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出境医 / 临床实验 / 细胞衰老和 COVID-19 长途运输综合征
细胞衰老和 COVID-19 长途运输综合征
研究描述
简要总结：
本研究的目的是测试衰老细胞及其分泌组是否会导致 Long-Hauler 综合征，以及是否应该启动选择性消除衰老细胞的衰老药物的临床试验。
| 状况或疾病 |
|---|
| SARS-CoV2 感染 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 35 名参与者 |
| 观察模型： | 仅限案例 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 细胞衰老及其对 COVID-19 长途运输综合征的贡献 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 3 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 3 月 1 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- Long-Hauler 综合征特征与细胞衰老标志物和 SASP 因子的相关性 [时间框架：6 个月]如果可以证明 Long-Hauler 综合征的特征与细胞衰老标志物和 SASP 因子之间存在相关性，或者在该试点中，Long-Hauler 综合征诊所患者的 SASP 因子高于年龄和性别匹配的对照（使用存档样本）研究中，将向 IRB 提交一份方案，以在长拖拉综合征患者中进行抗衰老药物试验。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者必须至少年满 18 岁，在六个月内 PCR 或抗体检测呈阳性，并报告与 COVID 后或长途运输综合症相关的任何持续症状。
标准
纳入标准：
- 能够给予知情同意或 LAR。
- 至少 18 岁。
- 学科或 LAR 阅读和说英语的能力。
- 初次研究访视后 12 个月内 PCR 或抗体检测呈阳性。
- Long-Hauler Syndrome诊所的病人和Long-Hauler综合征的鉴别诊断。
排除标准：
- 任何拒绝医疗记录审查的潜在参与者。
- 怀孕的女性。
- 被监禁的个人。
- 无法合作或任何医学状况，在研究者看来，会干扰研究目标的评估或通过参与研究增加受试者的风险。
- 根据主要研究者的判断，患者不适合参与。
联系方式和地点
地点
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特梅奥诊所 | |
| 罗切斯特，明尼苏达州，美国，55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查员
| 首席研究员： | James Kirkland，医学博士，博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 3 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | Long-Hauler 综合征特征与细胞衰老标志物和 SASP 因子的相关性 [时间框架：6 个月] 如果可以证明 Long-Hauler 综合征的特征与细胞衰老标志物和 SASP 因子之间存在相关性，或者在该试点中，Long-Hauler 综合征诊所患者的 SASP 因子高于年龄和性别匹配的对照（使用存档样本）研究中，将向 IRB 提交一份方案，以在长拖拉综合征患者中进行抗衰老药物试验。 | ||||
| 原始主要结果测量 | Long-Hauler 综合征特征与细胞衰老标志物和 SASP 因子之间的关联 [时间框架：6 个月] 如果可以证明 Long-Hauler 综合征的特征与细胞衰老标志物和 SASP 因子之间存在关联，或者在该试点中，Long-Hauler 综合征诊所患者的 SASP 因子高于年龄和性别匹配的对照（使用存档样本）研究中，将向 IRB 提交一份方案，以在长拖拉综合征患者中进行抗衰老药物试验。 | ||||
| 更改历史记录 | |||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 细胞衰老和 COVID-19 长途运输综合征 | ||||
| 官方名称 | 细胞衰老及其对 COVID-19 长途运输综合征的贡献 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是测试衰老细胞及其分泌组是否会导致 Long-Hauler 综合征，以及是否应该启动选择性消除衰老细胞的衰老药物的临床试验。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅案例 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者必须至少年满 18 岁，在六个月内 PCR 或抗体检测呈阳性，并报告与 COVID 后或长途运输综合症相关的任何持续症状。 | ||||
| 状况 | SARS-CoV2 感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 主动，不招人 | ||||
| 实际招生人数 | 35 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2023 年 3 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04903132 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 20-011877 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | James L. Kirkland，医学博士，梅奥诊所博士 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||