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出境医 / 临床实验 / 评估采集时间、呼吸门控和新的 Qclear 重建模式对选择性内放射治疗 (PYR) 中剂量学量化的影响
评估采集时间、呼吸门控和新的 Qclear 重建模式对选择性内放射治疗 (PYR) 中剂量学量化的影响
研究描述
简要总结：
正电子发射断层扫描 (PET) 获得的图像的后处理，在肝细胞癌患者的 90Y 微球放射栓塞治疗后进行，受到通用电气商业化的变化：呼吸运动校正，特定的重建算法。我们建议测试这些重建参数的可能组合，以确定哪些参数以尽可能短的扫描时间申请最佳质量检查
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌，肝细胞 | 程序：PET/CT 检查 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 30人参加 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 评估采集时间、呼吸门控和新的 Qclear 重建模式对选择性内放射治疗中剂量学量化的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 12 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 12 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 12 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 根据重建配置获得的肿瘤肝脏和健康肝脏的平均剂量值 (Gy)。 [时间范围：第 0 天（PET/CT 检查）]
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 12 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 12 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 根据重建配置获得的肿瘤肝脏和健康肝脏的平均剂量值 (Gy)。 [时间范围：第 0 天（PET/CT 检查）] | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估采集时间、呼吸门控和新的 Qclear 重建模式对选择性内放射治疗中剂量学量化的影响 | ||||
| 官方名称 | 评估采集时间、呼吸门控和新的 Qclear 重建模式对选择性内放射治疗中剂量学量化的影响 | ||||
| 简要总结 | 正电子发射断层扫描 (PET) 获得的图像的后处理，在肝细胞癌患者的 90Y 微球放射栓塞治疗后进行，受到通用电气商业化的变化：呼吸运动校正，特定的重建算法。我们建议测试这些重建参数的可能组合，以确定哪些参数以尽可能短的扫描时间申请最佳质量检查 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝细胞癌患者 | ||||
| 状况 | 癌，肝细胞 | ||||
| 干涉 | 程序：PET/CT 检查 PET/CT图像处理重建参数应用：扫描时间、呼吸门控、Q-clear | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 30 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 12 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 12 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04903340 | ||||
| 其他研究 ID 号 | CHUBX 2020/60 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||
| 合作者 | 通用电气医疗 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 波尔多大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
正电子发射断层扫描 (PET) 获得的图像的后处理，在肝细胞癌患者的 90Y 微球放射栓塞治疗后进行，受到通用电气商业化的变化：呼吸运动校正，特定的重建算法。我们建议测试这些重建参数的可能组合，以确定哪些参数以尽可能短的扫描时间申请最佳质量检查
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌，肝细胞 | 程序：PET/CT 检查 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 30人参加 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 评估采集时间、呼吸门控和新的 Qclear 重建模式对选择性内放射治疗中剂量学量化的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 12 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 12 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 12 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 根据重建配置获得的肿瘤肝脏和健康肝脏的平均剂量值 (Gy)。 [时间范围：第 0 天（PET/CT 检查）]
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 21 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 12 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 12 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 根据重建配置获得的肿瘤肝脏和健康肝脏的平均剂量值 (Gy)。 [时间范围：第 0 天（PET/CT 检查）] | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估采集时间、呼吸门控和新的 Qclear 重建模式对选择性内放射治疗中剂量学量化的影响 | ||||
| 官方名称 | 评估采集时间、呼吸门控和新的 Qclear 重建模式对选择性内放射治疗中剂量学量化的影响 | ||||
| 简要总结 | 正电子发射断层扫描 (PET) 获得的图像的后处理，在肝细胞癌患者的 90Y 微球放射栓塞治疗后进行，受到通用电气商业化的变化：呼吸运动校正，特定的重建算法。我们建议测试这些重建参数的可能组合，以确定哪些参数以尽可能短的扫描时间申请最佳质量检查 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝细胞癌患者 | ||||
| 状况 | 癌，肝细胞 | ||||
| 干涉 | 程序：PET/CT 检查 PET/CT图像处理重建参数应用：扫描时间、呼吸门控、Q-clear | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 30 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 12 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 12 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04903340 | ||||
| 其他研究 ID 号 | CHUBX 2020/60 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||
| 合作者 | 通用电气医疗 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 波尔多大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
