学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 30人参加 |
分配: | 不适用 |
干预模式: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 支持性护理 |
官方名称: | 增加乳腺癌幸存者的身体活动:使用 ORBIT 模型改进和测试基于影响调节的运动促进新方法 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 |
预计主要完成日期 : | 2023 年 6 月 |
预计 研究完成日期 : | 2023 年 6 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:影响调节的运动处方 参与者会收到调整锻炼速度的指示,以便他们在锻炼时感觉“相当好”或更好(即感觉量表的评分为 +1 或更高),并避免任何会导致感觉“相当糟糕”的强度增加或更糟。如果没有任何强度的运动感觉至少“相当好”,参与者将被告知以感觉“尽可能积极”的强度进行运动。 | 行为:核心运动促进干预 参与者被要求在 12 周内将每周锻炼时间增加到 >90 分钟。运动将被定义为“使用大肌肉群、增加心率和呼吸频率的活动,并且有意识地进行以锻炼为目的(与日常生活中的体力活动相反,例如家务)。参与者完成视频会议访问研究团队并获得与癌症幸存者锻炼相关的任务和安全相关信息。参与者参与与锻炼相关的目标设定和行动计划,并提供活动跟踪器以监控他们在 12 周研究期间的活动水平。 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Courtney J Stevens,博士 | 603-650-4726 | Courtney.j.stevens@dartmouth.edu | |
联系人:Kali Morrissette,文学士 | Kali.J.Morrissette@hitchcock.org |
首席研究员: | 考特尼 J 史蒂文斯博士 | 达特茅斯-希区柯克医疗中心 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 23 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2023 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 |
| ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 基于影响调节的运动促进新方法的单臂试验研究 | ||||||||
官方名称ICMJE | 增加乳腺癌幸存者的身体活动:使用 ORBIT 模型改进和测试基于影响调节的运动促进新方法 | ||||||||
简要总结 | 本研究的目的是改进用于乳腺癌幸存者的情感调节运动处方的使用。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模式:单组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持性护理 | ||||||||
条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:核心运动促进干预 参与者被要求在 12 周内将每周锻炼时间增加到 >90 分钟。运动将被定义为“使用大肌肉群、增加心率和呼吸频率的活动,并且有意识地进行以锻炼为目的(与日常生活中的体力活动相反,例如家务)。参与者完成视频会议访问研究团队并获得与癌症幸存者锻炼相关的任务和安全相关信息。参与者参与与锻炼相关的目标设定和行动计划,并提供活动跟踪器以监控他们在 12 周研究期间的活动水平。 | ||||||||
研究武器ICMJE | 实验:影响调节的运动处方 参与者会收到调整锻炼速度的指示,以便他们在锻炼时感觉“相当好”或更好(即感觉量表的评分为 +1 或更高),并避免任何会导致感觉“相当糟糕”的强度增加或更糟。如果没有任何强度的运动感觉至少“相当好”,参与者将被告知以感觉“尽可能积极”的强度进行运动。 干预:行为:核心锻炼促进干预 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 30 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2023 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
时代ICMJE | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
| ||||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04903249 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | STUDY02000934_1 K08CA259632(美国 NIH 赠款/合同) | ||||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Courtney J. Stevens,达特茅斯-希区柯克医疗中心 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 达特茅斯-希区柯克医疗中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所 (NCI) | ||||||||
调查员ICMJE |
| ||||||||
PRS账户 | 达特茅斯-希区柯克医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 30人参加 |
分配: | 不适用 |
干预模式: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 支持性护理 |
官方名称: | 增加乳腺癌幸存者的身体活动:使用 ORBIT 模型改进和测试基于影响调节的运动促进新方法 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 |
预计主要完成日期 : | 2023 年 6 月 |
预计 研究完成日期 : | 2023 年 6 月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:影响调节的运动处方 参与者会收到调整锻炼速度的指示,以便他们在锻炼时感觉“相当好”或更好(即感觉量表的评分为 +1 或更高),并避免任何会导致感觉“相当糟糕”的强度增加或更糟。如果没有任何强度的运动感觉至少“相当好”,参与者将被告知以感觉“尽可能积极”的强度进行运动。 | 行为:核心运动促进干预 参与者被要求在 12 周内将每周锻炼时间增加到 >90 分钟。运动将被定义为“使用大肌肉群、增加心率和呼吸频率的活动,并且有意识地进行以锻炼为目的(与日常生活中的体力活动相反,例如家务)。参与者完成视频会议访问研究团队并获得与癌症幸存者锻炼相关的任务和安全相关信息。参与者参与与锻炼相关的目标设定和行动计划,并提供活动跟踪器以监控他们在 12 周研究期间的活动水平。 |
适合学习的年龄: | 18 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
联系人:Courtney J Stevens,博士 | 603-650-4726 | Courtney.j.stevens@dartmouth.edu | |
联系人:Kali Morrissette,文学士 | Kali.J.Morrissette@hitchcock.org |
首席研究员: | 考特尼 J 史蒂文斯博士 | 达特茅斯-希区柯克医疗中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 23 日 | ||||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2023 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 |
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原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简要标题ICMJE | 基于影响调节的运动促进新方法的单臂试验研究 | ||||||||
官方名称ICMJE | 增加乳腺癌幸存者的身体活动:使用 ORBIT 模型改进和测试基于影响调节的运动促进新方法 | ||||||||
简要总结 | 本研究的目的是改进用于乳腺癌幸存者的情感调节运动处方的使用。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模式:单组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持性护理 | ||||||||
条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:核心运动促进干预 参与者被要求在 12 周内将每周锻炼时间增加到 >90 分钟。运动将被定义为“使用大肌肉群、增加心率和呼吸频率的活动,并且有意识地进行以锻炼为目的(与日常生活中的体力活动相反,例如家务)。参与者完成视频会议访问研究团队并获得与癌症幸存者锻炼相关的任务和安全相关信息。参与者参与与锻炼相关的目标设定和行动计划,并提供活动跟踪器以监控他们在 12 周研究期间的活动水平。 | ||||||||
研究武器ICMJE | 实验:影响调节的运动处方 参与者会收到调整锻炼速度的指示,以便他们在锻炼时感觉“相当好”或更好(即感觉量表的评分为 +1 或更高),并避免任何会导致感觉“相当糟糕”的强度增加或更糟。如果没有任何强度的运动感觉至少“相当好”,参与者将被告知以感觉“尽可能积极”的强度进行运动。 干预:行为:核心锻炼促进干预 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数ICMJE | 30 | ||||||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2023 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁及以上(成人、老年人) | ||||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04903249 | ||||||||
其他研究 ID 号ICMJE | STUDY02000934_1 K08CA259632(美国 NIH 赠款/合同) | ||||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Courtney J. Stevens,达特茅斯-希区柯克医疗中心 | ||||||||
研究发起人ICMJE | 达特茅斯-希区柯克医疗中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所 (NCI) | ||||||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 达特茅斯-希区柯克医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |