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出境医 / 临床实验 / 用于性能恢复的冷水和温水
用于性能恢复的冷水和温水
研究描述
简要总结：
本研究的总体目标是评估反复浸泡冷水和温水对肌肉损伤后性能恢复的有效性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 行为：反复冷水疗法行为：反复温水疗法其他：对照 | 不适用 |
详细说明：
参与者执行肌肉损伤协议，其中包括 5x20 跳伞。运动方案完成后，参与者将接受三种恢复干预中的一种。冷水浸泡、温水浸泡或控制干预。在锻炼方案和恢复干预期间，将评估以下参数：血液氧合、肌肉氧合、心率、皮肤温度和核心温度。
然后，将在接下来的 72 小时内（以 24 小时为间隔）评估性能恢复情况。
在每个时间点，将进行以下测量：垂直跳跃性能、股四头肌的最大自主等长收缩、肌肉肿胀和肌肉酸痛的延迟发作。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 本研究是一项随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 基础科学 |
| 官方名称： | 评估反复冷水和温水浸泡对性能恢复的有效性的随机对照试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 8 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：反复冷水浸泡 在这个手臂中，参与者在 10°C 下反复浸泡冷水 2 x 5 分钟。在浸泡之间，将进行 2.5 分钟的休息。参与者将浸没到髂嵴 | 行为：反复冷水疗法 该信息可以在实验臂的描述中找到。 |
| 有源比较器：反复温水浸泡 在这个手臂中，参与者在 40°C 下反复浸泡温水 2 x 5 分钟。在浸泡之间，将进行 2.5 分钟的休息。参与者将浸没到髂嵴参与者将浸没到髂嵴。 | 行为：反复温水疗法 该信息可以在实验臂的描述中找到。 |
| 控制 在这个手臂中，参与者接受控制干预，包括保持坐姿 12.5 分钟。将在缺氧条件下执行肌肉损伤方案的参与者也将接受对照条件的治疗。 | 其他：控制 该信息可以在实验臂的描述中找到。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 最大自愿等长收缩 (Nm) [时间范围：基线至 72 小时]将评估膝伸肌的最大自愿等长收缩。
- 垂直跳跃表现 (cm) [时间范围：基线至 72 小时]将测量最大垂直跳跃性能
- 肌肉酸痛延迟发作（单位）[时间范围：基线至 72 小时]延迟发作的肌肉酸痛将使用 0-10 的等级来衡量，其中 0 表示没有酸痛，10 表示膝伸肌的最大酸痛
- 肌肉肿胀 (mm) [时间范围：基线至 72 小时]膝伸肌肿胀将使用超声设备进行。
- 肌酸激酶 (U/l) [时间范围：基线至 72 小时]将使用血液样本（6 毫升）评估肌酸激酶
- 血氧饱和度 (%) [时间范围：通过恢复干预长达 1 小时]将在手指上使用近红外光谱仪测量血氧合
- 肌肉血氧 (%) [时间范围：通过恢复干预长达 1 小时]将在膝伸肌处使用近红外光谱仪测量肌肉氧合
- 皮肤温度 (°C) [时间范围：通过恢复干预长达 1 小时]将使用近红外热像仪测量皮肤温度
- 核心温度 (°C) [时间范围：通过长达 1 小时的恢复干预]核心温度将使用温度药丸测量，该药丸将提供胃肠道区域的实时值
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 35 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Ron Clijsen，博士 | +41813000175 | ron.clijsen@supsi.ch | |
| 联系人：Erich Hohenauer，博士 | +41813000175 | erich.hohenauer@supsi.ch |
地点
| 瑞士 | |
| 瑞士南部应用科学与艺术大学 | |
| Landquart, GR, 瑞士, 7302 | |
| 联系人：Ron Clijsen，博士 +41813000175 ron.clijsen@supsi.ch | |
| 联系人：Erich Hohenauer，博士 +41813000175 erich.hohenauer@supsi.ch | |
赞助商和合作者
瑞士南部应用科学与艺术大学
调查员
| 首席研究员： | 罗恩·克莱森博士 | 瑞士南部应用科学与艺术大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 29 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 用于性能恢复的冷水和温水 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 评估反复冷水和温水浸泡对性能恢复的有效性的随机对照试验 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的总体目标是评估反复浸泡冷水和温水对肌肉损伤后性能恢复的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 参与者执行肌肉损伤协议，其中包括 5x20 跳伞。运动方案完成后，参与者将接受三种恢复干预中的一种。冷水浸泡、温水浸泡或控制干预。在锻炼方案和恢复干预期间，将评估以下参数：血液氧合、肌肉氧合、心率、皮肤温度和核心温度。 然后，将在接下来的 72 小时内（以 24 小时为间隔）评估性能恢复情况。 在每个时间点，将进行以下测量：垂直跳跃性能、股四头肌的最大自主等长收缩、肌肉肿胀和肌肉酸痛的延迟发作。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 本研究是一项随机对照试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 40 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 35 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04902924 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021-00546 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Ron Clijsen，瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
本研究的总体目标是评估反复浸泡冷水和温水对肌肉损伤后性能恢复的有效性。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 行为：反复冷水疗法行为：反复温水疗法其他：对照 | 不适用 |
详细说明：
参与者执行肌肉损伤协议，其中包括 5x20 跳伞。运动方案完成后，参与者将接受三种恢复干预中的一种。冷水浸泡、温水浸泡或控制干预。在锻炼方案和恢复干预期间，将评估以下参数：血液氧合、肌肉氧合、心率、皮肤温度和核心温度。
然后，将在接下来的 72 小时内（以 24 小时为间隔）评估性能恢复情况。
在每个时间点，将进行以下测量：垂直跳跃性能、股四头肌的最大自主等长收缩、肌肉肿胀和肌肉酸痛的延迟发作。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 40 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 本研究是一项随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 基础科学 |
| 官方名称： | 评估反复冷水和温水浸泡对性能恢复的有效性的随机对照试验 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 8 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：反复冷水浸泡 在这个手臂中，参与者在 10°C 下反复浸泡冷水 2 x 5 分钟。在浸泡之间，将进行 2.5 分钟的休息。参与者将浸没到髂嵴 | 行为：反复冷水疗法 该信息可以在实验臂的描述中找到。 |
| 有源比较器：反复温水浸泡 在这个手臂中，参与者在 40°C 下反复浸泡温水 2 x 5 分钟。在浸泡之间，将进行 2.5 分钟的休息。参与者将浸没到髂嵴参与者将浸没到髂嵴。 | 行为：反复温水疗法 该信息可以在实验臂的描述中找到。 |
| 控制 在这个手臂中，参与者接受控制干预，包括保持坐姿 12.5 分钟。将在缺氧条件下执行肌肉损伤方案的参与者也将接受对照条件的治疗。 | 其他：控制 该信息可以在实验臂的描述中找到。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 最大自愿等长收缩 (Nm) [时间范围：基线至 72 小时]将评估膝伸肌的最大自愿等长收缩。
- 垂直跳跃表现 (cm) [时间范围：基线至 72 小时]将测量最大垂直跳跃性能
- 肌肉酸痛延迟发作（单位）[时间范围：基线至 72 小时]延迟发作的肌肉酸痛将使用 0-10 的等级来衡量，其中 0 表示没有酸痛，10 表示膝伸肌的最大酸痛
- 肌肉肿胀 (mm) [时间范围：基线至 72 小时]膝伸肌肿胀将使用超声设备进行。
- 肌酸激酶 (U/l) [时间范围：基线至 72 小时]将使用血液样本（6 毫升）评估肌酸激酶
- 血氧饱和度 (%) [时间范围：通过恢复干预长达 1 小时]将在手指上使用近红外光谱仪测量血氧合
- 肌肉血氧 (%) [时间范围：通过恢复干预长达 1 小时]将在膝伸肌处使用近红外光谱仪测量肌肉氧合
- 皮肤温度 (°C) [时间范围：通过恢复干预长达 1 小时]将使用近红外热像仪测量皮肤温度
- 核心温度 (°C) [时间范围：通过长达 1 小时的恢复干预]核心温度将使用温度药丸测量，该药丸将提供胃肠道区域的实时值
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 35 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Ron Clijsen，博士 | +41813000175 | ron.clijsen@supsi.ch | |
| 联系人：Erich Hohenauer，博士 | +41813000175 | erich.hohenauer@supsi.ch |
地点
| 瑞士 | |
| 瑞士南部应用科学与艺术大学 | |
| Landquart, GR, 瑞士, 7302 | |
| 联系人：Ron Clijsen，博士 +41813000175 ron.clijsen@supsi.ch | |
| 联系人：Erich Hohenauer，博士 +41813000175 erich.hohenauer@supsi.ch | |
赞助商和合作者
瑞士南部应用科学与艺术大学
调查员
| 首席研究员： | 罗恩·克莱森博士 | 瑞士南部应用科学与艺术大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 29 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 用于性能恢复的冷水和温水 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 评估反复冷水和温水浸泡对性能恢复的有效性的随机对照试验 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究的总体目标是评估反复浸泡冷水和温水对肌肉损伤后性能恢复的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 参与者执行肌肉损伤协议，其中包括 5x20 跳伞。运动方案完成后，参与者将接受三种恢复干预中的一种。冷水浸泡、温水浸泡或控制干预。在锻炼方案和恢复干预期间，将评估以下参数：血液氧合、肌肉氧合、心率、皮肤温度和核心温度。 然后，将在接下来的 72 小时内（以 24 小时为间隔）评估性能恢复情况。 在每个时间点，将进行以下测量：垂直跳跃性能、股四头肌的最大自主等长收缩、肌肉肿胀和肌肉酸痛的延迟发作。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 本研究是一项随机对照试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 40 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 8 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 35 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04902924 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021-00546 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Ron Clijsen，瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 瑞士南部应用科学与艺术大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||