泛应用于口腔和颌面部,并提供了优于传统 CT 的几个优势,包括较低的辐射剂量和椅侧过程(Scarfe 等,2006)。 使用 CBCT 来评估感染从根尖周区域到 MSF 的存在和可能扩散,实现了及时的放射学诊断,并允许提供更好的治疗选择,并将并发症的可能性降至最低(Oberli 等人,2007 年;Estrela 等人,2008 年; Nunes 等人,2016 年)。 几项涉及颌面部的 3-D 放射学研究显示,上颌根尖突伸入 MS,但种群之间存在显着差异(Mudgade, DK 等人,2018 年;Hameed, KS 等人,2020 年) 考虑到个体差异本研究旨在检测上颌窦底与上颌后牙根尖位置的关系,并找出根尖周病变及牙周病与上颌窦黏膜增厚的关系。使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 的埃及人口样本。 6c。具体目标:检测上颌窦底与上颌前磨牙与上颌磨牙根尖位置的关系 寻找根尖周病变与上颌窦黏膜增厚的关系 寻找牙周病与上颌窦黏膜增厚的关系 假设:空 问题陈述上颌后牙牙根尖与上颌窦的紧密关系可能导致其底部穿孔、形成口窦瘘或在牙髓治疗、拔牙或任何外科手术过程中牙根移位进入上颌窦。其他情况,包括根尖周感染和牙周病,可能对鼻窦粘膜增厚的发生有先兆作用。因此,准确评估上颌窦与后牙的解剖关系在临床实践中为术前治疗计划制定至关重要,以避免此类并发症的发生。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间透视:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 本研究的 CBCT 数据将来自埃及开罗开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的 CBCT 数据库。作为一项回顾性研究,已接受 CBCT 检查作为其牙科诊断和/或治疗计划的一部分的埃及患者的 CBCT 扫描将根据拟议的资格标准包括在内。 | ||||
状况 | 上颌窦炎 | ||||
干涉 | 设备:CBCT软件
| ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数 | 132 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2022 年 7 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20 岁至 70 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
上市地点国家 | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04903418 | ||||
其他研究 ID 号 | MSF-最大。邮政。牙根尖 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Sara Tarek Khater Mohamed,开罗大学 | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 |
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PRS账户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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上颌窦炎 | 设备:CBCT软件 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 132人参加 |
观察模型: | 其他 |
时间透视: | 横截面 |
官方名称: | 使用 CBCT 评估埃及人口样本中上颌窦底与上颌后牙根尖位置之间的关系:一项观察性横断面研究 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 10 月 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 7 月 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 19 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
预计学习开始日期 | 2021 年 10 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | 使用 CBCT 软件测量上颌窦底与上颌前磨牙根尖位置与上颌磨牙根尖位置之间的关系 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 数值数据(定量数据) | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | |||||
当前的次要结果测量 | 根尖周病变的存在与上颌窦黏膜增厚之间的关联 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 分类名义数据(百分比) | ||||
原始次要结果测量 | 根尖周病变的存在与上颌窦黏膜增厚之间的关联 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 分类名义数据 (%) | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 牙周病的存在与上颌窦黏膜增厚之间的关联 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 分类名义数据(百分比) | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 牙周病的存在与上颌窦黏膜增厚之间的关联 [时间框架:通过研究完成,平均 1 年] 分类名义数据 (%) | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 上颌窦底与上颌后牙根尖位置关系的评估 | ||||
官方名称 | 使用 CBCT 评估埃及人口样本中上颌窦底与上颌后牙根尖位置之间的关系:一项观察性横断面研究 | ||||
简要总结 | 没有对埃及人群进行横断面研究,研究使用 CBCT 研究上颌窦底与上颌后根尖位置之间的关系,以及上颌窦黏膜增厚是否与根尖周病变和牙周病有关。这样的研究将提高牙科放射科医生的诊断和解释能力以及口腔外科医生和牙髓病医生的决策能力。 | ||||
详细说明 | II-介绍 在人体中,第一个也是最大的窦是上颌窦 (MS)。该窦的生长始于生命的宫内时期,并在第三磨牙萌出时或大约 21 岁时达到其最大尺寸并形成金字塔形状。鼻窦下壁衬有施奈德膜,这是鼻腔和鼻旁窦的独特衬里(Kilic 等,2010)。通常,施奈德膜的厚度约为 1 毫米(Cakur B 等人,2013 年;Borgonovo 等人,2015 年)。 牙源性鼻窦炎是施耐德膜医源性损伤最常见的结果,可导致其因炎症反应而增厚(Troeltzsch 等,2015;Zirk 等,2017)。拔牙、上颌后牙种植体植入、鼻窦提升和正颌手术是牙源性鼻窦炎的主要原因。其他潜在原因包括牙周和根尖周疾病(Pen˜arrocha-Oltra 等,2020)。 对上颌后牙根尖与上颌窦底 (MSF) 的接近度进行详细研究是在某些作为牙髓治疗程序之前的强制性步骤,以避免过度使用器械或过度填充修复材料。将异物推入 MS 可能会导致感染扩散 (Obayashiet al., 2004)。 在常规牙科访问期间,通常通过根尖周和全景 X 光片检查上颌后牙的状况。然而,平片是二维的以表示 3 维结构,这使得很难评估窦底和邻牙之间的实际关系(Whyte 等,2019)。 计算机断层扫描 (CT) 被认为是鼻窦诊断的金标准(Mafee 等,2006)。然而,最近,锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 被广泛应用于口腔和颌面部,并提供了优于传统 CT 的几个优势,包括较低的辐射剂量和椅侧过程(Scarfe 等,2006)。 使用 CBCT 来评估感染从根尖周区域到 MSF 的存在和可能扩散,实现了及时的放射学诊断,并允许提供更好的治疗选择,并将并发症的可能性降至最低(Oberli 等人,2007 年;Estrela 等人,2008 年; Nunes 等人,2016 年)。 几项涉及颌面部的 3-D 放射学研究显示,上颌根尖突伸入 MS,但种群之间存在显着差异(Mudgade, DK 等人,2018 年;Hameed, KS 等人,2020 年) 考虑到个体差异本研究旨在检测上颌窦底与上颌后牙根尖位置的关系,并找出根尖周病变及牙周病与上颌窦黏膜增厚的关系。使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 的埃及人口样本。 6c。具体目标:检测上颌窦底与上颌前磨牙与上颌磨牙根尖位置的关系 寻找根尖周病变与上颌窦黏膜增厚的关系 寻找牙周病与上颌窦黏膜增厚的关系 假设:空 问题陈述上颌后牙牙根尖与上颌窦的紧密关系可能导致其底部穿孔、形成口窦瘘或在牙髓治疗、拔牙或任何外科手术过程中牙根移位进入上颌窦。其他情况,包括根尖周感染和牙周病,可能对鼻窦粘膜增厚的发生有先兆作用。因此,准确评估上颌窦与后牙的解剖关系在临床实践中为术前治疗计划制定至关重要,以避免此类并发症的发生。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间透视:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 本研究的 CBCT 数据将来自埃及开罗开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的 CBCT 数据库。作为一项回顾性研究,已接受 CBCT 检查作为其牙科诊断和/或治疗计划的一部分的埃及患者的 CBCT 扫描将根据拟议的资格标准包括在内。 | ||||
状况 | 上颌窦炎 | ||||
干涉 | 设备:CBCT软件
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研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数 | 132 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2022 年 7 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 20 岁至 70 岁(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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上市地点国家 | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04903418 | ||||
其他研究 ID 号 | MSF-最大。邮政。牙根尖 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Sara Tarek Khater Mohamed,开罗大学 | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 |
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PRS账户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |